金振口服液治疗小儿急性支气管炎痰热内蕴证43例*

孙海军，刘光丽，高有桂，高汉媛，王永胜

(1.兰州市西固区人民医院，甘肃 兰州 730060；2.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000；3.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050)



金振口服液治疗小儿急性支气管炎痰热内蕴证43例*

孙海军1，刘光丽1，高有桂1，高汉媛2，王永胜3

(1.兰州市西固区人民医院，甘肃 兰州 730060；2.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000；3.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050)

摘要目的：观察金振口服液治疗小儿急性支气管炎痰热内蕴证的临床疗效。方法：将86例小儿急性支气管炎痰热内蕴证采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组各43例。治疗组口服金振口服液，每次10 mL，每日2次。对照组口服复方福尔可定口服液，每次3 mL，每日2次。两组均以1周为1个疗程，治疗2个疗程。结果：收集病例86例，最终完成治疗83例，其中治疗组脱落2例，对照组脱落1例。治疗组临床控制12例，显效15例，有效14例，无效0例，有效率为100.00%；对照组临床控制15例，显效13例，有效14例，无效0例，有效率为100.00%。两组对比，差别无统计学意义(P>0.05)。但治疗组治疗后咳嗽、咯痰、痰色质、哮鸣音、恶寒，以及总的中医症候积分较对照组差别有统计学意义(P<0.01)。结论：金振口服液能有效治疗急性支气管炎痰热内蕴证引起的咳嗽、咳痰等临床症状，安全可靠，无明显毒副作用。

关键词金振口服液/治疗应用；小儿急性支气管炎痰热内蕴证/中医药疗法；临床疗效

急性支气管炎(acute bronchitis, AB)是婴幼儿常见病、多发病，是一种由病毒或细菌等病原体感染引起的支气管黏膜性炎症[1]，常继发于上呼吸道感染之后或见于肺炎早期，临床表现主要以咳嗽、咳痰或伴有喘息为主。该病若得不到及时治疗，常发展为急性肺炎，临床症状显著，且病情发展迅速，属于小儿呼吸系统疾病中最为常见和多发的一种疾病[2]。现代医学常采用抗生素治疗该病，对患儿的消化系统刺激比较大，且易生成抗生素耐药性。金振口服液具有清热化痰止咳的作用，临床主要用于治疗呼吸系统疾病，对于咳嗽、哮喘、支气管炎等均有较好疗效[3]。2013年5月—2015年5月，笔者采用金振口服液治疗小儿急性支气管炎痰热内蕴证43例，总结报道如下。

1临床资料

选择本院就诊的急性支气管炎患儿86例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组43例，男20例，女23例；年龄2～8岁；病程2～5 d。对照组43例，男19例，女24例；年龄2～8岁；病程2～5 d。所有病例均符合《实用儿科学》中[4]小儿急性支气管炎急性发作期的诊断标准，中医辨证为痰热内蕴证。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2排除病例标准

①不符合小儿急性支气管炎急性发作期的诊断标准者；②中医辨证不符合痰热内蕴证者；③合并其他呼吸性疾病者；④过敏体质或者对受试药物过敏者；⑤临床资料收集不完整或中途退出治疗者。

3治疗方法

治疗组口服金振口服液(由江苏康缘药业股份有限公司生产，批号121109,140309)，每次10 mL，每日2次。对照组口服复方福尔可定口服液(由南昌立健药业有限公司生产，批号120907,140206)，每次3 mL，每日2次。

两组均以1周为1个疗程，治疗2个疗程。

4观测指标

①临床疗效；②按照《中药新药临床研究指导原则》[5]，采用尼莫地平法评分，观察各中医证候积分的变化，包括咳嗽、咳痰、痰色质、喘息、哮鸣音、恶寒、口干等；③不良反应：血常规、尿常规、大便常规、心电图(ECG)、谷丙转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等。

5疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，以症候积分减少率判定疗效。积分减少率=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥90%。显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%～<90%。有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%～<70%。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少<30%。

6统计学方法

间比较采用Ridit分析。以P<0.05为差别有统计学意义。

7结果

收集病例86例，最终完成治疗83例，其中治疗组脱落2例，对照组脱落1例。

7.1两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，P>0.05，差别无统计学意义。

表1　两组疗效对比

7.2两组患者治疗前后中医主要症状、体征积分对比

见表2。

表2　两组患者治疗前后中医主要症状、体征积分对比　　分，±s

注:与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

7.3两组治疗后不良反应对比

见表3。

表3　两组治疗后不良反应对比　例

8讨论

小儿急性支气管炎是目前儿科的研究热点之一[6-7]，属中医学“咳嗽”“喘证”等范畴，痰热内蕴为其常见证型[8-9]。本研究结果显示：两组疗效对比，差别无统计学意义(P>0.05)，说明治疗组与对照组的疗效相当；但治疗组治疗后咳嗽、咯痰、痰色质、哮鸣音、恶寒，以及总的中医症候积分均较对照组差别有统计学意义(P<0.01)，说明治疗组在改善急性支气管炎患儿的临床症状、体征方面明显优于对照组。综上所述，金振口服液能有效治疗急性支气管炎痰热内蕴证引起的咳嗽、咳痰等临床症状，安全可靠，无明显毒副作用，值得临床推广使用。

9参考文献

[1]孙涛，彭成，谢晓芳，等.川贝母止嗽颗粒对大鼠急性支气管炎的影响[J].中药药理与临床，2013, 3(3):256-258.

[2]洪广祥，张燕萍，黄敬耀，等.川贝母止嗽颗粒对大鼠急性支气管炎的影响[J].中华中医药杂志，2006, 12(1)：423-435.

[3]郭晓军，卢敏君，魏丽华.小儿喘息型支气管炎血清25-(OH)D3和IgE水平的检测及临床意义[J].中国医药科学，2015, 14(4):318-321.

[4]吴瑞萍, 胡亚美, 江载芳.实用儿科学[M].6 版.北京: 人民卫生出版社, 1995.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].第1辑.北京: 人民卫生出版社，1993.

[6]彭素岚，敖素华，陈芳姗，等.止咳颗粒治疗慢性支气管炎的动物实验研究[J].西部医学，2010，22(6)：998-1000.

[7]刘一鸣，王小翠.大蒜素雾化吸入辅助治疗慢性支气管炎急性发作患者的疗效观察[J].中国临床药理学与治疗学，2008，13(9):1058-1061.

[8]秦学娟.“麻杏石甘汤”治疗慢性支气管炎用药体会[J].城乡企业卫生，2006，10(3):77-78.

[9]郭平，张慧岭.针刺加闪罐治疗顽固性咳嗽62例[J].陕西中医，2004，18(3):28-29.

(编辑颜冬)

文章编号:1001-6910(2016)05-0012-03·临床研究·

中图分类号:R725.6

文献标志码:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.05.06

通信作者：王永胜，主管检验师，18693102680@163.com

* 基金项目：甘肃省中药现代制药工程研究院项目开发(yww2014005)

收稿日期：2016-01-22