健脾栓对脾虚湿热型溃疡性结肠炎粪便钙卫蛋白影响的临床研究※

韩捷赵文霞刘鸣昊张丽慧（河南中医药大学第一附属医院消化科，郑州450000）

健脾栓对脾虚湿热型溃疡性结肠炎粪便钙卫蛋白影响的临床研究※

韩捷赵文霞刘鸣昊张丽慧
（河南中医药大学第一附属医院消化科，郑州450000）

目的探讨健脾栓对“脾虚湿热”型溃疡性结肠炎粪便钙卫蛋白的影响。方法将“脾虚湿热”型溃疡性结肠炎患者60例，随机分为健脾栓组及美沙拉嗪组，每组30例，比较2组治疗后溃疡性结肠炎活动指数评分（UCAI评分）及粪便钙卫蛋白含量的改变。结果健脾栓组治疗后UCAI评分明显低于美沙拉嗪组，二者有显著性差异（P＜0.05）；健脾栓组治疗后粪便钙卫蛋白与美沙拉嗪组相比明显降低，二者有显著性差异（P＜0.05）。结论健脾栓可有效降低“脾虚湿热”型溃疡性结肠炎患者粪便钙卫蛋白含量，从而改善溃疡性结肠炎的炎症程度，值得进一步推广。

健脾栓；溃疡性结肠炎；脾虚湿热；粪便钙卫蛋白

溃疡性结肠炎目前正成为消化病学研究的一个热点，如何认识及控制溃疡性结肠炎的炎症程度是方兴未艾的课题［1］，溃疡性结肠炎活动指数评分（UCAI评分）［2］及粪便钙卫蛋白［3］是当下热议的能够反应溃疡性结肠炎炎症表现的指标。笔者在临床运用自制中药栓剂——“健脾栓”治疗“脾虚湿热”型溃疡性结肠炎60例，探讨其对粪便钙卫蛋白的影响。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料2014年7月—2015年6月河南中医学院第一附属医院门诊及住院“脾虚湿热”型溃疡性结肠炎患者60例，随机分为健脾栓组及美沙拉嗪组。2组患者西医诊断符合2000年成都慢性非感染性肠道疾病学术研究会制定的溃疡性结肠炎的诊断标准［4］；中医诊断符合脾虚湿热证标准，参照《中药新药临床研究指导原则》《慢性非特异性溃疡性结肠炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准》［5］；UCAI评分［6］均符合中度活动期（6分＜UCAI＜10分）。健脾栓组30例，男16例，女14例；年龄最小26岁，最大62岁，平均年龄（35.7±3.6）岁；美沙拉嗪组30例，男18例，女12例；年龄最小28岁，最大61岁，平均年龄（36.9±3.53）岁。2组性别、年龄构成等均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2治疗方法

1.2.1健脾栓组健脾栓（2012年国家发明专利授权，专利号ZL 2008 1 023097.1）2枚，每晚纳肛1次。

1.2.2美沙拉嗪组美莎拉嗪肠溶片（规格：0.5×24片；佳木斯鹿灵制药有限责任公司；批号：国药准字H 19980148），每次4片，每日3次，口服。以上2组治疗均以15天为1个疗程，观察2个疗程评判疗效。

1.3观察指标UCAI评分变化。UCAI评分（Mayo评分）标准如下：

表1　UCAI评分（Mayo评分）标准

粪便钙卫蛋白含量的变化。粪便钙卫蛋白测定方法如下：上述2组溃疡性结肠炎患者均于治疗前及治疗后清晨留取大便5～10 g，留取后2h内送达医院，-40℃冻存备用。严格按照粪便钙卫蛋白试剂盒说明书进行，采用双抗体夹心法进行酶联免疫反应，酶标仪设置为405 nm进行测定［7］

1.4统计分析数据用SPSS15.0统计软件分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，计量资料采用t检验。

2结果

2.1健脾栓组与美沙拉嗪组UCAI评分的对比

表1　2组UCAI评分的对比（x±s）

2.2健脾栓组与美沙拉嗪组粪便钙卫蛋白含量的对比

表2　2组粪便钙卫蛋白含量的对比（x±s）

3讨论

钙卫蛋白作为一种炎性标志物。国外研究表明［8］，其稳定性要好于以前的粪便生物标记物，国外研究表明，其浓度在溃疡性结肠炎活动期显著增加［9］。而判断溃疡性结肠炎炎症活动度标准目前国际通用的是改良的Mayo评分（UCAI评分）［10］。本研究结果表明，两组溃疡性结肠炎患者在治疗前UCAI评分均为中度病变，其粪便钙卫蛋白含量均明显升高；治疗后随着UCAI评分的降低，其粪便钙卫蛋白含量亦随之明显下降，二者相比有统计学意义，说明粪便钙卫蛋白与溃疡性结肠炎病人疾病活动性、炎症程度分级具有很好的相关性。

现代中医认为溃疡性结肠炎病机演变经历了湿热蕴结大肠→脾虚湿热并存→脾肾亏虚的过程［11］。分别对应溃疡性结肠炎UCAI评分的轻度、中度、重度。以脾虚湿热临床最为常见。湿性滞腻，留恋难除，致使溃疡性结肠炎在辨证论治上久不应手，病情反复，难以根除。因此如何在此阶段选方用药较为关键。由我科创制的中药栓剂“健脾栓”契合溃疡性结肠炎的中医演变规律，符合“脾虚湿热”溃疡性结肠炎的特点［12］，在临床治疗本病取得良好疗效。其药物组成中既包括健脾类药物（如黄芪、白术）；又包括清热利湿止血及缓急止痛药物（如马齿苋、生地榆、白芍等）。共奏健脾止泻，清热凉血止血之效［13］。本研究结果表明治疗后健脾栓组粪便钙卫蛋白含量明显低于美沙拉嗪组，二者相比有显著性差异，说明应用健脾栓不仅对全身的“脾虚”症状有效，同时有效改善大肠局部的“湿热”，又可明显改善溃疡性结肠炎的炎症程度。因健脾栓效验价廉，值得进一步推广。

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Clinical Studies of Fecal Calcium Protein by Jianpi Suppository in Treating Spleen Deficiency and Damp-heat Type Ulcerative Colitis

HAN Jie，ZHAO Wenxia，LIU Minghao，ZHANG Lihui
（Department of Gastroenterology，The First Hospital affiliated to Henan University of TCM，Zhengzhou 450000，China）

Objective To probe into the influence of Jianpi Suppository to fecal calcium protein of"spleen deficiency and dampheat"type ulcerative colitis（U.C）.Methods 60 patients of"spleen deficiency and damp-heat"type U.C were randomly divided into Jianpi Suppository group and the mesalazine group，with 30 cases in each group.The ulcerative colitis activity index score（UCAI score）and fecal calcium protein content of the two groups were compared after treatment.Results The UCAI score after treatment of Jianpi Suppository was lower than that in mesalazine group，both have significant difference（P＜0.05）；fecal calcium proteins of Jianpi Suppository group was significantly decreased than that of mesalazine group，and there was significant difference（P＜0.05）.Conclusion Jianpi Suppository can effectively reduce the fecal calcium protein content，thus improve the degree of inflammation of ulcerative colitis，and is worthy of further promotion.

Jianpi Suppository；ulcerative colitis；spleen deficiency and damp-heat；fecal calcium protein

doi：10.3969/j.issn.1672-2779.2016.14.0301672-2779（2016）-14-0067-02

※河南省中医药管理局专项课题（No：2014ZY02097）

（本文编辑：张文娟本文校对：赵文霞2016-03-19）