恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的临床效果

王和木 吴学锋 温梅儿

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的临床效果

王和木 吴学锋 温梅儿

目的 观察恩替卡韦与复方鳖甲软肝片对乙肝肝硬化患者的临床疗效。方法 选取乙肝肝硬化患者60例为研究对象，随机分为观察组（恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗）与对照组（单纯恩替卡韦治疗）,各30例，比较2组的临床效果。结果 观察组的治疗总有效率为93.33%，显著高于对照组，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）；但观察组的HBV-DNA转阴率与对照组比较差异无统计学意义。观察组的HA、IV-C、LN、PC III 4项肝纤维化指标均显著低于对照组，组间对比差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的效果确切，能有效缓解肝纤维化进程，延缓病情进展，对于临床应用有积极意义。

恩替卡韦；复方鳖甲软肝片；乙肝肝硬化

乙型肝炎肝硬化是肝脏疾病中较为严重的状态，并发症率高，会对患者的生活质量产生不利影响。数据显示乙肝肝硬化活动期患者的5年生存率仅为15%左右[1]。如何对乙肝肝硬化进行有效治疗一直是临床的重点研究问题。为此，本研究通过随机对照试验，分析恩替卡韦与复方鳖甲软肝片联合治疗乙肝肝硬化的临床效果，旨在为临床工作提供参考。具体内容整理无误后汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入2013年2月～2015年1月德安县人民医院接诊的60例乙肝肝硬化患者，作为本次的研究对象。所有患者均符合《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准[2]，均经实验室检查后确诊，无误诊病例。排除标准[3]：(1)由于其它原因所引起的肝硬化；(2)合并有酒精肝、免疫性肝病等其它严重肝脏疾病者；(3)入组前1周内有服用核苷类药物治疗史；(4)依从性低无法配合完成治疗者。按照完全随机数表方法，将入选对象分为观察组与对照组,各30例，观察组中男16例，女14例，患者年龄27～65岁，平均年龄（43.28±6.49）岁，平均病程（4.38±1.26）年；对照组患者中男18例，女12例，患者年龄29～68岁，平均年龄（44.39±5.19）岁，平均病程（4.68±1.94）年。对2组的一般资料进行统计学分析发现差异无统计学意义，二者可进行观察比较。本次入选患者均对本研究内容充分知情，且均自愿签署知情同意书后入组，符合伦理学要求。

1.2 方法 2组均予以对症支持治疗，并进行保肝治疗等。对照组在此基础上予以恩替卡韦（苏州东瑞制药有限公司，国药准字H 20100129，规格：0.5 mg）治疗，1次1片，1天1次。观察组在对照组基础上加用复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司，国药准字Z 19991011，规格：0.5 g/片）治疗，1天4片，1天3次。治疗6个月后评定疗效。

1.3 观察指标 对2组的肝纤维化指标进行检测，包括透明质酸酶（HA）、IV型胶原（IV-C）、层粘连蛋白（LN）、III型前胶原（PC III）。同时根据《肝纤维化中西医结合诊疗指南》进行疗效评定[4]，以组织病理学检查结果显示肝纤维化分期下降超过2期，且肝纤维化4项中至少有2项下降50%以上为显效；以临床症状有所缓解，肝纤维化4项中至少有2项下降25%以上为有效；未达到上述标准或肝纤维化分期加重为无效。总有效率=显效率+有效率。并统计治疗后HBV-DNA转阴率。

1.4 统计学方法 所有数据统计无误后进行汇总并输入计算机，采用SPSS 17.0作为统计学分析软件，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组的治疗有效率与HBV-DNA转阴率比较 观察组的治疗总有效率显著高于对照组，组间差异具有统计学意义（P＜0.05）；但观察组的HBV-DNA转阴率与对照组比较，差异无统计学意义。见表1。

表1 2组的治疗效果比较[n(%)]

2.2 2组的肝纤维化指标比较 经上述治疗后，观察组的HA、IV-C、LN、PC Ⅲ 4项肝纤维化指标均显著低于对照组水平，各指标的组间对比差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表2。

表2 2组的肝纤维化4项比较分析（x±s，μg/L）

3 讨论

乙肝病毒的进展性复制，导致肝内活动性炎症反应的不断加剧，是引起肝功能进展性损伤、最终发生肝硬化的根本原因[5]，临床治疗以抗纤维化、延缓病情恶化、提高患者生活质量为主要原则。中医认为，乙肝肝硬化属于“膨胀”“积聚”范畴[6]，病机是湿热邪毒内侵，致情志失调，日久累及肝脏，气滞血瘀，使中焦部位经络不通而致病，属本虚标实之证。本研究显示，观察组患者在接受恩替卡韦与复方鳖甲软肝片联合治疗后，其治疗总有效率显著高于对照组，且观察组的肝纤维化4项指标显著低于对照组，组间对比差异有统计学意义（P均＜0.05）。与李佑桥等[7]的研究结果一致，证实了恩替卡韦与复方鳖甲软肝片联合疗法对于乙肝肝硬化患者的临床应用价值高。复方鳖甲软肝片是中药制剂，主要由鳖甲、赤芍、三七、当归、党参、黄芪等制成[8]，多药共用可发挥滋阴活血、散瘀行气、散结通络、健脾益气之功效，标本兼治，取得满意效果。而恩替卡韦是核苷类药物，可在进入人体后转化为磷酸化三磷酸盐，能够参与到HBV的逆转录过程中，通过特异性竞争作用，使HBV基因的逆转录过程无法顺利进行，终止病毒复制。二者共用可取得协同效果，更有利于患者的病情控制。

[1] 李君火.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的疗效[J].中国实用医刊,2015,42(11):82-83.

[2] 闫雪华.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗代偿期乙肝肝硬化疗效观察[J].西部中医药,2014(7):84-86.

[3] 刘帅伟,丁向春,张栩，等.复方鳖甲软肝片联合核苷类药物对乙肝肝硬化患者血清PDGF-BB和其它肝纤维化指标的影响及其相关研究[J].宁夏医科大学学报,2012,34(7):695-698.

[4] 李红艳.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化的临床效果观察[J].中外健康文摘,2014(6):115-116.

[5] 安红卫.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化代偿期的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2015(12):21-22.

[6] 牛卫理.恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎相关活动性肝硬化临床观察[A]//第7届全国疑难及重症肝病大会论文集[C]. 2013:271.

[7] 李佑桥,张亚琳.复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗乙肝后肝硬化疗效观察[J].实用中医药杂志,2011,27(7):456-457.

[8] 朱喜增,裴旭东,翟玉峰，等.恩替卡韦联合鳖甲软肝片治疗HBeAg阳性肝硬化失代偿期临床研究[J].临床肝胆病杂志,2009,25(1):58-59.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.25.088

江西 330400 德安县人民医院 （王和木 吴学锋 温梅儿）