加味明目地黄汤治疗干燥综合征 42例

顾威

（辽宁省沈阳市中医院风湿科，沈阳　110003）

加味明目地黄汤治疗干燥综合征42例

顾威

（辽宁省沈阳市中医院风湿科，沈阳110003）

目的观察中药加味明目地黄汤治疗干燥综合征的疗效。方法4 2例符合课题要求的患者随机分为治疗组与对照组，对照组2 1例采用常规对症替代治疗，治疗组2 1例用中药加味明目地黄汤。结果治疗组显效9例，有效8例，无效4例，总有效率8 0.9 5%。对照组显效4例，有效9例，无效8例，总有效率6 1.9 0%。治疗组疗效优于对照组（P＜0.0 5）。结论中药加味明目地黄汤治疗干燥综合征疗效较佳。

加味明目地黄汤；干燥综合征；中医药疗法；躁证

干燥综合征是一种主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病，临床有多系统的受累，属弥漫性结缔组织病。临床主要表现为干燥性角结膜炎、口干燥症。本病目前尚无根治方法，主要是替代和对症治疗。近年来使用中医药辨证治疗对本病有较好的疗效，故笔者以中药加味明目地黄汤对干燥综合征进行治疗，疗效满意，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料42例患者均为2012年1月—2014年1月在沈阳市中医院风湿科住院的干燥综合征患者，按就诊顺序依照随机数字表法随机分为对照组和治疗组。对照组21例，其中男4例，女性17例；平均病程6～12个月；治疗组21例，其中男5例，女性16例；平均病程5～12个月。两组患者在性别、病情程度等方面经比较均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入及排除标准病例纳入标准：①符合西医诊断标准：参照2002年干燥综合征国际分类（诊断）标准［1］，并排除类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病等其他免疫系统疾病。②纳入年龄在18～65岁之间，知情同意，能配合检查及治疗者。③未曾使用过糖皮质激素和免疫抑制剂；或曾使用过糖皮质激素或免疫抑制剂，现已停用半年以上。④无药物及食物过敏者。

排除标准：①排除继发性干燥综合征及其他结缔组织病、淋巴瘤、艾滋病、结节病、移植物抗宿主病等。②合并心血管、肝、脑和造血系统等严重原发疾病者。③妊娠或哺乳期妇女。④精神病患者。⑤过敏体质者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组给予常规对症替代治疗：0.1%玻璃酸钠滴眼液，疗程2个月。

1.3.2治疗组服用中药加味明目地黄汤，水煎取汁，150 m1/次，2次/日。加味明目地黄汤：中药方剂组成如下：熟地黄20 g，丹皮15 g，山萸肉15 g，山药15 g，枸杞15 g，野菊花30 g，石斛15 g，芍药20 g，蒺藜20 g，黄精15 g，当归15 g，甘草10 g。疗程2个月。

1.4观察指标

1.4.1症状疗效性指标（1）口干症状评分：①0分：无症状；②2分：津少咽干，有时口角溃疡，唇红；③4分：津少咽干，常有口角轻微溃疡，起皱如揭，唇赤而干；④6分：咽干津燥，反复口角裂疮溃疡，起皱如皲裂，唇暗红干裂。

（2）眼干症状评分：①0分：无；②2分：偶有，不明显；③4分：需用人工泪液；④6分：眼干明显，有沙磨感。

1.4.2实验室检查血沉（ESR）、抗SS-A抗体、抗SSB抗体、免疫球蛋白等变化。治疗结束时评价总疗效。

1.5疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》中干燥综合征疗效评定标准［2］。临床缓解：症状体征消失，实验室检测指标（包括ESR、ANA、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、免疫球蛋白）恢复或接近正常；显效：症状体征基本消失，实验室指标有明显改善；有效：症状体征减轻，实验室指标有所改善；无效：症状体征及实验室检测指标无明显改善。

1.6统计学分析采用SPSS16.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（x±s）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用x2检验。

2　结果

2.1主要临床症状比较治疗后2组患者口干、眼干主要症状有所改善，且治疗组患者的降低程度明显优于对照组患者（P＜0.05），见表1。

表12　组干燥综合征患者治疗前后临床症状比较　（分，±s）

表12　组干燥综合征患者治疗前后临床症状比较　（分，±s）

2.2主要实验室指标比较①治疗组治疗前后ESR、IgG、IgA指标比较，P＜0.01，有显著性差异。对照组治疗前后免疫球蛋白指标比较，无明显差异(P＞0.05)；ESR指标比较（P＜0.050，有显著性差异。②2组治疗前后抗SSA、抗SSB指标阳性率变化无明显差异(P＞0.05)，见表2。

表22　组患者治疗前后实验室指标比较　（s）

表22　组患者治疗前后实验室指标比较　（s）

3　讨论

干燥综合征是因异常的细胞和体液免疫反应，造成腺体及小管周围淋巴细胞及浆细胞浸润，结缔组织增生，引起患者的组织炎症和破坏性病变，表现为口、眼干燥及其他多脏器损害［3］。近年国际上对干燥综合征进行了广泛的研究，由于此病病因病机尚未明了，故在治疗上尚无特效药物，根治此病十分困难。从中医中药入手，发挥祖国医学辨证论治的优势研究治疗干燥综合征，为临床上增加了一条好的思路。本研究最终结果显示，长期应用中药加味明目地黄汤治疗干燥综合征，尤其是眼干明显的患者疗效确切，为患者解除了痛苦。

古代文献多将本病称为“燥证”，《医学入门》提出燥证治疗总以润为主，“盖燥则血涩而气液为之凝滞，润则血旺而气液为之流通，由内神茂而后外色泽矣”。本病患者多数为女性，素体阴虚或久病燥毒之邪久蕴耗伤阴液，脾虚运化失常，气血生成不足皆可导致津液不足，其表现在口腔上面，则出现口舌干燥，牙齿腐败；表现在眼睛方面，则出现目精干涩，视物模糊等。肾为五脏六腑之本，乃水火之宅，五脏六腑之阴，非肾阴不能滋养，为人体阴液之根本，对全身各脏腑组织起着濡养和濡润作用。肝肾同源，肾阴亏虚，水不涵木，肝失涵养，可致肝阴亏虚，则精血不足，津液枯竭。治疗当以滋补肝肾，养阴明目为主，自拟加味明目地黄汤，方中熟地黄、牡丹皮、山药、山萸肉、黄精以补肝肾、养阴清热；枸杞、野菊花、蒺藜、石斛以清肝明目；当归补血活血；芍药配伍甘草，酸甘化阴。诸药相伍，使津血生，阴液足，燥证得以缓解。

[1]中华医学会风湿病学分会.干燥综合征诊治指南（草案）[J].中华风湿病学杂志，2003，7（7）：447.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京，中国医药科技出版社，1995：118.

[3]叶任高，陆再英.内科学[M].6版.北京：人民卫生出版社，2005，10.

Modified Mingmu Dihuang Decoction in the Treatment of Sjogren's Syndrome for 42 Cases

GU Wei
(Rheumatism Department， Shenyang Hospita1 of Traditiona1 Chinese Medicine， Shenyang 110003， China)

Objective To observe the curative effect of modified Mingmu Dihuang decoction in the treatment of Sjogren's syndrome.

Methods 42 cases with Project requirements were random1y divided into treatment grouP and contro1 grouP.21 cases in the contro1 grouP used conventiona1 symPtomatic reP1acement theraPy.The treatment grouP(21 cases)was treated by decoction of Chinese medicine Mingmu Dihuang decoction.Results In the treatment grouP，9 cases were marked1y effective，8 cases were effective，4 cases were ineffective，and the tota1 effective rate was 80.95%.In the contro1 grouP，4 cases were marked1y effective，9 cases were effective，8 cases were inva1id，and the tota1 effective rate was 61.90%.The curative effect of the treatment grouP was better than that of the contro1 grouP(P＜0.05).Conclusion Traditiona1 Chinese medicine decoction Mingmu Dihuang decoction in the treatment of Sjogren's syndrome has a good curative effect.

modified Mingmu Dihuang decoction；Sjogren's syndrome；theraPy of TCM；dysPhoria syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.03.040

1672-2779（2016）-03-0090-02

（本文编辑：苏玲本文校对：丁海燕2015-10-07）