参一胶囊联合三维适形放疗治疗老年食管癌34例

李路路　陈　剑　张鼎儒　郭宇飞

（河南省焦作市第二人民医院放疗科，焦作454001）

参一胶囊联合三维适形放疗治疗老年食管癌34例

李路路陈剑张鼎儒郭宇飞

（河南省焦作市第二人民医院放疗科，焦作454001）

目的分析参一胶囊联合三维适形放疗治疗老年食管癌患者的疗效和不良反应。方法64例老年食管鳞癌患者随机分为2组，试验组34例采用参一胶囊联合三维适形放疗，对照组3 0例采用单纯放疗。结果试验组与对照组的近期有效率分别为85.2%和53.3%，差异有统计学意义(P＜0.05）。2组不良反应主要为骨髓移植、放射性食管炎和放射性肺炎，试验组的不良反应发生率均低于对照组(P＜0.05）。试验组的1年、2年、3年生存率均高于对照组(P＜0.05）。结论参一胶囊联合三维适形放疗治疗老年食管癌可增加近期疗效，提高患者生存率，同时降低放疗所致不良反应。

参一胶囊；食管癌；三维适形放疗

我国是食管癌的高发区，世界上约有50%的新发病例发生在中国［1］。随着年龄的增长，食管癌的发病率也明显增加，大多数老年食管癌患者在诊断时已经失去了手术的机会，因此，放疗成为了首要选择。参一胶囊是由单一成分人参皂苷Rg3组成的国家一类中药新药，具有抗肿瘤血管生成的作用，在多项临床研究中已经证明该药与化疗联合能明显提高多种肿瘤的疗效［2］。

1　资料与方法

1.1一般资料选择2010年3月—2012年6月我科收治的老年食管癌患者64例，中位年龄74岁（68～85岁），均经病理组织学确诊为鳞癌，影像学检查未发现远处转移的证据（淋巴结转移除外）。随机分为2组。试验组（34例）采用参一胶囊联3DCRT治疗；对照组（30例）单纯采用3DCRT。2组患者的临床资料具有可比性。见表1。

表1　患者一般情况　(例)

1.2治疗方法试验组：参一胶囊，每次20 mg，每天2次，饭前30 min服用，治疗期间连续服用（至少2个月）；同时联合3DCRT。对照组：单纯应用3DCRT。所有患者均接受根治性放射治疗，均采用德国西门子公司生产的直线加速器给予6MVX治疗，包括原发灶和转移淋巴结。放射技术均采用三维适形放疗，95%PTV放剂量为60-70GY。

1.3疗效及毒副作用评价（1）近期疗效参照万钧食管癌放疗近期疗效评价标准。（2）远期疗效以1、2、3年生存率进行评价，从第1次治疗开始或末次随访为止，末次随访时间为2015年6月底，无失访病例，随访率100%。（3）不良反应：参照WHO抗肿瘤药物毒副反应评价标准及RTOG制定的急性放射损伤评价标准进行毒副反应评价。

1.4统计学处理应用SPSS17.0进行统计分析，对数据进行x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1近期疗效2组患者均可评价疗效。试验组：CR10例，PR 19例，SD 4例，PD 1例，RR 85.2%（29/34）；对照组：CR 6例，PR 10例，SD 5例，PR 9例，RR 53.3%（21/30）。2组有效率差异有统计学意义（P＜0.05)。见表2。

表22　组食管癌患者的近期疗效　[例(%)]

2.2毒副反应64例患者均可评价毒副反应，无治疗相关性死亡发生。主要毒副反应为骨髓抑制（试验组共6例，其中Ⅰ、Ⅱ度4例，Ⅲ、Ⅳ度2例；对照组共20例，其中Ⅰ、Ⅱ度17例，Ⅲ、Ⅳ度3例）、放射性食管炎（试验组共10例，其中Ⅰ、Ⅱ度9例，Ⅲ、Ⅳ度1例；对照组共18例，其中Ⅰ、Ⅱ度16例，Ⅲ、Ⅳ度2例）和放射性肺炎（试验组共6例，其中Ⅰ、Ⅱ度4例，Ⅲ、Ⅳ度2例；对照组共17例，其中Ⅰ、Ⅱ度13例，Ⅲ、Ⅳ度4例）。2组骨髓抑制、放射性食管炎和放射性肺炎发生率比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.3生存率试验组的1、2、3年生存率分别为86.8%、56.4%和37.9%，对照组的1、2、3年生存率分别为71.7%、41.3%和25.3%。试验组的1、2、3年生存率均高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表32　组6 4例食管癌患者的不良反应

3　讨论

食管癌患者早期症状多不明显，多数食管癌患者在确诊时已属于中晚期。老年食管癌患者器官功能均有不同程度的下降，多合并有呼吸及循环系统或其他基础疾病，且由于有进食梗阻，营养及一般情况相对较差［3］，高剂量放疗或以传统的氟尿嘧啶联合顺铂的同步放化疗方案患者多不能耐受，由于以上特点，对于老年食管癌患者治疗方案多以单纯放疗为主，但单纯放疗的治疗效果却并不理想，治疗失败的主要原因是由于局部未控或局部复发所引起。据相关统计，单纯放疗的5年生存率仅为8%~16%，局部病灶未控制和复发仍是食管癌放疗失败的主要原因，占全部失败的60%-88%［4］。老年食管癌患者具有恶性程度低，生长缓慢和远处转移率低等特点，故在食管癌的治疗中，除了降低局部的复发率、提高控制率，延长患者生命，保留功能和提高生活质量也是我们治疗的目标［5-6］。

参一胶囊是人参皂苷的一种（Rg3），为我国一类中药单体，属于四环三萜皂苷［7］。研究表明它可抑制血管内皮细胞增殖，阻止肿瘤血管网形成，降低细胞内Ca2+浓度，破坏其在血管壁的着床和浸润血管内壁，特别是能抑制血管内皮生长因子和碱性成纤维因子的产生与表达，从而控制肿瘤新生血管的形成，抑制肿瘤复发、扩散和转移［8］。人参皂苷Rg3单独口服，对实体瘤抑制率达60%，对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60%～70%［9］。人参皂苷Rg3同时能调节免疫功能，联合放化疗，有增效减毒作用［10-11］。

本研究采用参一胶囊联合三维适形放疗治疗老年食管癌患者34例，近期有效率、生存率均优于单纯放疗，差异有统计学意义。与对照组相比，参一胶囊明显降低了放射性肺炎、放射性食管炎及骨髓抑制的发生率。参一胶囊联合放疗治疗老年食管癌患者具有明显的减毒增效作用。

参一胶囊联合三维适形放疗治疗老年食管癌患者疗效肯定，与单纯放疗相比，该药可明显提高老年晚期食管癌患者的疗效，同时降低放疗所致不良反应，针对不能耐受手术和同步放化疗的老年患者，参一胶囊联合三维适形翻了个是一种很好的治疗选择，值得临床进一步研究和推广应用。

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Glnsenoslde Rg3 Capsule comblned wlth Three Dlmenslonal Conformal Radlotherapy ln the Treatment of Elderly Esophageal Carclnoma for 34 Cases

LI Lu1u， CHEN Jian， ZHANG Ding-ru， GUO Yufei
(Department of Radiation Onco1ogy， Jiaozuo Second Peop1e's Hospita1， Henan Province， Jiaozuo 454001， China)

Objective To ana1yze the effect and adverse effects of ginsenoside Rg3 caPsu1e combined with three dimensiona1 conforma1 radiotheraPy(3DCRT)in the treatment of e1der1y esoPhagea1 carcinoma.Methods Sixty-four e1der1y Patients with esoPhagea1 carcinoma were random1y divided into tria1 grouP(34 Patients)and contro1 grouP(30 Patients).Thirty-four Patients of the tria1 grouP received ginsenoside Rg3 caPsu1e combined with 3DCRT.Thirty Patients of the contro1 grouP received on1y 3DCRT.Results The resent curative effect of the tria1 grouP and contro1 grouP was 85.2% and 53.3%，resPective1y，and the difference was statistica11y significant(P＜0.05).The mye1osuPPression，radiation esoPhagitis，radiation Pneumonitis were the common adverse reactions，and adverse reactions of the tria1 grouP were 1ower than those of the contro1 grouP(P＜0.05).The 1-，2-，and 3-surviva1 rate of the tria1 grouP were a1so suPerior to the contro1 grouP(P＜0.05).Conclusion Ginsenoside Rg3 caPsu1e combined with 3DCRT cou1d increase theraPeutic effects and surviva1 rate，decrease the side effects of radiotheraPy in the e1der1y Patients with esoPhagea1 carcinoma.

Ginsenoside Rg3 caPsu1e；esoPhagea1 carcinoma；three dimensiona1 conforma1 radiotheraPy

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.03.050

1672-2779（2016）-03-0109-03

（本文编辑：李海燕本文校对：陈剑2015-10-28）