针刺治疗盐酸羟考酮缓释片所致便秘疗效观察

孙杨杨，曾永蕾，王茎，陈静，武凤琴（.安徽中医药大学，合肥 30038；.安徽中医药大学第二附属医院，合肥 3006）

·临床研究·

针刺治疗盐酸羟考酮缓释片所致便秘疗效观察

孙杨杨1，曾永蕾2，王茎1，陈静1，武凤琴1
（1.安徽中医药大学，合肥 230038；2.安徽中医药大学第二附属医院，合肥 230061）

目的 观察针刺对癌痛患者内服盐酸羟考酮缓释片后所致便秘的临床疗效。方法 将60例服用盐酸羟考酮缓释片所致便秘的癌痛患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组采用针刺治疗，对照组采用口服乳果糖口服液治疗。治疗2星期后观察两组疗效差异，并对治疗前后患者的生活质量进行评价。结果 治疗组总有效率为90.0%，对照组为 73.3%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后KPS评分与同组治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后KPS评分与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 针刺治疗盐酸羟考酮缓释片所致便秘的疗效显著，并可以明显提高患者的生活质量。

针刺疗法；盐酸羟考酮缓释片；便秘；乳果糖口服液；药物相关的副作用及不良反应

癌痛是晚期恶性肿瘤患者常见的临床症状，也是对晚期恶性肿瘤患者生活质量造成最严重影响的临床症状。癌痛已成为一个全球性严重的公共健康问题。世界卫生组织（WHO）制定了三阶梯药物止痛疗法作为临床用药指导，而阿片类止痛药治疗是缓解中度癌性疼痛的主要手段。随着近年来国内无痛病房的建设和开展，越来越多的癌痛患者接受阿片类药物镇痛治疗。盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）是一种新型强阿片类镇痛剂，属阿片纯受体激动剂，在常用的阿片类药物中生物利用率最高。但长期使用盐酸羟考酮缓释片等药物，部分患者可能会出现恶心、呕吐、便秘等严重药物不良反应。盐酸羟考酮缓释片的最常见不良反应是便秘，发生率高达为90%以上［1］。便秘不仅对患者的生存质量造成严重影响，甚至还会降低患者对治疗的依从性，影响进一步的治疗。我院在创建卫生部癌痛规范化治疗示范病房的过程中，采用针刺治疗盐酸羟考酮缓释片所致便秘患者 30例，并与口服乳果糖口服液治疗 30例相比较，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

60例患者均为2014年7月至2015年5月本院肿瘤科住院且服用盐酸羟考酮缓释片（奥施康定，北京萌蒂制药有限公司生产）所致便秘的肿瘤患者，按就诊先后顺序采用查随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组中男18例，女12例；年龄最小19岁，最大80岁，平均57岁；平均盐酸羟考酮缓释片用量为43.2 mg/d；肺癌12例，胃癌3例，肝癌2例，宫颈癌5例，食管癌8例。对照组中男19例，女11例；年龄最小19岁，最大80岁，平均58岁；平均盐酸羟考酮缓释片用量为43.5 mg/d；肺癌15例，胃癌3例，肝癌3例，宫颈癌4例，食管癌5例。两组患者性别、年龄、羟考酮缓释片用量及原发肿瘤情况比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

便秘的西医诊断标准根据《中药新药临床研究指导原则》中有关标准［2］制定。即大便量太少、太硬、排出困难，或合并一些特殊症状，如长时间用力排便，排便不尽感，甚至需用手法帮助排便，在不使用泻剂的情况下，7 d内自发性排空粪便不超过2次或长期无便意。中医辨证参照《中医病证诊断疗效标准》［3］，分为肠道实热、肠道气滞、脾虚气弱、脾肾阳虚、阴虚肠燥5种证型。

1.3 纳入标准

①所有患者均经影像学、病理学或细胞学证实为恶性肿瘤住院患者；②首次服用盐酸羟考酮缓释片出现便秘患者，符合上述便秘的诊断标准；③年龄为19～80岁；④KPS评分≥70分；⑤心、肝、肾及脊髓功能基本正常；⑥预计生存期≥3个月；⑦观察期间没有接受其他通便治疗方法；⑧志愿参加该临床研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①有习惯性便秘或肠道有梗阻等其他肠道性疾病的患者；②就诊前1星期内曾使用通便药物；③合并有严重心、肝、肾损害或严重认知功能障碍、严重精神障碍，无法配合检查及治疗者；④妊娠期、哺乳期、月经期妇女患者；⑤预计生存期＜3个月；⑥年龄＜19岁或＞80岁；⑦KPS评分＜70分；⑧非志愿加入本试验者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

取双侧天枢、大肠俞、上巨虚、支沟、照海。脾虚气弱加气海、足三里（双）；脾肾阳虚加关元、太溪（双）；阴虚肠燥加合谷（双）、三阴交（双）。患者取卧位，穴位严格常规消毒后，采用苏州医疗用品厂有限公司出品的0.35 mm×40 mm毫针进行针刺，天枢采用舒张进针法，其余穴位采用指切进针法，与皮肤成 90°角快速进针，足三里、三阴交、气海、关元、太溪行捻转补法，天枢、支沟、上巨虚、合谷行捻转泻法。针刺得气后，留针30 min，其间每10 min行针1次。每日1次，每星期治疗7 d，共治疗2星期。

2.2 对照组

口服乳果糖口服液（荷兰雅培，批号 332890），每次15 mL，每日3次，每星期治疗7 d，共治疗2星期。

两组患者治疗期间如7 d未解大便，则予以开塞露灌肠通便，同时进行两组相应治疗。

3 治疗效果

3.1 观察指标

①疗效评价，记录两组患者每日大便情况。②生存质量评价，两组分别在治疗前后采用 Karnofsky（KPS）评分法进行生活质量评价（参照肿瘤患者生活质量评分［4］）。

3.2 疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》［3］中便秘的疗效标准进行评定。

显效:2 d以内排便1次，便质转润，解时通畅，短期无复发。

有效:3 d以内排便，便质转润，排便欠畅。

无效:症状无改善。

3.3 统计学方法

所有数据均采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料采用卡方检验。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

由表 1可见，治疗组总有效率为90.0%，对照组为73.3%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较 （例）

3.4.2 两组治疗前后KPS评分比较

由表2可见，两组患者治疗前KPS评分比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）。治疗组治疗后KPS评分与同组治疗前比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组治疗后 KPS评分与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后KPS评分比较 （±s，分）

表2 两组治疗前后KPS评分比较 （±s，分）

注:与同组治疗前比较1）P＜0.05；与对照组比较2）P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 30 75.42±4.06 81.50±6.421）2）对照组 30 76.43±5.13 76.86±6.58

4 讨论

癌痛是恶性肿瘤患者最常见、最令人痛苦的症状之一，严重影响患者的生存质量和治疗信心，因此，癌痛的控制对于晚期肿瘤患者生活质量的提高具有重要的意义［5-8］。而药物治疗是控制癌痛的主要手段，按照WHO三阶梯止痛原则进行癌痛规范化治疗，能使目前大多数癌痛患者疼痛得到缓解［9-12］。而阿片类药物是中、重度癌痛患者的首选药物。盐酸羟考酮缓释片作为一种吗啡类的阿片类物质激动剂，其主要特点是有即释和控释两种释放方式，起效迅速，控释全程，且较之硫酸吗啡控释片（美施康定）肝肾毒性较小，临床上较易被癌痛患者接受。西药止痛的特点在于作用迅速、吴久，但长期应用不良反应愈加明显，成瘾性及依赖性严重影响了患者的生活质量［13-16］。便秘是盐酸羟考酮缓释片最常见的不良反应，严重影响患者生活质量，成为患者拒绝继续治疗的常见原因［17］。中医学认为，便秘主要为大肠传导功能失常，粪便在肠内停留时间过久，水液被吸收，导致便质干燥难解。而盐酸羟考酮缓释片性温燥，辛香走窜，导致气血李行紊乱，诸燥丛生，常阻遏或扰乱人体阳气的李行，尤其是引起大、小肠气机不利，引起便秘［18］。加之临床大部分癌症患者为晚期癌症者，在抗肿瘤治疗过程中，放化疗灼伤阴液致阴血亏耗，导致患者体质虚弱，久卧病床，多气血两亏或气阴两虚，气虚则大肠传导无力，血虚阴虚则津枯肠燥，这是癌痛患者本身易致便秘的基础。

针灸治疗可以通过经络调整机体生理功能而达到治疗便秘的效果，有效率在 90%以上［19-20］，并且针灸治疗操作方便简单，价格低廉，无副反应，在临床上应用较为广泛。因此选用针灸治疗来治疗阿片类药物相关便秘。所选取穴位中天枢属足阳明胃经穴位，为大肠募穴，足阳明脉气所发之处，针刺天枢可通调肠腑，促进肠蠕动；大肠俞具有理气降逆、调和肠胃之功效；上巨虚为大肠腑下合穴，具有理气止痛、调和肠胃、通经活络的作用；支沟可宣通三焦气机，通腑降逆；照海具有滋阴之功效，取之可增液行舟，其治疗便秘临床较为常见。足三里穴为胃之合穴，具有调理脾胃、补中益气、通经活络、疏风化湿、扶正祛邪之功能。现代医学研究证实，针灸刺激足三里穴，可使胃肠蠕动有力而规律，并能提高多种消化酶的活力，增进食欲，帮助消化，有助于调理胃肠功能；气海具有调补下焦，补肾虚、益元气之功效；关元、太溪具有培肾固本、补益元气之功；合谷为大肠经之原穴，具有调理肠胃、宽中理气之功；三阴交为滋阴润燥要穴，具有健脾益气、滋阴润燥的功效。诸穴合用，可健脾和胃，调畅气机，通腑导滞，增液行舟。腑气通则传导功能自可复常，结肠蠕动障碍得到改善，则便秘能够得到有效治疗［21-22］。

本研究结果表明，针刺可明显改善恶性肿瘤患者内服盐酸羟考酮缓释片引起的便秘，提高肿瘤患者的生活质量，作用优于口服乳果糖口服液，而且疗效吴久稳定，不易反复，副反应少。因此，针刺对改善盐酸羟考酮缓释片所致便秘的临床症状、提高生活质量等具有独特作用，值得临床应用。

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Therapeutic Observation of Acupuncture for Oxycodone Hydrochloride-induced Constipation

SUN Rui-rui1， ZENG Yong-lei2，WANG Jing1， CHEN Jing1， WU Feng-qin1. 1.Anhui University of Chin ese Medicine，Hefei 230038，China； 2.The Second Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine，Hefei 230061，China

Objective To observe the clinical efficacy of acupuncture in treating Oxycodone hydrochloride-induced constipation in cancer pain patients.Method Sixty cancer pain patients with Oxycodone hydrochloride-induced constipation were randomized into a treatment group and a control group， 30 cases in each group.The treatment group was intervened by acupuncture， while the control group was by oral administration of lactulose oral solution.The therapeutic efficacies were compared after 2-week treatment，and the quality of life was evaluated before and after treatment.Result The total effective rate was 90.0% in the treatment group versus 73.3% in the control group， and the difference was statistically significant （P＜0.05）.The Karnofsky Performance Status （KPS） score was significantly changed in the treatment group after intervention （P＜0.05）.There was a significant difference in comparing the KPS score between the two groups after treatment （P＜0.05）.Conclusion Acupuncture can produce a significant efficacy in treating Oxycodone hydrochloride-induced constipation， and also improve the patients’ quality of life.

Acupuncture therapy； Oxycodone hydrochloride sustained-release tablets； Constipation； Lactulose oral solution；Drug-related side effects and adverse reactions

2016-02-11

R 246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.07.0827

1005-0957（2016）07-0827-03

孙杨杨（1988- ），女，2013级硕士生

曾永蕾（1965- ），女，主任医师，硕士生导师，研究方向为中西医结合防治肿瘤内科疾病，Email:zengylei@sina.com