灯盏生脉胶囊在缺血性脑卒中患者二级预防中的应用效果

南明哲 李冬冬

[摘要] 目的 探讨灯盏生脉胶囊在缺血性脑卒中患者二级预防中的疗效。方法 整群选取2014年2月—2015年3月在该院神经内科收治的126例缺血性脑卒中恢复期患者采用随机数字表法分为对照组（n=63）和观察组（n=63），两组患者均参照指南给予常规基础治疗口服阿司匹林肠溶片100 mg，1次/d，对阿司匹林不能耐受者可口服氯吡格雷75 mg，1次/d，连续治疗6个月；观察组在此基础上给予灯盏生脉胶囊治疗，2粒/次，3次/d，疗程为6个月。6个月后对照分析两组的神经功能恢复状况（NIHSS）、日常生活活动能力（Barthel指数）、运动功能（FMI）、致残率（mRS）、病死率、生存质量（SS-QOL）、复发率、纤维蛋白原（Fbi）及血脂等指标。结果 随访6个月后，观察组患者治疗后的NIHSS评分（9.08±4.37）、Barthel指数（88.36±18.68）、FMI评分（89.51±21.37）、SS-QOL（398.25±78.54）评分、血浆Fib（3.27±0.51）g/L、TC（5.27±0.82）mmo/L、TG（2.32±0.37）mmo/L和LDL-C（2.39±0.37）mmo/L均显著低于治疗前（P<0.05），而观察组明显低于对照组（P<0.05）；两组治疗后的mRS评分（1.16±1.25）明显低于治疗前（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗前后的HDL-C（1.29±0.41）mmo/L比较差异无统计学意义（P>0.05）；两组的复发率和病死率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 缺血性脑卒中患者采用灯盏生脉胶囊联合西药进行二级预防，效果明显优于单纯西药。

[关键词] 灯盏生脉胶囊；缺血性脑卒中；二级预防；效果

[中图分类号] R74 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）03（c）-0146-04

Application Effects on the Seeondary Prevention for Isehemic Stroke by Erigeron Shengmai Capsule

NAN Ming-zhe，LI Dong-dong

Department of internal medicine，Jilin Central Hospital，Jilin，Jilin Province，132011 China

[Abstract] Objective To study the effects on the seeondary prevention for isehemic stroke by Erigeron Shengmai capsule. Methods 126 patients with isehemic stroke were randomly divided into routine control group（n=63）and observation group（n=63）. Two groups were given regular basis treatment with reference guide，observation group was given Erigeron Shengmai capsule，2/time，3 times/d，these drugs were continuous treatment for 6 months. Neurologic recovery state （NIHSS），daily life activities ability （Barthel index） ，motor function （FMI）， morbidity （mRS），mortality，quality of life （SS-QOL），recurrence rate，fibrinogen（Fbi） and blood lipids of control group and observation group were compared after treatment for 6 months. Results NIHSS score，Barthel index，FMI score，SS-QOL score，plasma Fib，TC，TG and LDL-C of two groups were significantly lower than before treatment（P<0.05），but those of observation group were significantly lower than the control group （P<0.05）. mRS score of two groups after treatment were significantly lower than before treatment（P<0.05），but there was no statistically significant difference between control group and observation group（P>0.05）. HDL-C，recurrence rate and case fatality rate of two groups was no statistical significance between before and after treatment （P>0.05）. Conclusion The effects of Erigeron Shengmai capsule combined western medicine on the seeondary prevention for isehemic stroke are better than pure western medicine.

[Key words] Erigeron Shengmai capsule；Isehemic stroke；Seeondary prevention；Effect

缺血性脑卒中具有发病率高、致残/致死率高及复发率高等特点，已位居威胁人类生命健康的三大疾病之首，给家庭和社会带来了沉重负担，尤其是我国步入老龄化社会后老年人口集聚增多，这一问题显得更加突出[1]。我国缺血性脑卒中二级预防水平相对较差，导致复发率较高，长期服用阿司匹林等抗血小板聚集药物是缺血性脑卒中二级预防的最基本治疗方案，复发率高达15%～20%[2]，说明单纯抗血小板聚集药物在缺血性脑卒中二级预防中仍有一定局限性，故此寻找更加有效的缺血性卒中二级预防药物对降低复发率、提高生活质量已成为目前研究的热点。灯盏生脉胶囊治疗缺血性脑卒中的疗效较为确切[2]，但关于其在二级预防中的应用效果报道极少，该研究整群选择2014年2月—2015年3月该院神经内科收治的缺血性脑卒中恢复期患者在常规治疗基础上联合应用灯盏生脉胶囊治疗63例恢复期缺血性脑卒中患者，旨在探讨该方案对对缺血性脑卒中二级预防的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

整群选择2014年2月—2015年3月该院神经内科收治的缺血性脑卒中恢复期患者126例，均符合中华医学会全国第四次脑血管病学术会议制定的急性缺血性脑卒中诊断标准[5]，且经头颅CT和/ 或MRI确诊，发病3～4 W；男71例，女55例，年龄42～73岁，平均（62.18±10.37）岁；所有患者均除外出血性疾病，心肝肾等重要器官无严重功能不全，近2 W内无手术史和创伤史，有严重精神疾病及病史。采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组63例，两组患者的性别、年龄、神经功能缺损（NIHSS）、日常生活活动能力（Barthel指数）、运动功能（FMI）、生存质量（SS-QOL）、纤维蛋白原（Fbi）及血脂等指标比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1、表2。

1.2 治疗方法

两组患者均根据美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）关于缺血性脑卒中二级预防指南[3]常规给予口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，100 mg/片，批号：20140114），对阿司匹林不能耐受者可口服氯吡格雷（乐普药业股份有限公司，25 mg/片，批号：20131221）75 mg，1次/d，连续治疗6个月；观察组联合应用灯盏生脉胶囊（云南生物谷药业股份有限公司，0.18 g/粒，批号：20131119），2粒/次，3次/d，饭后30 min口服，疗程为6个月。

1.3 观察指标

①应用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估治疗前后的神经功能缺损情况；②采用Barthel指数评价患者的日常生活活动能力；③以式Fugl-Meyer运动功能评分法（FMI）评估患者治疗前后的运动能力；④采用修订RANKIN标准（mRS）评价患者的致残状况；⑤应用美国制定的脑卒中生存质量量表（SS-QOL）评价患者治疗前后的生存质量；⑥复发：原有神经功能缺损稳定后再次出现新的神经系统定位症状和体征，CT和（或）MRI发现新的缺血灶；⑦致死性卒中事件：随访期间发生大面积脑梗死、颅内出血等导致的死亡；⑧治疗前后测定血浆纤维蛋白原（Fbi）及血脂。

1.4 统计方法

所有数据均采用SPSS 19.0统计学软件处理，计量资料采用（x±s）的形式表示，两组计量资料比较采用独立样本t检验，计数资料比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组患者的NIHSS评分、Barthel指数、FMI评分、mRS评分及SS-QOL评分比较

随访6个月后，两组患者的NIHSS评分、Barthel指数、FMI评分、mRS评分及SS-QOL评分均显著低于治疗前（P<0.05），而观察组的NIHSS评分、Barthel指数、FMI评分和SS-QOL评分明显低于对照组（P<0.05），但两组的mRS评分比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.2 两组患者的复发率和病死率比较

随访6个月后，两组患者的复发率和病死率比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.3 两组患者的血浆纤维蛋白原及血脂比较

随访6个月后，两组患者的Fib及TC、TG和LDL-C均低于治疗前（P<0.05），而且观察组均明显低于对照组（P<0.05），但两组治疗前后的HDL-C比较差异无统计学意义（P>0.05），见表5。

3 讨论

缺血性脑卒中是多种因素导致的脑部血液供应障碍，局部脑组织发生不可逆性损害，导致脑组织缺血、缺氧性坏死，引起相应的神经系统症状和体征，其发病率、病死率、致残率及复发率均较高，溶栓、降纤、抗凝、抗血小板药聚集和神经保护是目前治疗缺血性脑卒中的方法，但卒中后的治疗研究尚不令人满意。脑卒中是可以预防的疾病，已有临床试验对二级预防进行大量研究，抗血小板聚集药物阿司匹林（ASA）对缺血性脑卒中二级预防的效果得到肯定，但ASA长期应用能引起继发性脑梗死、脑出血等而致死或致残，而且上消化道出血率的发生率也不断增多，更重要的是，缺血性脑卒中的复发率仍高达15%～20%[4]，提示应用ASA对缺血性脑卒中进行二级预防的效果仍存在一定局限性。因此，寻找更加有效的缺血性卒中二级预防药物，具有非常重要的临床意义。

灯盏细辛、人参、五味子及参冬是灯盏生脉胶囊的主要成分，药理学研究表明灯盏花乙素、二咖啡奎宁酸、高黄芹菜素及芹菜素等酮类化合物是灯盏生脉胶囊有效化学成分，能明显抑制红细胞与血小板的凝聚，进而降低了血液黏滞度[6]，还能促进纤溶活性，抑制血管内凝血；灯盏生脉胶囊可血浆内皮素（ET）过量释放，缓解缺血区域及侧枝循环血管的持续痉挛性收缩，增加了脑组织的血流灌注，改善微循环及脑细胞代谢，减轻缺氧期脑细胞损伤；另外灯盏生脉胶囊还能通过缺血区域的抑制炎症免疫反应和抗氧自由基作用保护缺血脑组织[7]。该研究采用灯盏生脉胶囊与阿司匹林（或氯吡格雷）联合对63例缺血性脑卒中患者实施6个月的二级预防治疗，结果显示其NIHSS评分、Barthel指数、FMI评分和SS-QOL评分明显低于单纯西药组，但两组的mRS评分、复发率和病死率比较差异无统计学意义，提示应用灯盏生脉胶囊对缺血性脑卒中进行二级预防治疗能改善患者的总体预后。

TC、TG 和 LDL升高是动脉粥样硬化的独立危险因素，而且凝血酶可使纤维蛋白原降解为纤维蛋白参与动脉粥样硬化的形成[7]，盏生脉胶囊不仅能显著降低TC、TG、LDL水平，还能降低血浆纤维蛋白原水平，干预动脉粥样硬化的发生、发展，该研究结果显示，观察组联合应用盏生脉胶囊治疗6个月后，Fib和TC、TG、 LDL均显著低于对照组，与文献报道一致[8]，提示盏生脉胶囊在缺血性脑卒中二级预防中能够在一定程度上预防血管不良事件发生。

综上所述，较单纯西药治疗比较，缺血性脑卒中二级预防中联合应用灯盏生脉胶囊能改善血浆纤维蛋白原和血脂水平，减少血管事件发生，有助于改善总体预后。但该研究样本量较少，随访时间较短，希望今后能进行多中心大样该研究，为缺血性脑卒中二级预防提供客观依据。但该研究样本量较少，随访时间较短，希望今后能进行多中心大样本研究，为缺血性脑卒中二级预防提供客观依据。

[参考文献]

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[3] 中华医学会神经病学分会 中华医学会神经病学分会脑血管病学组[J].中华神经科杂志，2015，48（4）：258-273.

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[6] 雷玉华.唐其柱灯盏生脉胶囊治疗冠心病心绞痛的Meta分析[J].中国医学前沿杂志：电子版，2015，7（4）：45-49.

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