不同剂量益母草胶囊治疗原发性痛经的临床观察

毛永惠　班文芳（贵州省长顺县妇幼保健院　长顺550700）



不同剂量益母草胶囊治疗原发性痛经的临床观察

毛永惠班文芳（贵州省长顺县妇幼保健院长顺550700）

摘要：目的：探讨不同剂量益母草胶囊治疗原发性痛经的临床疗效。方法：将90例原发性痛经患者按照1∶1∶1的比例随机分为益母草胶囊低剂量组、益母草胶囊高剂量组和对照组，每组30例。3组均连续治疗3个月经周期后，随访3月。观察3组临床效果、疼痛时间、子宫动脉血液参数及不良反应等。结果：对照组总有效率为70.00%，低剂量组总有效率为76.67%，高剂量组总有效率为86.67%；高剂量组总有效率与对照组比较，差异有统计学意义（X2=2.45，P＜0.05）；治疗后，3组症状总积分、经期疼痛时间、A/B、RI、PI均较治疗前显著下降（P＜0.01），低剂量组和高剂量组与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。3组均未见明显不良反应。结论：益母草胶囊低剂量组及高剂量组均能显著缓解患者疼痛、减少疼痛持续时间，对原发性痛经具有较好的临床疗效。

关键词：益母草胶囊原发性痛经剂量探索疼痛强度临床研究

原发性痛经是一种临床较为常见的妇科疾病，但至今仍缺乏理想的治疗方法。现代药理学研究表明，益母草含有的生物碱成分，具有活血化瘀、调经利水作用，临床上用于原发性痛经的治疗[1～2]。为了探讨不同剂量益母草胶囊治疗原发性痛经的临床疗效，2014年1月～2015年12月，我们采用不同剂量益母草胶囊治疗原发性痛经，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料：资料来源于2014年1月～2015年12月在贵州省长顺县妇幼保健院就诊原发性痛经患者90例，按照1∶1∶1的比例随机分为3组。益母草胶囊低剂量组（简称低剂量组）30例，年龄18～30岁，平均年龄（23.34±1.38）岁；疼痛程度轻5例，中13例，重12例；疼痛评分7～10分，平均疼痛评分（6.99±1.73）分；病程9～192个月，平均病程（60.0±72.0）个月。益母草胶囊高剂量组（简称高剂量组）30例，年龄20～29岁，平均年龄（23.99± 1.57）岁；疼痛程度轻4例，中13例，重13例；疼痛评分7～10分，平均疼痛评分（6.87±1.93）分；病程6～168个月，平均病程（60.0±84.0）个月。对照组30例，年龄18～27岁，平均年龄（23.88±1.97）岁；疼痛程度轻5例，中11例，重14例；疼痛评分7～10分，平均疼痛评分（6.87±2.01）分；病程6～168个月，平均病程（62.5±84）个月。三组病例均无甲状腺疾病、心脏病、高血压、糖尿病史，实验室检查血尿常规及肝肾功能均正常，3个月内无服用激素类药物及其他治疗史。3组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：益母草胶囊低剂量组口服益母草胶囊（0.35g/粒，3粒/次，3次/d，为临床常用剂量，沈阳永大制药有限公司，国药准字Z10950067）；益母草胶囊高剂量组口服益母草胶囊（0.35g/粒，4粒/次，3次/d）；对照组口服布洛芬缓释胶囊（0.3g/粒，1粒/次，3次/d，中美天津史克制药有限公司，国药准字H10900089）进行治疗。三组均从月经干净到月经d3持续服药，均连续治疗3个月经周期。

1.3观察指标：①临床疗效：治疗后，随访3个月，比较3组临床治疗效果。②症状改善情况：分别于治疗前后评定3组患者经期小腹疼痛、肢冷畏寒、冷汗淋漓及经期小腹冷痛、乳房胀痛、胸闷不舒、恶心呕吐、肛门坠胀等症状的改善程度，症状评分采用有症状为1分，无症状为0分；月经量正常为0分，月经量不正常为1分，总分10分。③疼痛时间：分别于治疗前后记录3组经期疼痛时间，单位（h）。④子宫动脉血液参数：分别于治疗前后采用彩色多普勒超声检测3组患者子宫动脉血流峰值比（A/ B），阻力指数（RI），搏动指数（PI）参数。⑤不良反应：分别记录3组不良反应发生情况。

1.4疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准进行评定。①临床痊愈：经期内腹部未出现疼痛反应及其他症状消失，停药3个月经周期未复发；②有效：经期内腹部的疼痛感消失或其他症状减轻，但3个月经周期出现复发，不服用止痛药能坚持工作；③无效：经期内腹部疼痛感及其他症状未明显改善。总有效率=（临床痊愈例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5统计学方法：应用SPSS13.0统计学软件进行处理。计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1 3组临床疗效比较：对照组总有效率为70.00%，低剂量组总有效率为76.67%，高剂量组总有效率为86.67%；高剂量组总有效率与对照组比较，差异有统计学意义（X2=2.45，P＜0.05），高剂量组总有效率与低剂量组比较，差异无统计学意义（X2=1.01，P＞0.05），低剂量组总有效率与对照组比较，差异无统计学意义（X2=0.34，P＞0.05），见表1。

表1　3组临床疗效比较[n（%）]

2.2 3组症状总积分情况比较：治疗前，3组症状总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，3组症状总积分较治疗前显著下降（P＜0.01）；低剂量组和高剂量组症状总积分分别与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；高剂量组与低剂量组症状总积分比较，差异也有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2　3组症状总积分情况比较（分，±s）

表2　3组症状总积分情况比较（分，±s）

注：与对照组比较，①P＜0.05，②P＜0.01；与低剂量组比较，③P＜0.05。

组别　　例数　　治疗前　　治疗后对照组低剂量组高剂量组30 30 30 8.9±0.9 8.8±0.7 8.9±0.8 6.3±0.7 6.0±0.5①5.8±0.8②③

2.3 3组经期疼痛时间比较：治疗前，3组经期疼痛时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，3组经期疼痛时间较治疗前显著下降（P＜0.01）；低剂量组和高剂量组经期疼痛时间分别与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；高剂量组与低剂量组经期疼痛时间比较，差异也有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3　3组经期疼痛时间比较（h，±s）

表3　3组经期疼痛时间比较（h，±s）

注：与对照组比较，①P＜0.05，②P＜0.01；与低剂量组比较，③P＜0.05。

组别　　例数　　治疗前　　治疗后对照组低剂量组高剂量组30 30 30 12.7±4.5 12.8±4.2 12.6±4.3 9.6±2.1 9.1±1.9①7.4±2.3②③

2.4 3组患者子宫动脉血流参数比较：治疗前，3组A/B、RI、PI比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，3组A/B、RI、PI较治疗前显著下降（P＜0.01）；低剂量组和高剂量组A/B、RI、PI较与对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；高剂量组与低剂量组症状A/B、RI、PI比较，差异也有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4　3组患者子宫动脉血流参数比较（±s）

表4　3组患者子宫动脉血流参数比较（±s）

注：与对照组比较，①P＜0.05，②P＜0.01；与低剂量组比较，③P＜0.05。

组别　例数A/B　RI　PI治疗前　治疗后　治疗前　治疗后　治疗前　治疗后对照组　30　 8.62±1.33 6.34±0.87 0.93±0.22 0.68±0.16 2.23±0.54 1.58±0.76低剂量组　30　 8.65±1.23 6.01±0.91①0.92±0.25 0.58±0.16①2.22±0.61 1.39±0.57①高剂量组　30　 8.64±1.48　 5.31±0.83②③　0.92±0.24　 0.52±0.15②③　2.20±0.52 1.22±0.65②③

2.5 3组不良反应发生情况：对照组轻度胃肠道反应2例，轻度头痛1例，精神紧张1例，总发生率为16.67%（5/30）；低剂量组腹泻2例，腹胀1例，总发生率为10.00%（3/30）；高剂量组胃部不适2例，腹胀2例，总发生率为13.33%（4/30）。3组不良反应总发生率比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

3　讨　论

原发性痛经属中医学“经行腹痛”范畴，主要表现为经期疼痛，发作时伴随头晕、头痛乏力、恶心呕吐、腹泻、腰腿痛等，其发生与子宫肌肉活动增强导致子宫张力增高和过度痉挛性收缩有关，影响年轻女性的生活质量[3～4]。目前认为前列腺素（PG）改变是形成痛经的根本机制[5]，临床大多采用布洛芬、消炎痛、吲哚美辛等松弛肌肉，降低子宫平滑肌张力的非甾体抗炎药物治疗[6]。结果显示：益母草胶囊低剂量组和高剂量组在症状改善、减少经期疼痛时间、A/B、RI、PI上均较治疗前显著下降，均未见明显不良反应，提示益母草胶囊低剂量组及高剂量组均能显著缓解患者疼痛、减少疼痛持续时间，对原发性痛经治疗具有较好的临床疗效。其机制可能与益母草总生物碱可抑制前列腺素E2的生成，缓解类痛经反应有关[1]。本次研究由于探索性研究的样本量和疗程均有限，还需积累病例数和开展远期疗效评估。

参考文献

[1]李万，蔡亚玲.益母草总生物碱的药理实验研究[J].华中科技大学学报（医学版），2002，31（2）：168-170.

[2]韦桂宁，周军，李茂，等.益母草胶囊治疗原发性痛经的药效学实验研究[J].中药药理与临床，2009，25（6）：85-86.

[3]张炎华，刘文静，廖金生.针药结合治疗原发性痛经的疗效观察[J].中国当代医学，2012，18（22）：148-149.

[4]畅艳艳.中医药治疗原发性痛经的研究概况[J].中医药导报，2010，16（10）：105-107.

[5]樊丽，于燕，王晓姗，等.中医药治疗原发性痛经研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2011，13（11）：263-265.

[6]潘建科.痛经的中医药治疗[J].光明中医，2009，24（2）：377.

中图分类号：R271.11+3

文献标识码：B

文章编号：1672-8351（2016）04-0046-02