大黄蛰虫丸联合化疗治疗晚期胃癌临床观察

童洪亮

(郸城县人民医院 肿瘤科　河南 周口　477150)



大黄蛰虫丸联合化疗治疗晚期胃癌临床观察

童洪亮

(郸城县人民医院 肿瘤科河南 周口477150)

目的观察大黄蛰虫丸联合替吉奥、顺铂方案治疗晚期胃癌的客观疗效、毒性反应和生活质量。方法72例晚期胃癌患者随机分为治疗组和对照组，对照组给予替吉奥+顺铂(SP)化疗方案，35 d为1周期，疗程为4个周期。治疗组除给予化疗外，另予大黄蛰虫丸连续服用。结果两组总有效率差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组毒副反应较对照组显著减轻(P<0.05)，生活质量较对照组明显改善(P<0.05)。结论大黄蛰虫丸联合替吉奥加顺铂方案治疗晚期胃癌临床疗效满意，并能够减轻毒性反应，提高患者生活质量。

大黄蛰虫丸；替吉奥；顺铂；晚期胃癌

胃癌是常见的恶性肿瘤之一，据统计，2005年胃癌在我国的发病率位居恶性肿瘤的第2位，死亡率位居第3位[1]。由于早期缺乏明显的临床表现，就诊时大多是晚期，已失去最佳手术时机。目前对晚期胃癌多采用化疗，但由于肿瘤的耐药性及患者存在的免疫抑制等因素，大多数患者难以按期完成化疗，生活质量也明显降低。近年来，中药在晚期胃癌治疗中的应用研究取得了明显进展，多数学者认为中医药在胃癌的治疗中可调节免疫、抑制肿瘤、提高患者生活质量[2]。

1　资料与方法

1.1一般资料收集2013年1月至2014年1月郸城县人民医院肿瘤科符合诊断标准的晚期胃癌患者72例作为研究对象，随机分为两组，各36例。治疗组男24例，女12例，年龄23～79岁，中位年龄52岁；病理学分类：腺癌31例，非霍奇金淋巴瘤3例，平滑肌肉瘤2例；TNM分期：Ⅲb期15例，Ⅲc期15例，Ⅳ期6例。对照组男23例，女13例，年龄22～80 岁，中位年龄53岁；病理学分类：腺癌30例，非霍奇金淋巴瘤3例，平滑肌肉瘤3例；TNM分期：Ⅲb期16例，Ⅲc期15例，Ⅳ期5例。两组患者在年龄、病理类型和临床分期等方面差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2纳入和排除标准①纳入标准：所有患者均符合胃癌诊断标准[3]，病历记录完整，且经影像学及病理学检查确诊为Ⅲb～Ⅳ期胃癌，生存质量评分(KPS)>60分。②排除标准：不能从口进食者，脑转移者，心、肝、肾等重要脏器器质性疾病者，合并慢性消耗性疾病者。

1.3治疗方法替吉奥+顺铂(SP)化疗方案，替吉奥胶囊(江苏恒瑞医药公司生产，批号12121296)40 mg[体表面积(BSA)<1.25 m2]、50 mg(BSA<1.25～1.5 m2)、60 mg(BSA<1.5 m2)，1日2次，均于早、晚饭后口服，连服21 d，第8天给顺铂(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产，批号111297)60 mg/m2静脉滴注，35 d为1周期，疗程4个周期。治疗组在SP化疗方案基础上，给予大黄蛰虫丸(江苏颐海药业有限责任公司生产，国药准字号Z32020987，3次/d)，治疗期间按说明连续服用。

1.4临床观察指标临床疗效及不良反应评价：按照世界卫生组织(WHO)推荐的实体瘤疗效评价标准评定：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，有效=CR+PR[4]。不良反应的发生按WHO抗肿瘤药物不良反应评价标准评定，分为0～Ⅳ度[5]。生活质量评定：患者生活质量评价按照KPS评分标准进行评定。

1.5统计学方法采用SPSS 16.0统计软件进行统计分析，定量资料用t检验，定性资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效两组临床疗效差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1　两组临床疗效比较(n，%)

2.2化疗后不良反应治疗组不良发应发生率低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3生活质量治疗组治疗前后KPS评分分别为(65.7±5.8)、(79.5±7.6)分，对照组治疗前后KPS评分分别为(67.2±6.8)、(71.0±7.4)分。两组KPS评分治疗前差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后治疗组KPS评分优于对照组(P<0.05)。

表2　两组化疗后不良反应发生率比较(n，%)

注：与对照组比较，aP<0.05。

3　讨论

胃癌早期常无症状，发现大多是晚期，已失去了手术机会。为缓解肿瘤导致的临床症状，改善生活质量及延长生存期，多采用化疗。SP方案是胃癌常用的化疗方案，有效率高，但不良反应严重，患者生活质量差，联合使用中医中药能降低不良反应，提高患者生活质量。

胃癌中医属“胃痛”范畴，是由外感邪气、内伤饮食情志、脏腑功能失调等导致气机郁滞、淤血内停、胃失所养而成。辩属瘀血停滞和胃阴亏虚兼证，治以祛瘀生新，益气养阴。大黄蛰虫丸以祛瘀为主，辅以扶正之品，清淤血兼有滋阴血、润燥结之功，即尤在泾《金匮心典》所说：“润以濡其干，虫以动其淤，通以去其闭”之意。诸药合用达到祛瘀生新和益气养血的目的，癥瘕得以祛除。晚期胃癌患者，身体虚弱，不宜猛攻，故用丸剂。《素问·六元正纪大论篇》说：“大积大聚，其可犯也，衰其大半而止”[6]。上述病案在治疗上正遵循了以上原则，使之祛瘀而不伤正，淤祛新生，阴液得复，胃的受纳和腐熟水谷的功能得以恢复，饮食增加，抗病能力增强，从而降低化疗的不良反应，改善患者的临床不适，延长生存时间，达到满意的治疗效果。现代临床研究表明：大黄蛰虫丸能够增强巨噬细胞的吞噬作用，促进溶血素的生成，从而增强患者的免疫力[7]。

综上，大黄蛰虫丸联合化疗治疗晚期胃癌临床疗效满意，能显著降低患者的不良反应，提高生活质量，进而延长生存期。

[1]赵玉沛.肿瘤内科诊疗常规[M].北京:人民卫生出版社，2014:144.[2]曹妮达,赵爱光,杨金坤.中西医结合治疗晚期胃癌生存期分析[J].中西医结合学报,2010,8(2):116-120.

[3]中华人民共和国卫生部医政司.胃癌诊疗规范(2011年版)[J].中国医学前沿杂志:电子版,2012,4(5):62-71.

[4]邬德东,杨摇芬,姚定珠.EOS方案与FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的疗效比较[J].现代肿瘤医学,2014,22(1):136-138.

[5]林毅,刘晓雁,陈前军.乳腺癌发病的危险因素评估与中医未病先防策略[J].辽宁中医药大学学报,2008,10(8):6-9.

[6]王昂.医方集解[M].沈阳:辽宁科学技术出版社,1997:76.

[7]聂开平.大黄蛰虫丸临床应用研究综述[J].中国民族民间医药,2010,19(15):8-9.

R 735.2

10.3969/j.issn.1004-437X.2016.07.099

2015-10-23)