固肾安胎丸联合地屈孕酮治疗早期先兆流产的疗效观察

张金伟，钱 丽（无锡市人民医院妇科，江苏 无锡 214028）

固肾安胎丸联合地屈孕酮治疗早期先兆流产的疗效观察

张金伟，钱 丽
（无锡市人民医院妇科，江苏 无锡 214028）

目的 观察固肾安胎丸联合地屈孕酮治疗先兆流产的疗效。方法 将早期先兆流产患者120例随机分成观察组与对照组。前者运用“固肾安胎丸+地屈孕酮”疗法，后者运用地屈孕酮片疗法。比较两组患者治疗前后阴道出血、腰酸、小腹坠痛、B超、血孕酮值等情况。结果 观察组总有效率显著高于对照组（92.50% VS 75.00%），差异有统计学意义（P＜0.05)；观察组阴道出血、腰酸等症状的改善率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组血清孕酮水平均明显升高，观察组升高幅度明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 选取“固肾安胎丸+地屈孕酮”疗法，并将其积极用于早期先兆流产中，可取得较稳定的治疗成果，值得临床推广。

早期先兆流产；固肾安胎丸；疗效比较；地屈孕酮

早期先兆流产的指征为：孕期＜12周时，阴道不规则出血（血性白带）；无妊娠物排出；轻度腰酸腹痛。产妇出现此类疾病后，将会对其身心造成较大的影响。但，若患者能在发病后，接受有效的对症治疗，也可缓解其病情，预防流产。因该病病因至今尚未明确，使得治疗出现了困难。对此，笔者将从早期先兆流产者120例入手，对其进行中西医结合治疗的相关研究，并取得了一定的成果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月～2014年6月我院妇科收治的早期先兆流产者120例作为研究对象，患者有如下表现：不同程度的阴道出血亦或者是小腹坠疼、腰背酸痛。随机分分成观察组和对照组，各60例。观察组年龄21～36岁，平均年龄（26.8±1.3）岁，妊娠时间32～67天，平均妊娠时间（52.4±2.2）天。对照组年龄22～35岁，平均年龄（26.2±1.2）岁，妊娠时间39～65天，平均妊娠是（51.3±1.9）天。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

排除标准：（1）因宫颈亦或者是阴道因素引发的阴道出血。（2）有相关药物过敏史者。（3）无法依照本研究要求完成治疗者。

1.2 方法

（1）一般治疗

两组均需卧床休息，保持心情舒畅，禁止性生活，尽量减少不必要的阴道检查，忌食辛辣、油腻之品，给予心理疏导，观察腹痛等症状的变化情况。

（2）药物辅助治疗

观察组给予“固肾安胎丸+地屈孕酮”疗法，具体为：固肾安胎丸，口服，1袋/次。3次/d。药物组成：制何首乌、菟丝子、生地黄、白术、续断、桑寄生等。本药品产自“北京勃然制药集团”。地屈孕酮片（荷兰）口服，首次40 mg，随后每8 h服用10 mg。对照组给予地屈孕酮片（荷兰）口服，首次40 mg，随后每8 h服用10 mg。此外，两组再同时加用叶酸以及维生素E。两组治疗时间都为14天。注：（1）治疗期间需尽量保持卧床休息，避免过度劳累；（2）严禁房事。

1.3 观察指标。

（1）观察患者阴道出血、下腹痛、腰痛等症状；（2）B超检查宫内孕囊发育及胚芽、心管搏动的变化。（3）检测血β-HCG、孕酮变化情况。

1.4 疗效判定标准

显效：腹痛等症状全部消失；出现胚芽和原始心管搏动；B超检查结果表明，孕囊半径增大；血β-HCG水平升高。有效：腹痛等症状减轻；出现胚芽和原始心管搏动；B超检查结果表明：孕囊半径有增大趋势；血β-HCG水平升高。无效：症状未改善；血β-HCG水平下降[1]。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疗效

观察组总有效率为93.3%，对照组为75.0%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效对比 [n（%）]

2.2 两组患者血清孕酮变化情况

经治疗，两组患者血清孕酮水平都有升高趋势。观察组升高幅度明显优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者血清孕酮对比（±s，mmol/L）

表2 两组患者血清孕酮对比（±s，mmol/L）

组别 n ＜6周 7～9周 11～12周观察组 60 45.8±11.6 90.1±18.5 114.4±35.7对照组 60 43.6±12.1 86.9±21.3 91.8±36.2

2.3 两组患者血清β-HCG变化情况

治疗前，两组血清P值与β-HCG水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗2周后，观察组血清β-HCG明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血清β-HCG对比（±s，IU/L）

表3 两组血清β-HCG对比（±s，IU/L）

组别 n 治疗前 治疗后观察组 60 2241.5±638.7 18853.7±5136.3对照组 60 2112.6±584.3 16492.3±5287.4

3 讨 论

环境污染的加重，生活方式改变及生活压力的增大，近年自然流产的发病率呈上升趋势。据统计，自然流产率占全部妊娠的10%-15%，其中80%以上为早期流产。研究发现，早期流产致病因较多，包括：遗传基因缺陷；内分泌失调；环境污染；免疫因素；母体全身性疾病亦或者是生殖器官疾病[2]。中医学将此病纳入“胎漏”范畴中，病理机制为：肾虚冲任不固，即“肾虚”。故，治疗应以补肾固冲为主要原则，以达到养胎、保胎以及安胎的目的[3]。

固肾安胎丸的主要组成成分为：制何首乌；地黄；肉苁蓉（制）；续断；桑寄生；钩藤；菟丝子；白术（炒）；黄芩；白芍。该方出自“丹溪心法”[4]，主要作用为补肾健脾。既能抑制子宫平滑肌收缩、提高妊娠期孕激素及其受体的水平，又能对妊娠免疫调节起到一定的促进作用，比如：提高封闭效应；维持TH1/TH2细胞因子的平衡。方中的白术以及黄芩这两味中药都是产前安胎的妙药，将二者进行合理的联用，可提高疗效。肉苁蓉与桑寄生等具备补肾益精的作用，何首乌以及白芍具备滋阴养血的作用，白术可健脾[5]。诸药合理联用，能达到保胎与固胎等目的。

本研究，观察组总有效率达93.3%，明显高于对照组的75%（P＜0.05）。治疗后，观察组孕酮以及血清β-HCG水平均明显高于对照组（P＜0.05）。总之，于早期先兆流产中合理联用固肾安胎丸以及地屈孕酮，可提高患者血清孕酮与血β-HCG水平，帮助其改善临床症状。

[1]方 芳.固肾安胎丸联合黄体酮治疗早期先兆流产临床观察[J].现代中西医结合杂志,2011,20(20):2509-2510.

[2]乐 杰.妇产科学[J].第7版.北京:人民卫生出版社,2008:29.

[3]张玉珍.中医妇科学[M].北京:中国中医药出版社,2002:201-213.

[4]朱丹溪.丹溪心 [M].北京:中国中医药出版社,2008.

[5]张红娟,张英辉,邵莉进.固肾安胎丸联合西药治疗先兆流产的疗效观察[J].中国妇幼保健,2011,26(5):714.

R714.21

B

ISSN.2095-8803.2016.03.051.02

张金伟（1975-），男，江苏丹阳人，江苏丹阳硕士，副主任医师，研究方向：妇科微创手术

吴玲丽