中风防治灵Ⅰ号配合敷脐疗法治疗痰热腑实型脑梗死临床观察

赵彦青，王松龄，王宏良

（1.河南省中医院，河南郑州　450002；2.河南中医学院，河南郑州　450046）



中风防治灵Ⅰ号配合敷脐疗法治疗痰热腑实型脑梗死临床观察

赵彦青1，王松龄1，王宏良2

（1.河南省中医院，河南郑州450002；2.河南中医学院，河南郑州450046）

摘要：【目的】观察中风防治灵Ⅰ号配合大黄敷脐疗法治疗痰热腑实型缺血性中风（脑梗死）患者的临床疗效。【方法】将80例痰热腑实型脑梗死患者随机分为治疗组和对照组各40例。对照组给予常规基础治疗，治疗组在常规基础治疗的同时，给予中风防治灵Ⅰ号方（太子参、制何首乌、大黄、决明子、胆南星、水蛭、天麻、全蝎）配合大黄敷脐疗法治疗，2组均治疗14 d。观察2组治疗前后神经功能缺损评分及中医证候分类积分的变化，并评价2组的临床疗效。【结果】（1）治疗组总有效率为92.5%，优于对照组的75.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。（2）治疗后，2组的神经功能缺损评分及中医证候分类积分均较治疗前显著下降（P＜0.01），且治疗组的下降作用均显著优于对照组（P＜0.01）。【结论】中风防治灵Ⅰ号配合大黄敷脐疗法能明显改善痰热腑实型缺血性中风患者的症状，提高患者的生活质量。

关键词：缺血性中风；脑梗死；痰热腑实型；中风防治灵Ⅰ号；敷脐疗法；临床观察

缺血性中风是临床常见病、多发病，近年来其发病率呈现上升趋势，给患者家庭及社会带来沉重的负担。因此，寻求有效的治疗药物和方法，提高患者生活质量，已成为医务工作者和患者共同关心的话题。笔者从2013年8月至2014年10月在河南省中医院第二附属医院脑病科住院的脑梗死患者中，根据既定的纳入标准，选取40例，采用中风防治灵Ⅰ号口服，配合大黄敷贴神阙穴，经治疗后取得了满意的临床效果，现总结报道如下。

1　对象与方法

1.1研究对象选择2013年8月至2014年10月在河南省中医院第二附属医院脑病科住院的痰热腑实型脑梗死患者共80例，均为中风中经络，其中基底节区脑梗死35例，多发性脑梗死19例，脑叶脑梗死21例，脑干梗死1例，小脑梗死4例。采用随机数字表法将80例患者随机分为治疗组和对照组，每组各40例。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2病例选择标准

1.2.1中医诊断标准中医诊断符合国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》［1］中中风痰热腑实证的诊断标准，临床表现为：半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，感觉减退或消失，头痛目眩，咯痰或痰多，腹胀便干便秘，舌质暗红苔黄腻，脉弦滑或偏瘫侧弦滑而大。

1.2.2西医诊断标准西医诊断标准参照2006年中国中西医结合学会神经科专业委员会修订的《脑梗死和脑出血中西医结合诊断标准（试行）》［2］。

1.2.3纳入标准①符合上述中西医诊断标准；②年龄40～65岁；③自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。

1.2.4排除标准①年龄＞65岁；②经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫、代谢障碍、风湿性心脏瓣膜病、冠心病及其他心脏病合并心房纤颤而引起脑栓塞者；③合并肝、肾、造血系统和内分泌系统严重原发疾病患者；④精神病患者。

1.2.5剔除和中止病例标准①剔除不符合标准而误纳入的病例；②中止在治疗期间出现终点事件的患者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组给予常规基础治疗。参考《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》［3］，给予抗血小板聚集、营养神经、保护脑细胞、控制血压、稳定血糖、预防感染、支持疗法，以及脑水肿的防治等。

1.3.2治疗组在上述常规基础治疗的同时，给予中风防治灵Ⅰ号方配合大黄敷脐疗法治疗。①中风防治灵Ⅰ号方药物组成：太子参30 g、制何首乌10 g、大黄6 g、决明子8 g、胆南星6 g、水蛭8 g、天麻15 g、全蝎8 g。上药为成人1 d剂量，由深圳市三九医药股份有限公司生产的单味中药配方颗粒配制。服用方法：每日1剂，开水冲化为300 mL，分2次口服。②大黄敷脐疗法：将生大黄粉3 g加温水适量调成糊状，敷贴在脐部神阙穴上，12 h后取下，1次/d。

1.3.3疗程2组患者均用药14 d。

1.4观察指标①采用全国第四次脑血管病会议制定的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》［4］进行治疗前后的神经功能缺损程度评分，通过对比积分的减少，评定治疗后神经功能缺损程度。②采用日常生活活动（ADL）量表（Barthel指数计分法）对日常生活能力状态（评定时的残障程度）进行评分。③中医证候评分：参照《中医病证诊断疗效标准》［5］有关中风病积分标准评定，并根据患者中医证候表现的程度进行评分。

1.5疗效标准参照全国第四次脑血管病会议制定的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》［4］。基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级；显著进步：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1～3级；进步：功能缺损评分减少18%～45%；无变化：功能缺损评分减少或增加不足17%；恶化：功能缺损评分增多18%以上。其中病残程度分级为：0级：能恢复工作或操持家务，或恢复到病前状态；1级：生活自理，独立生活，部分工作；2级：基本独立生活，小部分需人帮助；3级：部分生活活动可自理，大部分需人帮助；4级：可站立走步，但需人随时照料；5级：卧床、能坐、各项生活需人照料；6级：卧床、有部分意识活动，可喂食；7级：植物状态。

1.6统计方法数据整理用Microsoft Excel软件，数据统计分析采用SPSS 19.0统计分析软件。计量资料以均数±标准差（±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1基线资料比较治疗组40例患者中，男22例，女18例；年龄40～68岁，平均（63.5±6.2）岁。对照组40例患者中，男23例，女17例；年龄42～69岁，平均（63.7±6.0）岁。经统计学分析，2组患者的性别、年龄及梗死部位等方面资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），表明2组的基线资料基本一致，具有可比性。

2.22组治疗前后神经功能缺损评分比较表1结果显示：治疗前，2组神经功能缺损评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组的神经功能缺损评分均较治疗前显著下降（P＜0.01），且治疗组的下降作用显著优于对照组（P＜0.01）。

2.32组治疗前后中医证候分类积分比较表2结果显示：治疗前，2组中医证候分类积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组的中医证候分类积分均较治疗前显著下降（P＜0.01），且治疗组的下降作用显著优于对照组（P＜0.01）。

2.42组临床疗效比较表3结果显示：治疗组总有效为92.5%，优于对照组的75.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1　2组治疗前后神经功能缺损评分比较Table 1 Comparison of neurological deficit scores of both groups before and after treatment（±s，s/分）

表1　2组治疗前后神经功能缺损评分比较Table 1 Comparison of neurological deficit scores of both groups before and after treatment（±s，s/分）

①P＜0.01，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组比较

组别治疗组对照组N 40 40治疗前20.91±2.08 21.65±1.82治疗后6.87±1.39①②13.37±1.66①

表2　2组治疗前后中医证候分类积分比较Table 2 Comparison of traditional Chinese medical syndrome scores of both groups before and after treatment　（±s，s/分）

表2　2组治疗前后中医证候分类积分比较Table 2 Comparison of traditional Chinese medical syndrome scores of both groups before and after treatment　（±s，s/分）

①P＜0.01，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组比较

组别治疗组对照组N 40 40治疗前27.68±4.03 26.88±4.67治疗后10.45±3.14①②15.13±2.48①

表3　2组临床疗效比较Table 3　Comparison of therapeutic effect of both groups　n（p/%）

3　讨论

中风病在急性期以实证为主，其病因病机不外乎风、火、痰、瘀、虚五字，风、痰、瘀为标，气虚、阴虚为本，痰、瘀阻于脉络，气血运行不畅，脑脉、脏腑、肢体失去气血的温煦、滋养，则出现一系列诸如半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，感觉减退或消失，头晕目眩，腹胀便干便秘等症状。治当泄浊化痰、益气祛瘀为主。

中风防治灵Ⅰ号方由太子参、制何首乌、大黄、决明子、胆南星、水蛭、天麻、全蝎等组成，方中应用大黄、决明子以清热、泻浊、逐瘀，可排泄热毒浊邪；天麻化痰通络、平肝熄风，胆南星清热化痰，全蝎平肝熄风、止痉通络；太子参益气养阴，制何首乌补肝肾、益精血，二者合用气阴双补，正气盛则痰、瘀自去，阴津足则内风自止；水蛭性缓，善入血脉，《本草经百种录》称其“迟缓则生血不伤，善入则积坚易破，借其力以攻积久之滞，自有利而无害也”，故用其破血逐瘀，可达到祛瘀不伤正之功。诸药相伍，共奏清热泄浊、熄风化痰、活血通脉等功效。现代药理实验表明，中风防治灵Ⅰ号方对局灶性脑缺血大鼠神经功能缺损评分、脑含水量、脑梗死范围及组织病理形态等均具有明显的改善作用［6］。

神阙位于脐部，为任脉之穴，与督脉相表里，连十二经脉、五脏六腑、四肢百骸，能通达百脉，故神阙可谓一穴而系全身，所以刺激神阙穴对人体起着整体和双向良性调节作用［7］。脐部表皮角质层薄，脐部皮下无脂肪组织，皮肤和筋膜、腹膜直接相通，脐血管丰富，渗透性强，药物易于被吸收［8］。药物在脐部皮肤被吸收后，可通过经脉循行输布到达全身，调整气血运行，改变脏腑病理状态，以达扶正祛邪、调整阴阳、治疗疾病之目的。神阙穴位于腹部正中，尤其对腹部有关的疾病具有很好的调节作用。大黄性味苦寒，入脾、胃、大肠、心包、肝经，具有泻下通便、清热解毒、活血祛瘀的功效，为治疗积滞便秘之要药，尤用于热结便秘。现代药理研究表明，大黄有效成分为蒽醌类衍生物，包括大黄酚、芦荟大黄酚、大黄酸、大黄素、大黄素甲醚等。大黄具有泻下、抑菌、抗肿瘤、双向调节血压、抑制血小板聚集、抑制肝脏过氧化脂质的生成、抗衰老、抗病毒、清除氧自由基、抗肝纤维化、增强免疫力等作用。将生大黄粉加温水适量调成糊状，敷贴在脐部神阙穴上，通过局部吸收，刺激相关腧穴，调和阴阳，调节脏腑，活血行气，以达泻下通腑、清热解毒、化痰祛瘀之功效。

综上所述，对中风属痰热腑实型的患者，在西医常规基础治疗的同时，给予服用中风防治灵Ⅰ号方，同时配合生大黄粉敷贴神阙穴，内服外用相结合，共奏通腑泄浊、熄风化痰、活血通脉之功效。本研究结果显示，上述联合应用治疗方案，较单纯西药常规基础治疗效果显著，可广泛应用于临床。

参考文献：

［1］国家中医药管理局脑病急症协作组.中风病诊断与疗效评定标准（试行）［J］.北京中医药大学学报，1996，19（1）：55.

［2］中国中西医结合学会神经科专业委员会.脑梗死和脑出血中西医结合诊断标准（试行）［J］.中国中西医结合杂志，2006，26 （10）：948.

［3］中华医学会神经病学分会脑血管病学组急性缺血性脑卒中诊治指南撰写组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010［J］.中国全科医学，2011，14（12B）：4013.

［4］全国第四届脑血管病学术会议.各类脑血管病诊断要点［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：379.

［5］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：19.

［6］赵彦青，王伟民.中风防治灵丸对脑缺血大鼠神经功能及脑水肿的影响［J］.中国实验方剂学杂志，2013，15（19）：255.

［7］高秀花，李国武，刘旭光.神阙穴古今临床应用探析［J］.湖南中医杂志，2015，31（2）：81.

［8］戴淑艳.大黄粉穴位贴敷预防产后便秘的效果［J］.解放军护理杂志，2014，31（21）：75.

【责任编辑：陈建宏】

Clinical Observation of Zhongfeng Fangzhiling Recipe 1 Plus Umbilical Therapy in Treating Cerebral Infarction with Phlegm-heat Fu-organ Excess Syndrome

ZHAO Yanqing1，WANG Songling1，WANG Hongliang2
（1.Henan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450002 Henan，China；2.Henan College of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450046 Henan，China）

Abstract：ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of Zhongfeng Fangzhiling Recipe 1 plus umbilical therapy in treating cerebral infarction with phlegm-heat fu-organ excess syndrome.Methods Eighty cerebral infarction patients with phlegm-heat fu-organ excess syndrome were randomized into treatment group and control group，40 cases in each group.The control group was treated with conventional therapy，and the treatment group was given Zhongfeng Fangzhiling Recipe 1（mainly composed of Radix Pseudostellariae，prepared Radix Polygoni Multiflori，Radix et Rhizoma Rhei，Semen Cassiae，Arisaema Cum Bile，Hirudo，Rhizoma Gastrodiae，Scorpio）plus umbilical application of Radix et Rhizoma Rhei on the basis of treatment for the control group.The treatment of both groups covered 14 days.The neurological deficit scores and scores of traditional Chinese medical syndrome of both groups were observed before and after treatment，and therapeutic effect of both groups was evaluated after treatment.Results（1）The total effective rate of the treatment group was 92.5%，and that of the control group was 75.0%，the difference being statistically significant（P＜0.05）.（2）After treatment，neurological deficit scores and scores of traditional Chinese medical syndrome of both groups were decreased（P＜0.01 compared with those before treatment），and the decrease of the treatment group was superior to that of the control group（P＜0.01）.Conclusion Zhongfeng Fangzhiling Recipe 1 plus Radix et Rhizoma Rhei umbilical therapy is effective on relieving the symptoms and improving the quality of life of cerebral infarction patients with phlegm-heat fu-organ excess syndrome.

Key words：ischemic stroke；cerebral infarction；phlegm-heat fu-organ excess syndrome；Zhongfeng Fangzhiling Recipe 1；umbilical therapy；clinical observation

中图分类号：R743.33

文献标志码：A

文章编号：1007-3213（2016）03 - 0299 - 04

DOI：10．13359/j．cnki．gzxbtcm．2016．03．003

收稿日期：2015-11-10

作者简介：赵彦青（1971-），女，副主任医师，医学博士；E-mail：Qiangwei2002b@163.com

通讯作者：王宏良（1988-），男，硕士研究生；E-mail：979061561@qq.com

基金项目：郑州市科技发展计划项目（编号：2010SFXM273）