消痞和胃汤治疗功能性消化不良 52例

蔚　秀朱永光牛爱媛赵雅军葛飞霞

（1　包头市蒙中医院中医科，包头　014040；2　包头市中心医院，包头　014040）

消痞和胃汤治疗功能性消化不良52例

蔚秀1朱永光2牛爱媛1赵雅军1葛飞霞1

（1包头市蒙中医院中医科，包头014040；2包头市中心医院，包头014040）

目的观察消痞和胃汤加味治疗功能性消化不良（寒热错杂证）的临床效果。方法102例FD患者随机分为2组，治疗组予消痞和胃汤加味治疗，对照组予多潘立酮治疗，二者进行对照研究，观察“消痞和胃汤”的临床疗效。结果治疗前，两组患者在性别、年龄、病程、呼吸、体温、血压、脉搏以及中医症状等方面的基线基本一致，两组分布均匀，具有较好的可比性。治疗后两组组间比较，临床症状总积分差异有统计学意义(P＜0.0 1)，提示治疗组比对照组能更好地改善中医症状。两组自身比较，治疗前、后临床症状积分差异均有统计学意义(P＜0.01)。总有效率的比较，治疗组比对照组的总有效率高，但差异并无统计学意义(P＞0.0 5)，提示两组总有效率相当。主要症状比较，两组治疗后胃脘胀满，饮食减少、恶心呕吐、嗳气，胸闷、烧心六症状差异有统计学意义(P＜0.05)，提示治疗组在改善此六症方面优于对照组，而口苦口干，脘腹胀痛，胃中嘈杂或吞酸，大便不调，治疗组与对照组疗效相当。结论消痞和胃汤加味治疗FD（寒热错杂证）的临床效果优于多潘立酮，且副作用小，值得推广。

功能性消化不良；中医药疗法；消痞和胃汤；痞满

功能性消化不良(functiona1 dysPePsia，FD)是一组功能性、慢性持续性或反复发作性中上腹症候群，经检查无器质性原因可究，流行病学曾做研究，结果显示FD占消化内科专科门诊的30%～40%［1］，虽然罗马Ⅲ诊断标准对功能性消化不良做了新的定义，但西医对其发病机制仍不清楚，大多以对症治疗为主，而中医药对FD的治疗独具特色。笔者自2014年3月—2015年3月收集了102例符合标准的FD患者，随机分为两组，比较治疗效果，治疗组明显优于对照组，现报告如下：

1　资料与方法

1.1一般资料102例门诊患者都来自内蒙古包头市蒙中医院中医脾胃科和西医消化科门诊，男39例，女63例。其中治疗组男19例，女33例；平均年龄（41.32±9.39）岁；平均病程（1.58±1.23）年。对照组男20例，女30例；平均年龄（40.78±10.24）岁；平均病程（1.61±1.39）年。将两组患者性别、年龄、病程、体温、呼吸、脉搏、血压及治疗前症状积分进行比较，无统计学意义(P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准FD西医诊断参照罗马III标准［2］拟定；中医病名诊断参照“功能性消化不良(FD)中医诊治规范(草案)”［3］拟定；中医辨证分型标准参照2002版《中药新药治疗痞满的临床研究指导原则》［4］制定拟定。

1.3纳入标准①符合FD西医诊断标准及痞满的中医诊断标准和寒热错杂型中医证候诊断标准者；②纳入实验前1月内经胃镜检查阴性者；③年龄在18～65岁之间。

1.4排除标准合并器质性疾病者；辨证不明确或不属于寒热错杂证者；合并心、脑、肝、肾或造血系统等严重原发病、精神疾患者；过敏体质者，及有药物禁忌者，如妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；法律规定的残疾患者；近1个月内参加其它临床试验者。

1.5治疗方法

1.5.1治疗组消痞和胃汤基础方如下：法半夏18 g，干姜10 g，黄连10 g，黄芩10 g，党参18 g，香附10 g，苏叶10 g，蒲公英30 g，甘草6 g，大枣5枚、鲜姜5片。原方加远志10 g，合欢花10 g，以解郁和胃；疼痛较剧者加元胡10 g，白芍30 g缓急止痛；泛酸甚者加海螵蛸15 g，浙贝10 g制酸；如热大于寒，则加干姜6 g；如寒大于热则干姜12～20 g，黄连6 g，黄芩6 g。日1剂，水煎300 m1，分装2袋，分别于早、晚餐前半小时各温服1袋。

1.5.2对照组口服多潘立酮片(阿特维斯制药有限公司，国药准字H20093370)，每次口服10mg，每日3次，饭前半小时口服。两组均以4周为1个疗程，1个疗程结束后，对治疗前、后主要临床症状、体征的变化及治疗前、后临床总积分变化进行比较。

1.6统计学处理应用SPSS17.0统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验、方差分析等，计数资料采用x2检验，疗效等级型资料采用秩和检验。

2　结果

2.1疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》（2002年）［4］。

2.1.1中医证候疗效分级评定标准以疗效指数计算临床整体疗效，疗效指数计算公式（尼莫地平法）：疗效指数=［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%；临床痊愈：症状、体症消失或基本消失，总积分下降≥95%；显效：症状、体征明显改善，总积分下降≥70%；有效：症状、体征均有明显好转，总积分下降≥30%；无效：症状、体征无改善，甚或加重，总积分下降＜30%。

2.1.2主要症状的疗效评价标准临床控制：疗程结束后，症状消失；显效：疗程结束后，症状积分减少2级；有效：疗程结束后，症状积分减少1级；无效：达不到上述标准者。

2.2治疗效果

2.2.12组患者中医证候积分比较治疗组有2人未按要求服药，故剔除2人，故两组均以50人进行统计分析，两组患者治疗前后中医证候积分比较，差异均有统计学意义（P＜0.01），说明两组均可显著改善临床症状。治疗后二者组间比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01），提示消痞和胃汤在改善FD(寒热错杂型)的中医症状方面优于多潘立酮，见表1。

表12　组治疗前后中医证候总积分比较　（分，±s）

表12　组治疗前后中医证候总积分比较　（分，±s）

注：*同组治疗前后比较(P<0.0 1);▲两组治疗后比较(P<0.0 1)

2.2.22组治疗后证候疗效比较治疗后，治疗组总有效率高于对照组，治疗组为92.0%，对照组为86.0%，差异无统计学意义(P＞0.05)，提示消痞和胃汤在治疗FD(寒热错杂型)患者的证候疗效方面和多潘立酮相当。见表2。

表22　组总体疗效比较　[例(%)]

2.2.3两组治疗后主要症状积分比较治疗组治疗后在胃脘胀满、饮食减少、嗳气、恶心呕吐、胸闷、胃中灼热症状与对照组比较有明显改善，差异有统计学意义(P＜0.05)。口苦口干、脘腹胀痛、胃中嘈杂或吞酸、大便不调症状的改善方面与多潘立酮组相当，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3　讨论

功能性消化不良的中医病名是根据其症状而命名的，临床多见胃脘胀满、早饱、反酸、腹胀、恶心等症，临床多归属于“痞满”和“胃脘痛”。其病因多为情志内伤，饮食伤胃，劳倦忧思，损伤脾气，或中气不足，邪犯胃肠，其主要病机为木郁犯胃，涉及肝脾胃，脾虚为本，其标证可见气滞血瘀、饮食积滞、痰湿内停等，病初以邪实为主，久则虚实夹杂，寒热错杂。故治以辛开苦降、补虚泻实，以健脾、疏肝、降胃为基本原则。消痞和胃汤由半夏泻心汤加减而成，方中半夏和干姜都为辛温药，辛可散结，温可祛寒，二者配合，既可温胃寒，又可散结，黄连、黄芩都为苦寒之药，寒可清热，苦可燥湿，四药相配，辛开苦降，正合脾胃之生理特性；党参、大枣、甘草都为甘性药，甘可补脾，既要祛邪，又要补中；鲜姜止呕和胃，蒲公英清热解毒，香附理气解郁，苏叶行气宽中，和胃止呕。综观全方，合半夏泻心汤、香苏散、苏叶黄连汤之义，并加合欢花，远志，以解郁和胃安神，诸药相配，寒热并用，辛开苦降，消补合法，共奏开结除痞，理气和胃，降逆止呕，安神益智、行气解郁之功，以使脾胃升降功能正常，促进胃动力，使邪气除，正气复，气机恢复正常升降，则各种不适症状消失。

通过本组对比研究发现，消痞和胃汤加减治疗FD（寒热错杂型）的临床效果更佳，同时，中药的副作用小，故值得临床推广使用。

[1]魏玮，史海霞，樊丽娜.功能性消化不良罗马III诊断标准与中医辨证分型的关系[J].环球中医药.2009，2(4)：253-257.

[2]Douglas A.Drossman.MD.罗马Ш功能性胃肠病[M].北京：科学出版社，2008.

[3]张声生，汪红兵，李乾构.功能性消化不良中医诊疗规范(草案)[J].中国中西医结合消化杂志，2002，8（25）：1-2.

[4]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗痞满证的临床研究指导原则·中药新药临床研究指导原则[S].2002:134-139.

Xlaopl Hewel Decoctlon ln Treatlng funclonal Dyspepsla for 52 Cases

YU Xiu1， ZHU Yongguang2， NIU Aiyuan1， ZHAO Yajun1， GE Feixia1
(1. Baotou Hospita1 of Traditiona1 Chinese medicine and Mongo1ian Medicine， Baotou 014040， China；
2. Baotou Centra1 Hospita1， Baotou 014040， China)

Objective To observethe c1inica1 effects of XiaoPi Hewei decoction in treating functiona1 dysPePsia(co1d heat jumb1e).

Methods 102 cases of Patients were divided into two grouPs.The treatment grouP was given XiaoPi Hewei decoction.The contro1 grouP received domPeridone treatment.The theraPeutic effect was comPared.Results The base1ine of treatment grouP and contro1 grouP in gender，age，i11ness course，temPerature，Pu1se，breath，b1ood Pressure and Chinese medicine symPtom was basica11y consistent before treatment.It meant that the two grouPs' distribution was uniform，with good comParabi1ity.The c1inica1 syndrome integra1 before and after treatment was comPared as se1f-contro1，and there was significant differences(P＜0.01).The c1inica1 syndrome integra1 was comPared in the two grouPs，and there were significant differences(P＜0.01).It indicated that the treatment grouP was suPerior to the contro1 grouP in imProving syndrome of TCM.The tota1 effective rate was insignificant1y higher in the treatment grouP(P＞0.05).It turned out that the tota1 effective rate was equa1 between the two grouPs.The two grouPs' difference in six symPtoms inc1uding stomach fu11ness，reducing diet，nausea and vomiting，be1ching，chest tightness and heartburn was statistica11y significant(P＜0.05)，and showed that the treatment grouP was suPerior to contro1 grouP in imProving the six diseases.But there was no significant difference between those two grouPs in curative effects for bitter taste，dry mouth，abdomina1 distension and stoo1 irregu1arities.Conclusion The tota1 effect of XiaoPi Hewei decoction in the treatment of functiona1 dysPePsia(co1d heat jumb1e)is comParab1e to domPeridone，and no evident showed the toxic effect.It is worth Promoting.

Functiona1 dysPePsia；theraPy of TCM；XiaoPi Hewei decoction；distention and fu11ness

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.03.027

1672-2779（2016）-03-0062-02

（本文编辑：苏玲本文校对：赵雅军2015-11-16）