补肾化痰方合二甲双胍片治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征56例

魏伟峰　魏富民　王希浩

（1河南中医学院第二临床医学院硕士研究生13级，郑州450000；2河南省遂平县中医院妇科门诊，遂平463100；3河南省中医药研究院，郑州450004）

补肾化痰方合二甲双胍片治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征56例

魏伟峰1魏富民2王希浩3*

（1河南中医学院第二临床医学院硕士研究生13级，郑州450000；2河南省遂平县中医院妇科门诊，遂平463100；3河南省中医药研究院，郑州450004）

目的观察自拟补肾化痰方合二甲双胍治疗肾虚痰湿型多囊卵巢综合征的临床疗效。方法选取56例肾虚痰湿型多囊卵巢综合征患者作为研究对象，其中28例为治疗组，予自拟补肾化痰中药方和二甲双胍治疗；28例为对照组，予二甲双胍治疗，对比两组治疗3个月后在临床疗效、体重指数（BMI）、血清性激素（促卵泡生成素FSH、黄体生成素LH、睾酮T）、空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、血总胆固醇（TC）、副作用等方面的差异。结果治疗前各指标的比较显示两组之间的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，治疗前后组内比较：所有观察指标均较治疗前明显改善（P＜0.05）；两组治疗后BMI、TC、FSH、LH、T、FPG、FINS均较治疗前显著降低，有统计学差异（P＜0.05）。结论补肾化痰中药方合二甲双胍可减轻体重，改善脂质代谢，调节肾虚痰湿型囊卵巢综合征患者月经周期，促进排卵，值得在临床推广运用。

痰湿型；多囊卵巢综合征；补肾化痰祛瘀方；中西医结合疗法；月经不调

多囊卵巢综合征（Po1ycystic ovary syndrome，PCOS）是常见的妇科内分泌疾病，以长期无排卵和高雄激素血症为基本特征，影响患者的葡萄糖和脂质的代谢，是发生于育龄妇女的常见内分泌性疾病，发病率约为5%～10%［1］。根据其临床表现，本病归为中医月经不调、闭经、不孕的范畴，病机为肝、脾、肾脏器功能失调，导致肾虚痰湿、痰凝血瘀，主要通过补肾疏肝、燥湿化瘀等治疗［2］。我师王希浩主任自拟补肾化痰方合二甲双胍治疗肾虚痰湿型多囊卵巢取得了良好的疗效，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料病例来自2014年1月—2015年6月就诊于河南省中医药研究院附属医院妇科门诊的患者，年龄19～37岁，平均（25.62±5.01）岁；病程2～7年，平均（37.11±2.52）。两组平均年龄及病程比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2诊断标准西医诊断标准：参照03年荷兰鹿特丹PCOS会议修订的诊断标准及中华医学会妇产科学分会内分泌学组专家共识制定（拟定）：①稀发排卵或无排卵：初潮2～3年不能建立规律月经，闭经（停经时间超过3个以上、月经周期≥6个月）、月经稀发，即周期≥35d及每年≥3个月不排卵；②高雄激素症，包括临床表现和（或）生化检验指标改变。高雄激素症的临床表现为多毛、痤疮，高雄激素症的生化检验指标最常用的是总睾酮（T）。我院T正常范围0.1～0.75ng/m1；③B超检查：一侧或双侧卵巢中直径2～9mm的卵泡≥12个和（或）体积≥10m1。（以上3条中符合2条即可诊断）。

中医诊断辨证标准：参照《中药新药临床研究指导原则》符合中医月经后期和闭经病症的诊断标准，符合肾虚痰瘀证的诊断标准主症：月经后期、月经量少、或闭经；次症:形体丰满或肥胖，喉间多痰，毛发浓密，神疲肢重，或腰膝酸软，头晕耳鸣，小腹冷感，经色紫暗、有血块，带下清稀，性欲淡漠，夜尿频数，舌淡暗，或淡胖，齿印，或边尖有瘀斑，苔白腻，脉滑或沉滑［3］。

表12　组治疗前后各项指标对比

1.3纳入标准①符合西医PCOS诊断标准；②中医辨证属肾虚痰瘀证；③年龄18～40岁的女性；④入组前3个月内未服用激素类药物及对胰岛素有影响的药物；⑤符合伦理道德，家属或者患者签署知情同意书。

1.4排除标准①患有高泌乳素血症、甲状腺疾病、先天性肾上腺皮质增生、库兴综合征、糖尿病等内分泌疾病；②不按要求服药、复诊的患者；③近2个月曾服用激素类药物；④肝肾功能异常；⑤近期有生育要求者［4］。

1.5治疗方法（1）治疗组：于月经第五天开始给予自拟补肾化痰。药物组成：仙茅20g，淫羊藿20g，苍术15g，清半夏10g，菟丝子20g，续断15g，当归10g，红花10g，丹参15g，山楂15g，泽泻15g，生薏苡仁15g，胆南星15g，香附10g，甘草15g。日1剂，水煎服，每日2次，（经期停药）；二甲双胍（河北天成药业股份有限公司，国药准字H20131025），每次1片（500mg），每日3次，饭前半小时服用。（2）对照组：予二甲双胍，每次1片（500mg），每日3次，饭前半小时服用。两组均1个月为1疗程，连续服用3个疗程。并嘱患者调节饮食，少吃油腻辛辣刺激，多运动，控制体重。

1.6观察指标①两组治疗前后的疗效对比；②两组治疗前后的BMI；③两组治疗前后血清性激素水平测定：采用放免法于治疗前后的第一个月经周期的第3到5天分别测定血清FSH、LH、T。④两组治疗前后的FPG、FINS测定空腹血糖FPG正常范围4.0～6.1mmo1/L；空腹胰岛素（FINS）正常范围2.5～11.8UU/m1。

1.7判定标准治愈：月经恢复正常周期，月经规则3个月以上；有效：月经基本正常，半年行经次数大于3次（周期在45d～60d之间），或临床症状改善，血清激素水平检查较治疗前改善；无效：症状、体征及生化指标改善不明显［5］。

1.8统计学处理用SPSS14.0对数据进行统计学处理计量资料采用均数±标准差描述，组间比较采用单因素方差分析；组内比较采用配对t检验，等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1 2组治疗后BMI、FPG、FINS、TC、T、FSH、LH的变化情况见表1。

2.2 2组治疗后临床疗效比较差异有统计学意义（P< 0.05）。见表2。

表2　治疗组和对照组疗效比较［例（%）］

3　讨论

中医学没有与多囊卵巢综合征相应的病名，从症状上分析，多囊卵巢综合症属中医的“月经后期”“闭经”“崩漏”“不孕”等范畴。中医认为，肾为先天之本，肾主生殖，肾藏精，先天禀赋不足或后天损伤肾气，气损及阳，肾阳虚，气化不利，水湿内停；命门火衰，冲任失于温煦，不能上暖脾土，水湿停聚，湿聚成痰，痰湿阻滞气机，气血运行不畅，日久成瘀，痰湿血瘀阻滞胞宫，可致月经后期，闭经。肾虚为本病的致病之本，痰湿血瘀为致病之标。《丹溪心法》云：肥白人多痰湿。本方中以二仙汤中的主要药物仙茅、淫羊藿温肾阳、补肾精；菟丝子、续断补益肝肾。苍术开郁宽中，为燥湿要药。清半夏、生薏苡仁燥湿化痰，和胃健脾；南星，治经络四肢之痰；香附理气导滞，化痰消积；丹参、红花、当归活血通经；山楂消食健胃，全方标本兼治，寓通于补，使肾精旺，痰瘀祛，血脉通［6］。

本实验表明，自拟补肾化痰方治疗肾虚痰湿型PCOS，在临床疗效、体重指数、血清性激素下降方面疗效优于二甲双胍，降低血总胆固醇方面无明显差异，降低低高胰岛素血症方面不如二甲双胍，但也取得一定效果，并在治疗中未出现不良反应，值得在临床推广运用。

［1］华克勤，丰有吉.实用妇产科学［M］.3版.北京:人民卫生出版社，2013:430.

［2］张玉珍.中医妇科学［M］.（新世纪第二版）.北京:中国中医药出版社，2010: 130.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:240-241.

［4］Le o n Sp e ro ff，Ma rc A.Fritz主编，李继俊主译.临床妇科内分泌学与不孕［M］.7版.济南：山东科学技术出版社，2006ti 378.

［5］阿米娜·木，齐玲，朱君.炔雌醇醋酸环丙孕酮联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征的疗效［J］.中国临床药理学杂志，2013，29（3）:445-448.

［6］常文艺.医辨证治疗多囊卵巢综合征［J］.内蒙古中医药，2008（5）:19-20.

WEI Weifeng1， WEI FUmin2， WANG Xihao3
（1. Grade 2013GradUate， The Second Clinical Medical College， Henan University of TCM， Zhengzhou 450000， China；2. Gynecology Clinic， SUiping CoUnty Hospital of Traditional Chinese Medicine， Henan Province， SUiping 463100， China；3. Henan InstitUte of Chinese Medicine， Zhengzhou 450004， China）

Objective To investigate the c1inica1effect of se1f-made Bushen Huatan PrescriPtion combined With metformin in the treatment of Po1ycystic ovary syndrome of Ph1egm-damPness due to kidney deficiency.Methods 56cases of Patients With of Ph1egmdamPness due to kidney deficiency Were se1ected as study objects.28cases in the treatment grouPused se1f-made Bushen Huatan PrescriPtion and metformin.28cases in the contro1grouPused metformin.After three months，c1inica1efficacy，body mass index（BMI），serum sex hormones（fo11ic1e-stimu1ating hormone FSH，1uteinizing hormone LH，testosterone T），fasting P1asma g1ucose（FPG），fasting insu1in（FINS），serum tota1cho1estero1（TC），side effects and other differences betWeen the tWo grouPs Were com-Pared.Results Before treatment，the difference on each index betWeen the tWo grouPs Was not statistica11y significant（P>0.05）.After treatment，a11Parameters Were significant1y imProved（P<0.05）.After treatment，the BMI，TC，FSH，LH，T，FPG and FINSof the tWo grouPs Were significant1y 1oWer than before treatment，there Were statistica11y significant differences（P<0.05）.Conclusion The Bushen Huatan PrescriPtion combined With metformin can reduce Weight，imProve 1iPid metabo1ism，regu1ate menstrua1cyc1e，Promote ovu1ation，and is Worthy of c1inica1aPP1ication.

Ph1egm-damPness；Po1ycystic ovary syndrome；Bushen Huatan PrescriPtion；theraPy of integrated medicine；irregu1ar menstruation

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.09.042

1672-2779（2016）-09-0099-02

x h w 5268@163.c o m

（本文编辑：张文娟本文校对：张文娟2016-01-20）