双唑泰泡腾片治疗真菌性外耳道炎的临床疗效观察*

黄秀花朱怀文阮奕劲杨如香



双唑泰泡腾片治疗真菌性外耳道炎的临床疗效观察*

黄秀花①朱怀文①阮奕劲①杨如香①

【摘要】目的：探讨双唑泰泡腾片研粉外用治疗真菌性外耳道炎的临床疗效。方法：选取2014年3月-2015年4月本院收治的真菌性外耳道炎患者50例作为研究对象，随机分为对照组和治疗组，每组25例。对照组给予氟康唑滴耳液滴注清洗外耳道治疗，治疗组给予双唑泰泡腾片研粉涂布外耳道治疗，1个疗程结束后，比较两组患者外耳道的康复情况和真菌转阴率。结果：治疗组治疗总有效率为96.0%，真菌转阴率为80.0%，分别高于对照组的76.0%和52.0%，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗期间均未见出现严重不良反应。结论：双唑泰泡腾片研粉外用治疗真菌性外耳道炎的效果比较好，具有真菌转阴率高、副作用小、治疗费用经济实惠及易于患者坚持用药等优点，具有广阔的应用前景，值得临床推广。

【关键词】双唑泰泡腾片； 真菌性外耳道炎； 症状； 疗效观察

①广东省中山市陈星海医院 广东 中山 528415

Medical Innovation of China，2016，13（16）：053-056

First-author's address：Chen Xinghai Hospital of Zhongshan City，Zhongshan 528415，China

真菌性外耳道炎是由于外耳道受曲霉菌、念珠菌、青霉菌等真菌感染而致的外耳道感染性疾病，多发于气候温暖、潮湿的地区。中山市位于亚热带，地处珠江流域，常年温度高，湿度大，真菌滋生繁殖快，每年本院耳鼻咽喉科诊治的外耳道炎患者中，75%为真菌性外耳道炎患者［1］。患者常伴有外耳道瘙痒不适，夜间尤甚，外耳道皮肤膜片状坏死、渗出、糜烂或呈苔藓样变，严重时可有听觉障碍、耳鸣、耳痛、流液或流脓，甚至眩晕等症状［2］。目前，临床上一般采用3%硼酸酒精、3%苯酚甘油等外耳局部用药治疗真菌性外耳道炎，但该方法局部刺激性明显，疗效欠佳，直接导致患者依从性较差［3］。为了进一步寻找使用简便、疗效肯定的治疗真菌性外耳道炎的外用药物，本院采用双唑泰泡腾片研粉外用治疗真菌性外耳道炎患者，患者病情得到明显的好转，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料 选取2014年3月-2015年4月本院耳鼻咽喉科门诊收治的真菌性外耳道炎患者50例作为研究对象，所有患者均采用真菌镜检方式或取皮屑进行真菌培养，检查结果呈阳性，符合《实用耳鼻喉科学》中真菌性外耳道炎的有关诊断标准，且30 d内均未服用或者局部未使用抗真菌药物［4］。采取自愿和随机原则，将患者分为对照组和治疗组，每组25例。对照组男12例，女13例；年龄20～48岁，平均（32.5±6.8）岁；病程6～26个月，平均（10.6±2.4）个月。治疗组男11例，女14例；年龄21～48岁，平均（33.1±6.9）岁；病程6～27个月，平均（10.7±2.3）个月。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：（1）出现外耳道瘙痒或奇痒、耳闷阻塞感、耳鸣、耳痛、流液或流脓症状；（2）检查发现外耳道块状或绒毛状物附着，呈白色、黄色、灰褐色或黑色，或见黄白糊状物及脓液；（3）将外耳道分泌物涂片、真菌培养，均可发现真菌菌丝和孢子，符合真菌性外耳道炎的诊断标准；（4）受试者依从性好［5］。排除标准：（1）因滥用抗生素，导致抗生素耐药者；（2）有长期使用糖皮质激素史，本研究治疗前6个月内有多次抗生素史、放射性治疗史者；（3）合并其他部位真菌性疾病者；（4）妊娠及哺乳期妇女、有明显肝肾功能不全及有系统性疾病者；（5）虽符合纳入标准但本次临床治疗期间未按计划执行敷药者；（6）本次研究治疗时间少于14 d者［6-7］。

1.3方法 两组患者均在直视下先清理外耳道，尽量取净外耳道及鼓膜表面肉眼能看到的真菌痂皮、脓苔、耵聍样物，注意勿伤及外耳道皮肤。外耳道脓性分泌物较多者，可用3%双氧水清洗，再用浸有聚维酮碘液的消毒棉片湿敷，5 min后取出，用棉签拭干。对照组给予氟康唑滴耳液滴注清洗外耳道，使药液与外耳道壁及鼓膜充分接触，保持患耳向上20 min，1 次/d。治疗组采用将双唑泰泡腾片研磨成粉，均匀涂布在外耳道上，1 片/d。两组均以14 d为1疗程，1个疗程结束后，比较两组患者外耳道的康复情况和真菌转阴率。

1.4疗效判定 痊愈：症状消失，恢复正常，外耳道清洁，无充血糜烂，真菌镜检为阴性；显效：症状消失，外耳道仍有轻度充血及糜烂，真菌镜检为阴性；好转：症状和体征较治疗前改善，但真菌镜检为阳性；无效：症状和体征无改善，真菌镜检为阳性［8］。总有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总例数×100%。

1.5统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为96.0%，高于对照组的76.0%，比较差异有统计学意义（ 字2=4.88，P＜0.05），见表1。

2.2两组患者治疗后真菌转阴率比较 对照组转阴13例，阳性12例（曲霉菌7例，青霉菌3例，白假丝酵母菌2例），转阴率为52.0%；治疗组转阴20例，阳性5例（曲霉菌3例，青霉菌2例），转阴率为80.0%，治疗组真菌转阴率明显高于对照组，比较差异有统计学意义（ 字2=4.37，P＜0.05）。

表1　两组患者临床疗效比较　例（%）

2.3不良反应 两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。

3　讨论

真菌性外耳道炎是一种临床较为常见的耳部疾病，侵入外耳道或外耳道内的条件致病性真菌，在温暖、潮湿的条件下滋生繁殖，引起外耳道的亚急性或慢性炎性病变，常合并细菌感染。患者早期症状不明显，通常只有在感受到外耳道奇痒、渗液、疼痛、耳闷等主要症状时才去就诊［9］。当发现外耳道中出现黑色、灰黄色、灰白色的绒毛状物时就可以进行真菌性外耳道炎的诊断，再进行细胞涂片检测发现菌丝，即可确诊为真菌性外耳道炎。此外，由于真菌繁殖堆积成团块阻塞外耳道，还可引起患耳阻塞感。有些真菌引起的改变以化脓和肉芽肿为主，甚至可以引发患者的面瘫等疾病。由于真菌性外耳道炎发病率高，病情反复性强，病程迁延难愈，严重影响患者的正常生活［10-11］。

自然界中存在种类繁多的真菌，尤其在温度高、湿度大的热带和亚热带地区，真菌滋生繁殖更快，一些真菌侵犯人体的外耳道，成为了真菌性外耳道炎的致病因素，主要致病菌包括：曲霉菌、青霉菌、白色念珠菌等，易在温暖潮湿的环境下生长繁殖［12-14］。正常人的外耳道处于略偏酸性的环境，如由于耳内进水或不适当地用药，改变了外耳道pH值，有利于真菌的滋生。游泳、挖耳等引起外耳道的炎症，中耳炎流出脓液的浸泡，外耳道分泌物的堆积和刺激，也使得真菌得以滋生繁殖；或是患有全身性慢性疾病，机体抵抗力下降，全身长期大剂量应用抗生素，都为真菌的滋生提供了条件［15］。资料报道，真菌性外耳道炎患者中，40%发病前应用过抗生素［16］。由此可见，抗生素的不正确使用和滥用，也增加了真菌感染的机会。因此，临床上应加强抗生素的管理，促进抗生素的合理应用。治疗耳部真菌感染，首先要尽量清除耳部的真菌痂皮和分泌物，保持外耳道干燥。临床上一般采用3%硼酸酒精、3%苯酚甘油等治疗真菌性外耳道炎，但该方法局部刺激性明显，疗效欠佳，直接导致患者依从性较差。还可采用达克宁霜、氟康唑滴耳液、克霉唑软膏或制霉菌素粉涂布外耳道，或是对患者外耳道的患处进行消毒清洗外耳治疗真菌性外耳道炎［17-18］。

本组资料中，对照组患者采用的是氟康唑滴耳液滴注清洗外耳道，氟康唑是新型的三唑类广谱抗真菌药物，对深、浅部真菌均具有抑制作用，高浓度时也可具有杀菌作用，且该药性质温和，可用于皮肤和黏膜，刺激性小。本院探讨采用双唑泰泡腾片研磨成粉，均匀涂布在外耳道上治疗真菌性外耳道炎患者。双唑泰泡腾片为复方制剂，主要成分为甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定。其中，甲硝唑具抗阿米巴虫、滴虫、贾第鞭毛虫及厌氧菌感染作用；克霉唑为广谱抗真菌药，可抑制敏感真菌的生物合成，对多种真菌均有抗菌活性；醋酸氯己定为广谱消毒杀菌药，对多数革兰阳性及阴性细菌都有杀灭作用［19-20］。三种药物在药效上既能保持独立的生物活性，又能发挥治疗上的协同作用。因此，双唑泰泡腾片作为典型的抗真菌药物，广谱优势突出，可促进外耳道内正常生理环境的迅速重建，促进症状消失，保持外耳道清洁，无充血糜烂，增加真菌转阴率，且泡腾片不良反应少，在体内迅速崩解，有释放快和吸收快的特点。但是，本组资料中仍有部分患者应用双唑泰泡腾片治疗后，因为疗效不明显而拒绝继续接受治疗，为避免这种情况，应做好充分的解释工作，在治疗过程中多给予病患者鼓励，使患者配合接受整个治疗过程。此外，对治疗过程中由于游泳、挖耳等行为导致出现其他疾病或者严重并发症的患者，予以退出该研究，以充分保证本次研究的严谨性。本研究结果表明，对照组25例真菌性外耳道炎患者，经氟康唑滴耳液滴注清洗外耳道治疗总有效率为76.0%；治疗组25例真菌性外耳道炎患者，经双唑泰泡腾片研磨成粉涂布外耳道治疗总有效率为96.0%，治疗组疗效明显高于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组转阴13例，阳性12例（曲霉菌7例，青霉菌3例，白假丝酵母菌2例），转阴率为52.0%；治疗组转阴20例，阳性5例（曲霉菌3例，青霉菌2例），转阴率为80.0%，治疗组真菌转阴率明显高于对照组，比较差异有统计学意义（ 字2=4.37，P＜0.05）。两组患者治疗期间均无严重不良反应发生。

综上所述，采用双唑泰泡腾片研粉外用治疗真菌性外耳道炎，患者的外耳道不再伴随痒感，外耳道分泌物涂片检测不再有真菌菌丝。说明双唑泰泡腾片治疗真菌性外耳道炎的效果比较好，真菌转阴率高，而且副作用比较小，治疗费用经济实惠。且该方法不造成膏剂类药物外用引起的外耳道阻塞、涂抹不均匀及鼓膜表面不易涂抹等缺点，患者都能坚持用药，具有广阔的应用前景，是值得推广的临床治疗方案。

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The Clinical Curative Effect Observation of Metronidazole，Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Effervescent Tablets in the Treatment of Fungal Externa Otitis

HUANG Xiu-hua，ZHU Huai-wen，RUAN Yi-jin，et al

【Key words】Metronidazole，Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate effervescent tablets； Fungal externa otitis； Symptoms； Clinical observation

【Abstract】Objective：To discuss the clinical efficacy of Metronidazole，Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate effervescent tablets for external use to treat fungal otitis externa.Method：From March 2014 to April 2015，50 cases of fungal external otitis in our hospital were selected as the research objects，they were randomly divided into the control group and the treatment group，each group had 25 cases.The control group was treated with fluconazole ear drops drip cleaning meatus，the treatment group was given Metronidazole，Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate effervescent tablets into powder coating canal，the external auditory canal rehabilitation and fungal clearance rate in two groups were compared after 1 course of treatment.Result：The total effective rate of treatment group was 96.0% and the fungal clearance rate was 80.0%，respectively higher than the control group of 76.0% and 52.0%，the differences were statistically significant（P＜0.05）.Two groups of patients during treatment were no serious adverse reactions.Conclusion：Metronidazole，Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate effervescent tablets powder topical treatment of fungal otitis externa is better，has advantage of fungus overcastrate is high，the side effects is small，treatment cost economic benefits and patients can adhere to the drug，has a broad application prospect，it is worthy of clinical promotion.

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.16.015

*基金项目：中山市卫生和计划生育局项目（2014J216）

通信作者：黄秀花

收稿日期：（2016-03-04） （本文编辑：李颖）