益肾除湿丸治疗肾虚湿浊型弱精子症临床研究

施慧 欧阳虹 施璐郗 董春来

摘要：目的通过临床研究观察益肾除湿丸对肾虚湿浊型弱精子症的临床疗效。方法符合纳入标准且不符合排除标准的患者61例，应用益肾除湿丸治疗三个月后观察其临床疗效；结果共纳入63例男性少弱精症患者，有效病例61例，其中治愈6例（9.84%），显效18例（29.51%），有效22例（36.06%），总有效率75.41%。结论益肾除湿丸治疗肾虚湿浊型弱精子症临床疗效显著。

关键词：弱精子症；益肾除湿丸；肾虚；湿浊

中图分类号：R698文献标志码：B文章编号：1007-2349（2016）05-0032-02

近些年来男性不育的发病率呈上升趋势，目前全世界患有不育问题的夫妇约占己婚夫妇的15%左右，其中由男方原因所引起的不育约占50%左右，而男性不育症患者中，弱精子症是最常见的不育因素之一。因此，弱精子症所引起的不育越来越受到各国医学界的关注，而中医中药在治疗弱精子症所引起的男性不育方面具有较明显的优势。益肾除湿丸来源于《施慧治疗男女不育孕症专集》，经过20多年的临床实践，本方用于治疗肾虚湿浊型弱精子症临床疗效显著。现将临床治疗61例男性弱精症患者的观察结果报道如下。

[BT2]1临床资料

所有病例均来自昆明圣爱中医馆门诊，时间自2014年10月—2015年11月。共观察61例，年龄22～39岁，平均（26.9±9.2）岁；婚龄2～14年，平均（7.1±5.5）年。

[BT2]2方法

2.1诊断标准男性不育症的诊断标准参考《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗》[1]制定：至少有12个月不避孕性生活史而仍未受孕。即一个男子与女性伴侣同居12个月以上，性生活正常，未避孕而没有使女方怀孕，排除女性问题者，可诊断为男性不育。

弱精子症的诊断标准参照世界卫生组织《人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册（第4版）》[2]：禁欲2-7天，精液参数中精子活率<70%，并具有快速向前运动精子（a级）+慢速向前运动精子（b级）<50%或a级精子<25%。精液检测应用清华同方精子微生物动静态检测系统MX7.5。

2.2纳入标准①育龄夫妇婚后同居1年以上，性生活规律且未避孕，而未使配偶受孕者；②符合弱精子症的临床诊断标准；③配偶生殖功能无异常；④年龄在22岁～50岁之间；⑤射精功能和性功能正常者；⑥未参加其他相关临床试验；⑦治疗时停用其他药物。

2.3排除标准①不符合纳入标准者；②合并有严重心、脑血管疾病，肝、肾、造血系统疾病，精神疾病者；③双侧睾丸体积均<10mL者；④合并急性前列腺炎、重度精索静脉曲张、附睾结核者。

2.4剔除标准入选后发现不符合纳入标准或发现伴有排除标准的受试者应予以剔除，误诊、未连续用药及检查记录不全者均予以剔除。

2.5治疗方法将入选患者采用益肾除湿丸进行治疗[批准文号：滇药制字（Z）20150004，受托配制单位：昆明中药厂有限公司]。每次10g，每日3次口服，3个月为1个疗程。

益肾除湿丸组成：龟板、生地、丹皮、苍术、山药、豆蔻、覆盆子、益智仁、菟丝子、怀牛膝、金钱草、灯心草、琥珀。

2.6观察指标疗程结束后复查如下指标：①精液参数：所有患者均按要求手淫取精，取精前需禁欲3～5d，进行精液分析；②疗效和不良反应观察。

2.7疗效标准根据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册》[1]，并参照《中药新药临床研究指导原则》[3]疗效标准进行评定。治愈：其配偶怀孕；显效：各项指标均达到正常，但其配偶未怀孕；有效：精子活率提升≥20%，精子活力a+b级或a级的提升≥20%；无效：精子活力无提升或有所下降。

2.8统计学方法数据资料采用SPSS15.0进行统计，计量资料以表示，结果的比较采用自身前后对照，设a=0.05，以P<0.05为差异显著性，具有统计学意义。

[BT2]3结果

3.1临床疗效共纳入63例男性少弱精症患者，脱落2例：其中未连续用药1例，失访1例，有效病例61例。其中治愈（配偶怀孕）6例（9.84%）；显效18例（29.51%）；有效22例（36.06%）；无效15例（24.59%），总有效率75.41%。

3.2治疗前精子活率情况见表1。

4讨论

西医对弱精子症的病因尚不完全清楚，多认为可能是多种因素综合作用的结果。弱精子症已知的病因多涉及生殖道感染、精索静脉曲张、激素水平异常、染色体异常和基因缺失、环境因素、职业暴露、全身性疾病等，所以弱精子症是男性不育治疗中的一个难题。中医书籍中并无精子的描述及记载，但是精子功能异常时“精子活力低下”所引起的男性不育大致相当于中医的“精弱”、“精冷”、“精寒”等证。《丹溪心法》有谓“有精虚精弱不能成胎者”，《诸病源候论》云“丈夫无子者，其精清如水，冷如冰铁，皆为无子之候”；《石室秘录》云：“男子不生子，有六因，一精寒也，一气衰也……”；精寒、精冷则精失温煦，无阳则不动，致精子无活力，或者活动度减低，从而导致受孕困难。传统中医认为，弱精子症的发生多责之于肾。肾藏精，主生殖，为先天之本。肾为天癸本源，精液的盈亏、生育能力的有无取决于肾气的盛衰、虚者因先天禀赋不足，或久病体弱，或房事无度，肾精亏虚，命门火衰，致使精子活动下降；实者因嗜食辛辣肥甘厚味，蕴湿生热，阻塞精道，困扰精室，致使精子活力下降。

益肾除湿丸来源于《施慧治疗男女不育孕症专集》，此方原用于治疗肾虚湿浊型慢性前列腺炎，症见会阴部或腰骶部酸沉、隐痛，少腹或睾丸抽痛，尿意不尽，排尿终末或大便用力时有“白浊”自尿道滴出；尚有倦怠乏力、怕冷喜暖、头晕失眠、遗精、早泄、阳痿等症。多为虚实夹杂，实在湿浊，虚在肾。湿热不化下注膀胱，故尿道灼热，溲黄而浑浊，此为之实；肾虚外府失养，故腰酸痛，肾虚固摄无权，则精微脂液下流，故尿道常有乳白色分泌物滴出，此为之虚。此方具有滋阴降火以解毒，健脾益肾以固本、活血化瘀以软坚，清热利湿以化浊的功效。经过20多年的临床实践，本方不仅治疗慢性前列腺炎功效显著，而且在在治疗肾虚湿浊型弱精子症方面临床疗效甚佳。若慢性前列腺炎与弱精子症二者证属肾虚湿浊型者，均可用此方治疗，此用法属中医异病同治范畴。

本方所治之弱精子症，属虚实夹杂，既有肾精亏虚，又有湿浊内生，而引发精子活力下降。患者素体肾阴不足，复因饮食不节或劳倦内伤，而致脾失健运，胃失和降，水谷不化，聚而生湿。湿浊日久而生瘀，湿瘀内阻，精气不利，导致精子活率下降。益肾除湿丸以炙龟板、生地、丹皮滋阴降火以补肾，治先天之本；以苍术、山药、豆蔻调补脾胃以除湿，治后天之本；覆盆子、益智仁、菟丝子、怀牛膝滋补肝肾，使肝肾同调，精血互生；金钱草、灯心草、琥珀利湿散瘀化浊。全方用于治疗弱精子症，益肾养肝，健脾利湿，先后天并补，治本不忘标，祛邪不伤正。

参考文献：

[1]WHO：WHO manual for the standardized investigation diagnosis and management of the infertile male.Cambridge：Cambridge University Press，2000：11-46.

[2]世界卫生组织人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册.4版.北京：人民卫生出版社，2001：3-23.

[3]吴秀全，马超，王岩斌.生精汤对阳虚精亏型弱精子症精子活力的影响.中国中医药信息杂志，2010，17（10）：65-66.