恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析

王　英，朱玉虎

(新疆维吾尔自治区克拉玛依市独山子人民医院，新疆 克拉玛依 833600)



恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析

王英，朱玉虎

(新疆维吾尔自治区克拉玛依市独山子人民医院，新疆 克拉玛依 833600)

【摘要】目的：探讨恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效. 方法：按照随机分组原则将纳入病例分为观察组(n=12)和对照组(n=12)，对照组给予化疗，观察组在对照组的基础上联合恩度治疗，观察两组近期和远期疗效以及不良反应情况. 结果：观察组近期总有效率为41.6%，显著高于对照组的16.7%，远期疗效亦显著优于对照组，两组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，两组不良反应主要为白细胞和网状内皮细胞异常、血小板凝血障碍、胃肠道系统异常和周围神经异常. 结论：恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效显著，毒副反应未明显增加，可延长疾病发展时间.

【关键词】恩度；化疗；肺癌

0引言

肺癌是临床常见的恶性肿瘤之一，在我国工业发达的一些大城市中发病率逐年增高，已成为发病率和死亡率占首位的恶性肿瘤，调查研究[1]发现，我国肺癌患者居世界首位，到2025年，患者人数将达100万. 非小细胞肺癌占肺癌的80%以上，其癌细胞生长分裂较慢，大多数患者确认时已为局部晚期，无法完全切除，治疗多以放射和化疗综合治疗为主. 恩度，即重组人血管内皮抑制素，是我国自主研制的首个血管内皮抑制素治疗肺癌的一类新药，作用于肿瘤血管，抑制肿瘤新生血管形成，干扰内皮细胞和细胞外基质的相互作用，阻断肿瘤细胞营养供应，减慢肿瘤增殖，延长患者生存期，与化疗联用具有协同抗肿瘤作用[2]. 本研究探讨恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效，旨在为临床治疗提供可靠依据，现报道如下.

1资料和方法

1.1一般资料选取新疆维吾尔自治区克拉玛依市独山子人民医院2012-02/2015-11收治的24例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象，其中男性18例，女性6例，年龄54～78(平均74.2±1.4)岁，临床分期为ⅢB～IV期，病程1～5年，所有患者经细胞学检查和病理学组织诊断为需接受化疗，符合化疗的基本要求和指征，至少有1个可测量的病灶. 所有患者排除严重心、肝、肾等重要器官功能障碍，排除患有严重急性感染患者，排除精神或神经障碍患者和不能积极配合治疗患者. 将所有患者按照随机分组原则分为观察组(n=12)和对照组(n=12)，两组患者年龄、病程等临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性.

1.2方法两组患者入院后均给予常规利尿、水化等治疗，在此基础上对照组给予单纯化疗，具体方法为：患者入院第 1天静脉滴注多西他赛75 mg/m2，为防止变态反应和水肿，用药前1 d口服地塞米松，第1～3 天静脉滴注顺铂(总量为75～80 mg/m2)；第1天培美曲塞500 mg/m2，第1～3天静脉滴注顺铂30 mg/m2(总量为75～80 mg/m2)化疗前给予口服叶酸片及化疗当天肌注维生素B12治疗. 观察组患者在对照组化疗的基础上，在治疗的1～14 d 静脉滴注恩度(山东先声麦得津生物制药有限公司，国药准字008502S08，规格：15 mg/3mL/支)治疗，给药1次/d，连续给药两周，停药一周，3周为1个疗程，再继续下一周期治疗. 两组患者均治疗2个疗程，治疗过程监测心电图，化疗期间每周检测2次血常规，化疗结束后进行近期疗效评价，同时并进行定期随访，观察疾病进展时间及不良反应率[3].

1.3疗效评价标准完全缓解：治疗后所有靶病灶消失，肿瘤标志物正常，且保留4周以上；部分缓解：治疗后靶病灶最大径之和减少30%以上，且维持4周以上；疾病稳定：靶病灶最大径之和未缩小或增大；疾病进展：靶病灶最大径之和增加20%以上，或出现新病灶. 近期总有效率为完全缓解率和部分缓解率之和[4].

1.4统计学处理采用SPSS18.0统计学软件对数据进行分析，计数资料用%表示，采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义.

2结果

2.1近期疗效比较两组患者近期疗效比较，观察组近期总有效率为41.6%，显著高于对照组的16.7%，两组差异具有统计学意义(P<0.05，表1).

表1两组患者近期疗效比较

[n=12，n(%)]

aP<0.05vs对照组.

2.2远期疗效比较观察组1年生存率为58.3%，中位肿瘤进展时间为7.6月，对照组1年生存率为33.3%，中位肿瘤进展时间为5.3个月，两组比较，差异具有统计学意义(P<0.05).

2.3不良反应比较两组不良反应主要为白细胞和网状内皮细胞异常、血小板凝血障碍、胃肠道系统异常和周围神经异常，未出现严重呼吸困难和过敏休克患者，两组不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05，表2).

表2两组不良反应比较

[n=12,n(%)]

3讨论

对于早期非小细胞肺癌患者，最理想的治疗方法为手术治疗，但大多数患者到中晚期才被诊断，无法手术切除肿瘤组织，临床治疗多以化疗为主，尽管可供临床应用的化疗药物较多，但无论选择何种化疗药物，患者的中位生存率都很低，一年生存率在40%以下. 近年来，靶向治疗肿瘤取得突破性进展，利用正常细胞与肿瘤细胞分析细胞学差异，采用抑制血管生成、阻断信号传递等手段作用于肿瘤细胞特定靶点，切断肿瘤细胞营养供应，特异性抑制肿瘤细胞生长，延长患者生存期，提高生活质量. 肿瘤血管生成是一个涉及到多种因子和细胞的复杂过程，肿瘤组织分泌的血管内皮细胞生长因子可促进肿瘤血管的形成，而肿瘤血管管壁薄弱、结构不完整、通透性强，易于癌细胞穿透向远处转移. 恩度是我国自主研发的新型人血管内皮抑制素，作用靶点为肿瘤血管，通过干扰内皮细胞和细胞外基质的相互作用，阻止肿瘤血管形成，延缓肿瘤增殖，与化疗联合治疗肿瘤，可显著延长患者生存期. 刘文静等[5]通过系统评价恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果，表明恩度联合化疗能提高治疗总有效率1.85倍，提高临床受益率1.21倍，降低发生白细胞减少、肾功能损伤和心脏毒性反应风险. 本研究结果显示，联合治疗近期总有效率和远期疗效显著优于对照组，两组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，且两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)，与文献[6]报道一致. 综上所述，恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌是一种安全有效的治疗方法，显著延长患者生存期，不增加不良反应，有较好的临床安全性，值得临床推广应用.

【参考文献】

[1] 汤虹,王莉莉,牛海红,等. 恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]. 中国实用医药,2014,9(19):39-41.

[2] 丁伶俐. 恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效分析[J]. 吉林医学,2015,36(10):2094.

[3] 陈胜佳,庄武,邹思平,等. 吉西他滨和顺铂联合重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J]. 中国实用医药,2013,8(6):30-31.

[4] 田艳,田中,吴柯,等. 恩度联合含铂类化疗药物治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性的Meta分析[J]. 重庆医科大学学报,2012,37(2):151-157.

[5] 刘文静,曾宪涛,刘晓晴,等. 恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的系统评价[J]. 中国循证医学杂志,2011,11(11):1268-1279.

[6] 赵芳宗. 恩度辅以全身化疗在治疗35例原发灶不明癌中的应用[J]. 转化医学电子杂志,2015,2(9):17-18.

文章编号：2095-6894(2016)05-28-02

收稿日期：2016-03-09；接受日期：2016-03-25

作者简介：王英. 本科,副主任医师. 研究方向:肿瘤内科. Tel:0992-3860724E-mail:wangying9853@163.com

【中图分类号】R734.2

【文献标识码】A

·临床与转化医学·