二仙汤经皮给药治疗老年人骨质疏松症的临床研究

陈辉　王新杰　袁盛平　文霞

[摘要]目的探讨二仙汤经皮给药治疗老年骨质疏松症的疗效。方法以2014年1月～2015年1月我院60例老年骨质疏松症患者为观察对象，数字随机化分成两组，观察组30例采取二仙汤经皮给药治疗，对照组30例口服乳酸钙治疗，比较两组的治疗效果。结果观察组治疗后骨密度和疼痛改善效果均好于对照组，观察组总有效率93.3%，对照组总有效率66.7%，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05），两组治疗过程中未见严重不良反应。结论二仙汤经皮给药治疗老年骨质疏松症的疗效明显，不良反应少。

[关键词]二仙汤；经皮给药；老年骨质疏松症

[中图分类号]R259.8 [文献标识码]B [文章编号]2095-0616（2016）05-65-03

老年骨质疏松症是由多因素导致的全身性代谢病，该病以骨量减少、骨微结构破坏为特征。研究[1-3]表明随着年龄增长，造骨功能、维生素D合成功能减退，骨质疏松的发生率大大增加，临床表现为疼痛和骨折，对老年人的生活造成影响。目前治疗骨质疏松症的方法主要有钙剂、性激素、维生素D、无机磷酸盐、降钙素等，根据骨质疏松病因，中医提出补肾壮骨、健脾益气、活血通络的治疗原则，结合中药外治和经皮给药的优点，本研究探讨二仙汤经皮给药在老年骨质疏松症中的治疗效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

以2014年1月～2015年1月本院60例老年骨质疏松（DEXA测量L2-4骨密度，T值<-2.5SD）患者为观察对象，数字随机化法分成两组，观察组30例，年龄60～76岁，平均（68.2±5.6）岁，男12例，女18例，病程1～16年，平均（8.6±4.2）年，对照组30例，年龄62～78岁，平均（67.8±5.2）岁，男10例，女20例，病程1～18年，平均（8.7±4.5）年，组问年龄、性别、病程等资料比较差异无统计学意义（P>0.05），排除严重肝肾疾病、恶性肿瘤、实质器官疾病、6个月内使用干扰骨代谢药物、对本次药物过敏患者，两组均自愿接受该研究，签署知情同意书。

1.2治疗方法

观察组采取二仙汤经皮给药治疗，二仙汤出自《中医方剂临床手册》，由淫羊藿、仙茅、巴戟天、当归、黄柏、知母6味中药构成，用烤炉将中药烘干，磨成细粉装，过180目筛，100g药粉加入500mL清水，电炉加热煮沸，约30min，药液剩150mL左右，放入20块小纱块，离火备用。让患者平躺，俯卧，用超声电导仪（北京诺亚同舟医疗技术有限公司），将准备好的纱块置于电导仪探头凹侧，其中一个置于胸11椎体棘突处，通电治疗，30min/次，1次，d，10d/个疗程。对照组口服乳酸钙（灵宝市豫西药液有限责任公司，H41022380），2片/次，3次，d，10d/个疗程。

1.3观察指标

骨密度（BMD）：使用意大利生产的CHALLxielw.cnGxielw.cnR骨度仪测定腰椎骨密度（L_2～4）。疼痛：VAS疼痛评分，0分静息、活动时无骨痛；1～3分静息时无疼痛，活动轻微疼痛，不影响睡眠；4～6分静息时轻微疼痛，活动时疼痛加重，不影响睡眠；7～10分静息、活动时疼痛剧烈，影响睡眠。疗效标准：显效，疼痛症状完全消失，骨密度增加；有效，疼痛明显缓解，骨密度无明显变化；无效，疼痛和骨密度无改善。总有效率=显效率+有效率。

1.4统计学分析

使用SPSS17.0软件分析，计量资料以（x±s）表示，计数资料以%表示，采用t和x²检验，P<0.05为差异具统计学意义。

2结果

2.1两组骨密度和VAS评分比较

观察组治疗后骨密度明显高于治疗前，对照组骨密度治疗前后无明显变化，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05），两组治疗后VAS均明显低于治疗前，观察组疼痛改善效果好于对照组，见表1。

2.2两组临床疗效比较

观察组总有效率93.3%，对照组总有效率66.7%，组间比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。两组治疗过程中未见严重不良反应。

3讨论

老年骨质疏松是临床常见病，长期发展可出现驼背、骨折等，有极高的致残率，给患者的晚年生活造成诸多不便。随着国内老龄化程度的推进，该病的发病率呈上升趋势。骨质疏松可能和多种因素相关，包括性激素分泌减少、钙调节失调、营养摄入不足、维生素D受体基因变异等。国内外治疗方法主要是对症治疗，乳酸钙是钙强化剂，机体对其吸收效果较好，作为药物用于防治缺钙症。钙作为机体中药的无机元素，99%贮存于骨骼和牙齿，是构成机体骨架的重要成分，老年人钙元素流失严重，容易发生骨质疏松，因此通过补充钙剂来缓解症状有一定的效果，对照组口服乳酸钙后总有效率66.7%，骨密度无明显改善，疼痛症状减轻，说明单纯使用钙剂仅能缓解部分患者的疼痛症状，对骨密度的改善无显著性作用，因为骨质疏松症不仅仅和钙流失相关，是多因素作用的结果。罗检成报道中指出西医主张抑制骨吸收、促进骨合成和骨矿化，通过加强机体骨骼硬度来达到治疗目的，如降钙素可抑制机体神经肽类释放，发挥止痛效果，可抑制骨吸收的药物二磷酸盐增加骨密度，在骨质疏松治疗中显现出一定的效果。中医学认为其病机是肾肝脾亏虚、筋骨失养为本，外邪、痰淤阻滞为标，骨骼的修复依靠肾精的滋养，因此防治骨质疏松应以补肾、健脾、活血为主，二仙汤在中医理论基础上针对老年人骨质疏松症的病理机制拟定，二仙汤可温阳补肾，强筋健骨、补血活血等作用。观察组使用二仙汤经皮给药后疗效明显提高，患者的骨密度得到改善，疼痛症状改善效果也明显好于对照组。对照组单纯应用钙剂治疗的疗效一般，骨密度和疼痛未得到显著改善，因为单纯应用钙剂无法改善骨密度，对骨质疏松的根治效果不佳。相对于钙剂，二仙汤中淫羊藿具促骨骼生长、提高免疫力之效，仙茅温肾阳壮、祛除寒湿，巴戟天可补肾阳、强筋骨、祛风湿，当归温润、养血活血，知母、黄柏泻肾火，滋肾阴，6种药物合用共奏补肾壮骨、健脾益气、活血通络之效。经皮给药是药物通过皮肤吸收的方法，相对于口服给药，超声电导经皮给药有助于缓解局部疼痛，皮肤完好且对胶布不敏感的均可使用，操作简便安全。二仙汤经皮给药，血药浓度得到较好的维持，作用时间延长，还可通过增加用药次数来促进治疗效果。两组用药过程中均未出现严重不良反应，说明用药安全性较好。

综上所述，二仙汤经皮给药治疗老年骨质疏松症的疗效明显，用药简便安全，值得应用。