清热解毒颗粒治疗寻常性痤疮临床观察*

沈　芳　谢韶琼　姜文成　宋　勋

上海市皮肤病医院 (上海 200443)



清热解毒颗粒治疗寻常性痤疮临床观察*

沈芳谢韶琼姜文成宋勋△

上海市皮肤病医院 (上海 200443)

目的：观察清热解毒颗粒治疗寻常性痤疮的疗效。方法：将我院门诊120例寻常性痤疮患者随机分成治疗组60例，对照组60例。治疗组口服清热解毒颗粒1剂/d，两次分服；对照组予美满霉素口服50mg/次，2次/d。入组前评价患者皮损积分，1个月后再次记录患者皮损评分，治疗期间严密观察不良反应，治疗结束后1个月随访复发情况。结果：清热解毒颗粒组治疗痤疮的总有效率为83.3%，美满霉素组总有效率为61.7%。治疗组复发率12.00%，对照组为41.18%。两组皮肤情况较首诊日均有明显改善，且两组对患者皮损的改善均具有较好的效果，但治疗组优于对照组。治疗组复发率明显低于对照组。结论：清热解毒颗粒可显著改善寻常性痤疮皮损，安全性较好，复发率低。

主题词寻常痤疮/中医药疗法 @清热解毒颗粒

中药治疗痤疮可谓历史悠久，更具优势，釆用辨证中药内服，由于从整体上对痤疮进行治疗，临床疗效高、治疗周期短、毒副作用少、复发率低。但传统中药汤剂疗程略长，且需煎煮，使用不便。我院中药协定方清热解毒颗粒(999中药配方颗粒)加水调和后可直接服用，使用方便。本研究主要探讨清热解毒颗粒治疗寻常性痤疮的疗效，现分析报道如下。

临床资料招募2014年11月至2015年11月在上海市皮肤病医院门诊就诊的寻常性痤疮患者120例，按随机数字表法分为两组，每组各60例。其中治疗组：男31例，女29例；年龄16～36岁，平均24.72±5.76岁；病程6个月～6年，平均3.17±1.57年。对照组：男33例，女27例；年龄16～35岁，平均24.50±5.64岁；病程5个月～6年，平均3.34±1.67年。两组患者在性别、年龄及病情严重程度等方面均具有可比性。

入选标准所有入组患者均具有典型的临床表现，符合寻常性痤疮的诊断标准；年龄在16～36岁之间；取得患者知情同意，告知患者本研究药物成分及可能出现的不适，所有患者均表示愿意遵守本研究治疗方案并签署知情同意书；患者入组前常规体检血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能及心电图均在正常范围；治疗前1月未使用治疗痤疮的内服药，1周内未使用与痤疮相关的外用药；无与本研究相关药物成分及类似物的过敏史及接触性过敏史，治疗病例疗程完整。

排除标准常规体检有不正常指标者，如肝肾功能异常者，存在胃溃疡、糜烂性胃炎病史者；患者有银屑病、日光性皮炎及其他影响疗效判定的皮肤疾病者；不良反应较大不能继续治疗者；患者依从性较差或病例不完整；治疗前1个月内曾使用治疗痤疮的内服药，1周内曾外用治疗痤疮的药物；孕妇及哺乳期妇女。

治疗方法治疗组：予以本院清热解毒协定方(组成：白花蛇舌草、马齿苋、蒲公英各15g，黄芩、野菊花、连翘、穿心莲、丹参各10g)，1剂/d，两次分服。对照组：口服美满霉素(50mg/次)，2次/d。嘱所有患者在治疗期间规律作息，清淡饮食，1个月后判定疗效，治疗及随访期间，采用复诊或电话反馈记录统计患者不良反应情况。

疗效标准由同一医师按照4分评分法计分并计算疗效指数[1-2]，临床疗效判定：粉刺8个为0分，8～20个为1分，21～30个为2分，31～50个为3分，50个为4分；丘疹3个为0分，4～8个为1分，9～15个为2分，16～30个为3分，30个为4分；无脓疱为0分，1～3个为1分，4～5个为2分，6～20个为3分，20个为4分；无结节囊肿为0分，1～2个为1分，3～4个为2分，5～6个为3分，6个为4分。计算方法：上述各皮损积分相加得出的总和作为总积分，疗效指数=( 治疗前总积分-治疗后总积分) /治疗前总积分×100%。基本痊愈: 皮损减退率≥90%，症状、体征基本消退；显效: 60%≤皮损减退率<90%，症状、体征明显减轻；好转: 20%≤皮损减退率<60%，症状、体征改善；无效: 皮损减退率<20%，症状、体征基本无改善。于治疗后1个月进行病情积分比较及临床疗效评价。有效率=痊愈率+显效率。

统计学方法用SPSS13.0统计学数据处理软件处理本次研究中的所有相关数据，计数资料用均数加标准差表示，符合正态分布及方差齐性时进行t检验，若否则校正后再计算，计量资料进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

治疗结果治疗前后症状体征积分比较两组患者治疗后症状体征积分均较治疗前明显降低(P<0.05)；治疗后比较两组积分，亦有显著性差异(P<0.05)，说明两组均能改善痤疮皮损，但治疗组对患者皮损的效果优于对照组。

表1　两组患者治疗前后症状体征积分比较(分)

临床疗效两组患者均配合本研究完成疗效观察。治疗组60例，痊愈25例，显效26例，有效7例，无效3例，总有效率为83.3%；对照组的60例患者，痊愈17例，显效20例，无效4例，总有效率达61.7%，两组有效率比较有显著差异(P<0.05)。

两组复发率比较 治疗结束后，所有患者均停止使用治疗痤疮的口服药，亦无使用外涂药。1个月后随访痊愈患者的复发情况。治疗组3例复发，复发率为12.00%，对照组7例，复发率为41.18%，对照组复发率显著高于治疗组，差异有统计学意义(2=4.748，P<0.05)

讨论中医对痤疮进行辨证分析，根据不同病症将痤疮进行了分类。清热解毒颗粒中，白花蛇舌草为痈疮疔毒之要药，本药味甘、微苦、性寒，除具有清热解毒、消痈散结功效外，还可消炎止痛、利尿消肿、抗癌肿；丹参性寒，因其散瘀行血之功强、活血同时兼有凉血之功效，对痤疮血热瘀滞之证尤为相宜，本味药与白花蛇舌草配伍，消痈结、清瘀热之疗效更佳，对改善痤疮的结节囊肿很有帮助；连翘味苦、性寒，即可透热达表，又可清里热，清热解毒，疏风散热，具有利胆清肝、通调三焦的作用。此外，《赤水玄珠》亦有云：“黄芩得连翘则消毒”。野菊花，清热解毒、消肿，《本草汇言》谓其有“解疔散毒”之功效，本品可轻清宣散达头面部，还可活血化瘀，而痤疮最好发于面部皮肤。马齿苋既能清热解毒、散血消肿，又能除尘杀菌、凉血止血。马齿苋既能食用又能药用，所以是很安全的。穿心莲具有清热解毒，凉血燥湿的作用。

目前西医认为痤疮的发病因素主要为雄激素分泌增加、毛囊皮脂腺腺管开口处过度角化、微生物增殖、局部炎症反应、遗传因素及饮食不当等。其中雄激素具有促进皮脂腺发育的作用，并可促进脂质大量分泌，且雄激素与导管角化异常也有一定关系。痤疮患者的皮脂中还存在大量的过氧化鲨烯、蜡酯、游离脂肪酸等，脂质成分也发生了失衡现象，其中不饱和脂肪酸的比例增加，而亚油酸的含量降低。上述变化破坏了皮肤的屏障功能，促使毛囊皮脂腺导管过度角化，放大了炎症反应。微生物在痤疮发病中有重要作用。其中痤疮丙酸杆菌是痤疮患者毛囊中的主要定植菌，可达总检测微生物数量的89%[3]。痤疮丙酸杆菌在痤疮中的致病机理主要包括促进炎症反应、诱导毛囊皮脂腺上皮角化、促进皮脂腺分泌。Bowe等[4]认为饮食与痤疮有着密切联系，其中碳水化合物、牛奶及奶制品、抗氧化剂、碘、巧克力等可促进痤疮的发生；而脂肪酸、维生素A、E和锌等则可使痤疮皮损减轻。

现代研究表明，丹参提取物具有抗雄激素、抗炎、抗菌及免疫机体调节功能的作用，是一种缓和的雌激素类似物；丹参还可改善血液微循环和改变血液流变学，这对促进皮肤伤口的快速愈合很有帮助[5]。黄芩除了能抑制性激素的分泌，还能有效治疗毛周角化症；蒲公英可很好的抑制痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌的生长，且可使结肠平滑肌有效规律收缩，促进肠蠕动，改善便秘，加速废物排泄[6]。此外，本颗粒剂中的连翘、野菊花、白花蛇舌草、黄芩、穿心莲亦可抑制多种细菌生长，有助于调整痤疮患者毛囊皮脂腺处的菌群失调。总之，清热解毒颗粒可稳定内分泌、抗炎抑菌、改善毛周角化。

本研究结果表明清热解毒颗粒能明显改善痤疮患者的临床症状，无明显副作用，安全性较好，且复发率较低，具有较好的远期疗效，整体效果更优越，疗效满意，是治疗痤疮的有效药物。中药配方颗粒与传统中药饮片汤剂相比较，有效成份、性味归经、主治功效等和传统中药饮片一致，又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少等特点，患者依从性好。

[1]梅兴宇,朴英兰,张文萍,等.强脉冲光联合5-氨基酮戊酸光动力疗法治疗痤疮[J].中华皮肤科杂志,2011,44(9):667-668．

[2]丁雄飞.小剂量异维A酸联合维生素E治疗中、重度痤疮疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志,2011,25(9):735-736．

[3]Fitz-Gibbon S,Tomida S,Chiu BH,et al.Propionibacterium acnes strain populations in the human skin microbiome associated with acne[J].J Invest Dermatol,2013,133(9):2152-2160.

[4]Bowe WP,Joshi SS,Shalita AR.Diet and acne[J].J Am Acad Dermat01.2010，63(1)：124-141.

[5]高瑞霞.中医辨证治疗寻常性痤疮50例[J].时珍国医国药,2007，25(9):23.

[6]石艳婷,司春峰,刘斌,等.四种中药含药血清对大鼠离体结肠平滑肌细胞作用的筛选研究[J].中国中西医结合杂志,2009,29(5):422-424.

(收稿2016-05-26；修回2016-06-26)

*国家自然科学基金项目(81503587)

R758.73

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.032

上海市卫计委中医药三年行动计划(ZY3-JSFC-2-1008)