氨磺必利联合氯氮平治疗慢性精神分裂症的临床效果

朱怀轩　唐焕芬

[摘要] 目的 研究氨磺必利联合氯氮平治疗慢性精神分裂症的效果及安全性。 方法 选取2014年8月～2015年3月我院收治的72例慢性精神分裂症患者，根据随机数表法随机分为对照组与观察组，对照组给予氨磺必利治疗，观察组在对照组的基础上给予氯氮平治疗，治疗8周后，观察对比两组的总有效率、生活质量及不良反应率等。 结果 观察组的总有效率为91.67%，明显高于对照组的72.22%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组的躯体功能、心理功能及社会功能评分明显高于对照组，差异有高度统计学意义（P<0.01）。观察组的不良反应发生率为16.67%，而对照组为11.11%，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 氨磺必利联合氯氮平治疗慢性精神分裂症的效果确切，能够明显改善患者生活质量，且安全性较高。

[关键词] 慢性精神分裂症；氨磺必利；氯氮平；安全性

[中图分类号] R749.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）16-0078-03

[Abstract] Objective To study the clinical eficacy and safety of amisulpride combined with clozapine in treatment of chronic schizophrenia. Methods The 72 cases of chronic schizophrenia patients in our hospital from August 2014 to March 2015 were selected and and randomly divided into the control group and the observation group by the random number table. The control group was given amisulpride， while the observation group was given clozapine based on the control group. The total efficiency rate， quality of life and adverse reaction rates were observed and compared after treatment for 8 weeks between the two groups. Results The total efficiency rate was 91.67% in the observation group， which was significantly higher than that of the control group （72.22%）， and there was significantly different between two groups（P<0.05）. After treatment，the scroes of the physical function， psychological function and social function in the observation group were significanfly higher than the control group， and there were significantly differences between two groups（P<0.01）. The adverse reaction rate of the observation group was 16.67%， while the control group was 11.11%， and there was no significant diference on the rate of adverse events between the two groups（P>0.05）. Conclusion The clinical efficacy of amisulpride combined with clozapine in treatment of chronic schizophrenia is exact， can significantly improve the quality of life of patients， and its security is higher.

[Key words] Chronic schizophrenia； Amisulpride； Clozapine； Security

据相关调查资料显示，精神分裂症是我国的高发性精神疾病，患病率高达6.55‰，且具有迁延性强、复发率高的特点[1，2]。精神分裂症临床表现为妄想情况严重、反应迟钝等，而慢性精神分裂症是精神分裂症中的一种类型，其更易导致患者缺失社会功能。目前一些抗精神病药物在一定程度上能够改善慢性精神分裂患者的阴性症状，但尚无特效的治疗方法。因此，加强对慢性精神分裂症患者治疗方法的研究，寻求有效的治疗药物，帮助改善患者病症症状、社会功能及生活质量是研究的重点。氨磺必利是一种新型的抗精神分裂症药物，能够改善慢性患者的阴性症状，而氯氮平作具有较强的抗精神病作用且疗效快[2，3]。基于以上分析，选取我院收治的36例慢性精神分裂症患者，给予氨磺必利联合氯氮平治疗，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年8月～2015年3月我院收治的72例慢性精神分裂症患者作为研究对象作为研究对象，本研究采用随机数表法，将患者随机均为对照组与观察组，每组各36例。对照组中男20例，女16例，年龄30～60岁，平均（46.7±10.5）岁，病程6～10年，平均（8.64±2.13）年。观察组患者中男19例，女17例，年龄31～59岁，平均（46.7±9.9）岁，病程6～9年，平均（8.71±2.45）年。两组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

所有患者符合纳入标准：①符合中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版（CCMD-3）中相关慢性精神分裂症的诊断标准；②阳性与阴性综合征量表（PANSS） 评分>60分，且以阴性症状为主患者；③年龄30～60岁的住院者，且无严重的躯体疾病、其他精神性疾病；④病程在6年以上者，且无明确的糖尿病、高血压病史；⑤无明显椎体外系反应、药物及酒精依赖者；⑥患者或家属同意参加本临床试验，并签署相关协议书。

1.3 排除标准

①妊娠或哺乳期妇女；②发生脑部器质性病变者；③治疗前2周内使用过抗精神病药者，尤其是氨磺必利与氯氮平。

1.4 方法

对照组患者给予氨磺必利（齐鲁天和惠世制药有限公司，国药准字H20110036），口服，开始时按100 mg/d服用，根据患者的病症状况，每3天调整口服药物的剂量，一般为（200～600）mg/d。观察组在对照组的基础上给予氯氮平（SANOFI WINTHROP INDUSTRIE，H20140226），剂量为（50～300）mg/d。两组疗程共8 周，治疗期不合用其他抗精神病药物、抗抑郁剂、心境稳定剂等。

1.5 疗效、生活质量及不良反应评定

①疗效评估标准：PANSS作为疗效评价的主要指标，分别于治疗前后各评定1次，以PANSS阴性减分作为治疗效果的评价标准，显效为减分率>80%，有效为减分率≥30%，无效为减分率<30%；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%[4-6]。②生活质量评定：生活质量于治疗后对患者从躯体功能、心理功能、社会功能等3个维度评价，其评价工具采用生活质量综合评定问卷-74，得分越高，表示生活质量越好[7]。③不良反应评价：采用不良反应症状量表（TESS）进行不良反应评估[8]。

1.6 统计学方法

本文采用SPSS17.0统计学软件包统计分析相关临床数据，计数资料以（n或%）表示，采用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，所有统计检验均采用双侧检验，P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后，观察组的总有效率为91.67%，明显高于对照组的72.22%，差异有统计学意义（χ2=4.600，P=0.032）。

2.2 两组患者生活质量评分比较

治疗后，观察组的躯体功能、心理功能及社会功能评分明显高于对照组，差异有高度统计学意义（P<0.01）。

2.3 两组不良反应比较

两组治疗期间，均未发生严重的不良反应事件。观察组的总发生率为16.67%（6/36），而对照组为11.11%（4/36），差异无统计学意义（χ2=0.465，P=0.496）。

3 讨论

慢性精神分裂症是临床上常见的一种精神分裂症，起病隐匿且病程迁延，并以阴性症状为主，可残留部分阳性症状。该病早期表现为不理睬亲人、缺乏社交兴趣、注意力发生障碍，病情可进一步发展为思维紊乱甚至出现妄想、幻觉、情感、行为、认知功能损害等[9-11]。慢性精神分裂一般需要长期持续治疗，以改善阴性症状、稳定病情、减少药物副反应与复发、改善患者的生活质量为治疗原则。由于慢性精神分裂症也是一种非常顽固性的精神疾病，而传统型抗精神病药物的治疗效果并不理想，药物副反应较大，并未明显改善患者的生活质量，甚至给患者带来极大的痛苦。

相关研究显示，氯氮平对慢性精神分裂有较好的疗效，具体表现在能够改善患者的执行、注意功能及症状[10]。这可与氯氮平对5-HT2受体亲和性较高，能够快速改善患者的阳性及阴性症状有关。但氯氮平在使用的过程中要密切控制好剂量，这是因为超量使用氯氮平能够伤害心血管且引起粒细胞减少。因此在使用时，一定要根据患者病症情况尽量使用低剂量。氨磺必利为苯胺替代物类精神抑制药，是一种选择性D2、D3受体拮抗剂， 能选择性地与边缘系统的D2与D3 多巴胺能受体结合，阻断D2、D3突触前自身受体，缓解突触前抑制[12，13]。这样可使多巴胺进入间隙增加，改善前额皮质的多巴胺功能，进而有效改善阴性症状。同时，氨磺必利具有优先选择作用于边缘系统的特点而使其锥体外系副反应较轻，对体重及其他副反应也较少[14，15]。

单使用一种抗精神病药物治疗慢性精神分裂症常不能达到理想的效果，而氯氮平与氨磺必利对慢性精神分裂症均具有一定的效果。本文注重两组药物联合应用是否可产生协同作用，明显缓解患者症状，改善患者的生活质量，减少副反应，提高治疗效果。经过研究显示，观察组的总有效率为91.67%，明显高于对照组的72.22%（P<0.05），且观察组的躯体功能、心理功能及社会功能评分明显高于对照组（P<0.01）。这充分说明了两组药物联合应用可产生一定的协同作用，使治疗效果明显提高，极大改善了患者的生活质量。安全性方面，两组治疗期间，均未发生严重的不良反应事件，且观察组的不良反应发生率与对照组无明显差异（P>0.05）。

总之，氨磺必利联合氯氮平治疗慢性精神分裂症的效果确切，能够明显改善患者生活质量，且安全性较高，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2016-03-16）