益气养阴通脉汤预防老年髋部骨折术后DVT的疗效观察

朱金华　周国柱　江　萍



益气养阴通脉汤预防老年髋部骨折术后DVT的疗效观察

朱金华周国柱江萍

江苏省靖江市中医院骨伤科(靖江 214500)

摘要：目的探讨中药益气养阴通脉汤预防老年髋部骨折术后下肢深静脉血栓(deep venous thrombosi DVT)形成的疗效及其安全性。方法将接受髋部骨折手术的符合研究标准的112例老年患者随机分为治疗组和对照组，治疗组55例术后给予益气养阴通脉汤治疗，对照组57例术后给予低分子肝素钙注射液治疗，对2组患者的患肢肿胀、D-二聚体、引流量及术后14d下肢彩色超声多普勒检查指标变化进行比较和分析。结果两组患肢周径差(患肢与健肢于膝上及膝下10cm测量周径的差值)，差异无明显统计学意义(P>0.05)。术后第5天及第10天的D-二聚体变化差异有统计学意义(P<0.05)。术后10天治疗组中有2例发生了下肢深静脉血栓，发生率为3.36%；对照组中有3例发生了下肢深静脉血栓，发生率为5.26%;两组比较差异无统计意义(P>0.05)。结论中药益气养阴通脉汤对于老年髋部骨折术后下肢深静脉血栓形成具有良好的预防作用，与低分子肝素钙比较，其疗效相当，但相对不良作用更小，值得进一步推广使用。

关键词：益气养阴通脉汤；老年髋部骨折术后；下肢深静脉血栓

骨科大手术易发生深静脉血栓(deepvenousthrombosiDVT)，尤其是老年髋部骨折术后，少数患者由于栓子脱落可造成肺栓塞导致死亡的发生，在我国发生率约为10%～63%[1], 据吕厚山[2]报道，人工关节置换术后DVT发病率为47.1%。我科在2009年10月—2014年3月间将本科112例老年髋部骨折手术患者随机分为两组，分别采用中药益气养阴通脉汤及低分子肝素钙注射液治疗，现将观察结果总结如下。

1　资料与方法

1.1一般资料将研究对象随机分为2组，男58例，女54例；两组患者年龄在60～91岁之间，平均72.6岁。两组患者均无血液病相关疾患。两组患者共有股骨转子间骨折67例，股骨颈骨折45例，空心螺钉内固定术5例，人工关节置换术40例，DCS内固定术18例，DHS内固定术45例，PFN内固定术4例，按随机平行对照原则,根据随机数字表产生的随机数字,按照就诊先后顺序将病人随机分为治疗组和对照组。比较两组手术时间、术中出血量、手术大小等患者一般情况，两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2病例选择

1.2.1纳入标准①X线或CT等影像学检查明确提示有髋部骨折；②年龄≧60岁，治疗期间未行其他药物治疗；③自愿签署知情意书并自愿接受试验药物治疗，治疗过程未间断者。

1.2.2排除标准①开放性损伤患者；②病理性骨折，合并神经血管损伤者；③患有严重心、肝、肾功能不全者；④患有精神障碍者。

1.2.3剔除标准①试验过程中严重凝血机能障碍者；②未按规定治疗，资料不完整者；③患者不配合治疗，要求中途退出者；④试验过程中患肢出现其他症情变化，需要立即处理者。

1.3治疗方法

1.3.1基本预防措施①术中操作应尽量轻柔、精细，尽量避免损伤静脉内膜。②术后第一天即可进行股四头肌等长收缩功能锻炼，以不疲劳为准。③采用间歇性充气压力泵被动按摩患肢，可以被动提高双下肢静脉的血流速度，从而减少血液瘀滞情况的发生。

1.3.2药物预防措施治疗组：在基本预防措施基础上，术后第1d即口服中药益气养阴通脉汤加减，每日1剂，水煎分早晚温服，共用10剂。主要组方为：黄芪15g，川牛膝12g，鸡血藤20g，红花12g，全当归15g，党参15g，山药15g，紫丹参10g，赤芍、白芍各12g，川芎12g，甘草6g。

对照组：在基本预防措施基础上，术后第一日皮下注射低分子肝素钙注射液(河北常山生化药业股份有限公司生产，规格：0.4mL，4.1KAIU。国药准字：H20063910)，手术后每天皮下注射4.1KAIU，连用10d。

1.4观察指标

1.4.1分别测量手术前、术后第一天、术后第4天、术后第7天及术后10天患肢及健肢髌骨上缘上10cm髌骨下缘下10cm肢体周径，并计算出相应的周径差值。

1.4.2血浆D-二聚体在术前和术后次日、术后5天、术后10天分别检测两组血浆中D-二聚体的含量。

1.4.3术后引流量由同一操作者读数,记录负压引流球48小时总共的引流量。

1.4.4彩色超声多普勒检测术后10天分别检测股静脉血流速度及检查是否有血栓形成。

1.5统计方法以上数据资料采用SPSS18.0统计软件进行统计，计量资料用 t检验，计数资料用χ2检验，检验水准取α=0.05(双侧)，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1肢体周径差的比较两组术前、术后第一天、术后第4天、术后第7天及术后10天患肢及健肢髌骨上缘上10cm髌骨下缘下10cm肢体周径差比较(P>0.05)，差异无统计学意义。见表1。

表1　两组患者肢体周径差的比较

2.2两组患者D-二聚体水平比较两组患者在术前的血浆D-二聚体水平差异无统计(P>0.05),说明两组患者具有可比性。术后第1天两组患者D-二聚体水平明显升高,两组D-二聚体水平比较无明显差异，经治疗后两组患者D-二聚体水平均呈现逐渐下降趋势,术后5天及10天检测结果显示治疗组与对照组比较有明显差异(P<0.05)，说明益气养阴通脉汤较低分子肝素钙能明显降低患者髋部骨折术后血浆D-二聚体水平。见表2。

表2　两组患者术前、术后1、5、10dD-二聚体水平比较

2.3两组术后发生下肢深静脉血栓情况两组下肢深静脉血栓的发生率无明显差别，且无明显统计学意义。见表3。

表3　两组术后发生下肢深静脉血栓情况

2.4两组患者术后引流量比较治疗组较对照组引流量明显少，并具有明显统计学意义(P<0.05)。说明益气养阴通脉汤较低分子肝素钙能更大限度降低术口的出血量。见表4。

表4　两组患者术后引流量比较

2.5不良反应两组患者均未出现明显重要脏器损害、出血及过敏等不良反应。

3　讨论

导致下肢深静脉血栓的原因很多，主要是由血管内膜损伤、血流速度减慢、血液高凝状态等方面所造成。骨折创伤本身可能对血管内膜造成一定损伤，而手术中的牵拉、钳夹、结扎等一些操作对血管内壁也会产生一定的损伤。此外由于术后常需要卧床较长时间，由于导致无肌肉泵作用而血液瘀滞。老年患者由于自身的体液明显减少，而术前一般需要禁食，加之术中出血及术后隐性失血，往往导致血液黏稠度增加，易导致下肢深静脉血栓的发生[3，4]。对于易发生下肢深静脉血栓的高危人群应采取积极有效的预防措施，包括:手术操作应细致，严禁粗暴操作、术后早期进行双下肢功能锻炼及间歇式充气压力泵机械辅助等综合性预防措施以及围手术期服用中药等[5]。

目前在预防深静脉血栓的药物中，有口服阿司匹林的报导，也有低分子肝素钠皮下注射的临床报告等[6，7]，以上药物能有效的预防髋部骨折术后下肢深静脉血栓的发生，但是在取得良好疗效的同时，也产生了一些明显的不良作用，其中最明显的不良作用是使机体产生一定的出血倾向，对凝血功能有一定影响;此外低分子肝素主要通过肾脏排泄，有肾功能损害的患者其出现的风险增加，故有肾功能损害的患者慎用。

下肢深静脉血栓应属于祖国传统医学“股肿”“脉痹”“肿胀”的范畴，中医学对此病早有所认识，多有论述。如唐代孙思邈《备急千金要方》中记载：“气血瘀滞则痛，脉道阻塞则肿，久瘀而生热。”清代唐容川《血证论》对此病的治法进行了论述：“瘀血流注，四肢疼痛肿胀，宜化去瘀血，消利肿胀。”本人多年临床经验总结出该病多数因为由于骨折及手术创伤导致筋骨、脉络受损，津血损耗，津血属阴，阴血耗损导致阴虚无以制阳，阳亢发热、火热再耗伤津血，导致血液更加黏稠，运行滞缓，瘀血内阻，不通则痛，从而导致以肿胀、疼痛为主症的下肢深静脉血栓形成。治疗当以益气养阴、通络止痛为主。益气养阴通脉汤中黄芪、党参、山药为君健脾益气，生地黄、玄参、麦冬为臣养阴生津，当归、鸡血藤、紫丹参、川芎、水蛭等养血生血、活血化瘀为佐，甘草调和诸药,川牛膝活血通络、引药下行共为使药。现代药理学研究表明，黄芪具有改善血液流变学异常，降低血小板黏附率,抑制血小板功能亢进，具有预防血栓形成的作用[8]。川芎的有效成分可减少花生四烯酸释放,抑制血小板聚集,改善外周血液循环，促进血小板生理活性物质TXA2生成减少，进而抑制血栓形成[9]。

目前预防下肢深静脉血栓临床应用较广泛的是低分子肝素钙，它能有效降低髋部骨折术后下肢深静脉血栓的发生率，同时不增加出血等并发症的发生率[10，11]。但近年来也屡有低分子肝素钙必须采用皮下注射而由此导致不良作用的报道。另外它和肝素一样，存在停药后可能会出现血栓复发的缺点[12]。我们经过大量临床实践证实中医药在治疗和预防下肢深静脉血栓方面，具有疗效确切、不良作用小、双向调节等优点，必将在临床得到广泛应用。

参考文献

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doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.12.030

文章编号：1003-8914(2016)-12-1744-04

收稿日期：(本文校对：鲍自立2015-09-07)

Observation on the Effect of Yiqi Yangyin Tongmai Decoction in the PreventionofPostoperativeDVTofElderlyHipFracture

ZHU JinhuaZHOU GuozhuJIANG Ping

(Department of Traumatology, Jingjiang City Hospital of TCM, Jiangsu, Jingjiang 214500, China)

Abstract：ObjectiveTo investigate the effect and safety of Chinese medicine Yiqi Yangyin Tongmai decoction in the prevention of postoperative deep venous thrombosis (DVT) of elderly hip fracture. Method112 cases of elderly patients met the study criteria were randomly divided into treatment group and control group. The treatment group of 55 cases was given Yiqi Yangyin Tongmai decoction after surgery. The control group of 57 cases was given low molecular weight heparin injection therapy after surgery. Limb swelling, D- dimer, drainage and postoperative lower extremity 14d color Doppler ultrasound of the two groups were compared and analyzed. ResultThe difference on two limb circumference between the two groups was not statistically significant (P>0.05). After 5 days and 10 days, the difference on D- dimer between the two groups was statistically significant (P<0.05). After 10 days, two cases in the treatment group had deep vein thrombosis occurred, and the incidence was 3.36%. Three cases in the control group had deep vein thrombosis occurred, and the incidence rate was 5.26%. The difference was not statistically significant (P>0.05). ConclusionChinese medicine Yiqi Yangyin Tongmai decoction had good preventive effect on DVT of elderly hip fracture. Comparing with low molecular weight heparin, it has similar curative effect, but the relative side effects are smaller, and it is worth to be popularized and used.

Key words：Yiqi Yangyin Tongmai decoction; Postoperative elderly hip fracture; Deep vein thrombosis