中药防脱洗发水的研究

李秋芳，龙致科，胡永志，周传检（柳州两面针股份有限公司，广西柳州，545001）

中药防脱洗发水的研究

李秋芳，龙致科，胡永志，周传检
（柳州两面针股份有限公司，广西柳州，545001）

概述了中药的作用机理和中药植物防脱洗发水的研究进展。研究了桑叶、侧柏叶、曼荆子、川芎、桑白皮、茶麸六味植物成分在洗发水中的防脱效果，通过人体试验证明其具有较好的防脱发功效，中药液副作用小，不易引起皮肤过敏等皮肤问题；解决了高浓度中药植物提取液在洗发水中容易分层，难以稳定的技术问题。

洗发水；中药；防脱；功效；稳定性

1 中药洗发的研究进展

脱发是头发脱落的现象，有生理性和病理性之分。生理性脱发指头发正常的脱落。一个成年人的头发有10万根左右，一般说来每天掉五六十根头发是正常现象，过了50岁还会增加到每天150根，发层会越来越薄。病理性脱发是一种临床常见的毛发疾病， 据不完全统计， 脱发患者约占成年人群体的20%～30%；虽不属于严重疾病， 但对人们的精神和心里健康产生极大的影响。年轻人每天掉发超过100根是个危险信号，如果这种情况持续两三个月，而且掉下来的头发前头是尖尖的（表示未到自然生长周期，属于不正常掉落），就很可能是脱发病找上门了。随着社会压力不断增大和生活节奏的加快，环境的不断恶化，以及不良的饮食习惯，伴随我们的非健康、亚健康也与日俱增，中国的脱发患者越来越多。

1.1 发病机理

斑秃、脂溢性脱发是常见的脱发。斑秃是一种突然发生于头部的局限性脱发，又称圆形脱发。脱发局部既无炎症，也无自觉症状，常在无意中发现。中医认为本病病因病机与情志内伤、气血不足及脏腑功能失调等因素有关；脂溢性脱发是由于皮脂溢出日久导致毛发脱落的一种皮肤毛发病，并伴有脂溢性皮炎等其他症状，中医认为本病的病因病机在初期以血热风燥为主，病久因热伤阴血而致血虚风燥，同时脾胃湿热也可引起本病［1］。中医认为 “发为血之余，发为肾之主” ，头发稀疏或干枯不荣多为精血、 肝肾不足之证［2-3］。中医认为脱发最主要的原因是肾虚肺损，毒素积累，微量元素缺乏。

中医辩证治疗斑秃，《千家妙方》记载：（心肾不足，血不荣发）生地黄、当归、灵磁石、川芎、制首乌、桑椹子、熟地黄等水煎服；（热邪伤肺，皮毛憔悴）鲜侧柏叶、酒精浸泡，在脱发处搽拭。

1.2 防脱发产品的研究进展

近年来，中药在洗发水中广泛应用，受到广大消费者的热爱，技术发展很快。贺立平等专利（CN 103655257 A）“一种中药育发洗发露及其制备方法”，重量份数为：虎杖10～50份、胡椒0.5～20份、干姜 0.5～20份、车前子 0.1～10份、辣椒0.5～6份，此中药组合物的提取液，能够激发毛乳头细胞生长活性，从而达到防脱育发的效果；曾龙泽等专利（CN 104225147 A）“一种育发液”，由以下重量份的原料制备而成 ：侧柏叶10～50份，墨旱莲10～50份，何首乌10～50份，青蒿1～10份，薄荷1～10份，熟地黄1～10份，茶粕 1～10份，五倍子1～10份，白鲜皮1～10份，香附子1～10份，骨碎补1～10份，经局部外搽后，能迅速渗透到头皮深层及毛囊，激活毛囊，促进新陈代谢，补充头发生长的各种营养成分，从根本上改善毛发的生存环境，祛油祛屑止痒，坚固发根，防止毛发脱落、促进毛发健康生长，令头发柔顺亮泽富有弹性；查雪芹专利（CN104706565A）“一种去屑防脱洗发水及其制备方法”，中药材按重量包括如下成分：首乌4～12份、甘草3～10份、芦荟4～8份、皂角6～15份、银杏3～7份、黑芝麻5～12份、黄芪1～6份、苏木2～5份、千里光2～4份、枸杞1～3份、旱莲草3～6份、水200～1000份、金刚散6～9份、大叶藤4～7份和车前子1～3份，制备得到的洗发水有良好的去屑防脱发效果。

1.3 中药作用机理

本实验精选桑叶、侧柏叶、曼荆子、川芎、桑白皮和茶麸六味植物药材，对药材进行杀菌消毒，制成中药浸膏，加入以温和表面活性剂和赋脂剂为主的洗发水配方中，制成稳定性强的中药洗发水，具有良好的防脱发和营养发根的效果。

（1）桑叶：为桑科植物桑Morus alba L.的干燥叶，质脆。气微，味淡、微苦涩，甘、苦，寒。归肺、肝经。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。

（2）侧柏叶：为柏科植物侧柏Platycladusorient alis（L.）Franco的干燥枝梢和叶。质脆，易折断。气清香，味苦涩、微辛。苦、涩，寒。归肺、肝、脾经。凉血止血，化痰止咳，生发乌发。用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺热咳嗽，血热脱发，须发早白。

（3）曼荆子：为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham.的果实，性微寒，味辛、苦。疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛、齿龈肿痛、目赤多泪、目暗不明、头晕目眩。

（4）川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiongHort.的干燥根茎。辛，温。归肝、胆、心包经，活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘕瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

（5）桑白皮：为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥根皮。甘，寒。归肺经。泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿［4］。

（6）茶麸：茶麸也叫茶枯或茶籽饼，是油茶果实榨油后剩下的渣；含油分，水分、丰富的粗蛋白，以及二十多种氨基酸、精纤维，含有12%～17%的茶皂素，它是一种优良的非离子天然表面活性剂，对头皮、头发都有很好的护养作用，能够补充毛发所需要的营养和微量元素，增强头皮血管微循环，具有洗发、护发、乌发及去头屑、防脱发等功效。

2 实验

2.1 仪器

TS-NS-20多功能提取浓缩机组，FPR-20L+ SHB-B95防爆旋转蒸发器+循环水式真空泵。

2.2 中药浸膏提取工艺

（1）用清水洗净所有药材 ；

（2）将桑叶、侧柏叶、曼荆子、川芎、桑白皮和茶麸首先分别进行机械破碎， 破碎后， 再进行烘箱60℃加热干燥，加热干燥后分别将上述烘干的中药材进行研磨， 滤网过滤后再分别取桑叶1份、侧柏叶1份、曼荆子1份、川芎1份、桑白皮1份， 混合后为A粉 ；

（3）将和茶麸进行机械破碎，破碎后，进行真空微波干燥，干燥后分别将上述干燥的中药材进行研磨；

（4）再将A粉5份和茶麸粉1份混合， 加入4倍药材质量75%的酒精，95℃加热回流，提取2次，将全部的药液收集于旋转蒸发器，将提取液浓缩至药片投料重量的四分之一（即4份生中药材∶1份水）。

2.3 洗发水配方

2.3.1 原料

A料：瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵（0.3份）、水（加至100%）、脂肪醇聚月桂基葡糖苷（5份）、椰油酰胺丙基甜菜碱（8份）、月桂醇聚醚硫酸酯钠（19份）、月桂酰肌氨酸钠（5份）、月桂醇聚醚-2磺基琥珀酸酯钠/MEA（3份）、山茶籽油（0.3份）、鲸蜡硬脂醇（0.6份）、甘油（4份）、聚季铵盐-47（1.5份）、二（氢化牛脂基）邻苯二甲酸酰胺（1份）、PPG-3辛基醚（0.5份）、1%透明质酸（0.5份）。

B料：香精（适量）、DMDM己内酰脲（适量）、柠檬酸（调节酸碱度）。

2.3.2 中药洗发水的制备

（1）将2.1的A料按顺序混合均匀，加热致80℃，加入中药浸膏3～6份，搅拌均匀，保温15min，将温度降至45℃以下，加入2.1的B料，搅拌均匀，真空消泡，静置1h 可出膏。

（2）中药浸膏的添加量比较

按照3～6份的比例设计中药洗发水配方，如表1所示。

2.3.3 稳定性考察

按照表1的设计制备洗发水样品，分别放置-3℃（1个月）、40℃（1个月）、60℃（1个月）进行稳定性考察，数据如表2所示。样品没有出现分层、变味、变色（变色较明显），低温可以流动，样品的稳定性考察可确定为通过，否则就是没有通过。

实验结果：配方A、B、C和F通过了稳定性考察；配方D在3℃（1个月）和0℃（1个月）稳定，在60℃（1个月）高温时出现分层，说明中药浸膏添加量达到6%时会影响洗发水的稳定性，中药的添加量最好控制在5%以下。

3 分析评价

3.1 中药浸膏的抗菌杀菌效果

毛发受到细菌特别是真菌损害时，其发干出现毛小皮脱落、糜烂、结痂等现象。我们认为，局部合并的细菌和真菌感染加重了脂溢性脱发（Male Pattern Alopecia ：MPA）的病理损害。积极地预防和治疗局部合并的细菌或真菌感染可能有助于MPA的治疗［5］。中药浸膏对细菌的抑菌效果如何，通过抑菌实验来观察，实验方法采用《一次性使用卫生用品规范》附录C。

实验菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC 6538），大肠杆菌（8099）。实验浓度将浸膏稀释成50%，作用时间10min.

实验结果：对金黄色葡萄球菌的抑菌率为100%，对大肠杆菌的抑菌率为99.58%。

结果分析：中药浸膏对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有很好的抑菌效果。

表1 中药洗发水配方设计

表2 配方样品稳定性考察

3.2 防脱功效评价

防脱洗发水功效的评价，最重要的是观察在正确使用中药防脱洗发水之后头发的掉落和育发情况。作为防脱洗发水的评价，要求尽量做到指标量化、可重复性和可对比性，具有统计学意义。如何简单、方便、快捷地对防脱洗发水功效进行评价是一个非常重要的研究课题。

头发的化妆品功效评价方法，可以分为人体直接试用和间接实验室两类评价方法。由于头发脱落的原因比较复杂，许多脱发疾病的发病原因和发病机理并不是十分清楚，缺乏理想的脱发疾病实验模型，所以，许多实验室的研究结果，与实际人体应用结果存在大小不等的差距，因此，最终以人体法为准［6］。

3.2.1 评价方法

（1）单盲、随机、平行对照功效研究。将纳入的志愿受试者30人。试验期间不使用任何对结果有影响的其他化妆品、药物和保健品。年龄在18至60岁，男女不限；能很好按试验方案的要求配合试验，在研究期间能保持生活的规律性；

（2）头部容易出现脱发者如脂溢性脱发等；

（3）第0天、第28天和第56天进行随访，对每个受试者在使用前和每次随访时进行脱落头发记数、头皮副反应观察以及对受试者问卷调查；

（4）受试者自评：自己评估产品使用前后脱发减少情况。

3.2.2 测试数据及分析

测试数据如表3所示。

结果分析：所有的样品测试结果有明显的区别，从结果来看，防脱效果最好的是样品D，中药浸膏的添加量达到6%（相当于生药材的24%）；样品F没有添加中药浸膏，测试结果没有防脱发的功效，说明中药浸膏添加到洗发水配方中起到了防脱发的效果，当药水的比例逐渐增大，从3%（相当于生药材的12%）到6%（相当于生药材的24%），防脱效果会更加明显，成比例增大。

3.3 中药洗发水的安全性

选用中药量添加为5%（相当于生药材20%）的配方D进行试验。

（1） 急性经皮毒性试验。根据卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）中的急性经皮毒性试验方法采用一次限量法，剂量为2180mg/kg BW。试验结果如表4所示。

（2） 急性皮肤刺激性试验。根据卫生部《化妆品卫生规范》（2007版）中的急性皮肤实验方法。试验结果如表5所示。

该配方样品对小白鼠的急性经口毒性LD50大于2180 mg/kg体重，属微毒级；对家兔皮肤急性皮肤刺激性，除受试物后1h和24h有3只家兔受试皮肤可见明显红斑，1只家兔皮肤红斑勉强可见，72h后1只家兔恢复正常，3只家兔皮肤仍勉强可见红斑，实验结果为轻刺激性。从安全性测试结果来看，中药防脱洗发水选用的中药毒性很小，对人体皮肤副作用很小，温和安全。

3.4 中药药效的质量控制

由于中药的药理作用复杂、多效，不能完全讲清楚的作用机制和作用物质基础始终是摆在人们面前一个难题，影响中药药理作用的因素有诸多方面，药物因素有药材、制剂、剂量和配伍等，机体因素包括生理因素、病理因素，此外还有环境因素等［7］。超微粉碎可将细胞打碎，使中药材细胞破壁率达95%［8］。细胞经破壁后，胞内有效成分可充分暴露出来，使储存于细胞内和细胞间的有效成分直接接触到提取用溶媒，或直接与机体受体结合，发挥治疗效果［9-10］。为了保障中药浸膏的功效，实验对药材和浸膏进行了严格的质量控制。

（1） 桑叶、侧柏叶、曼荆子、川芎、桑白皮五味生药材按照《中华人民共和国药典（2010年版）》进行签定和质量控制；对各个产地的茶麸进行质量分析，确定了原料的最佳产地和质量指标。

（2） 建立中药复方浸膏的质量控制指标，指标包括外观、气味、相对密度、pH值、固溶物、乙醇含量和细菌总数等。对每一批浸膏严格按照指标进行检测，从而保证中药的药效。

表3 功效测试数据汇总（以评价人数计）

表4 受试物对小白鼠急性经口毒性试验结果

表5 受试物对家兔急性皮肤刺激试验结果

（3） 采用超微细粉进行中药的浸提，提取的中药有效成分含量高，药效达到最佳效果。

4 结论

4.1 桑叶、侧柏叶、曼荆子、川芎、桑白皮、茶麸经过打碎，制成超细粉后用酒精提取浓缩成4∶1的中药浸膏，药效明显，加入洗发水配方中，使洗发水具有减少头发脱落，防止掉发的效果。

4.2 中药浸膏经过浓缩后，浓度比较高，含酒精量少，加入洗发水配方体系中稳定不分层，中药成分不下沉。

4.3 中药的药效从药材质量开始控制，保证了中药的持续有效性，制成的中药洗发水功效能够在有效期内得到保证。

［1］ 高学敏， 党毅. 中医美容学［M］.中国科学技术出版社，2000：454-457.

［2］ 邬成霖. 毛发的生长和常见脱发治疗［J］ . 浙江中西医结合杂志，2003，13 （4 ）：20-204.

［3］ 李文元， 张丰川， 周德瑛， 等. 专科专病名医临证验证经验丛书［M］.北京：人民卫生出版社，2008：59.

［4］ 中国药典质量标准2000版［S］.

［5］ 陈达灿. 脂溢性脱发患者毛发的扫描电镜观察［J. 广州中医药大学学报，1997，14（3）：169-171.

［6］ 董银卯， 邱显荣， 刘永国， 等. 化妆品配方设计［M］. 北京： 化学工业出版社， 2014：286-287.

［7］ 张方， 黄泰康. 中药药效研究方法进展［J］.沈阳药科大学学报，2004， 21（2）：156-159.

［8］ 罗国安. 中药复方有效部分研究方法以及理论初探［J］. 中成药，1997，19（8）：44-45.

［9］ 张素萍， 胡能. 超微粉碎技术在中药生产中应用探讨［J］. 贵州工业职业技术学院学报， 2009， 4（3）：7.

［10 江一唱， 刘云海. 超微粉碎对复方中药药效的影响［J］.中国药师，2011，14（9）：1352-1354.

The research on traditional Chinese medicine anti-falling shampoo

Li Qiufang，Long Zhike，Hu Yongzhi，Zhou Chuanjian
（Liuzhou Liangmianzhen Co.，Ltd.， LTD， Guangxi Liuzhou 545001）

The paper ummarizes the mechanism of traditional Chinese medicine and the research progress of Chinese medicine plant antifailing shampoo. The raditional Chinese medicine effect of Mulberry leaf， Oriental arborvitae， mann chastetree fruit， rhizoma ligustici wallichii， white mulberry root-bark， ChaFu which the shampoo includes has been studied . Through the human trials ，it has been proved that these six raditional Chinese medicine plants have effect on anti-failing hairs and these are not easy to cause skin problems such as skin allergy because of the less side effect ； It has been solved the technical problems that the high concentration of traditional Chinese medicine plant extracts in shampoo are easy to cause the layering phenom and the stability of the shampoo.

anti-falling；traditional chinese medicine （TCM）；the shampoo；effect；the stability

TQ658.3

A

1672-2701（2016）06-75-06

李秋芳女士，硕士，高级工程师，主要从事个人护理用品方面的研究工作；E-mail∶ 540065878@qq.com。