麝香保心丸对老年冠心病心绞痛血清TNF-α及Hs-CRP水平的影响

徐冬云　谢先余　韩金花　孙风云

安徽省淮北市中医医院老年内科(淮北 235000)



麝香保心丸对老年冠心病心绞痛血清TNF-α及Hs-CRP水平的影响

徐冬云谢先余韩金花孙风云

安徽省淮北市中医医院老年内科(淮北 235000)

目的:研究麝香保心丸对老年冠心病心绞痛患者血清TNF-α及Hs-CRP水平的影响。方法：选取老年冠心病心绞痛患者80例，各40例。给予对照组常规治疗，研究组在基础治疗上联合使用麝香保心丸(主要成分：人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片等)。观察两组治疗前后血清TNF-α及Hs-CRP的水平，并对治疗效果以及不良反应情况进行分析。结果：两组治疗后血清TNF-α及Hs-CRP水平与治疗前相比均有明显下降，研究组血清TNF-α及Hs-CRP水平低于对照组。治疗后研究组的心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量均小于对照组；研究组总有效率为82.5%，对照组为60.0%；研究组不良反应发生率为20.0%，对照组为15.0%。结论：麝香保心丸能有效降低老年冠心病心绞痛血清TNF-α及Hs-CRP的水平，显著改善患者临床症状，且无严重不良反应。

主题词心绞痛/中西医结合疗法@麝香保心丸血清TNF-α血清Hs-CRP

中医在治疗老年冠心病心绞痛中有着丰富的实践经验，麝香保心丸具有益气强心的功效，对于冠心病心绞痛有良好的治疗效果。本文主要研究麝香保心丸对老年冠心病心绞痛患者血清TNF-α及Hs-CRP水平的影响，同时观察患者临床症状的改善情况，结果令人满意，现报道如下。

临床资料选取2013年7月至2015年5月进入我院治疗的老年冠心病心绞痛患者80例，随机分组，各40例。对照组：男26例，女14例；平均年龄66.54±4.13；平均病程5.29±1.36年；合并高血压36例、糖尿病13例、心肌梗死18例；甘油三脂2.41±0.29mmol/L，总胆固醇4.31±1.21mmol/L；有吸烟史者23例。研究组：男29例，女11例；平均年龄65.31±3.72；平均病程5.42±1.21年；合并高血压34例、糖尿病11例、心肌梗死17例；甘油三脂2.35±0.34mmol/L，总胆固醇4.15±1.36mmol/L；有吸烟史者25例；两组患者基本资料相比无显著差异，具有可比性(P>0.05)。

纳入标准符合《中医内科学》[1]中关于冠心病心绞痛的诊断标准；年龄处于60～80岁者；心绞痛发作3次以上者；经皮冠脉支架形成术治疗效果良好者；患者或患者家属签署研究协议，了解研究内容，同意参与本次研究。

排除标准合并原发性恶性肿瘤者；存在严重肝、肾、肺功能不足者；合并严重血液系统、免疫系统疾病者；无行动能力者；对麝香保心丸存在过敏性反应者；有严重精神障碍，不能配合治疗者。

治疗方法对照组：患者冠心病心绞痛常规治疗方法，包括吸氧， 硝苯地平片(国药准字H44023986)10mg/次，3次/d；琥珀酸美托洛尔缓释片(国药准字J20100098)50mg/次，2次/d，阿托伐他汀钙片(国药准字H19990258)10mg/次，1次/d，阿司匹林片(国药准字J20130078)100mg/次，1次/d，上述药物均连续治疗4周。研究组：患者在常规组患者的治疗基础上口服麝香保心丸(主要成分：人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片等组成，国药准字Z31020068)，3次/d，每次2丸，口服，连续治疗8周。两组患者均在疼痛难忍时舌下含服硝酸甘油片(国药准字H23021574)以缓解疼痛。

疗效标准治疗前后检测所有患者血清TNF-α及Hs-CRP的水平，观察患者治疗前以及治疗4周后心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量，统计两组的治疗有效率以及不良反应发生率。治疗前与治疗后均对所用患者空腹采集外周静脉血3ml，经离心分离后取上清液，使用酶联免疫吸附法(ELISA)测定患者血清中TNF-α及Hs-CRP的水平。

心绞痛疗效参照《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》[2]进行评定：显效：同等疲劳程度下无心绞痛发作，或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油用量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数以及硝酸甘油用量减少50%～80%；无效：心绞痛发作次数以及硝酸甘油用量基本无变化，或发作次数以及硝酸甘油用量增加。

治疗结果治疗前后血清TNF-α、Hs-CRP水平治疗前两组患者血清TNF-α、Hs-CRP水平相比无明显差异(P>0.05)，治疗后两组患者血清TNF-α、Hs-CRP水平均有明显下降(P<0.05)，并且研究组患者血清TNF-α、Hs-CRP水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，详细结果见表1。

表1　两组血清TNF-α、Hs-CRP水平对比

心绞痛改善效果治疗前两组的心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量相比没有明显差异(P>0.05)。治疗后经过6个月的观察，结果显示两组患者心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量均明显下降(P<0.05)，但研究组心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油用量均小于对照组患者(P<0.05),详见表2。

两组治疗效果研究组显效21例，有效12例，治疗总有效率为82.5%；对照组显效9例，有效15例，治疗总有效率为60.0%，两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。

表2　两组治疗后心绞痛症状改善情况

不良反应研究组出现恶心呕吐3例，反酸2例；上腹胀满1例，失眠2例，不良反应率为20.0%；对照组出现恶心呕吐1例；头晕1例，疲乏3例，反酸1例，不良反应率为15.0%，两组无明显差异(P=0.766)。

讨论冠心病心绞痛属中医 “胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴，中医认为本病是由寒凝、气滞、血瘀等痹阻心脉所致。中医将冠心病心绞痛归于气滞心胸、寒凝心脉、心血瘀阻、心肾阴虚、心肾阳虚、痰浊痹阻、气阴两虚等症[3]。

目前，冠心病心绞痛的常规治疗方法是给予患者吸氧，口服硝酸酯类、钙拮抗剂、β 受体阻断剂、血管紧张素转化酶抑制剂、阿司匹林等西药，常规西药虽然有一定的作用，但是效果不显著，且不良反应多，长期使用会引起耐药性[4]，基于此,有学者提出在西药治疗的基础上联合应用中药麝香保心丸治疗效果较为显著。麝香保心丸由麝香、苏合香、蟾酥、人参、肉桂、牛黄、冰片等中药组成，麝香性温，芳香走窜，具有活血通络、提神醒脑、镇痛消肿之功效；苏合香具有开窍辟秽，开郁豁痰，行气止痛之功效；蟾酥解毒，消肿，强心，止痛之功效；人参大补元气；肉桂具有治疗命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，活筋通络之功效；牛黄、冰片辛凉通窍。现代药理学研究证明，麝香保心丸具有多环节、多途径、多组分的整体药理学作用，能够扩张冠脉，减少心肌耗氧量、改善心肌供血环境，缓解心绞痛发作症状[5-6]。还有研究证实，长期服用麝香保心丸的老年冠心病心绞痛患者，心脏舒张和收缩功能明显得到改善，动脉内膜原纤维的增生得到明显抑制，血管舒张功能显著改善，促进动脉血管细胞再生，减小梗阻面积，有效预防心肌缺血坏死、心室重构，使心血管危险事件的反胜率大大降低[7]。另有研究表明，麝香保心丸能够缓解心前区疼痛、固定不移以及心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死，常用于气滞血瘀所致的胸痹[8]。

综上所述，麝香保心丸能显著降低老年冠心病心绞痛患者血清TNF-α和Hs-CRP的水平，临床症状得到明显改善，无严重不良反应发生，安全可靠。

[1] 吴勉华,王新月.中医内科学[M].第6版.北京:中国中医药出版社, 2012：134-141.

[2] 国家食品药品监督管理局.中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则[S].2011.

[3] 周景想,唐明,李洁,等.2029例冠心病心绞痛中医证候特点及组合规律分析[J].中国中西医结合杂志,2011,31(6):753-755.

[4] 王三合,王治伦.曲美他嗪联合通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效观察[J].陕西中医,2016,37(2):169-170.

[5] 许昌声,宁若冰,柴大军,等.麝香保心丸对过氧化氢诱导人脐静脉内皮细胞凋亡及炎症因子表达的影响[J].中国动脉硬化杂志,2011,19(10):813-818.

[6] 陈庭燕,王晓华,官功昌.冠心病125例C反应蛋白血清胆红素检测及与不稳定性心绞痛的关系分析[J].陕西医学杂志,2013,42(5):622-623.

[7] 赵虹,潘永源,邢华,等.麝香保心丸对冠心病心绞痛患者心肌缺血总负荷、QT离散度及心率变异性的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2015,13(7)：919-920.

[8] 褚婷婷,韩清华.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的疗效及对远期心脏事件的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志,2015,13(4):517-519.

(收稿2016-03-17；修回2016-06-05)

R274.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.003