浅谈以风险为导向的内部控制在公立医院药品管理中的应用思考

张秀华

【摘 要】本文对公立医院药品管理中药品采购，药品销售、药品库存管理的主要风险点进行了阐述，并提出了控制措施。

【关键词】药品；风险；控制措施

公立医院药品内部控制由内部会计控制与管理控制共同组成，建立以风险为导向，覆盖医院药品经营管理各环节的医院药品内部控制体系十分重要。现从公立医院的药品采购，药品销售，药品库存管理业务流程中存在主要风险加以阐述，并提出控制措施。

一、医院药品采购工作是药品内部控制管理的起点

这项内部控制制度的执行情况可以体现一个医院的经营管理水准，同时，这项制度的执行结果直接影响了医院药品总体收费水平的高低，也关系到政府对公众利益的保障程度。因此，医院药品采购制度是医院药品内部控制制度的核心。

1.在医院药品采购过程中存在的主要风险点：采购计划安排不科学，药品的最佳库存计算不准确，容易造成有些药品供应不足，有些药品库存积压，可能导致医院资产浪费。供应商、采购方式选择不合理，对药品招标和定价政策理解不到位，可能导致采购药品质次价高，使医院蒙受损失。采购药品验收标准不规范，付款审核授权不严格，可能导致医院资金流失。

2.控制措施：

（1）新药、临时购药的采购程序：凡申请购医院从未使用过或因各种原因停用1年以上的药品，包括不同剂型及不同规格的品种均列为新药。先由科室（专科用药由相关专科）提出申请，并按程序审批。其程序是：上报新药或临时用药申请表前先经本科室讨论，科主任签后将新药或临时用药申请表附相关资料（生产厂家和经销商资格认证及药品检验报告等）递交药学部。药学部审核后交医院药事委员会讨论核准审批。批准后由药学部进行采购。原有产品调换规格、产地等一律按新药办理审批手续。临时购的药品要严格按照申购数量采购，并由申请科室负责将所购药品用完。

（2）配送商的选定。由医院组织成立由招标办、药学部、医院药事委员会、监察室等部门组成配送商遴选小组，对参加医院配送商竟争的供应商的资产规模，药品经销资格，配送的品种，承诺的服务项目，进行公开评选，最终评出符合医院要求的合格配送商。对配送商因不可抗力造成不能供货，应要求其提供书面证明，药学部妥善存档，以备检查，对无正当理不给医院供货的配送商，造成临床用药中断，由药学部向医院配送商遴选小组提出取消其配送资格。

（3）药品价格的执行。对于在省医药招标平台上标有价格的药品执行省中标价格；对于没有标有价格需要医院议价的药品由医院组织由医院物价部门，招标办，纪检，审计，财务，药事委员会组成的议价小组统一对药品价格进行议价，议价结果一经确定药学部严格执行。1.2.4药品计划的编制审核、药品验收入库，是实行药品采购工作的关键控制环节。医院药库保管员依据药品管理系统“药品计划表”上所列药品预计用量进行适当的修改打印出药品采购计划二联单。保管员将一联药品采购计划交给药品采购，药品采购审核后在省药品集中招标网上向各个药品配送公司提交计划。配送公司将药品送到医院后，保管员核对所送药品的名称、规格、数量、产地、批号、效期、开票公司等信息，并验收质检报告、进口药品注册证、通关证等，核对无误后收货并在发票上签字，然后将发票交给药品采购。药品采购核对发票上所购药品信息，确认无误后在发票上签字，然后将发票转交药品会计。药品会计再次核对发票上所有信息与电脑系统上药品信息一一对应，无误后，在药品管理系统“药品入库”模块进行药品的入库输入，并打出入库单三联单让保管员和采购员在上面签字，一联交给保管员备查，一联药品会计保管，一联月底由药品会计和此药品发票制单后交给财务科。

（4）药品货款的支付。由财务科根据医院付款计划向药学部下达药品配送商的付款进度，由药品会计根据各个配送商相应月份的应付额填写付款单据，由药学部主任，主管药学部院长，院长审批签字后，交由财务科审核后由财务科向各配送商付款。

二、医院的药品销售是内部控制的关键

1.在药品销售过程中存在的主要风险有：处方审核不认真，对医生所开药品用法用量出现的错误没有发现；药品发错；用药交待不清楚；都可能导致患者用药错误甚至造成患者伤害等严重后果。

2.控制措施：为了预防和减少药品销售过程中的错误，在各个环节落实防范措施，实施药品销售全过程的风险控制。

（1）环境设施：调配与发药区域相对隔开，避免外界嘈杂的声音对药师造成干扰；光线明亮，调剂室内照度不低于2000LX；；采用智能化调剂设备和信息技术是降低错误的有效措施。

（2）药品摆放与储存：药品的摆放应有利于减少调剂错误，提高调剂效率，可以采用库位码形式按使用频率、给药途径或药理作用分类摆放储存；只有经过一定训练并被授权的人员方可往药架上补充药品，确保与药架上标签（标有药品通用品、商品名及规格）严格对应；同品种不同规格的药品宜分开摆放，高危药品应集中摆放，均应加贴醒目的警示标签，以便药师调配时注意。

（3）加强核对。切实加强处方审核与调配、发药核对与用药交代。

（4）其他措施：制订标准调配操作规程，有助于工作人员在工作中贯彻执行；药品种类、剂型、规格、包装等改变时，让工作人员及时知晓；须保持药师适当的工作强度，工作高峰时适当增加调配人员，减少由于疲劳而导致的调配错误。

（5）药师同时应关注非药品调剂过程中出现的用药错误，如医生处方错误、护士给药错误等。通过咨询、培训、用药指导等方式以及信息化手段，预防和减少用药错误的发生。

三、医院药品库存管理是内部控制的重点

1.在药品库存管理中存在的主要风险有：药品管理不规范，造成药品的破损、丢失，失效。

2.控制措施：医院应设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品库房，并根据藥品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库。按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。根据药品的质量特性对药品进行合理储存。制定和执行药品储存、养护管理制度，落实药品养护员，采取适当措施对库存药品进行检查、养护，并做好检查、养护记录；

（1）库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品区包括发药功能区域为绿色，不合格药品区包括待退药品区为红色，待确定药品区包括药品验收区为黄色；药品与非药品应分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；外用药与内服药、注射剂应分区储存；特殊管理药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关规定分别设库，单独储存；依据高危药品的管理要求，储存设置有统一警示标志明示；外观相似或药品名称发音相近的药品宜分开储存；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格区。

（2）按包装标示的温度要求储存药品；包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；储存药品相对湿度为35%到75%之间；药品放置于相应名称的货位前，应检查核对药品名称、规格、批号及储存条件。不同批号药品不应混放，近效期药品放在前面。

（3）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施；每日对药房（库）温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定，及时采取调控措施；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；对近效期的药品应当设置明显标志；对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；定期汇总和分析药品养护信息，适时采取措旋，改善药品储存条件，防护措施、卫生环境。

四、结束语

公立医院只有加强对药品管理中内部控制风险点的识别并采取有效的应对措施才能防止药品积压和短缺，提高资金使用效率，预防职务犯罪，节约成本，提升医院可持续发展能力，为药品安全提供扎实的制度保证。

参考文献：

[1]中国药学会医院药学专业委员会主编 医疗机构药学工作质量管理规范，人民卫生出版社，2013年12月.

[2]杨秀泽，对大型公立医院药品内部控制实施的几点思考，临床医药实践，2010.06.19.

[3]魏东平，浅谈医院药品内部控制管理，现代医院，2009.11.9.

[4]财政部会计资格评价中心，高级会计实务，经济科学出版社2015.04.