逍遥丸联合小剂量激素对绝经综合征患者血清雌激素的影响及疗效

邓君霞，刘淑英，章丽娟，雷旭伟

(浙江省丽水市第二人民医院 妇产科，浙江 丽水 323000)

逍遥丸联合小剂量激素对绝经综合征患者血清雌激素的影响及疗效

邓君霞Δ，刘淑英，章丽娟，雷旭伟

(浙江省丽水市第二人民医院 妇产科，浙江 丽水 323000)

目的 探讨逍遥丸联合小剂量激素对绝经综合征患者血清雌激素水平的影响及临床疗效。方法 选取2013年4月～2015年2月于浙江省丽水市第二人民医院妇产科住院诊断为围绝经期综合征患者96例，按随机数字表法分组，对照组48例给予小剂量激素治疗，研究组48例采用逍遥丸联合小剂量激素治疗，治疗前后采血测定血清雌激素水平，记录Kupperman评分和子宫内膜厚度，同时对比临床疗效。结果 对照组总有效率79.17%低于研究组总有效率93.75%，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组治疗后卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)和 黄体生成素(luteinizing hormone,LH)水平低于对照组，雌二醇(estradiol，E2)水平高于对照组，Kupperman评分低于对照组，子宫内膜厚度显著厚于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 采用逍遥丸联合小剂量激素能改善围绝经期综合症患者血清E2、FSH和LH水平，安全性高。

逍遥丸；小剂量激素；绝经综合征；雌激素

随着生活方式改变及人民生活水平不断提高，卵巢功能衰退或丧失导致性激素分泌减少或引起波动[1]，有相当一部分女性要面临绝经综合征带来的困扰，对妇女身心健康、工作和生活危害极大[2]。现阶段围绝经期综合征的西医治疗方法主要是对症治疗，国内对围绝经期综合征的治疗方法主要是激素替代治疗[3]，然而大剂量会导致子宫内膜增厚及乳腺增生等不良反应。中医自古对妇科疾病具有独特疗效，据报道逍遥丸治疗围绝经期综合征疗效好，不良反应少[4]。本次研究探讨逍遥丸联合小剂量激素对绝经综合征患者血清雌激素水平影响及临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2013年4月～2015年2月来浙江省丽水市第二人民医院妇产科住院并诊断为围绝经期综合征患者96例作研究对象，按随机数字表法分组，对照组48例采用小剂量激素治疗，平均年龄(49.26±2.31)岁，平均病程(1.12±0.16)年；研究组48例采用逍遥丸联合小剂量激素治疗，平均年龄(50.02±2.17)岁，平均病程(1.20±0.10)年，2组间基本资料差异无统计学意义。

纳入与排除标准：①排除妇科肿瘤、乳腺肿瘤及内分泌疾病者；②经妇科B超等排除双侧卵巢切除、卵巢肿瘤及卵巢早衰者；③排除存在凝血、免疫及感染患者；④患者或家属签订知情同意书，配合此次研究；⑤排除重肝肾功能不全者。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：采取对症治疗，随时依据症状变化调整药量，对照组采取小剂量激素治疗，戊酸雌二醇片(拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字：J20130009，批号205A)1 mg，1次/天，连续服用21 d，口服第12天加用醋酸甲羟孕酮(上海信谊天平药业有限公司，国药准字：H31020976，批号：150601)10 mg，1次/天，共10 d，于撤退性出血第5天开始服用下一疗程，如无撤退性出血，停药7 d后开始下一疗程。研究组在对照组基础上联合逍遥丸(九芝堂股份有限公司，国药准字Z43020469)治疗，口服每次8丸，3次/天，28 d为1个疗程，连服4个疗程，治疗期间适量补充钙剂。

1.2.2 临床疗效：痊愈为服药后阵发潮热、激动易怒、焦虑、情绪低落、抑郁、心悸、失眠等症状消失，治疗后Kupperman评分为0；显效为服药后上述症状明显减轻，治疗后Kupperman评分减少超过10分；有效为治疗后上述症状部分减轻或有所好转，治疗后Kupperman评分减少低于9分；无效为治疗后上述症状无明显好转。总有效=痊愈+显效+有效。

1.2.3 检测指标：①治疗前后采静脉血，离心，低温下储存，采用放射免疫法检测雌激素水平，包括血清卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)，黄体生成素(luteinizing hormone，LH)及雌二醇(estradiol，E2)，试剂盒由上海宸凛生物科技有限公司提供；②患者进行治疗前后的临床症状均使用Kupperman评分，对病情程度进行评价，同时行阴道B超查看子宫内膜厚度；③常规检查血常规，肝肾功能，记录不良反应状况。

2 结果

2.1 2组患者治疗后临床效果分析 对照组治疗后总有效率为79.17%(38/48)，研究组治疗后有效率为93.75%(45/48)，研究组有效率高于对照组，差异具有统计学意义(χ2=4.360，P=0.037)。见表1。

表1 2组患者治疗后临床效果分析[n(%)]

#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.2 2组患者治疗前后血清雌激素水平对比分析 与治疗前比较，2组治疗后FSH和LH水平均下降，E2水平升高，研究组治疗后FSH和LH水平低于对照组，E2水平高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后血清雌激素水平对比分析±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.3 2组患者治疗前后Kupperman评分及子宫内膜厚度对比分析 与治疗前比较，2组治疗后Kupperman评分下降，子宫内膜厚度增加，研究组治疗后Kupperman评分低于对照组，子宫内膜厚度显著厚于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后Kupperman评分及子宫内膜厚度对比分析±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.4 2组间不良反应状况分析 2组治疗前后血常规、肝功及血压无显著改变，研究组1例乳房胀痛，1例阴道出血，不良反应发生率为4.17%；对照组1例阴道瘙痒，1例乳房胀痛，1例阴道出血，不良反应发生率为 6.25%，差异无统计学意义。

3 讨论

随着人口老龄化进程加快，围绝经期综合征的防治成为更年期女性需要面对的问题之一。随年龄增加，卵巢功能衰退，雌激素分泌减少，由此导致围绝经期综合征临床表现越来越多，从而引发一系列内分泌功能紊乱及植物神经功能失调，严重者导致妄想及精神失常。围绝经期综合征临床症状与体内激素水平波动有关[5]，另外社会、家庭及自身等各种客观影响因素也会加重病情，导致许多女性患者老年生活质量较低。现阶段研究发现小剂量雌激素替代疗法能改善围绝经期综合征患者临床症状[6]，然而激素替代治疗同样存在风险[7]，雌激素周期序贯治疗能够有效缓解围绝经期症状，恢复有规律月经[8]。此类疗法短时间内缓解临床症状，剂量增大会产生连锁反应，且患者容易出现停药反应。因此寻找有效预测指标及治疗方法有助于绝经综合征早期防治[9]。祖国医学自古就对围绝经期综合征进行了较多论述及临床经验，围绝经期综合征属“中医、脏躁、郁证、月经不调”范畴[10]，中药治疗可以有效避免激素类药物带来的不良反应，恢复体内内分泌激素水平，给患者带来确切疗效，在临床妇科疾病治疗中得到了广泛的应用和接受。

逍遥丸方中柴胡疏肝理气；茯苓健脾利湿，兼安神功效；白芍滋阴补血，养阴柔肝；白术补气健脾，固表止汗；薄荷疏肝理气，平抑肝阳。配合当归补血、活血和甘草补中益气作用，诸药合用能有效缓解围绝经期综合征所表现出的临床症状，临床常用于绝经期妇女骨质疏松症[11]。研究发现绝经后中老年女性雌孕激素水平逐渐下降，雌激素、孕激素对下丘脑负反馈作用减弱，致垂体促性腺激素分泌增加[12]。本次研究发现2组治疗前后血清雌激素发生变化，研究组治疗后FSH和LH水平低于对照组，E2水平高于对照组(P<0.05)，这表明逍遥丸联合小剂量激素对围绝经期综合征能有效改善患者性激素失衡现象[13]，从而改善患者临床症状。

围绝经期妇女体内激素水平出现变化，子宫内膜厚度变薄，质地不均[14]。本次研究中，2组患者治疗前后Kupperman评分和子宫内膜厚度均发生变化，治疗组Kupperman评分显著下降，子宫内膜厚度显著增厚(P<0.05)，这说明逍遥丸联合小剂量的激素补充治疗对治疗围绝经期综合征很有效果[15]，不良反应也较少，安全有效。2者合用不仅能缓解围绝经期妇女大部分绝经期症状，恢复雌激素正常水平，极大程度上也提高患者远期生活质量。

本次研究发现采用逍遥丸联合小剂量激素能改善围绝经期综合征患者血清E2、FSH和LH水平，效果显著，安全性高，然而本次由于人数及时间的研究限制，关于逍遥丸联合小剂量激素通过何种机制来改善围绝经期综合征患者血清E2、FSH和LH水平需要进一步探索。

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(编校：王俨俨)

Effect of Xiaoyao pill combined with low-dose corticosteroid on serum estrogens in menopause syndrome and its clinical efficacy

DENG Jun-xiaΔ, LIU Shu-ying, ZHANG Li-juan,LEI Xu-wei

(Department of Obstetrics and Gynecology, Lishui Second People’s Hospital, Lishui 323000, China)

ObjectiveTo explore the effect of Xiaoyao pill combined with low-dose corticosteroid on serum estrogens levels in the treatment of patients with menopause syndrome and its clinical efficacy.Methods96 patients with menopause syndrome from April 2013 to February 2015 in department of obstetrics and gynecology of Lishui second people’s hospital were selected and divided into 2 groups according to a random number table, the control group (48 cases) were treated with small dose of hormone therapy, the treatment group (48 cases) were treated with Xiaoyao pill combined with small dose of hormone therapy.The serum estrogens levels, Kupperman score, endometrial thickness and clinical efficacy were compared.ResultsThe total effective rate of control group(79.17%) was lower than that of treatment group(93.75%)(P< 0.05).Compared with control group post-treatment, the serum follicle stimulating hormone (FSH) and luteinizing hormone (LH) levels were lower, estradiol (E2) level was higher, the Kupperman score was lower, the endometrial thickness was higher than those of control group, there were significant differences (P<0.05).ConclusionXiaoyao pill combined with small dose of hormone could improve serum E2, FSH and LH levels in the treatment of patients with menopause syndrome with high security.

Xiaoyao pill; low-dose hormone; menopause syndrome; estrogens

邓君霞，通信作者，女，本科，主治医师，研究方向：妇产科，E-mail: djx201603@163.com。

R711.75

A

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.04.44