坤泰胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗萎缩性阴道炎疗效观察

施佳艳　梁小妍　陈　雄

(上海市第一人民医院宝山分院妇产科，上海　200940)

坤泰胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗萎缩性阴道炎疗效观察

施佳艳梁小妍陈雄

(上海市第一人民医院宝山分院妇产科，上海200940)

【摘要】目的观察坤泰胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗萎缩性阴道炎的临床疗效。方法将80例萎缩性阴道炎患者随机分为2组，治疗组40例予坤泰胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗，对照组40例仅予复方沙棘籽油栓治疗。疗程14 d，分别于治疗后第10～14 d及第28～35 d随访，并评价其治疗效果。结果2组2次随访后各项症状、体征评分及总积分均降低，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2组第1次随访后各项症状、体征评分及总积分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，第2次随访各项评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。第1次随访2组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，第2次随访治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论坤泰胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗萎缩性阴道炎，能有效缓解萎缩性阴道炎症状、体征，疗效显著。

【关键词】阴道炎；中药疗法

萎缩性阴道炎常见于自然绝经或人工绝经后妇女，其发病率较高，严重影响围绝经期及绝经妇女的生活质量及工作。有文献报道，绝经后妇女约有45%存在萎缩性阴道炎的症状[1-2],症状多表现为外阴灼热不适、瘙痒及阴道分泌物增多,常伴有性交痛，围绝经期及绝经期妇女常因这些症状就诊。妇科检查见阴道呈萎缩性改变，上皮皱襞消失、萎缩、菲薄[3]。2013-01—2014-01，我们采用坤泰胶囊联合复方沙棘籽油栓治疗萎缩性阴道炎40例，并与单纯用复方沙棘籽油栓治疗40例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准参照《妇产科学》[3]。临床症状:外阴灼热不适、瘙痒及阴道分泌物增多，常伴有性交痛；妇科检查:阴道呈萎缩性改变，上皮皱襞消失、萎缩、菲薄，阴道黏膜充血，有散在小出血点或点状出血斑，有时可见浅表溃疡；分泌物涂片检查:显微镜下观察分泌物，线索细胞(-)，滴虫(-)，孢子和假菌丝(-)。

1.1.2纳入标准符合上述诊断标准；在治疗及随访期间有性行为必须使用避孕套；经知情同意，愿意接受随访观察。

1.1.3排除标准阴道混合性感染者；具有全身性疾病，如贫血、自身免疫性疾病、急性感染性疾病等；1个月内使用过抗生素、雌激素；新柏氏液基细胞学检测(TCT)排除有宫颈病变患者；受检者有严重不良反应；依从性差和失访者。

1.2一般资料全部80例均为我科门诊就诊的萎缩性阴道炎患者，随机分为2组。治疗组40例，年龄41～60岁，平均(47.63±3.83)岁；停经0.2～12年，平均(4.22±4.20)年；临床症状、体征总积分[4](7.00±3.84)分。对照组40例，年龄41～59岁，平均(47.58±3.79)岁；停经0.2～15年，平均(4.04±3.95)年；临床症状、体征总积分(7.13±3.88)分。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予复方沙棘籽油栓(陕西海天制药有限公司，国药准字Z19991076)1粒，隔日晚阴道放药，共治疗14 d。

1.3.2治疗组在对照组基础上予坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083)4粒，每日3次口服，连服30 d。

1.4观察指标2组患者分别于用药后的10～14 d和第28～35 d进行2次随访。研究对象于初诊治疗前及每次随访时询问症状，行妇科检查和阴道分泌物清洁度检查，并填写临床观察记录表，记录患者症状和体征改善情况。临床症状、体征包括外阴瘙痒、外阴疼痛、阴道壁充血和水肿程度以及阴道分泌物情况[4]，具体标准见表1。

表1　临床症状、体征评分标准

1.5疗效标准痊愈:临床症状和体征完全消失，积分变化百分率为100%；显效:临床症状和体征明显改善，未完全消失，积分变化百分率<100%但≥60%；改善: 临床症状和体征有所改善，即30%≤积分变化百分率<60%；无效:临床症状和体征无改善或加重，积分变化百分率<30%[4]。积分变化百分率=[(用药前积分-用药后积分) /用药前积分]×100%。

2结果

2.12组治疗前及2次随访临床症状、体征评分比较见表2。

表2　2组治疗前及2次随访临床症状、体征评分比较　分，±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组第2次随访比较，△P<0.05

由表2可见，2组2次随访后各项症状、体征评分及总积分均降低，与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2组第1次随访后各项症状、体征评分及总积分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，2组第2次随访各项评分比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.22组2次随访疗效比较见表3。

表3　2组2次随访疗效比较　例

表3数据经Ridit分析，第1次随访2组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)，第2次随访治疗组疗效明显优于对照组，且差异有统计学意义(P<0.05)。

3讨论

围绝经期及绝经期妇女由于卵巢功能衰退,雌激素水平降低，阴道壁萎缩，黏膜变薄，阴道内环境发生改变，阴道上皮细胞内糖原含量减少, 阴道内pH值升高，多为5.0～7.0，局部抵抗力下降，其他致病菌过度繁殖或容易入侵而引起萎缩性阴道炎[5]。有关萎缩性阴道炎治疗原则为补充雌激素以增加阴道抵抗力及阴道局部使用抗菌消炎药物[4]。

复方沙棘籽油栓的主要成分为沙棘籽油、蛇床子、乳香、没药、苦参、炉甘石、冰片,已有临床研究证明其对大多数阴道炎均有良好的抗菌作用[6]，对于萎缩性阴道炎痊愈率60%，有效率97.5%[7]。但是虽然局部使用抗菌消炎药物对阴道局部有一定治疗作用, 但停药后易复发或再感染等, 其主要原因是未从根本原因考虑,仅为对症治疗。适当补充雌激素同时应用抗菌消炎药物可使治疗效果大为改善,但是有禁忌证者不能使用，有慎用证者使用受限。激素替代治疗有高血压、血凝度增加等风险，阴道出血和乳房胀痛等不良反应，且因为患者存在激素治疗对乳腺和子宫内膜的可能不良影响的顾虑，此方法在萎缩性阴道炎治疗中受到限制[8-11]。

坤泰胶囊药物组成为熟地黄、黄连、白芍药、阿胶、黄芩、茯苓。熟地黄滋阴养血，益精填髓，主治肝肾阴虚，腰膝痠软，月经不调；黄连清热燥湿，泻火解毒，主治心火亢盛，心烦不寐，黄疸等；白芍药养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，主治阴虚发热，月经不调，崩漏带下；阿胶滋阴补血，止血，润燥，主治妇女血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，月经不调，便血崩漏，妊娠胎漏等；黄芩清热燥湿，止血安胎，主治湿热下痢及血热妄行等；茯苓渗湿利水，健脾和胃，宁心安神，主治心悸不安，失眠健忘，小便不利，呕吐，脾虚食少，泄泻等。以上6味合用，可起到滋阴降火、清心除烦、宁心安神、调节阴阳的作用，标本兼治，从而改善各种围绝经期症状[12]。现代药理研究表明，坤泰胶囊可以使围绝经期大鼠子宫湿质量增加，卵巢黄体数增加，但宫腔上皮、间质、内膜厚度均明显小于应用雌激素组，提示坤泰胶囊可改善围绝经期大鼠的卵巢功能，有一定的子宫营养作用，但对子宫内膜无明显局部刺激作用[13]；坤泰胶囊能显著改善绝经症候群症状，其作用与雌激素类似，但不良反应发生率较雌激素低，说明其安全可靠[14-18]；坤泰胶囊对围绝经期综合征的治疗作用并不全是通过升高雌二醇水平而改善症状，可能另有机制，因其并非直接通过雌二醇起作用，也许因此能减少激素疗法的不良反应[19]。

本研究结果显示，第1次随访时治疗组与对照组临床疗效无明显差异，但第2次随访时治疗组临床疗效明显优于对照组。说明坤泰胶囊联合复方沙棘籽油栓应用于萎缩性阴道炎患者，临床疗效较单独使用复方沙棘籽油栓显著，能有效缓解萎缩性阴道炎症状，但起效时间长。因坤泰胶囊属于非激素类药物，对子宫内膜无明显影响，且副作用小，安全性高，对于不适合或不愿意使用激素治疗的萎缩性阴道炎妇女尤为适用。本研究同时发现坤泰胶囊对于绝经后患者亦可改善萎缩性阴道炎症状，提示坤泰胶囊的治疗作用并非仅仅通过改善卵巢功能发挥作用，可能另有机制。

在阴道局部使用抗菌消炎药物基础上联合服用坤泰胶囊治疗萎缩性阴道炎疗效显著，尤其适用于不愿意或不适合采用激素补充治疗而萎缩性阴道炎症状较重、反复治疗疗效不佳妇女，值得临床推广。

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(本文编辑：李珊珊)

Observation of curative effect of Kuntai capsules combined with compound Shajizi suppository on the treatment of atrophic vaginitis

SHIJiayan,LIANGXiaoyan,CHENXiong.

DepartmentofGynecologyandObstetrics,BaoshanBranchofShanghaiFirstPeople'sHospital,Shanghai200940

【Abstract】Objective To observe the clinical effects of Kuntai capsules combined with compound Shajizi suppository on the treatment of atrophic vaginitis. Methods 80 subjects with atrophic vaginitis were randomly divided into two groups. 40 subjects in treatment group were treated by Kuntai capsules combined with compound Shajizi suppository. 40 subjects in control group were treated by compound Shajizi suppository. The subjects were followed up 10 to 14 d and 28 to 35 d after treatment, and the curative effects were evaluated. Results After each following up, the scores of symptoms and signs were decreased in two groups as well as the total score, with statistical differences (P<0.05). After the first following up, there were no statistical differences on the scores of symptoms and signs and total score between two groups (P>0.05), and there were statistical differences after second following up (P<0.05). There was no statistical difference on curative effect between two groups after the first following up (P>0.05), the curative effect after second following up in treatment group was superior to that in control group (P>0.05). Conclusion Kuntai capsules combined with compound Shajizi suppository can effectively relieve the symptoms and signs of atrophic vaginitis, with significant curative effects.

【Key words】Vaginitis; Traditional Chinese herbs therapy

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.006

作者简介：施佳艳(1980—)，女，主治医师，学士。研究方向：妇产科。

【中图分类号】R711.310.531

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)05-0662-04

(收稿日期：2014-07-28)