左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜单纯增生疗效观察

杨冬萍

【摘要】 目的 探究左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜单纯增生的疗效。方法 60例子宫内膜单纯增生患者中32例术后使用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗（放环组）， 28例患者术后使用地屈孕酮治疗（药物组）。放环组取膀胱截石位， 将左炔诺孕酮宫内缓释系统经宫颈送入宫腔。放环组药物组于月经周期第11天使用地屈孕酮片。结果 放环组治疗后3、6、12个月的月经量分别为（39.21±8.63）、（21.93±6.30）、（18.46±7.06）ml明显少于药物组（59.64±11.70）、（50.71±11.90）、（51.04±11.97）ml （P<0.05）。放环组治疗后3、12个月贫血纠正程度（98.39±5.60）、（123.96±4.50）g/L明显高于药物组（91.32±4.96）、（114.46±6.91）g/L。放环组治疗后6、12个月抑制子宫内膜增生（4.20±0.60）、（2.80±0.52）mm明显优于药物组（7.14±0.93）、（6.16±0.58）mm （P<0.05）。结论 左炔诺孕酮宫内缓释系统节育环用于子宫内膜单纯增生患者， 可减少月经量、改善贫血、抑制子宫内膜生长， 不易复发， 既能治疗， 又能保留生育功能， 疗效确定， 安全可靠， 经济实惠， 值得推广。

【关键词】 左炔诺孕酮宫内缓释系统；子宫内膜单纯增生；地屈孕酮

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.19.157

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2013年5月～2014年5月本院门诊治疗的60例子宫内膜单纯增生患者作为研究对象， 均行宫腔镜下诊刮， 术后病理结果示子宫内膜单纯增生， 32例患者术后使用左炔诺孕酮缓释系统治疗（放环组）， 28例患者术后使用地屈孕酮治疗（药物组）。放环组年龄29～47岁， 平均年龄（40.00±5.06）岁， 药物组年龄29～48岁， 平均年龄（40.00±4.69）岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 入选标准 ①行宫腔镜下诊刮， 术后病理结果确诊子宫内膜单纯增生；②均出现经量增多、经期延长等临床表现；③排除妊娠相关疾病；④排除子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉等引起月经量多的疾病；⑤已婚且1年内无生育意愿；⑥近期（1～3个月内）无任何激素应用史；⑦无高血压、心脏病、代谢性疾病（高脂血症、糖尿病、高尿酸血症等）、肿瘤病史、精神病史、反复脱环史等；⑧患者知情同意并按要求进行随诊。

1. 3 方法 放环组术后使用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗。术前向患者及其家属详细告知放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后可能出现的不良反应， 如阴道点滴出血或不规则出血、月经量减少甚至闭经、痤疮与皮疹、头疼、体重增加、乳腺胀痛、感染、脱环等情况。患者理解并签署知情同意书。左炔诺孕酮宫内缓释系统（德国拜耳医药保健有限公司广州分公司， 国药准字J20090144）放置方法：术前检查无生殖道炎症， 患者月经干净1～7 d之内， 取膀胱截石位， 常规消毒外阴和阴道， 用宫颈钳牵拉宫颈上唇或下唇， 用子宫探针顺子宫位置测量宫腔深度（宫腔深度应<9 cm）， 平衡握住放置器， 将左炔诺孕酮宫内缓释系统经宫颈送入宫腔， 停留30 s使双臂张开后置入宫底， 退出放置器， 将尾丝平宫颈外口处剪断。患者均于治疗后3、6、12个月进行随访和门诊复查。药物组术后使用地屈孕酮治疗。于月经周期第11天使用地屈孕酮片， 2次/d， 10 mg/次， 共14 d， 连续使用6个周期， 两组随访率为100%。

1. 4 观察指标及判定标准 ①采用自身对照试验， 对所有患者放置前和放置后3、6、12个月的临床症状、体征的变化情况进行对比， 其中指标主要包括月经量、子宫内膜以及贫血纠正情况的变化， 其中月经量采用月经失血图评分法（PBAC）进行评分；子宫内膜厚度的变化应用B超进行检测测量。②观察记录两组患者治疗期间出现的不良反应。

1. 5 统计学方法 应用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 月经量改变情况 放环组放环前平均月经量为（125.18± 9.45）ml， 放置后3、6、12个月分别为（39.21±8.63）、（21.93±6.30）、（18.46±7.06）ml。药物组治疗前平均月经量为（126.18±7.87）ml，

使用药物治疗后3、6、12个月分别为（59.64±11.70）、（50.71±

11.90）、（51.04±11.97）ml。两组治疗前月经量比较差异无统计学意义（P>0.05）， 放环组治疗后3、6、12个月的月经量明显少于药物组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

2. 2 贫血纠正情况 放环组放环前平均血红蛋白为（84.14± 6.80）g/L， 放置后3、6、12个月分别为（98.39±5.60）、（118.21± 5.50）、（123.96±4.50）g/L。药物组治疗前平均血红蛋白为（84.86±6.67）g/L， 使用药物治疗后3、6、12个月的月经量均值为（91.32±4.96）、（117.50±5.06）、（114.46±6.91）g/L。两组治疗前、治疗后6个月贫血程度比较差异无统计学意义（P>0.05）， 放环组治疗后3、12个月贫血纠正程度明显高于药物组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

2. 3 子宫内膜厚度变化情况 放环组放环前平均子宫内膜厚度为（12.00±1.28）mm， 放置后3、6、12个月分别为（6.58±0.93）、（4.20±0.60）、（2.80±0.52）mm。药物组治疗前平均子宫内膜厚度为（11.86±1.08）mm， 使用药物治疗后3、6、12个月分别为（7.04±0.93）、（7.14±0.93）、（6.16±0.58）mm。两组治疗前及治疗后3个月子宫内膜厚度比较差异无统计学意义（P>0.05）， 放环组治疗后6、12个月抑制子宫内膜增生明显优于药物组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

2. 4 不良反应 放环组14例阴道点滴出血， 均未超过3个月缓解， 1例阴道点滴出血持续至上环后6个月， 2例出现轻微头疼不适， 1例出现体重增加， 均可耐受， 2例脱环， 均重新放置后未再脱落， 1例1年时闭经， 心理恐惧要求取环。药物组有3例发生轻微头痛不适。

3 讨论

左炔诺孕酮宫内缓释系统节育环在欧洲国家已经应用了十余年， 近几年在我国也开始应用于临床， 得到广泛认可。左炔诺孕酮宫内缓释系统为T型塑料支架， 纵壁有19 cm， 内含52 mg左炔诺孕酮储库， 每天释放20 ug左炔诺孕酮， 原理为在宫内局部释放左炔诺孕酮， 在宫腔内主要发挥局部孕激素作用， LNG-IUS 其宫内孕激素活性导致子宫内膜腺体萎缩、基质蜕膜化、黏膜和上皮则处于静止状态；子宫血管壁增厚并纤维化， 螺旋动脉萎缩， 毛细血管栓塞[1]， 使月经出血量及持续时间减少， 月经量减少甚至月经过少或闭经[2]， 孙亦彬等[3] 研究表明左炔诺孕酮宫内缓释系统可使子宫内膜腺体萎缩， 血管生长受到明显抑制。刘小艳等[4]对1项3889 例大样本临床研究表明左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗月经过多的有效率为93.60%。

子宫内膜单纯增生是临床常见的导致妇女子宫异常出血的疾病之一， 主要表现为阴道不规则出血、月经稀发或闭经一段时间后继有长期大量阴道出血。本文选取本院门诊治疗的60例子宫出血患者， 行宫腔镜检查+诊刮， 术后病理结果回示：子宫内膜单纯增生， 其中32例给予术后宫腔放置左炔诺孕酮宫内缓释系统， 28例给予地屈孕酮治疗， 共6个周期， 两组治疗后月经量、贫血纠正情况及子宫内膜情况结果与芮玉宣等[5]研究一致， 说明使用左炔诺孕酮宫内缓释系统节育环治疗子宫内膜单纯增生在减少患者月经量、纠正贫血及抑制子宫内膜增生方面有效。在对不良反应的观察中发现放环组有14例阴道点滴出血， 均未超过3个月缓解， 有1例阴道点滴出血持续至上环后6个月， 有2例出现头疼不适， 1例出现体重增加， 均可耐受， 2例脱环， 均重新放置后未再脱落， 1例1年时闭经， 心理恐惧要求取环。研究显示使用左炔诺孕酮宫内缓释系统节育环其副作用低， 可耐受。

综上所述， 左炔诺孕酮宫内缓释系统节育环用于子宫内膜单纯增生患者， 可减少月经量、改善贫血、抑制子宫内膜生长， 不易复发， 既能治疗， 又能保留生育功能， 疗效确定， 安全可靠， 经济实惠， 值得推广。

参考文献

[1] Guttinger A， Critchley HOD. Endometrial effects of intrauterine levonorgestrel. Contraception， 2007， 75（6 Suppl）：S93-S98.

[2] 侯慧贤.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效分析.医药论坛杂志， 2014， 6（12）：53-54.

[3] 孙亦彬， 朱蓬第， 肖碧莲.释放左旋-18-甲炔诺孕酮（20 μg） 宫内节育器的研究回顾. 生殖医学杂志， 2005， 14（3）：129-134.

[4] 刘小艳， 罗静雯， 杨合荣. 3889 例左旋炔诺孕酮宫内缓释系统临床应用分析. 实用妇产科杂志， 2013， 29（5）：376-379.

[5] 芮玉宣， 李世杰， 蔡若虹.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜增生的疗效观察.中国医药导报， 2011， 16（8）：85-86.

[收稿日期：2015-12-15]