中医药辅助FOLFOX-4化疗方案治疗晚期直肠癌效果及对KPS评分的影响

蔡洪　李捷萌　黄桂锋（福建省泉州市中医院　泉州362000）

中医药辅助FOLFOX-4化疗方案治疗晚期直肠癌效果及对KPS评分的影响

蔡洪李捷萌黄桂锋
（福建省泉州市中医院泉州362000）

目的：研究中医药辅助FOLFOX-4化疗方案治疗晚期直肠癌的效果及对KPS评分的影响。方法：选择2015年5～10月于我院肿瘤科住院治疗的晚期直肠癌患者80例为研究对象，随机分为对照组和辅助治疗组各40例。对照组予以FOLFOX-4化疗方案全身化疗，辅助治疗组在对照组治疗基础上同时予以中医药辅助治疗。比较两组的治疗效果和KPS评分变化。结果：治疗两个周期后，对照组有效率为35.0%，辅助治疗组有效率为60.0%，辅助治疗组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组KPS评分升高率为27.5%，辅助治疗组升高率为60.0%，辅助治疗组升高率明显高于对照组，差异有统计学意义 （P＜0.05）。结论：中医药辅助FOLFOX-4化疗方案治疗晚期直肠癌有助于增强疗效、提高KPS评分、增加患者体力，有临床推广使用价值。

晚期直肠癌；中医药疗法；FOLFOX-4化疗方案；KPS评分

直肠癌是指发生于齿状线至乙状结肠末端的上皮性恶性肿瘤，其发病率仅次于肺癌和胃癌，位居第三［1］，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势。直肠癌的治疗方式和大多数肿瘤相同，采用以手术为主，结合放疗、化疗等多种治疗方式为主的综合治疗方法。晚期直肠癌由于多发生远处转移，可以采用手术进行姑息治疗，同时必须结合放化疗以控制肿瘤发展>［2］。但是，化疗有恶心、呕吐、神经系统反应等不良反应，导致患者不能承受足够周期的化疗，最终中断治疗，影响疗效。很多研究证明中医药有减轻化疗不良反应的效果，可以作为化疗的辅助疗法［3］。本文研究了中医药辅助FOLFOX-4化疗方案治疗晚期直肠癌的效果及对KPS评分的影响。现报道如下：

1　资料与方法

1.1一般资料选择2015年5～10月于我院肿瘤科住院治疗的晚期直肠癌患者80例为研究对象，其中男46例，女34例，平均年龄（65.2±16.2）岁。所有患者均被诊断直肠癌，均有病理学证据，其中腺癌63例，黏液腺癌17例；临床分期Ⅲ期48例，Ⅳ期32例；行直肠癌根治术35例，未行手术45例。排除标准：（1）对所用化疗药物过敏者；（2）患者精神疾病者；（3）严重肝肾功能不全者；（4）全身衰竭或恶病质者；（5）造血功能不全者［4］。用随机数表法将80例患者分为两组，每组40例，对照组男24例，女16例；平均年龄（63.8±17.1）岁；腺癌32例，黏液腺癌8例；临床分期Ⅲ期25例，Ⅳ期15例；行直肠癌根治术18例，未行手术22例。辅助治疗组男22例，女18例；平均（66.6±15.3）岁；腺癌31例，黏液腺癌9例；临床分期Ⅲ期24例，Ⅳ期16例；行直肠癌根治术17例，未行手术23例。两组在性别、年龄、疾病等一般情况方面无差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法所有患者均予以营养支持及对症治疗。在此基础上，对照组予FOLFOX-4化疗方案治疗。FOLFOX-4化疗方案：奥沙利铂85 mg/m2，iv，h0～h2，d1；LV 200 mg/m2，iv，h0～h2，d1，d2；5-FU 400 mg/m2，推注；5-FU 600 mg/m2，iv，h2～h22，d1，d2。每2周1次，4周为1个周期。辅助治疗组在对照组的基础上，予中药加味六君子汤辅助治疗，组成：党参20 g、半夏12 g、陈皮12 g、白术15 g、茯苓15 g、白芷10 g、甘草10 g、木香8 g、砂仁8 g、黄芪20 g、麦芽15 g，水煎服，每日1剂，每剂300 ml［5］。8周后评价两组的疗效及KPS评分。

1.3疗效评价完全缓解（CR）：原发灶消失，没有新病灶出现；部分缓解（PR）：病灶减小三分之一以上；稳定（SD）：病灶变化位于部分缓解和进展标准之间；进展（PD）：原病灶增大20%以上或出现新病灶。有效率为（完全缓解+部分缓解）/例数×100%。1.4KPS评分KPS评分即卡氏体力状况评分，满分100分，表示患者的体力状况，得分越高，体力状况越好，越能耐受化疗的副作用。对患者治疗前后进行KPS评分，治疗前后相比，KPS评分增加大于10分定为升高，减少大于10分定为降低，变化10及以内定为稳定［6］。

1.5统计学分析使用SPSS19.0统计软件对获得的数据进行处理，用卡方检验比较两组计数资料，以t检验比较两组计量资料，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组疗效比较治疗2个周期后，对照组有效率为35.0%，辅助治疗组有效率为60.0%，辅助治疗组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组疗效比较

2.2两组KPS评分变化比较治疗2个周期后，对照组KPS评分升高率为27.5%，辅助治疗组升高率为60.0%，辅助治疗组升高率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组生活质量评分比较

3　讨论

直肠癌是常见的消化系统恶性肿瘤，其发病率逐年升高，大有超越肺癌和胃癌成为肿瘤发病率第一位的趋势。直肠癌的病因与饮食密切相关，研究表明，摄入过多高脂肪高蛋白食物，纤维摄入不足者直肠癌发病率明显高于正常人［7］。早期直肠癌症状不明显，肿瘤增大至一定程度时才会出现便血、排便习惯改变、大便性状改变等症状，因此大多数患者就诊时就已经发展为局部浸润或伴有远处转移的中晚期肿瘤，即使诊断为早期的患者手术后复发率也较高，因此直肠癌的治疗通常采用手术为主，化疗、放疗及其它治疗方式的综合治疗［8］。中医认为肿瘤是脾胃气虚，气血运化失调，湿热聚积于体内而形成的。化疗是晚期直肠癌患者常用的治疗方式，FOLFOX-4化疗方案是常用方案之一，主要药物是奥沙利铂和5-氟尿嘧啶，其有效率可达35%左右。奥沙利铂是第三代铂类化疗药物，作用靶点为DNA，可引起DNA链内和链间交叉连结，抑制DNA作用较顺铂和卡铂更强，其与5-FU有协同作用，可增强疗效［9］。5-FU是尿嘧啶5位上的氢被氟取代的衍生物，其可抑制脱氧胸苷酸合成酶，阻止dUMP甲基化转变为dTMP，从而抑制DNA的合成。但由于化疗药物的不良反应如胃肠道反应、免疫力降低、感觉神经病变等严重影响患者的生活质量，使他们不能完成计划周期的化疗，严重影响化疗的疗效。中医认为化疗损伤人体正气，致脾胃不和。香砂六君子汤由党参、白术、茯苓、木香、陈皮、半夏、砂仁、甘草等中药材组成，具有调节脾胃，扶本固正的功效［10］，对化疗的不良反应具有调节作用，可以作为晚期直肠癌的辅助药物。此方在香砂六君子汤的基础上加用黄芪和麦芽，黄芪益气补中，麦芽健脾和胃，增强方剂健脾开胃降逆及理气消胀之功效，使胃气得降，脾气得升，脾胃受纳而运化得以恢复。

本研究对两组患者在营养支持及对症治疗基础上，予以FOLFOX-4化疗方案治疗，辅助治疗组同时予以中药方剂为加味六君子汤辅助治疗，治疗两个周期后发现辅助治疗组有效率明显高于对照组，辅助治疗组KPS评分升高率明显高于对照组。有研究已经证实，香砂六君子汤有减轻胃黏膜瘀血、水肿等病理变化，抑制胃黏膜炎症反应，从而起到促进胃黏膜慢性损伤恢复的作用。本实验观察到加味香砂六君子汤辅助化疗可以明显减轻化疗的毒副作用，改善患者生活治疗，从而提高患者的治疗耐受程度。综上所述，对于晚期直肠癌患者予以FOLFOX-4化疗方案治疗时，加用中医药辅助治疗，有助于提高疗效并提高患者的KPS评分，使患者体力得到恢复，具有临床研究和推广使用价值。

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.05.017

2016-04-28）