高尔刚, 欧国腾, 叶升亮
(1.贵州省黎平县林业局,贵州黎平 557300;2.贵州省罗甸县林业局,贵州罗甸 550100;3.贵州省罗甸宏都农林开发有限公司,贵州罗甸 550100)
艾纳香产业发展对策
高尔刚1, 欧国腾2*, 叶升亮3
(1.贵州省黎平县林业局,贵州黎平 557300;2.贵州省罗甸县林业局,贵州罗甸 550100;3.贵州省罗甸宏都农林开发有限公司,贵州罗甸 550100)
对艾纳香药用价值、开发背景、产品市场等进行综合分析,对艾纳香市场体系建立与市场拓展、产品开发与产业结构、产业发展与运作模式、标准体系建设、品种确定与优选等进行思考,有针对性地提出艾纳香产业发展对策。
艾纳香;产业发展;对策
艾纳香[Blumeabalsamifera(L.)DC]为菊科艾纳香属[1],具有祛风除湿、温中止泻、活血解毒等功效。其叶、茎是提取加工制成艾片(又称左旋龙脑)和艾油的重要原料。艾片具有开窍醒神、清热止痛作用,艾油具有清热解毒、消肿止痛、止痒、扩张血管、降低血压、抑制交感神经等作用[2]。艾纳香为贵州地标性优势苗族药物,是贵州省许多名牌中成药产品的原料药。艾纳香不仅具有很高的药用开发价值,而且具有很好的日化产品开发潜力和疗养保健功效,尤其随着美欧一些国家已不允许合成冰片掺入药品、食品、日化护理等产品进入其市场,以及国家药品监督管理局对人工合成冰片使用的限制,艾片凭借可以入眼、入口和无毒副作用的独特优势,成为各种中成药配料中的首选产品,需求量越来越大,市场前景极为可观,市场缺口较大。为实现艾纳香产业化、规模化、标准化,打造艾纳香国际药用品牌,建成艾纳香产业园经济链,笔者对目前艾纳香产业发展前景进行分析,针对性地提出艾纳香产业发展对策。
1.1本草考证艾纳香性温,味苦,无毒;主治寒湿泻痢、腹痛肠鸣、肿胀、筋骨疼痛、跌打损伤、癣疮,在我国有着悠久的用药历史,多数现代中医药典籍均认为,艾纳香最早记载于公元741年(唐开元二十九年)陈藏器所编著《本草拾遗》,此后宋代刘翰等编著《开宝本草》(公元973~974年)也曾记载[3]。在唐代孙思邈《备急千金要方》中治身体臭令香方之衣香方。公元668年,唐代释道世所著《法苑珠林》第三十六卷第三十三篇,即华香篇,其引证部云“广志曰,艾纳香出漂国,乐府歌曰,行胡从何来,列国持何来,氍毹毾登毛,五木香迷迭,艾纳及都梁”。而随后的《本草拾遗》《海药本草》《开宝本草》《本草纲目》《本草求原》《外台秘要》《增订伪药条辨》等典籍也有相应的记载和评述,多仅说明其用途、疗效和用法,偶有描述其植物学分类特征[4]。
1.2艾纳香药用艾纳香始载于《开宝本草》,药用为艾纳香的叶、枝、根[8]。主治感冒、风湿性关节炎、产后风痛、痛经;外用治跌打损伤、疮疖痛肿、湿疹、皮炎。艾纳香的叶和嫩枝是提取艾片的重要原料,全株含挥发油,主要成分为左旋龙脑,并含少量桉油精、左旋樟脑、倍伴萜及黄酮、香豆精、三萜化合物等,具有较强的抗真菌活性。艾片能抑制霍乱弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的生长,能通窍、散热、明目止痛。常用于治疗热病神昏、惊痫痰迷;外用治疗急性眼结膜炎、急性扁桃体炎、咽喉炎、口疮、霉菌性阴道炎、烧伤等。艾纳香在提取冰片过程中所产生的艾油,具有扩张血管、降低血压、抑制交感神经的作用,艾油还用于香料工业。艾片是多种成药及民族药的组成部分,如:金骨莲胶囊(原痹痛宁胶囊)、心胃止痛胶囊(原心胃丹胶囊)、咽立爽、金喉健喷雾剂、金风液、透骨香药[4-5]。
2.1艾纳香开发背景近年来,贵州省委、省政府高度重视中药材产业发展,将其作为特色新型工业和农业产业结构调整的重要任务来推进,作为贵州经济社会实现“加速发展、加快转型、推动跨越”的重要举措,出台了《关于完善体制机制加快推进中药材产业化中药现代化发展的意见》(黔党办发〔2012〕4号),建立“科、农、工、商”四位一体的领导体制和“研发、种植、加工、监管”四位一体的工作机制,建立稳定增长投入机制,每年安排省中药材产业发展专项资金1亿元,整合不少于3亿元资金投向中药材产业,建立投融资担保体系,建立和完善信用贴息制度。在贵州省“十二五”中药材生产发展规划和贵州省“十二五”中药现代化发展规划中进一步明确全省主要发展的27个中药材品种。与此同时,省委省政府加大中药材产业扶持力度,作为重点产业进行打造,拟定9个重点发展中药材品种,艾纳香列入其中,仅2012年即追加1亿元用于基地建设。
2.2艾纳香市场分析
2.2.1主要产品分析。目前市场上龙脑主要有右旋龙脑(梅片、右旋体)、合成冰片(机片、消旋体)、左旋龙脑(艾片、左旋体)、进口龙脑(来源于龙脑香树,我国曾一度进口,现已基本不再进口)。
(1)成分。左、右旋龙脑不含异龙脑。合成冰片含有异龙脑,药理研究证明异龙脑对人体有一定的毒性,且为非药用有效成分。
(2)地位。右旋龙脑和合成冰片被列入2005年版《中国药典》,是药典品种,左旋龙脑列入2010年版《中国药典》。
(3)来源。右旋龙脑是樟科植物樟的新鲜枝叶提取加工物,合成冰片为化学合成物,左旋龙脑为菊科植物艾纳香的枝叶提取加工物。
(4)市场价格。左旋龙脑市场价每公斤价在2 000元左右,右旋龙脑市场价近1 000元/kg,而人工合成冰片的市价不到200元/kg。
2.2.2市场容量。艾片可用于医药、日化、烟草、食品行业的添加剂, 随着合成冰片副作用的出现和国家药品监督管理局对人工合成冰片使用的限制,而艾片具有可以入眼、入口和无毒副作用的独特优势,成为各种中成药配料中的首选产品,需求量越来越大。目前我国许多名优中成药主要成份均含有冰片,如北京同仁堂药业公司的安宫牛黄丸、苏州雷允上药集团的六神丸、天津达仁堂药业集团的霍香正气丸、贵州现代中信药业公司的咽立爽,武汉中联制药集团、广州陈李记药业公司、广东宏星制药集团、重庆桐君阁制药厂等也有冰片需求,年需冰片在200 t以上,这些冰片都将被艾片替代。初步统计,2012年国内冰片需求量970 t(表1),国际需求量13 000 t;艾油国内需求量100 t,国外需求量5 000 t。
表1 2005~2012年我国艾片产量、需求量调查统计
2.2.3主要生产厂家。艾纳香产品艾片的主要生产厂家如下:①江西省吉安市林科艾片厂。该厂有原料基地樟树林133.33 hm2,并按GMP思想配备先进的生产设备,艾片年产能达20 t,是我国国内较早生产艾片的厂家。②湖南巨能集团湖南省新晃县龙脑开发有限公司,自称有龙脑樟林基地666.67 hm2,年产艾片35 t,艾片为公司主要产品。③武汉远程集团武汉合中化工制造有限公司。该公司是以生产精细化工、香精香料、食品添加剂、医药原料及中间体等,集研发、生产、经营、销售为一体的高科技化工企业。公司主要生产苯甲醛、肉桂醛、肉桂酸等化工产品,艾片为非主打产品。④贵州艾纳香科技开发有限公司。主要生产左旋龙脑。自称有艾纳香林133.33 hm2。⑤贵州艾源生物科技开发有限公司。主要生产左旋龙脑,年加工能力5 t,现罗甸种植艾纳香药源基地近1 333.33 hm2。
2.2.4使用情况分析。艾片气芳香,味辛、凉,开窍醒神、清热止痛,国内医药行业主要用作滴眼药、咽部治疗用药或保健品,在2005年版《中国药典》中,仅有一种成药(珍视明滴眼液)规定使用艾片,目前还了解到另外还有2种未被《中国药典》收载的成药——复方熊胆眼药水、重楼解毒酊使用艾片,还有一些“食”字号之类的非药品产品用艾片,未被药典收载。查询到的有河南汉方药业生产的咽立爽含片、襄樊隆中药业生产的妇乐洗液等,但在苗药里艾纳香为贵州地标性优势苗族苗物,是贵州许多名牌中成药产品的原料药,如贵州民族药咽立爽丸、金喉剑喷雾剂、金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊等,总之艾片的使用范围还是比较狭窄。相比之下,冰片的使用范围比艾片更广,比如七厘散、复方丹参滴丸、安宫牛黄丸、马应龙麝香痔疮栓等外科及急救用药等52种药典收载的成药处方中都标明含“冰片”[6-9]。2005年版《中国药典》仅收录“冰片”(合成龙脑即机片、消旋体),目前仍为市场上主流品种,2010年版《中国药典》才收录了“艾片”(右旋龙脑即梅片、右旋体)。合成冰片中含有约30%的异龙脑,其毒性大于天然龙脑,但是其价格低廉,所以应用较广。艾片由于原料基地分散而小,尚未形成规模,价格仍然很贵,并且现在只是进入药典的药材品种而很少被列入处方中,进一步推广还需相当长的时间。
2.2.5市场预测。随着人类返璞归真势头的迅猛发展,人们崇尚自然、崇尚天然制品的心态日渐强烈,艾片以可以入眼、入口和无毒副作用的独特优势成了医药产品中的佼佼者,同时,随着欧美一些国家已不允许合成冰片掺入药品、食品、日化护理等产品进入其市场,以及国家药品监督管理局对人工合成冰片使用的限制,在市场竞争激烈的今天,为树立自己的企业形象,保证产品质量,将有更多制药企业转而使用艾片。因此,制药发展一定会向着减毒增效、回归自然的方向发展,艾片成为各种中成药配料中的首选产品,需求量越来越大,市场前景极为可观,市场缺口较大。相信将来艾片起码会取代安宫、再造、小儿至宝散、牛黄降压等口服药配方中冰片的位置。据市场调查、统计网、药材网、中国知网等数据收集整理,2012~2016年国际冰片市场需求从13 000 t上升到17 300 t,国内冰片市场需求从970 t上升到1 420 t,艾纳香作为冰片的替代品,市场前景广阔。
3.1市场体系建立与市场拓展市场体系是相互联系的各类市场的有机统一体,包括了货物市场、服务市场和生产要素市场,其具有统一性、开放性、竞争性和有序性。因此,艾纳香市场体系同样需具备市场体系的内涵和特征。
罗甸县为了促进艾纳香产业的发展,应正确引导群众开展种植,科学规划,精心组织,加大艾纳香市场监管力度,依法依规加大打击非法生产加工、非法销售等行为,规范市场的行为准则。高起点、高质量谋划好艾纳香产业,规范市场,变无序为有序,均衡艾纳香产业链利益分配。建立统一标识、统一标准、统一销售,主打“罗甸艾纳香”这一地理标志品牌。进一步拓展和优化艾纳香市场,要加强与贵州省内中药制药企业的合作。通过园区建设,引进有实力的制药企业,如益佰、百灵、咽立爽、宏宇等制药企业,借助这些企业已开发产品,推动艾纳香市场发展;要充分利用县内知名企业——信邦制药,借助其产品销售网,拓开艾纳香产品市场;要寻找企业包装罗甸艾纳香上市,建立“罗甸艾纳香”信誉品牌,通过资本市场盘活艾纳香市场,通过渤海交易所拓展国内和国际市场。
3.2产品开发与产业结构艾纳香是贵州省十大苗药之一,以艾片和艾油开发出许多知名品牌产品,如咽立爽丸、金喉剑喷雾剂、金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、冠心苏合香丸、六神丸、复方丹参滴丸、复方丹参片等[6]。近几来,省内外科研机构除在中成药开发上进行研发之外,还在日化产品等方面进行研发,如艾纳香洗漱产品和面膜保健产品等。目前艾纳香产品仍然以粗提物艾粉为主,精提物艾片年产量也未超过2 t,也就是说,艾纳香市场以卖原料为主。
鉴于罗甸艾纳香产品开发与产业结构现状,提出以下建议:一是做大做精第一产业种植业,通过“政府引导,企业主导,群众参与,科技服务”的方式,以项目资金吸纳社会资金,加大加快艾纳香药源基地建设,推广GAP标准化种植模式,建成GAP标准化艾纳香药源基地6 666.67 hm2。二是做优做强第二产业提取加工和制药业,加大与热带作物研究所合作,寻求华东理工大学化工研究中心和上海心脑血管研究中心合作,研制出艾片、艾油的GMP标准化生产线,或引进湖北静晖制药艾片GMP生产线。进一步研发二氧化碳超临界冷凝萃取和微波萃取等方法,提取出质优、高纯度艾片。通过设立艾纳香加工业和制药业准入条件,招商引进国内、省内已开发出以艾纳香为药品产品的知名企业,开发出更多以艾纳香为主的高端中成药产品和日化保健产品。三是做好做实第三产业服务业,开发艾纳香洗浴保健服务业,充分利用艾纳香蒸馏水、艾渣等直接加工成产品投入消毒市场、化肥市场、洗浴业市场,延伸艾纳香产业链。
3.3产业发展与运作模式发展艾纳香产业是一项能使农民增收、农业增效、工业增长、财税增税,具有开发价值的产业。省、州、县、乡各级领导都关心支持艾纳香产业发展,社会有识之士也在关注艾纳香产业。做大做强罗甸艾纳香产业,规避市场给药农带来的种植风险和生产加工环节面临风险,建议一方面完善组织和监管机制,另一方面走新型特色山地高效农业产业化发展道路。
3.3.1完善组织和监管机制。成立艾纳香产业发展工作领导小组和艾纳香产业开发协会。艾纳香产业发展工作领导小组由产业规划推进组和监督审计组两个小组组成。规划推进组负责发展规划、项目策划、招商引资、项目落地、以及各类项目资金争取。监督审计组负责项目落地监督和项目资金监管与审计;艾纳香产业开发协会由加工企业、社会合作组织和专业合作社组成,加工企业负责产品开发与加工和履行订单收购承诺,社会合作组织负责产品研发、市场信息发布、知识产权保护以及维护和均衡企业、农户之间利益,专业合作社负责组织农户种植、采收、初加工、以及维护药农合法权利。
3.3.2发展新型特色山地高效农业产业模式。按照市场一体化的要求,采取相互参股或相互置换股份等方式,实现利益互补利益共享,规划建设中药材市场,完善中药材营销链。一是引进龙头企业及组建专业合作社,转换农户成产业工人,统一规划集约化使用土地以6.67 hm2为基本单位,规模化、规范化种植;二是建立深加工企业、专业合作社、基地、产业工人组织链形成利益共同体;三是采取政府扶持、金融支持的方式加快产业发展步伐,推动产业良性发展。建立产、供、销制衡机制和利益共享机制,确保产业健康有序发展,达到产业链、利益链、组织链的高度有机整合。
3.4艾纳香标准体系建设艾纳香标准体系主要包括艾纳香品种认定及种苗质量标准、无毒苗木培育技术规程、GAP标准化种植及种植技术规程、GMP标准化加工及工艺流程、艾纳香产品质量评价体系、标准化市场销售体系以及监督体系。
3.4.1艾纳香品种认定、种苗质量标准、无毒苗木培育技术规程。目前关于艾纳香品种报道较多,品质良莠不齐。关于艾纳香苗木质量标准在国内参考文献中没有报道,也没有可执行的行标,这些给生产上带来了一定麻烦,十分不利于艾纳香产业发展。针对这种现状,需聘请国内省内中药材鉴定机构和品种委员会对艾纳香品种进行区分认定,同时责成行业部门与科研机构协作,尽快出台艾纳香容器苗、裸根苗质量标准,制定出艾纳香无毒苗培育技术规程。
3.4.2GAP标准化种植及种植技术规程。关于艾纳香GAP标准化种植在上世纪罗甸曾经开展过相关试验,但由于各种原因至今没有一套完整的GAP标准化种植模式。只有解决艾纳香药源基地标准化建设,推行测土配方施肥技术,合理施肥,才有利于提高艾纳香单位经济产出(包括左旋龙脑含量和叶、嫩茎生物产量)。加大对土壤重金属(包括铜、汞、铅、镉、砷)检测有利于从源头控制艾纳香品质。因此需借助省艾纳香重大产业课题,借助省内外科研单位力量,制定出艾纳香GAP标准化种植技术规程,用以指导生产。
3.4.3GMP标准化加工及工艺流程、艾纳香产品质量评价体系。针对艾纳香加工小而乱的现状,建议加强与国内重点化工大学(如华东理工大学等)开展艾纳香加工工艺研究,通过分析艾纳香产品(艾油和艾片)的升华点和冷凝点,提出艾纳产品分层分离萃取工艺,并在此基础上建立艾纳香GMP标准化加工生产线。同时对传统加工工艺进行改良,按GAP标准化加工要求提升传统加工工艺。科学评价艾纳香产品,制定出艾纳香产品质量评价体系,并借助2015年中国药典修改之机,力争将艾纳香产品写入《中国药典》。
3.4.4标准化市场销售体系以及监督体系。要维护罗甸艾纳香这块地理标志品牌,加大市场监管,建立罗甸艾纳香市场信誉制度,并借助国内知名交易场所(如渤海交易所)这一平台提升罗甸艾纳香信誉,主打“罗甸艾纳香”这一地理标志品牌,拓展国内国际两个市场。相关执法部门加大对艾纳香产品监管力度,严厉打击私自买卖艾纳香产品行为,建立罗甸艾纳香产品交易信息平台,理顺艾纳香产品流通渠道,规范销售市场,培育标准化市场销售体系。
3.5艾纳香品种确定与优选艾纳香品种确定与优选的问题一直制约罗甸艾纳产业发展。由于艾纳香品种不清,各品种左旋龙脑或艾油含量变异较大,导致各种苗供应商混淆艾纳香品种,以及部分药农虚高艾纳香苗价格增加种植成本等。关于艾纳香品种报道,何元农等[10-12]分别做过调查和分析,认为艾纳品种有7个即大叶艾、小叶艾、马耳艾、红青大艾、白青小艾、红青小艾以及野艾等,认为野生艾纳香含粉率不及人工栽培品种,并推荐大叶艾和马耳艾作为优选品种。对于这些品种的取名是群众根据艾纳香栽培表现而命名,不据有科学性,同一品种在不同地方种植或不同经营条件将表现出不同栽培表现型,所以要鉴定品种不能光是从叶或茎去区分,应根据其遗传品质表现型来区分,这就需要借助省内中药材鉴定机构和品种鉴定委员会确定艾纳香品系,这是当下艾纳香产业发展最关键问题。
关于艾纳香品种确定与优选的问题,建议成立艾纳香产业发展研究机构,每年在财政预算中列支专项资金,用于艾纳香野生资源调查、种质资源保护、品种选育、品种测试、品种审定、繁育技术研究、以及无毒良种壮苗推广,并借助省内科研院所力量,院地结合协同研究。通过笔者近几年来初步调查和检测分析,罗甸县保存有优良艾纳香种质资源,其生物量、含左旋龙脑率较高,其性状较为稳定,抗逆性强。要尽快选育和驯化这部分资源,培育出优良品种,并根据市场需求(对艾片和艾油需求)走定向培育的路子(罗甸艾纳香有的品种含油量高,有的含左旋龙脑量高),才有利于助推艾纳香产业发展。
[1] 中国科学院植物研究所.中国高等植物图鉴:第4册[M].北京:科学出版社,1985:453.
[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版一部[S].北京:中国医药科技出版社,2010:82.
[3] 黄卫东,吕清.冰片的研究进展[J].中国药业,2008,17(4):64-66.
[4] 袁媛,庞玉新,王文全,等.中国艾纳香属植物资源与民族药学研究[J].热带农业科学,201131(4):22-27.
[5] 中国民族医药学会.中国民族药成药应用指南:第一辑[M].中国民族医药学会,1999:46-58.
[6] 江维克,周涛,何平,等.贵州红水河地区艾纳香植物资源调查及其保护策略[J].贵州农业科学,2010,38(8):1-4.
[7] 师琴丽,师红毅,覃军章,等.贵州优势苗药艾纳香及其产品[C]//2003全国苗医药学术研讨会特辑.贵阳中医学院学报编辑部,2003:63-65.
[8] 王用平,王特文,师琼瑜,等.贵州民族药用植物:金铁锁、艾纳香、米槁[J].中国药学杂志,2000,35(z1):85-86.
[9] 王用平.黔产药用植物艾纳香[J].中药通报,1985,10(2):9-10.
[10] 何元农,丁映,曾令祥,等.影响艾纳香移栽成活率的因素分析及技术对策[J].贵州农业科学,2005,33(12):40-43.
[11] 何元农,柴立,丁映,等.艾纳香母桩与幼桩关系人工干涉初试[J].贵州农业科学,2006,34(1):34-35.
[12] 何元农,丁映,冼福荣,等.艾纳香人工种植的群体密度效应[J].贵州农业科学,2006,34(1):36-39.
BlumeabalsamiferaIndustrial Development Countermeasures
GAO Er-gang1, OU Guo-teng2*, YE Sheng-liang3
(1.Liping County Forestry Bureau in Guizhou Province, Liping, Guizhou 557300; 2.Luodian County Forestry Bureau in Guizhou Province, Luodian, Guizhou 550100; 3.Luodian Hongdu A&F Development Co.Ltd.in Guzhou Province, Luodian, Guizhou 550100)
The medicinal value, development background and product markets ofBlumeabalsamiferawas analyzed comprehensively, establishment ofB.balsamiferamarket system, market expanding, products development and industrial structure, operation mode, standard system construction, variety determination and optimization were considered, accordingly, countermeasures forB.balsamiferaindustrial development were proposed.
Blumeabalsamifera; Industrial development; Countermeasure
贵州省中药现代科技产业研究开发专项;黔南州中药材产业现代化项目。
高尔刚(1969-),男,贵州黎平人,工程师,从事营林生产、种苗培育、园林绿化等研究。*通迅作者,高级工程师,从事营林生产、种苗、检疫、林业推广等研究。
2016-07-08
S-9
A
0517-6611(2016)24-212-04