中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的价值探讨

王　媛黄　莹（.新疆乌鲁木齐市头屯河区中心医院药剂科　乌鲁木齐　83003；.乌鲁木齐市中医医院药剂科　乌鲁木齐830000）



中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的价值探讨

王媛1黄莹2（1.新疆乌鲁木齐市头屯河区中心医院药剂科乌鲁木齐830023；2.乌鲁木齐市中医医院药剂科乌鲁木齐830000）

摘要：目的：探究中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的临床价值。方法：回顾性分析中药房调剂质量监管的主要工作内容，并收集我院实施调剂质量监管前后一年内门诊及住院患者的中药处方，分析和比较不良反应事件及发生率。结果：我院实施中药房调剂质量监管前后分别有25例和6例处方出现不良反应，观察组不良反应发生率为0.25%，明显低于对照组的1.16%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：中药房实施调剂质量监管，可以有效提高中药处方的有效性和用药安全性，提高中药房的中药调剂质量，具有重要临床应用价值。

关键词：中药房调剂质量监管中药处方用药安全性

中药调剂指的是根据临床医师开具的处方，将制剂或饮片调配成方剂以供患者临床使用的操作过程，中药调剂质量的好坏直接影响到中药处方的有效性和临床用药的安全性[1]。随着中医的发展和完善，中药处方的应用越来越广，处方调剂质量监管已成为中药房一项重要工作。为了探究中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的临床价值，本文对我院中药房实施调剂质量监管前后的不良反应事件进行分析比较，总结出监管过程的详细操作内容，取得比较满意的结果，详见如下报道。

1　资料与方法

1.1一般资料：我院中药房自2013年1月起实施调剂质量监管，本文分别收集实施调剂质量监管前后，门诊及住院患者的中药处方共计45316张，其中对照组为2012年2～12月开具的处方21541张，观察组为2013年2～12月开具的处方23775张。两组处方涉及的患者在性别、年龄、就诊科室等基本资料方面没有明显差异，具有可比性。

1.2方法

1.2.1成立中药房质量监管小组：监管小组成员包括中药房的调剂师、临床护士、临床医生和信息管理人员，建立一个覆盖全院和各科室的质量调剂监管体系。同时建立健全中药房规章制度，加强从业人员的专业知识培训和素质教育，以提高职业道德水平。定期开展绩效考核、处方检查工作，详细记录各种不良反应发生的情况。

1.2.2严格处方审查：作为中药房调剂质量监管的首个工作环节，处方审查工作必须严格执行。医师在开具处方时应做到书写工整、字迹清晰，处方内容应包括前记、正文、后记等详细信息；处方中的中药名称、用药剂量、用法、脚注应合理明确，不得出现写错、重开等现象；处方所用药物应与患者临床诊断相符，用法、用量正确，无药物配伍禁忌或药物相互作用情况，合理应用滋补营养类药品；对于特殊用药，必须使用专用处方并附上医生的双签字。

1.2.3加强医师与调剂师之间的沟通：医师开具的处方必须与《中国药典》相符，加强医师与调剂师之间的沟通，使调剂师熟悉医师的临床用药规律，一旦发现有配伍禁忌或超剂量用药，应立即与责任医师沟通，了解其用药意图，确认无误后进行药品调配[2]。了解个别药品的习用别名，药物处理方法应严格按照脚注执行。

1.2.4规范药物称重：药物调剂工作中，要求药物称重的误差在3%～5%，对于毒性药物、细料中药及贵重药物，称重误差应控制在1%以内。对于需要进行总量分帖的饮片，应采用称重减重法，不得估量分帖，更不许用手代量，做到准确均匀[3]。称重操作严禁主观估重，否则容易造成单剂量或总剂量不精准，进而影响处方疗效。

1.2.5加强饮片质量的监管：中药饮片成分复杂、种类繁多，应提高对药物采集、加工和储存环节的重视，注意妥善保管药物，避免发生潮解、发霉、气味散失、粘连、风化、虫蛀、变色、泛油等现象。对于需要临时加工的药物如矿物类、芳香籽实类、小籽实类药物，不得事先捣碎以图方便，确保药物质量。调剂师应加强饮片质量监管工作认真识别伪劣药物和变质药物，保证患者用药安全有效[4]。

1.2.6加强复核与发药监管：对调配药物的复核工作应由经验丰富的中药师完成，复核内容包括药物配伍禁忌，麻醉药物与毒性药物的剂量，是否执行脚注，有无虫蛀、霉变、潮解等变质现象，用药和剂量是否与处方一致。复核完毕应确认签字，并在包装袋上标明药物使用方法、煎制方法、剂数、注意事项和患者姓名，同时与患者当面核对，并叮嘱患者包装袋上的各事项，确认无误后方可发药。

1.3统计学方法：本文采用SPSS17.0软件，计数资料之间的比较采用卡方检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结　果

我院实施中药房调剂质量监管前后分别有25例和6例处方出现不良反应，观察组不良反应发生率为0.25%，明显低于对照组的1.16%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详见下表1。

表1　中药房调剂质量监管前后不良反应事件比较

3　讨论

中药调剂系指按照医师临床处方开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药六个程序。作为医院与患者直接接触的窗口，中药房的药品调剂质量直接影响患者生命健康和医院的声誉，药品调剂质量又与药物质量、用药剂量、加工方式等密切相关[5]。

目前中药房调剂存在诸多问题，首先我国的中医药资源极其丰富，有许多药物名称相似或者一种药物有多种表达方式，同种药物有多种炮制方法，在进行调剂时容易引起调配错误。其次，某些医生在书写处方时，字迹潦草、难以辨认，给调剂工作增加了困难。诸如不按特殊处理调配，中药调配剂量和称量分帖剂量不准确，未遵循中药的配伍禁忌[6]。中药调剂是治疗的关键环节，目前大部分医院和药房面对中药调剂中出现的问题不予重视，导致患者治疗效果较差。调剂属于要求操作技术强、专业性能高的一项任务，和治疗效果与患者服用药物的反应和生命健康安全存在直接联系。因此，中药房的调剂质量监管工作应从六个方面着手：成立中药房质量监管小组，严格处方审查，加强医师与调剂师之间的沟通，规范药物称重，加强饮片质量的监管以及加强复核与发药监管。我院建立调剂质量监管体系后，调剂人员的专业知识和道德素养均得到提升，药物调配人员与医师的沟通加强，在严格药物质量监管和规范操作流程下，患者对于药物用法、用量和注意事项更加了解[7]。相关研究表明，质量监管不仅可以改善药品调剂质量，避免人为因素造成的差错，还可以提高患者临床用药安全性，保证药物的疗效，已被广泛应用于各大医院中药房的监管工作[8]。

中药调剂是根据医师处方将饮片或制剂调配成方剂方便患者应用的过程，中药调剂的质量除依据中医基础理论以及与中药质量有关外，还与中药房的质量控制管理以及调剂的医务工作者的基本专业素质等息息相关[9]。我院实施中药房调剂质量监管以来，在全体医务人员的共同努力下，药物不良反应由实施前的25例降低到6例，不良反应发生率由实施前的1.16%降低至0.25%，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。说明我院中药房实施调剂质量监管可以有效降低不良反应发生率，临床效果明显，这与上述结论相符。本院实施中药房调剂质量控制效果显著，得益于建立了完善的规章制度，提高中药调剂人员的业务水平，确保调剂质量和患者用药安全、有效、合理。其次，对从事调剂的工作人员进行培训和考核，对审方、调配、复核等关键环节，做到制度化和规范化[10]。审方时要求认真核对患者姓名、年龄、性别、处方日期等一般资料、药名书写是否准确、剂量是否准确、毒、麻药品处方是否符合规定，处方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌药存在等。计价做到准确、迅速，缩短患者取药时间。调配，配方时按处方药物顺序逐味称量，认真仔细按处方规定的品名、规格、药量调配，处方逐张调配，以免混淆，急诊处方应优先调配，保持配方室的工作台、称量器具及用具等整齐清洁。对已调配好的药剂在配方自查基础上，由有经验的中药师，进行一次全面细致核对，重点核对调配的药物和用量与处方是否相符；需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理；配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题；毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当；调配者有否签字等，保证患者用药有效安全。综上所述，中药房实施调剂质量监管，可以有效提高中药处方的有效性和用药安全性，提高中药房的中药调剂质量，具有重要临床应用价值。

参考文献

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[3]宋伟玲，叶静，庞清媚.中药房调剂质量与临床应用分析[J].亚太传统医药，2014，13：129-130.

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[8]唐芹.中药房调剂质量控制对临床疗效的影响[J].现代诊断与治疗，2013，2：334-335.

[9]阎飞雪，李丽，肖永庆，等.加强医院临床配方中药质量监管，确保中药安全有效[J]中国医院药学杂志，2014，34（4）：318-320. [10]卢萍红.中药调剂工作中发生差错原因分析及整改措施[J].现代中西医结合杂志，2007，16（20）：2958-2959.

中图分类号：R288

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）04-0141-02