中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗类风湿关节炎的临床疗效

袁德云

(天津中医药大学保康医院疑难杂症科，天津　300193)

中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗类风湿关节炎的临床疗效

袁德云

(天津中医药大学保康医院疑难杂症科，天津300193)

【摘要】目的观察中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法将120例RA患者随机分为2组，治疗组60例应用中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗，对照组60例应用常规治疗。2组均治疗12周。观察2组治疗后美国风湿病学会(ACR)20、ACR50、ACR70达标率，比较2组治疗前后28个关节疾病活动度评分(DAS28)变化。结果治疗组治疗后ACR20、ACR50、ACR70达标率均高于对照组(P<0.05)。2组治疗前后DAS28评分比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗后较治疗前降低。2组治疗后DAS28评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组DAS28评分低于对照组，治疗组关节疾病活动改善优于对照组。结论中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗RA，疗效显著，安全可靠。

【关键词】关节炎，类风湿；中医疗法

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)属自身免疫性疾病，该病以进行性滑膜炎为主要特征，并可导致对关节软骨的侵蚀，使患者感觉关节疼痛、行动受阻，直接影响工作和生活。现代医学治疗虽可短时间内缓解患者病痛，但不良反应较大。中医学认为，RA属痹证范畴，针对患者病因辨证施治，可实现标本兼治目的。2013-04—2013-09，笔者应用中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗RA 60例，并与常规治疗60例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准西医诊断标准参照美国风湿病学会(ACR)对RA的诊断标准[1]，符合以下4项即可诊断为RA。①休息时存在中等程度疼痛；②晨僵≥1 h；③存在3个及以上关节肿胀；④关节压痛数≥5个；⑤红细胞沉降率(ESR)>28 mm/h。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[2]，辨证分为寒湿痹阻型、痰瘀痹阻型、湿热蕴阻型、气血两虚型及肝肾阴虚型。主症：关节疼痛、肿胀，压痛，晨僵，关节活动受限。次症：①体温>37.5 ℃；②大便干；③小便黄；④口渴；⑤汗出；⑥皮下硬结；⑦烦闷。患者存在主症及次症中的3项，综合舌苔、脉象可诊断。

1.1.2纳入标准符合诊断标准、中医辨证标准；患者病情属于活动期；年龄18～65岁；28个关节疾病活动度评分(DAS28)[3]>3.2分；患者此前1个月未服用糖皮质激素、氯喹、来氟米特、环磷酰胺、青霉胺等免疫抑制剂。

1.1.3排除标准近期进行RA治疗的患者；重叠其他风湿性疾病患者；妊娠或哺乳期患者；合并其他系统严重疾病患者。

1.2一般资料 全部120例均为我院疑难杂症科门诊患者，随机分为2组。治疗组60例，男23例，女37例；年龄27～61岁，平均(46.35±13.87)岁；病程23～85个月，平均(52±30)个月；辨证分型：寒湿痹阻型28例，痰瘀痹阻型5例，湿热蕴阻型6例，气血两虚型9例，肝肾阴虚型12例。对照组60例，男21例，女39例；年龄24～65岁，平均(43.28±15.49)岁；病程18～91个月，平均(55±32)个月；辨证分型：寒湿痹阻型26例，痰瘀痹阻型7例，湿热蕴阻型9例，气血两虚型12例，肝肾阴虚型6例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组 应用中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗。

1.3.1.1中药内服①寒湿痹阻型：予乌头汤加减。药物组成：制川乌头(先煎)10 g，炙甘草6 g，白芍药20 g，黄芪30 g。②痰瘀痹阻型：予桃红饮加穿山甲珠。药物组成：桃仁10 g，红花10 g，当归15 g，川芎3 g，威灵仙15 g，乌梢蛇10 g，穿山甲珠20 g，地龙20 g。③湿热蕴阻型：予宣痹汤加减。药物组成：杏仁5 g，连翘20 g，滑石30 g，炒栀子10 g，赤小豆30 g，防己10 g，薏苡仁30 g，蚕砂20 g，半夏3 g。④气血两虚、肝肾阴虚型：予独活寄生汤加减。药物组成：独活10 g，防风5 g，秦艽10 g，肉桂5 g，红参2 g，细辛3 g，茯苓10 g，川芎3 g，当归10 g，地黄30 g，赤芍药10 g，牛膝20 g，杜仲20 g，桑寄生20 g。以上均采用中药颗粒剂型(华润三九医药股份有限公司)，每日1剂，每日早、晚餐后冲服。

1.3.1.2穿络通外擦剂涂擦药物组成：红花5 g，川芎10 g，羌活20 g，威灵仙15 g，全蝎15 g，穿山甲珠25 g，透骨草20 g，细辛5 g。上药用75%乙醇浸泡2周，每日2次涂擦患处，每次连续涂擦5～10遍。

1.3.2对照组予常规治疗。甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020644)10 mg，每周1次口服；白芍总苷胶囊(宁波立华制药有限公司，国药准字H20055058)0.6 g，每日2～3次口服；硫酸羟氯喹片(上海中西制药有限公司，国药准字H19990263)0.2 g，每日1～2次口服。

1.3.3疗程 2组均治疗12周。

1.4观察指标①参照ACR标准[1]，观察治疗后患者关节疼痛、肿胀的改善程度，并观察患者疼痛自我评价、疾病活动度评价、医生对患者疾病活动度评价、急性期动态ESR和C反应蛋白(CRP)、健康评估问卷5项改善程度。各指标改善百分率计算公式：(治疗前数值-治疗后数值)/治疗前数值×100%。以关节疼痛、肿胀改善程度≥20%，5项中的3项改善程度≥20%，为ACR20达标；以关节疼痛、肿胀改善程度≥50%，5项中的3项改善程度≥50%，为ACR50达标；以关节疼痛、肿胀改善程度≥70%，5项中的3项改善程度≥70%，为ACR70达标。②综合患者关节的压痛、肿胀情况，ESR或CRP水平，患者自身评估等进行DAS 28评分[3]。

2结果

2.12组治疗后ACR20、ACR50及ACR70达标率比较见表1。

表1　2组治疗后ACR20、ACR50及ACR70达标率比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，治疗组治疗后ACR20、ACR50及ACR70达标率均高于对照组(P<0.05)。

2.22组治疗前后DAS28评分比较见表2。

表2　2组治疗前后DAS28评分比较分，

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表2可见，2组治疗前后DAS28评分比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗后较治疗前降低。2组治疗后DAS28评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组DAS28评分低于对照组，治疗组关节疾病活动改善优于对照组。

3讨论

RA属自身免疫性疾病，患者关节肿胀、疼痛，甚至影响正常生活。通常认为，RA是以类风湿因子的出现为标志，易感因素启动自身免疫反应，使炎性细胞因子、氧自由基、自身抗体显著增多，导致关节炎性损伤。该病的发生主要与免疫、感染、遗传、环境及心理等因素有关，常发于手、足等关节[4]。RA活动期表现为病情的急性发作，或慢性活动反复发作。现代医学主要采用非甾体类抗炎药治疗，但副作用较大[5]，如导致胃黏膜损伤等。甲氨蝶呤是国际目前公认治疗RA的抗炎用药，而甲氨蝶呤与其他药物的联合使用也会带来医源性损害，而且常规治疗方法效果往往不尽理想，单一药物很难阻断病情发展。

RA属中医学痹证范畴，素体正虚是发病基础，外邪侵袭是发病基本条件[6]。患者正气亏虚，风寒湿热邪毒入侵，阻于经络，影响患者气血运行，耗损肝肾，易伤骨损筋，病情缠绵难愈。中医治疗优势在于能够辨证施治，同时减少长期服用西药带来的不良反应。中药内服可根据患者不同证型，在活血散瘀、通络止痛基础上，从根本上改善患者体质。对寒湿痹阻型患者予祛风散寒、活血化瘀的乌头汤加减治疗；对痰瘀痹阻型患者予化痰行瘀、蠲痹通络的桃红饮加穿山甲珠治疗；对湿热蕴阻型患者予清热除湿、解毒散结的宣痹汤加减治疗；对气血两虚、肝肾阴虚型患者予补气养血、滋阴补肾的独活寄生汤加减治疗。通过中药内服，患者自身免疫功能得到调节，对RA起到根本治疗作用。中药内服同时配合穿络通外擦剂涂擦，药物直接作用于患处，从局部改善RA患者关节疼痛、红肿症状，加速病情缓解。穿络通外擦剂中红花活血通经，祛瘀止痛；川芎行气开郁，活血止痛；羌活祛风湿，散表寒，利关节；威灵仙祛风湿，通经络，消痰，散积；全蝎祛风解毒，通络止痛；穿山甲珠活血消肿，搜风通络；透骨草祛风除湿，舒筋活络，活血止痛；细辛祛风，散寒，行水。诸药合用于患处局部涂擦，共奏通络化瘀、祛风除湿、消肿止痛之功。

ACR标准及DAS28评分是目前较为公认的RA病情监测指标。本研究结果表明，2组在治疗12周后DAS28评分均较治疗前显著下降(P<0.05)，而治疗组较对照组下降更明显(P<0.05)，应用中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗RA的DAS28评分改善情况优于常规治疗。治疗12周后治疗组ACR20、ACR50、ACR70达标率也明显优于对照组(P<0.05)，说明中药治疗有助于控制病情发展，降低关节疾病活动度。从近期疗效看，可在5～10 min缓解局部疼痛，从远期疗效来看，中药治疗可从根本上解除病因，达到标本兼治目的。而且长期应用西药易产生不良反应，如恶心、呕吐、肝功能异常，其中尤以肝功能异常最为常见。即使采用中西医结合的治疗方法，使用甲氨蝶呤与中药进行治疗，患者也会出现肝功能异常等不良反应，而采用中药治疗则未见明显不良反应，说明中药治疗RA已取得速效、长效的突破，而且安全性高。

中药内服联合穿络通外擦剂涂擦治疗RA，效果显著，安全可靠，值得临床推广应用。

参考文献

[1]Arnett FC，Edworthy SM，Bloch DA，et al.The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis[J].Arthritis Rheum，1988，31(3)：315-324.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：115-119.

[3]American College of Rheumatology Subcommittee on Rheumatoid Arthritis Guidelines.Guidelines for the management of rheumatoid arthritis: 2002 Update[J].Arthritis Rheum，2002，46(2)：328-346.

[4]付强，田杰祥.综合疗法治疗类风湿关节炎80例[J].甘肃医药，2012，31(2)：127-129.

[5]郭苏江，施光其.祛风汤治疗类风湿关节炎33例疗效观察[J].河北中医，2012，34(1)：26-27.

[6]周振婷，徐娟，张作美，等.类风湿关节炎的中医病因病机浅析[J].光明中医，2013，28(2)： 228-229.

(本文编辑：习沙)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.011

作者简介：袁德云(1967—)，男，主治中医师，学士。从事中医风湿病及其他疑难杂症治疗和研究工作。

【中图分类号】R593.22；R593.220.5

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)05-0681-03

(收稿日期：2014-09-09)