联免疫吸附试验与甲苯胺红不加热血清试验对梅毒患者的检验意义

贠 赟李梦秋冯战胜（ 开封市疾病预防控制中心，河南 开封 475000； 河南大学护理学院，河南 开封 475000）



联免疫吸附试验与甲苯胺红不加热血清试验对梅毒患者的检验意义

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（1 开封市疾病预防控制中心，河南 开封 475000；2 河南大学护理学院，河南 开封 475000）

【摘要】目的 研究酶联免疫吸附试验与甲苯胺红不加热血清试验对梅毒患者检验的临床意义和价值。方法 随机选取150例2014年1月至2015年12月前来开封市疾病预防控制中心就诊的梅毒患者作为观察组，同期选取150例前来体检的健康人作为对照组，两组对象均采用酶联免疫吸附试验（ELISA）以及甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）进行检验。结果 观察组ELISA检测阳性率高于TRUST，而对照组ELISA检测阳性率低于TRUST，均P＜0.05。ELISA检测敏感性、特异性、阳性预测值以及阴性预测值均高于TRUST，P＜0.05。结论 甲苯胺红不加热血清试验对梅毒患者具有较高的诊断率，但相对来说，酶联免疫吸附试验对梅毒患者的诊断率更高，对梅毒患者具有重要意义。

【关键词】梅毒；甲苯胺红不加热血清试验；酶联免疫吸附试验；检验意义

梅毒是一种临床上较为常见的性传播疾病，主要由苍白螺旋体引起。近年来，梅毒发病率逐年升高，发病人群有从高危人群向普通人群扩大的趋势，引起广泛关注。临床上对于早期梅毒可治愈，消除传染性，但对于晚期梅毒患者来说，虽然治疗也可以消除组织内炎症，但由于晚期梅毒对组织已经造成损伤，难以修复，因此对于梅毒的治疗原则是尽早发现，尽早治疗［1］。以往临床上对于梅毒的诊断一直采用化学发光法进行，诊断率约为80%［2］。近年来研究显示，甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）可进一步提高梅毒的诊断率［3］。而随着检验医学的不断发展，更多检测方式的出现为梅毒的诊断提供了更多的可能。本文采用甲苯胺红不加热血清试验以及酶联免疫吸附试验对前来就诊的梅毒患者及健康对照组进行检测，观察两种检测方式对梅毒的诊断情况，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本次研究对象为开封市疾病预防控制中心2014年1月至2015年12月期间前来就诊的梅毒患者150例以及同期选取的150例健康人。所有患者经检查和诊断均符合梅毒诊断标准［4］。纳入标准：①自愿参加本次研究的患者；②血液、脑脊液性病研究实验室试验（VDRL）以及梅毒荧光密螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）均为阳性的患者；③年龄在18～60岁。排除标准：①排除合并其他严重疾病的患者；②排除妊娠、哺乳期女性。观察组中男性患者98例，女性患者52例，年龄21～58岁，平均年龄（36.8±4.6）岁。分期情况：Ⅰ期梅毒72例，Ⅱ期梅毒46例，Ⅲ期梅毒32例。对照组中男性94例，女性56例，年龄19-58岁，平均年龄（36.2±4.3）岁。两组对象上述资料（性别、年龄）无差异，P＞0.05。

1.2 方法

1.2.1 仪器与试剂：采用芬兰雷勃生产的微量加样器以及RT-3100洗板机，Autobio酶标仪。梅毒ELISA和TRUST试剂盒分别由上海科华生物工程股份有限公司以及荣盛生物药业有限公司生产。

1.2.2 检验方法：分别抽取两组对象空腹晨静脉血5 mL，将所取血液标本送入实验室静置5 min后上离心机分离，3000 r/min，旋转10 min，取血清进行检测。ELISA检验：将50 μL血清加入预包被板条孔，设置阳性、阴性及空白对照，在37 ℃室温下培育1 h。后分别在阳性、阴性以及空白对照孔中加入50 μL酶标志物，震荡摇匀后室温下培育0.5 h。洗板后在阳性、阴性以及空白对照孔中加入50 μL底物缓冲液，震荡摇匀后室温下培育0.5 h。每孔加入50 μL终止液，震荡摇匀后使用酶标仪读数。TRUST检验：取血清标本50 μL放置于加样卡片圈中并涂匀，摇匀抗原液并取1滴滴于圈中，将卡片置于立体脱色摇床，以100 r/min旋转8 min，在亮光下立即观察结果。

1.3 观察指标：观察不同检测方法血清阳性率情况，对比两种仪器的检测情况。

1.4 统计学处理：采用SPSS 18.0统计软件，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 阳性率：观察组ELISA检测阳性率高于TRUST，而对照组ELISA检测阳性率低于TRUST，均P＜0.05。见表1。

表1 两组对象不同检测方法阳性率情况对比（n=150，例）

2.2 检测情况：ELISA检测敏感性、特异性、阳性预测值以及阴性预测值均高于TRUST，P＜0.05。见表2。

表2 两种检测方式检测情况对比［n=150，n（%）］

3 讨 论

梅毒是一种传染性较强的性传播疾病，其传播途径包括母婴传播、性接触传播以及血液传播等。据相关数据报道显示［5］，梅毒在我国各大城市发生率达到1%～2%，个别发生率较高的城市超过2%。但由于梅毒螺旋抗体存在特异性和非特异性两种，且梅毒在早期临床表现无明显特征，呈多样性和复杂性，因此早期对梅毒诊断较为困难，这也是造成梅毒患者多数发现已到中晚期，耽误治疗时间。因此梅毒的早期诊断是临床上关注的重点。

目前临床上对梅毒诊断的重要依据是血清学检测方法，也是临床检测梅毒最有效的方式之一。TRUST是临床梅毒血清学试验的一种，主要是检测抗心磷脂抗体水平。学者认为［6］，TRUST可对梅毒进行初步筛查，一般初期梅毒患者在梅毒病灶出现后1～2周即可使用反应素测出，Ⅱ期梅毒患者滴度最高，Ⅲ期梅毒患者反而降低。但在实际检测过程中人们发现，TRUST存在相对较高的假阳性及假阴性结果，因此提出不再使用TRUST对梅毒患者进行检测。但另一方面研究认为［7］，TRUST实验在对确诊为梅毒患者的治疗预后中起到重要监测作用，在判断患者预后上有着重要价值。随着检验医学的不断发展，更多检测方式为梅毒的诊断提供了帮助。ELISA是利用基因重组梅毒螺旋体特异性抗原包被酶标板孔，双抗原夹心法原理进行特异性抗体的检测，不仅解决了肉眼读数的缺点，还对各期梅毒诊断率有较大提高［8-13］。本文对开封市疾控中心梅毒患者以及健康人群进行两种检测方式进行诊断，结果发现，观察组ELISA检测阳性率高于TRUST，而对照组ELISA检测阳性率低于TRUST，均P＜0.05。ELISA检测敏感性、特异性、阳性预测值以及阴性预测值均高于TRUST，P＜0.05。结果提示，ELISA对梅毒诊断率明显较高。我们认为ELISA诊断率较高的原因可能为：①ELISA酶提纯度高且性质稳定，因此灵敏度较高；②ELISA可同时检测血清中的IgG以及IgM，排除了弱阳性标本的影响；③ELISA酶化学反应敏感度以及抗原抗体的特异性相结合，使ELISA敏感度及特异度均较高。

综上所述，TRUST对梅毒患者具有较高的诊断率，但相对来说，ELISA对梅毒患者的诊断率更高，对梅毒患者具有重要意义。

参考文献

［1］ 胥国强，康清秀，蒲泽宴，等.4种方法检测梅毒螺旋体抗体结果的比较及应用评价［J］.国际检验医学杂志，2011，32（16）:1869-1870.

［2］ 羊建，唐明霞.不同梅毒螺旋体抗体检测方法的临床应用评价［J］.国际检验医学杂志，2011，32（14）:1579-1580.

［3］ 李凤中，黄永建，陈波，等.三种血清方法检测梅毒的比较分析［J］.检验医学与临床，2012，09（4）:442-443.

［4］ 田维明，王晓亮.不同梅毒血清学检测方法的比较［J］.海南医学，2012，23（18）:82-83.

［5］ 周先军.TPPA、TP-ELISA、TRUST试验在梅毒诊治中的联合应用［J］.国际检验医学杂志，2011，32（19）:2275-2277.

［6］ 黎新桂，周红翠，尹承祥，等.三种梅毒血清试验方法的应用评估［J］.实验与检验医学，2012，30（3）:276-277.

［7］ 汪伟，鲁怀伟.梅毒4种检测方法的比较［J］.安徽医学，2013，34（2）:193.

［8］ 蒋银，王红华，冯娅萍，等.三种梅毒血清学试验在梅毒诊断中的临床对比研究［J］.中国性科学，2013，22（11）:40-42.

［9］ 陈晓玲.梅毒酶联免疫吸附试验法用于检测献血者梅毒感染的临床意义［J］.临床医药实践，2013，22（7）:527-528.

［10］ 王莉梅.毒螺旋体酶联免疫吸附试验对梅毒筛检的可行性探讨［J］.检验医学与临床，2009，6（17）:1450-1451.

［11］ 邵先兵，张燕，张娜.酶联免疫吸附试验、梅毒螺旋体颗粒凝集试验及甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检测中的检验效能评价［J］.中国性科学，2015，24（5）:49-52.

［12］ 刘任红，全祝贤.住院患者梅毒酶联免疫吸附试验阳性209例分析［J］.医学信息，2015，28（45）:67-68.

［13］ 谢桂容，杨林.甲苯胺红血清试验与酶联免疫吸附试验在妊娠期女性梅毒筛查中的应用对比［J］.中国性科学，2015，24（10）:55-57.

中图分类号：R759.1

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）10-0130-02