养阴增液汤治疗干燥综合征的临床疗效及血液流变学分析

李传静　赵　涛　黄　高武汉科技大学附属孝感医院风湿免疫科，湖北孝感　432100

养阴增液汤治疗干燥综合征的临床疗效及血液流变学分析

李传静赵涛黄高
武汉科技大学附属孝感医院风湿免疫科，湖北孝感432100

目的对中药治疗干燥综合症的临床疗效及血液流变学的影响进行研究与分析。方法以我院2012年9月～2015年9月治疗的92例干燥综合症患者作为研究对象，应用随机数字表方法分为对照组（46例）应用常规的西药治疗；研究组（46例）在对照组的基础上联合养阴增液汤进行治疗，对两组治疗后的临床疗效及血液流变学的影响予以分析。结果观察组完全有效31例，基本有效14例，无效1例，有效率为97.8%，对照组完全有效19例，基本有效21例，无效6例，有效率为86.9%；两组研究对象的中医症状积分在治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的眼干、口干、胸闷等中医症状积分与对照组比较明显降低，且差异有统计学意义（P＜0.05），本组治疗后与治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前血液流变学指标对比差异无统计学差异（P＞0.05）；分别进行治疗以后，观察组的全血黏度、血浆黏度等血液流变学指标组间比较及与治疗前比较明显下降（P＜0.05），同时对两组治疗期间的不良反应发生例数进行了统计，对照组不良反应发生例数明显多于观察组（P＜0.05）。结论中药应用于干燥综合征中不仅提高了临床疗效，改善眼干、口干等临床症状，改善血流动力学，值得临床推广与应用。

中药；干燥综合征；临床疗效；血液流变学；养阴增液汤

［Abstract］Objective To study and analyze the effects of traditional Chinese medicine on clinical efficacy and hemorheology in treatment of Sjogren syndrome.M ethods 92 patients with Sjogren syndrome treated in our hospital from September 2012 to September 2015 were selected and randomly divided into control group（46 cases），who were given routine western therapy，and observation group（46 cases），who were additionally given supplementing yin and increasing fluids decoction.The effects on clinical efficacy and hemorheology were analyzed in both groups.Results In the observation group，there were 31 cases of complete response，14 cases of partial response，and 1 case of no response，with an overall response rate of 97.8%.In the control group，therewere 19 cases of complete response，21 cases of partial response，and 6 cases of no response，with an overall response rate of 86.9%.There was no significant difference in traditional Chinesemedicine symptom score between two groups before treatment（P＞0.05），while after treatment，the symptom scores of dry eye，drymouth，and chest distress were significantly lower in the observation group than in the control group（P＜0.05）.The differenceswere also significant in the observation group before and after treatment（P＜0.05）.There was no significant difference in hemorheological indexes between two groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，indexes such as whole blood viscosity and plasma viscosity in the observation group were significantly lower than those in the control group and than those before treatment（P＜0.05）.Cases of adverse reactions were also recorded，which wasmore in the control group than in the observation group（P＜0.05）.Conclusion Application of traditional Chinesemedicine in treatment of Sjogren syndrome can improve clinical efficacy，relieve symptoms of dry eyes and drymouth，and improve hemodynamics，which isworthy to be promoted.

［Key words］Traditional Chinesemedicine；Sjogren syndrome；Clinical efficacy；Hemorheology；Supplementing yin and increasing fluids decoction

干燥综合征是一种主要对唾液腺和泪腺进行侵犯的慢性自身免疫性疾病，以高度淋巴细胞浸润为主要特征，多发于中年女性［1］。干燥综合症常会导致血液系统的改变，从而有血沉加快、血液黏度增大及红细胞变形能力低下等血液流变学改变的发生［2］。当前，临床上多采用皮质类固醇、免疫抑制剂等西药治疗，但临床疗效并不理想，且不良反应较大。为此我院以96例干燥综合征患者应用中药进行治疗，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

以我院2012年9月～2015年9月选取的92例干燥综合征患者作为研究对象，随机分为对照组和研究组，（1）对照组46例，其中男12例，女34例；年龄33～64岁；平均（45.2±3.8）岁；病程5个月～11年，平均（5.1±2.9）年；血沉加快9例，白细胞或血小板减少16例，血二系及血三系减少21例。（2）研究组46例，男11例，女35例；年龄34～65岁，平均（45.4±3.9）岁；血沉加快10例，白细胞或血小板减少14例，血二系及血三系减少22例。所有研究对象对整个研究过程均了解，且自愿参与。两组研究对象的一般资料对比无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入与排除标准

（1）纳入标准：所有患者的选择均符合2002年进行制定的干燥综合症国际分类的诊断标准［3］；②在一个月内并未予以系统的中西医的治疗。（2）排除标准：①排除糖尿病、口腔疾病及高血压患者；②排除其他心肝肾系疾病的患者。

1.3方法

1.3.1对照组对照组均采用常规西药进行治疗，如下：①患者入院后均进行包括眼干者应用人工泪液、口干者应用人工唾液、对合并肝脏肾脏损害、血细胞低下、肺间质性病变及神经系统等予以常规对症的雷公藤多苷片、糖皮质激素或者环磷酰胺的治疗［4］；②应用①的同时服用上海中西制药有限公司生产，国药准字为H19990263，0.1 g×14片的羟氯喹片，每次0.2 g，每日两次，连续应用3个月为一个疗程。

1.3.2研究组研究组在对照组的基础上联合中药养阴增液汤进行治疗，中药主方及服用方法如下：①主方：生甘草10 g，麦冬20 g，元参30 g，玉竹、生地、白芨、沙参、石斛、生黄芪及枸杞各15 g；②水煎取汁500mL，分两次早晚服用，每天一剂。养阴增液汤的主要作用是增强免疫力，提高机体适应性，降低血管通透性，抗炎等。随证加减：肝肾阴虚双目干涩的患者加白芍、女贞子与旱莲草用以养血止痉，敛阴止汗；气阴两虚体倦乏力的患者加太子参、焦白术及仙鹤草用以益气健脾，补虚收敛；肺肾阴虚鼻咽干燥的患者加百合、阿胶和熟地黄用以补血滋阴，益精填髓；血脉瘀滞关节肿痛的患者应加鸡血藤用以补血行血，通经活络。3个月为一个疗程。

1.4评价指标

参照《中药新药临床研究指导原则》的评定标准［5］：（1）①完全有效：实验指标均恢复正常，临床症状完全消失；②基本有效：实验指标和临床症状均有明显改善；③无效：实验指标和临床症状无明显改善，或是有加重的趋势。（2）中医症状积分：以主、次症作为主要指标以便观察症候从而分级积分。具体如下：3分：患者表现为重度的症状及体征；2分：患者为中度症状与体征；1分：轻度的症状与体征；0分：患者无症状及体征。（3）血液流变学及不良反应发生率评定：对患者治疗前后的全血粘度包括高切和低切、血浆粘度、血小板聚集率和红细胞压积等血液流变学指标进行评价。对发生不良反应的患者进行统计，并计算不良反应发生率。

1.5统计学方法

应用SPSS20.0统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间、组内比较用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1疗效

观察组完全有效31例，基本有效14例，无效1例，有效率为97.83%，对照组的有效率为86.95%，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　两组研究对象疗效比较［n（%）］

2.2中医症状积分

两组研究对象的中医症状积分在治疗前无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的眼干、口干、胸闷等中医症状积分与对照组比较明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；同时本组治疗后与治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3血液流变学指标与不良反应

两组治疗前血液流变学指标对比无统计学差异（P＞0.05）；分别进行治疗后，观察组的全血黏度、血浆黏度等血液流变学指标组间比较及与治疗前比较明显下降（P＜0.05）。同时对两组治疗期间的不良反应发生率进行统计，对照组不良反应发生率明显高于观察组（P＜0.05），见表3。

表2　两组研究对象治疗前后中医症状积分比较（±s）

表2　两组研究对象治疗前后中医症状积分比较（±s）

注：与本组治疗前比较：aP＜0.05；组间治疗后比较：bP＜0.05

眼干口干胸闷关节疼痛组别n对照组46观察组46治疗前治疗后治疗前治疗后4.61±0.74 3.21±0.73ab4.67±0.76 1.42±0.77a5.81±0.56 3.67±0.58ab5.98±0.61 1.19±0.97a1.45±0.64 0.61±0.32a1.48±0.65 0.36±0.26a1.59±0.74 1.18±0.43ab1.64±0.86 0.58±0.54a

表3　血液流变学指标与不良反应

3　讨论

干燥综合征的发病原因及发病机制相当的复杂，临床上多认为与免疫、遗传和病毒感染等相关［6］。其以口和眼干为主要表现，同时也可伴有多系统及多器官的损害。受累的器官中存在大量的淋巴细胞浸润，血清中有多种的自身抗体阳性存在［7］。目前，临床上多采用西医与对症处理为主对干燥综合征进行治疗，虽然取得了良好的疗效，但是难以对此病予以根治，且不良反应多。临床实践表明，中医疗法对干燥综合征具有明显的缓解病情和改善患者生活质量的作用［8］。另有研究发现，干燥综合征患者有高球蛋白血症、体液免疫功能亢进及高滞血症等血瘀征象的普遍存在［9］。因此，运用中药对干燥综合症进行积极有效的治疗，从而改善患者血液流变学状态，对抑制病情的发展有着中药的临床价值。

中药治疗干燥综合征具有悠久的历史，唐代的《千金要方》中就曾有过记载，但古代的文献中并无此病名的记载［10］。依据其临床症状，现代中医将其划归为“燥症”、“燥毒”等范畴，其主要的发病机制为阴阳失调、先天禀气不足、素体阴虚或阳虚、津液不得上承或亏少，导致燥热成毒、阴津亏虚，最终引发干燥综合征［11］。养阴增液汤具有生津润燥、养阴活血的功效，方中生甘草具有清热解毒、缓解药物的烈性和毒性的作用［12］；麦冬具有治疗/缓解热病伤津、口渴、心烦及咽干肺热等作用；元参有治疗/缓解温热病、烦渴、身热、咽喉喉肿痛等功效［13］；玉竹有治疗久病阴液耗伤之口渴咽干、阴虚外感及内热消渴的作用；生地有清热凉血的功效；白芨具有收敛止血与消肿生肌之效［14］；沙参有清热养阴的功效；石斛清热生津力强，生黄芪有补中益气、除毒生肌功效；枸杞具有益气、生精之效［15］。方中元参、生地黄及麦冬为君药，均可养阴增液润燥；石斛、玉竹、沙参及枸杞子为臣药，可润燥通络及养胃生津；生黄芪为佐使。诸药联用，最终达到治疗作用，且有重要的临床价值。

本研究结果显示，中药组有效率为97.83%，明显高于西药组的86.95%；治疗后进行中医症状积分比较发现，中药组明显优于西药组（P＜0.05）；足以说明在应用西药的基础上联合中药可以提高临床疗效，同时对患者的眼干、口干等中医症状积分予以改善。研究结果还显示，中药组在治疗后全血黏度、血浆黏度、红细胞压积与血小板聚集、不良反应发生率较西药组有明显的下降，表明养阴增液汤能够对血液流变学予以了有效改善，且不良反应低。

综上所述，中药应用于干燥综合征的治疗，不仅能够提高临床疗效，还能够改善眼干、口干等临床症状，改善血流动力学，值得临床推广与应用。

［1］何静.养阴增液汤对治疗干燥综合征的干预作用及机理研究分析［J］.时珍国医国药，2011，22（12）：3038-3039.

［2］Ghorbel IB，FekiNB，SalemTB，etal.Microscopic polyangiitis associated with primary biliary cirrhosis，Sjogren's syndrome and Hashimoto's thyroiditis［J］.Saudi J Kidney Dis and Transpl，2015，26（2）：359-362.

［3］刘冰，杨新娣，肖正权，等.干燥综合征的总体医学治疗［J］.中国煤炭工业医学杂志，2013，16（7）：1182-1185.

［4］Klaver EI，van Loon HC，Stienstra R，et al.Thyroid hormone status and health-related quality of life in the Life-Lines Cohort Study［J］.Thyroid，2013，23（9）：1066-1073.

［5］中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国中医药科技出版社，2002．

［6］谢向良，史恒星，柯丽萍，等.解毒化瘀法合西药治疗干燥综合征51例［J］.安徽中医学院学报，2013，32（3）：45-47.

［7］Correa F，Hernangómez-Herrero M，Mestre L，et al.The endocannabinoid anandamide downregulates IL-23 and IL-12 subunits in a viralmodel ofmultiple sclerosis：Evidence for a cross-talk between IL-12p70/IL-23 axis and IL-10 in microglial cells［J］.Brain，Behav，Immun，2011，25（4）：736-749.

［8］安琦，丁井永，刘莉君，等.滋肾养肝健脾法治疗原发性干燥综合征36例［J］.陕西中医，2015，（1）：29-31.

［9］Rist S，Sellam J，Hachulla E，et al.Experience of intravenous immunoglobulin therapy in neuropathy associated with primary Sjogren's syndrome：A national multicentric retrospective study［J］.ArthritisCare Res，2011，63（9）：1339-1344.

［10］刘溦溦，汪悦.中医治疗干燥综合征的研究进展［J］.长春中医药大学学报，2015，（6）：1325-1328.

［11］戴洁梅，朱飞，王薇萍.养阴增液汤治疗干燥综合症的疗效及对血液流变学的影响［J］.四川中医，2013，31（5）：69-71.

［12］华红．干燥综合征西医、中医治疗研究进展［J］．中国实用口腔科杂志，2012，5（3）：142-145.

［13］孙丽英，马育轩，李微微，等．增液汤对干燥综合征模型鼠血液流变学的影响［J］．中医药信息，2011，28（1）：61-62.

［14］余春，童安荣，魏冬梅．翘荷汤治疗早期干燥综合征体会［J］．陕西中医，2012，32（12）：1695-1696.

［15］钱先，谭玲．生津养血颗粒治疗干燥综合征合并血液系统受累的临床分析［J］．四川中医，2012，28（6）：59-61.

Clinical effect and hemorheological analysis of supp lementing yin and increasing fluids decoction in treatment of sjogren syndrome

LIChuanjing ZHAO Tao HUANGGao
Department of Rheumatism and Immunology，the Affiliated Xiaogan Hospital of Wuhan University of Science and Technology，Xiaogan 432100，China

R259

B

1673-9701（2016）15-0106-03

2016-01-19）