积极推进实验室管理体系认可，提高实验室管理水平

陈伟 庞祥彬 赵衍芳

摘 要：本文简要介绍了实验室管理体系认可的必要性、重要性和实际工作中的一些具体做法。通过实验室认可，提高检测能力，促进实验室管理体系的持续发展和持续稳定运行，提高实验室的管理水平。

关键词：推进；管理体系；认可

为了提高检测技术水平和实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，我检测中心积极推进实验室国家认可的各项工作。通过我中心技术工作和质量管理等工作全面纳入规范化管理的轨道，综合检测服务水平大幅度提高。

一、实验室认可的必要性和重要性

认可是证明具备从事特定领域活动的能力，是由权威机构对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。实验室认可意味着认可机构批准实验室从事特定的校准或检验活动，经认可的实验室或认证、审核机构表明其具有从事特定任务的能力，经认可的评审员和审核员则表明具有从事相关评审和审核活动的能力。

石横特钢集团有限公司理化检测中心于2007年7月首次通过实验室国家认可，申请的检测领域包括：矿石与矿物、燃料、金属与金属制品等10多种产品126项检测项目參数，期间进行了7次监督评审、9次内审和9次管理评审。所做外委检验样品种类和项目也越来越多，受到更多外部企业的关注，员工的收入也有了一定程度的提高。所以，要提高实验室的社会认知度和信任度，提高实验室质量、技术能力水平，进行实验室认可工作十分必要。

二、实验室认可进行的具体工作

检测中心在申请实验室认可之初，就注重考虑实验室管理体系运行的有效性和持续性，在实验室管理体系的建立、实施、运行过程中，从组织架构、文件体系、管理方法等方面积极做好体系的完善、修改等工作，精心组织、策划，确保实验室体系的有效持续运行。主要工作如下：

（一）规范实验室基础管理

1.统一管理文件和记录

实验室制定了质量手册和程序文件以及相应的支持性文件和记录，在文件的起草、审批、修订、发放、查阅和作废等方面做了相应的规定。共编制完成1套质量手册、34个程序文件、100多个作业指导书、30余个规章制度及1套完整的质量记录表格等体系文件。目前为止，质量手册和程序文件已进行了四次换版和修订，其余的三层次文件包括技术标准、操作规程、原始记录等均已完善，且得到了很好的执行。

2.配置相应的检验设备

认可准则5.5.1规定：“实验室应配备正确进行检测和/校准所要求的所有抽样、测量和检测设备。”检验设备是实验室检测活动最直接的工具，是实验室技术能力的重要组成部分，因此检测中心针对所展开的检验项目，配置了相应的检验设备，如直读光谱仪、万能拉伸试验机、摆锤式冲击试验机、金相显微镜等127台，每台设备均按计划进行校准，定期进行期间核查，确保了试验结果的准确性。

3.正确使用检测标准和检测方法

标准是实验室实施检验的依据文件，也是对检测结果进行判定的重要依据。检测中心优先选择国家标准，并对标准的有效性进行跟踪检查，定期对所用标准进行查新，确保使用标准的最新有效版本。

4.建立内部质量控制机制

质量控制是指为达到质量要求所采取的技术活动，目的在于监控过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的结果。检测中心利用盲样检测、能力验证、人员比对等措施制定了质量控制计划，在标准更新、人员交替及检测质量出现波动的情况下，重点加强检测过程的监督和控制，使测量过程保持在受控的规定范围之内。另外，实验室定期对质量控制数据分析，当发现质量控制数据超出标准允差时，立即采取纠正预防措施。

5.参加能力验证

能力验证是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动，一般有国际比对、实验室间比对等。检测中心充分认识到能力验证对提高实验室水平的重要意义，自认可以来，每年积极参加能力验证，期间共参加90多次，包括铁矿类、石灰、煤焦类等多个检测项目，均取得了满意的结果。通过参加能力验证，实验室水平和检测人员的综合素质均有了不同程度的提高。

（二）狠抓员工培训，全面提高职工的质量管理素质

组织全体人员学习认可准则，增强全体员工的质量意识和共同参与认识；其次对关键岗位人员如质量负责人、技术负责人、内审员等进行培训，使检测中心人员的质量管理意识得到全面提升，为下一步工作打下了良好的基础。

（三）坚持持续改进，不断提高管理体系的运行水平

实验室管理体系建立和正常运行后，通过日常质量监督、内审、管理评审等方法对质量管理体系实施持续改进，按照PDCA循环进行，保持质量管理体系符合性、有效性和适应性。

1）定期组织实验室内审。内部审核是保证中心管理体系运行的有效性、验证检测活动持续符合准则要求的重要活动，具有自我完善、持续改进的功能。为保持管理体系现行有效，制定了内部审核计划，定期进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系CNAS-CL01：2006的要求。检测中心通过认可以后，共进行了9次内审，对审核中暴露的问题，制定详细的整改计划，并对整改结果进行跟踪验证，使检测中心质量管理体系得到不断的完善，运行水平不断提高。

2）定期组织实验室管理评审。管理评审清理实验室的管理脉络，明确实验室的管理重点，使实验室质量体系持续改进，提升工作质量，满足广大用户服务的需要，不断增强实验室的综合竞争力。检测中心自通过实验室认可以来，进行了9次管理评审，每次的管理评审均做到了全员参与，不流于形式，针对管理评审中提出问题，制定整改措施并限期完成，对完成的整改措施，安排效果验证。整改措施完成情况和效果验证均形成文字材料，作为下一次管理评审的重要输入材料。

三、总结

通过近10年来实验室管理体系的实施与运行，我们进一步理解类体系标准的实施内涵。在今后的工作中，我们将继续加大体系执行力度，围绕质量方针和质量目标，把体系的引用与公司实际紧密结合起来，妥善处理好体系运行工作与其它工作之间的关系，不断提高实验室各项管理水平，以促进公司健康持续发展。

参考文献：

[1] 仄向君.实验室认可准备与审核工作指南[M].北京：中国标准出版社，2003，3.

[2] 申瑞轩.做好基础工作，提高实验室管理水平[J].中国计量，2004，9.

作者简介：陈伟（1989-），男，本科，化学工程与工艺，长期从事实验室体系管理和仪器分析工作。