宁泌泰胶囊联合左卡尼汀口服液治疗少弱精子症

孙忠杰，伯晓宁，黄明亮



宁泌泰胶囊联合左卡尼汀口服液治疗少弱精子症

孙忠杰，伯晓宁，黄明亮

宁泌泰胶囊；左卡尼丁口服液；少弱精子症

当今社会，受生活水平提高、环境污染加重、生存压力增大等多方面因素影响，不孕不育症发生率越来越高，单纯男方因素约占30%。随着男科学研究的发展和人们对生殖问题认识的提高，男性不育症的发现率逐年增高，其中少弱精子症占有很大比例［1］，但目前缺乏有效的治疗手段。笔者所在科采用宁泌泰胶囊联合左卡尼汀口服液治疗少弱精子症患者，取得较好的临床疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选取2010年8月—2015年6月在笔者所在科就诊的少弱精子症患者80例，年龄25～40岁，平均30.5岁；不育年限1～5年，平均2.8年。随机分为治疗组和对照组各40例，两组患者在年龄、病程等方面均无统计学差异（P＞0.05）。

1.2少弱精子症的诊断标准按WHO《人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册》第4版［2］标准进行两次以上的精液常规分析：精子密度＜20×106/ml，（a+b）级精子＜50%或a级精子＜25%，精子活动率＜60%。

1.3入选和排除标准

1.3.1入选标准（1）育龄夫妇婚后同居1年以上，没有采取避孕措施，女方生殖能力正常，因男方的原因造成不孕的。（2）性功能和射精功能无异常。（3）未参加其他相关临床试验，停用对本实验有影响的药物半年以上。（4）精液常规结果符合少弱精子症的诊断标准。

1.3.2排除标准（1）严重少精症（精子密度＜5× 106/ml）或无精子症。（2）生殖激素检查异常。（3）患有尿路感染、慢性前列腺炎、睾丸发育不良、精索静脉曲张等疾病，或患者心肺肾脏疾病者。（4）不正常的性生活（逆行射精、不射精等）。（5）对试验药过敏者。（6）不同意参加临床试验者。

1.4方法对照组口服左卡尼汀口服液（1.0 g，2次/d），治疗组在对照组的基础上给予加服宁泌泰胶囊（1.52 g，3次/d），连续治疗3个月为1个疗程，根据情况维持治疗1～2个疗程。注意：治疗期间嘱患者要减轻精神压力，要生活规律，要清淡饮食，禁忌烟酒、辛辣等刺激因素。

1.5标本采集和观察指标所有患者治疗前后3个月、禁欲5～7 d后采用手淫法采集精液行常规分析，包括精子密度、精子成活率、精子活力等方面。

1.6疗效标准临床治愈：女方怀孕；显效：未受孕，治疗后精子密度＞20×106/ml，精子活动力a级＞25%或（a+b）级＞50%，精子成活率＞60%；有效：未受孕，治疗后精子密度和精子活动力有所改善，精子密度提升＞30%，精子活力a级或（a+b）级提升＞30%，精子成活率提升＞30%；无效：未受孕，治疗后精子密度、精子活动力、成活率提升＜30%或都无变化。

1.7统计学处理统计学使用SPSS19.0统计学软件进行分析，计量资料组内比较采用配对t检验，组间比较采用成组t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

共入选患者80例，有2例患者因不同原因中途退出治疗，最终有78例患者完成全部疗程，治疗期间所有患者均无严重不良反应。

2.1两组临床疗效的比较治疗组的总有效率为65.80%，对照组的总有效率为37.50%，治疗组疗效优于对照组，两组间的比较，其差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组临床疗效比较

2.2两组治疗前后精液各参数变化的比较两组内比较，治疗组在治疗后精液各参数指标（精子密度、精子成活率、精子活力）均有明显提高，其差异具有统计学意义（P＜0.01），对照组在治疗后除了精子密度无明显改善外，其余两项指标均有所提高，其差别具有统计学意义（P＜0.05）。两组间比较，治疗组在精子密度、精子成活率、精子活力（a级、a+b级）方面均有明显提高，其差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3　讨论

宁泌泰胶囊是由四季红、白茅根、大风藤、芙蓉叶等配制而成的苗药，具有清热解毒、利湿通淋、养阴止血等多种功效。殷崎等［3］研究大鼠的前列腺标本发现宁泌泰胶囊能明显改善伴慢性前列腺炎的大鼠精液质量，聂富高等［4］应用宁泌泰胶囊联合腺苷三磷酸、维生素E胶囊治疗伴有炎症的少弱精症患者，结果显示与精液质量有关的指标均有明显改善，其主要机制可能是宁泌泰胶囊消除大鼠前列腺腺体的炎症反应，改善病理性血管扩张状态，增强大鼠腺体分泌代谢功能，改变精浆中微量元素和果糖的含量，从而降低精液黏稠度和缩短液化时间，最终达到提升精子的活力、提高精子成活率的目的［5］。王向东等［6］研究发现宁泌泰胶囊可以改善精液不液化症和改善精浆质量，提升精子数量。

左卡尼汀又称L-肉碱，其不仅参与精子的能量代谢，还与精液的质量有关［7］。L-肉碱作为携带、转运活化的长链脂酞辅酶A的载体，参与细胞内的β-氧化和三羧酸循环反应，从而为生精细胞供能，以促进精子成熟［8］。此外，L-肉碱是一种抗氧化剂，可以对抗活性氧（ROS）造成的氧化损伤。ROS在人体内的产生和消除处于一种动态平衡状态，如果ROS产生过快，在体内蓄积，造成机体的损伤，从而破坏细胞的正常结构和功能［9］。Chow等研究发现少弱精子症患者精液中常伴有ROS增多，其引起的氧化应激导致精子凋亡［10］，造成精子DNA的损伤、降低精子受精能力。左卡尼汀能有效抵抗ROS诱导的氧化损伤，保护精子免遭氧化损伤［11］，改善精子DNA完整性［12］，减少生精细胞的凋亡，从而提高精液的质量。Balercia等［13］采用左卡尼汀联合乙酰左卡尼汀治疗弱精子症能提高精液总氧自由基的清除能力，显著改善患者精子活力。刘红海［14］研究表明短期应用左卡尼汀可通过改善患者精液质量，提高人工授精临床妊娠率。Lenzi等［15］运用双盲研究证实L-肉碱可改善男性患者的精液质量，其在减少生精细胞凋亡、启动精子获能、促进精子成熟等方面发挥重要作用。

宁泌泰胶囊是纯中药植物制剂，其具有独特的疗效和良好的耐受性。左卡尼汀是人体内正常存在的物质，具有安全稳定性好、无生殖毒性等优点，临床研究证实肉碱类药物单独使用或联合其他药物使用对于少弱精子症的治疗安全有效［16］。李节等［17］Meta分析说明左卡尼汀口服液联合多种生精药物在提高男性精液质量的优越性大于单一用药。本实验采取宁泌泰胶囊和左卡尼汀口服液联合用药治疗少弱精子症，结果显示能显著提高影响精液质量的各参数水平，笔者认为中西医结合用药，取长补短，能改善男性不育患者的生育力，在治疗少弱精子症方向可能具有广阔的应用前景。

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［本文编辑：王茜］

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10.14172/j.issn1671-4008.2016.07.016

264200山东威海，解放军404医院泌尿外科（孙忠杰，伯晓宁，黄明亮）

表2两组患者治疗前后精液质量相关参数的比较（±s）

注：组内治疗前后比较，*P＜0.01，▲P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

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2.3不良反应整个治疗过程中除少数病例出现轻度的恶心、腹泻等症状，无其他严重不良反应发生，两组患者均能耐受全疗程治疗。