散血明目片与复方血栓通胶囊治疗RVO气滞血瘀证患者的临床疗效比较

李燕波，沈荣乐

(宁波明州医院 眼科，浙江 宁波 315100)

散血明目片与复方血栓通胶囊治疗RVO气滞血瘀证患者的临床疗效比较

李燕波Δ，沈荣乐

(宁波明州医院 眼科，浙江 宁波 315100)

目的 探究散血明目片与复方血栓通胶囊治疗视网膜静脉阻塞(RVO)气滞血瘀证患者临床疗效及其作用机理。方法 随机选取2014年4月～2016年4月宁波明州医院收治的RVO气滞血瘀证患者1200例，根据随机分组法将其分为2组，均为600例。观察组采用散血明目片治疗，对照组采用复方血栓通胶囊治疗，分别对2组治疗后临床疗效及相关积分进行对比。结果 治疗后，2组患者视力与治疗前比较显著升高(P<0.05)，观察组视力水平高于对照组(P<0.05)；观察组眼底出血吸收情况显著优于对照组(P<0.05)；观察组FFA变化总有效率显著高于对照组(P<0.05)；与治疗前比较，2组高切全血粘度和血浆粘度均降低(P<0.05)，且观察组高切全血粘度和血浆粘度均低于对照组(P<0.05)；2组中医证候积分与治疗前比较均降低(P<0.05)，且观察组显著低于对照组(P<0.05)；观察组中医证候疗效总有效率和治疗综合疗效总有效率显著高于对照组(P<0.05)。结论 散血明目片治疗RVO气滞血瘀证患者效果显著，通过扩张血管，能加速眼底出血吸收治疗视网膜静脉阻塞气滞血瘀证，促进视力恢复，提高治疗有效率。

散血明目片；视网膜静脉阻塞；气滞血瘀证；临床观察

视网膜静脉阻塞(retinal vein obstruction，RVO)是比较常见的眼科疾病，其症状表现主要有出血、渗出、水肿等[1]。RVO有发病急、病情重、致盲率高等特点，主要造成患者的视网膜循环障碍及视网膜缺血缺氧[2]。目前RVO的治疗手段有很多，如手术、激光、药物等，但其治疗效果仍不确定[3]。本研究从中医角度切入，充分发挥中医的优势，观察散血明目片治疗RVO气滞血瘀证患者临床疗效及其作用机理研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2014年4月～2016年4月宁波明州医院收治视网膜静脉阻塞气滞血瘀证患者1 200例，根据随机分组法分为2组，观察组600例，其中男性340例，女性260例；年龄 30～75岁，平均(51.2±9.4)岁；平均病程(15.7±9.2)d；视网膜静脉阻塞类型分布：视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion，CRVO)290例，视网膜分支静脉阻塞(Branch Retinal Vein Occlusion，BRVO)310例。对照组600例，其中男性320例，女性280例，年龄33～77岁，平均(53.7±10.6)岁；平均病程(15.2±8.3)d；视网膜静脉阻塞类型分布：CRVO 276例，BRVO 324例。2组一般资料比较差异均无统计学意义。本研究经患者知情同意并签署知情同意书，经本院伦理委员会审核批准。

纳入标准：确诊为RVO；病程<2个月，坚持治疗3个月；契合中医气滞血瘀证型[4]。排除标准：合并严重心脑、肾等脏器官疾病患者；精神意识不清患者；合并其他的眼科疾病患者。

中医证候诊断标准：根据我国中医药行业标准《中医眼科学》标准[5]：主症：眼外眼端好，视力突降未复；眼底表现：视网膜出血，色鲜红或暗红等。次症：情绪不稳，易怒、眼胀头痛或胸胁胀痛等。合并2项主症，≥2项次症，结合舌脉即确诊。

西医诊断标准：根据李凤鸣主编的《眼科全书》标准[6]：①视力骤降；②眼底发生改变；③眼底荧光血管造影(FFA)静脉充盈时间延迟，毛细血管渗漏。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：观察组给予口服散血明目片(三七、酒大黄、蒲黄、猪苓、防己、地龙、益母草、木贼草等)治疗，8片/次，3次/天。对照组给予口服复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司，国药准字：Z20030017)治疗，3粒/次，3次/天。2组共治疗3个疗程，每个疗程为30 d。

1.2.2 观察指标：①一般常规指标如体温、脉搏、呼吸、血压等；②疗效性指标：中医证候观察；视力检查；眼底改变情况检查；眼底荧光素血管造影(fundus fluorescein angiography，FFA)检查；血液流变学检查。③安全性指标：血、尿、便常规检查；肝、肾功能及电解质检查；心电图检查；

1.2.3 疗效标准：

① 疗效标准：依据中华人民共和国卫生部1993颁布的《中药新药临床研究指导原则》[7]制定如下标准：治愈为视力>1.0，眼底出血吸收，FFA静脉无渗漏；显效为视力提高3～4行，视网膜出血>1/2，FFA静脉管壁渗漏减少，没有出现并发症；好转为视力提高1～2行，视网膜出血吸收在1/3～1/2之间，FFA静脉充盈时间减少；无效为视力未见明显改善，并有严重并发症出现。

② 中医证候疗效标准：治愈：症状消失，症状积分降低大于95%；显效：症状明显减轻，症状积分降低大于70%，小于95%；有效：症状有所改善，症状积分降低大于30%，小于70%；无效：症状无改善或加重，积分降低小于30%；疗效指数计算公式：(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100%。

③ 眼底出血症状：轻，网膜浅层点状、小片状出血；中，布的大片状出血、可见黄白色硬性渗出；重，火焰状浓厚出血、渗出及棉絮斑，视网膜水肿或可波及视盘及黄斑部。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后视力比较 2组治疗前视力比较差异无统计学意义。治疗后，2组患者视力与治疗前比较显著升高，差异均具有统计学意义(P<0.05)；观察组视力水平高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后视力比较Tab.1 Comparison of vision between two groups before and after treatment (±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，comparedwiththesamegrouppre-treatment；#P<0.05，与对照组比较，comparedwithcontrolgroup

2.2 2组治疗前后眼底出血改变情况比较 治疗后，观察组眼底出血情况显著优于对照组，差异具有统计学意义(Z=2.11，P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗后眼底出血情况比较Tab.2 Comparison of fundus hemorrhage between two groups after treatment

2.3 2组患者治疗前后FFA变化情况比较 治疗后，观察组FFA变化总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后 FFA 变化情况比较[n(%)]Tab.3 Comparison of FFA between two groups before and after treatment[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.4 2组患者治疗前后血液流变学水平比较 治疗前，2组高切全血粘度、血浆粘度比较差异无统计学意义。治疗后，与治疗前比较，2组高切全血粘度和血浆粘度均降低(P<0.05)，观察组高切全血粘度和血浆粘度均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后高切全血粘度比较Tab.4 Comparison of the whole blood viscosity between two groups before and after treatment(±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，comparedwiththesamegrouppre-treatment；#P<0.05，与对照组比较，comparedwithcontrolgroup

2.5 2组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前，2组中医证候积分比较差异无统计学意义。治疗后，2组中医证候积分与治疗前比较均降低(P<0.05)，观察组显著低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者治疗前后中医证候积分比较Tab.5 Comparison of TCM syndromes between two groups before

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组比较，compared with control group

2.6 2组患者疗效比较 治疗后，观察组中医证候疗效总有效率和治疗综合疗效总有效率显著高于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表6 2组患者疗效比较[n(%)]Tab.6 Comparison treatment effect between two groups before and after treatment[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

3 讨论

RVO属于中医里的“暴盲”范畴[8]，中医认为，RVO的病机与脏腑功能失调和气血津液失调关系密切，中医称视网膜为视衣，为人发圣光的主要组织，其主要病因可能为情志内伤，气滞血瘀或痰凝气滞致瘀血阻络，肝肾阴虚或脾气虚弱致血液妄行，血不循经而外溢于脉外而发病，以血瘀为病变要点，或心血不足，水淤互结、脾气虚弱等[9]，中医临床治疗常以活血化瘀为治疗之本，理气解郁，凉血化瘀，健脾益气[10]。散血明目片由三七、酒大黄、蒲黄、猪苓、防己、地龙、白茅根、益母草、木贼草药物组成，其中三七为君药，止血抗栓，于血分化其血瘀；以地龙、益母草、白茅根、地龙等为臣药，白茅根止血利便，缩短出血时间，降低毛细血管通透性，于眼科疾病有标本兼治之功效，益母草活血利水，养血行血而不伤血；防己为佐，木贼为使，其清热消极而明目，水血同治，诸药合用，共使血脉通利，利水明目。

目前，西医对RVO的病机还不明确，其认为病机有3方面的因素：一是全身病变因致病，糖尿病等引起的视网膜疾病[11]；二是局部性病因致病，如青光眼导致的RVO病变机制，其原因肯能是眼压升高造成血管收到压迫，使得血管内皮细胞受损，导致血栓最终引发RVO病变[12-14]；三是动脉压迫进而导致血流变学改变原发性血栓形成。本研究结果发现，经散学明目片治疗后，观察组患者视力、眼底出血情况、FFA变化情况对比及血浆粘度显著优于对照组，观察组综合疗效总有效率显著高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，散血明目片治疗RVO气滞血瘀证患者效果显著，能加速眼底出血及渗出吸收，促进视力功能的恢复，提高治疗有效率。

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(编校：苗加会)

Comparison clinical curative effect of Sanxuemingmu tablets and compound Xueshuantong capsulein treatment of RVO patients with qi stagnation and blood stasis syndrome

LI Yan-boΔ, SHEN Rong-le

(Department of Ophthalmology, Ningbo Mingzhou Hospital, Ningbo 315100, China)

ObjectiveTo investigate the efficacy and mechanism of Sanxuemingmu tablets and compound Xueshuantong capsule in treatment of RVO patients with qi stagnation and blood stasis syndrome.Methods1200 cases of RVO patients with qi stagnation and blood stasis syndrome from April 2014 to April 2016 months in our hospital were selected,and randomly divided into two groups,600 cases in each group.The observation group was treated with Sanxuemingmu tablets,the control group were treated with compound Xueshuantong capsule,the curative effect and relative score of the two groups were compared.ResultsAfter treatment,the visual acuity of the two groups was significantly higher than that before treatment,the visual acuity of the observation group was higher than control group (P<0.05);The absorption of fundus hemorrhage in the observation group was significantly better than that in the control group(P<0.05);The total effective rate of FFA in observation group was significantly higher than that in control group (P<0.05);Compared with before treatment,the whole blood viscosity and plasma viscosity of the two groups were decreased,and the whole blood viscosity and plasma viscosity of the observation group were lower than those of the control group(P<0.05);The TCM syndrome scores of both groups were lower than those before treatment,and the observation group was significantly lower than the control group(P<0.05);The total effective rate and the total effective rate of the treatment group were significantly higher in the observation group than in the control group(P<0.05).ConclusionSanxuemingmu tablets has significant clinical effect in treatment of RVO patients with qi stagnation and blood stasis syndrome,can accelerate the absorption of retinal hemorrhage,treatment of retinal vein obstruction qi stagnation of blood stasis,promote vision recovery and improve treatment efficiency.

Sanxuemingmu tablets;retinal vein occlusion;blood stasissyndrome;clinical observation

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.12.032

浙江省医药卫生平台骨干人才计划(2013ZDA020)

李燕波，通信作者，女，本科，主治医师，研究方向：眼科，E-mail:yeah22@163.com。

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