王安耀
对纤维及其制品检测而言,质量管理是永恒的主题。质量监督员作为质量保证的重要组成部分,是实施质量管理的主力军,在保证纤维及其制品检测质量方面起着不可替代的作用。
正确理解质量监督的概念和目的
纤维及其制品的质量监督是为了满足棉、麻、毛、丝、化学纤维及其制品等的检测质量要求,对实验室检测的各个环节进行连续的监视和验证,并进行分析判断的过程。其目的是满足纤维及其制品的检测需求。质量监督员是在纤维及其制品实验室最高管理者的授权下,代表最高管理者实施内部质量监督,是检测试验过程有效运行及其结果准确的保证。为了保证质量监督的效果,纤维及其制品检测实验室各部门均应有授权的监督员,明确监督的范围、内容和方法等。
质量监督员的素质要求
纤维及其制品的质量监督工作既是一项技术工作,又是一项质量管理工作。因此,质量监督员应由各部门综合素质高、业务能力强的管理者或资深技术人员担任。需具备以下素质:一是监督员要有强烈的责任心。了解所担负的重任和应尽的义务,正视问题,勇于担当,不怕繁琐,不怕得罪人。二是要有敏锐的观察力,坚持以事实为依据,细致检查,做好记录,客观公正对待问题。三是要有一定的沟通能力,做好与相关负责人和被监督项目参与人员的沟通,反映实际情况,将问题及时解决。四是要熟悉与纤维及其制品检测和管理有关的法律、法规。五是了解监督职责范围内的检测项目、执行标准、采用方法、使用设备、环境要求、人员素质、测试结果可能存在的风险等技术。六是懂得检测的全过程(包括试验准备阶段、试验实施过程、结果判定及报告发放等)及各阶段的具体质量要求。
质量监督的主要内容
对完成纤维及其制品检测所需资源的监督,主要包括检测人员、测试方法、设备及设施、环境条件四个方面。人员监督主要是监督纤维及其制品检测人员是否经培训合格,持证上岗;是否严格按照作业指导书规定的程序和方法开展工作,能否及时、准确、清晰、完整地做好原始记录;是否存在追忆、编造、更改记录的行为。
测试方法监督主要是监督纤维及其制品检测的技术依据,包括使用的国家标准、行业标准以及相关的作业指导书是否有效、受控、先进;是否按照客户或合同要求开展检测工作,当客户或合同未要求具体的方法时,所采用的方法能否客观、公正地反映产品本身质量。设备设施的监督主要是对用于完成纤维及其制品试验的检测装置及相关辅助设备、设施的监督。包括纤维及其制品检测设备是否在检定周期内,校准能否通过、运转是否正常,对没有检定规程和校准规范的设备如何验证测试结果的准确性;对易发生故障的设备是否进行期间核查或进行能力验证;纤维及其制品设备是否按照要求进行定期维护保养;纤维及其制品检测所需标样、耗材是否在有效期内,能否满足设备使用需求;纤维及其制品设备使用记录是否客观真实、完整有效;是否对设备出现的故障描述清晰,能否对设备可能出现的隐患予以提前预防。环境条件是保证纤维及其制品检测质量的重要外部因素,不同的检测项目对环境要求不同,质量监督员必须对纤维及其制品监督项目所要求的环境条件熟悉,对不同的监督项目要制定不同的监督方案。环境条件监督主要是监督对纤维及其制品检测结果有影响的环境条件控制措施及控制结果。对事后难以再现的环境条件,实验室应安装视频监控或其他设施装置,能证明试验进行过程中的环境状况,确保质量监督人员有据可查。
(二)对检测过程的监督。资源监督是基础,过程监督是重点、难点。不同试验所需的人员、时间、设备等不同。质量监督员要想监督控制每个环节是不现实的,也是精力和时间所不容许的,为此质量监督员需做到有的放矢,抓住重点环节进行监督。根据人员素质的高低、仪器设备操作的难易、环境条件的影响、客户的特殊需求、检测的性质等实际情况确定监督方案。质量监督员要善于仔细观察和分析总结,抓住对检测结果产生较大影响的因素或环节进行监督。试验准备阶段的质量监督包括检查试验人员是否按照试验要求进行环境条件控制(如温湿度是否满足测试要求、气体压力是否达标等),设备的预处理(如设备必须的空载运行、预热校准等),测试样品和备样的准备,标样或耗材的核对等;试验实施过程的监督包括对测试方法的选择做出判断和评价,设备的操作是否符合规程要求,作业指导书的应用是否规范,试验过程中对突发事件(如断电、断水、断气、标样或耗材的不足、设备故障)的处理办法是否得当及对整个测试结果的影响,各项记录是否真实完整等;试验完成后的监督包括设备的断电、断水、断气及清洁维护,标样或耗材的归位存放,特殊废物废液的登记处理、原始记录的签字、传递、归档等。
(三)对检测结果的监督。对纤维及其制品检测而言,其检验报告就是检测的最终结果,检验报告的质量反映了纤维及其制品实验室的质量管理水平,也是客户对其质量评价的重要依据。检验报告作为实验室的最终产品,其质量好坏不言而喻,检验报告发放前的监督是最后的监督,必须慎之又慎,做到万无一失。
纤维及其制品检验报告内容应包括满足客户需求的全部信息、检测的数据、测量不确定度或结论三部分内容。质量监督员首先要对报告出具数据进行监督,包括检验报告的数据与原始记录的数据是否一致,数据计算的使用方法是否合理、结果是否正确等。其次对数据的公正性、科学性与可靠性进行审查。监督判断检测结果采用的判定方法是否科学可行、判定结果是否客观、公正,不确定度分析是否准确。最后要对报告整体质量进行监督。包括报告内容(样品来源信息、被检样品相关人员或企业信息、测试项目、环境条件、执行标准、原始记录等)是否全面正确,文字打印质量是否清楚,出证、审核和批准人员是否签字,是否加盖实验室认可、计量认证和实验室检验章等印章,报告的签发日期是否正确,装订质量是否完整美观等。
质量监督采取的方法
纤维及其制品质量监督主要采取定期监督和不定期监督的方式进行。定期监督是按照监督计划,在涵盖与纤维及其制品检测相关要素的基础上,确定监督周期和监督内容,并按时完成。不定期监督既要全面,又要突出重点。首先是对容易出现偏离的纤维及其制品检测项目实施全程监督,认真检查试验的每个环节,是否按照相应的作业指导书和程序进行,并连贯持续,同时分析和判断影响检测结果的重点环节,并加强监督。其次是对纤维及其制品试验资源发生变化进行监督,包括对设备的更换或维修、检测人员的调换,检验标准或方法的改变,环境的变化,新扩展项目的实施等,提前采取预防措施。设备更换或维修后的监督主要是设备的正确使用和操作,包括熟悉设备的使用环境、校准方法、操作规程、日常维护、耗材和易损元配件的使用寿命和更换方法。检测人员调换后的监督主要是新上岗或转岗人员的培训考核,包括检查参加培训人员是否掌握所学知识的难点、重点,掌握保证检测结果的关键所在,是否做到客观、公正,融会贯通,举一反三。标准或方法变化的监督,主要是监督纤维及其制品执行新标准和方法的正确执行。采用人员比对、方法比对、仪器比对等多种形式,验证新标准、新方法的可行性和有效性;环境变化的监督主要是对环境改变后可能影响纤维及其制品检测结果的控制进行监督。新扩展项目的监督主要是对新开展的纤维及其制品项目正确实施的监督。对新开展的检测项目,要用标样或已知结果的样品进行测试比对,多与兄弟单位进行交流,征求客户意见,确保新开展检测项目的质量与效果;再次多年来未出现问题的检测项目要打破惯性思维,在进一步完善监督机制的同时,注意设备及易损件、电路和气路等老化存在的问题,减小不确定度。最后对客户和相关部门曾经提出过的抱怨、异议和复议项目进行监督,这类监督针对性强,要结合处理这些问题时采取的措施和检测资源进行。现有资源满足检测项目时,要强化人员思想素质,规范操作手法,提高检测水平;资源不满足时,要找准问题,改进资源,强化监督,确保质量。
进行质量监督的具体要求
首先要熟悉纤维及其制品检测项目的过程及结论的评价,将检测项目分解为几个阶段,根据每个阶段对最终结果造成的影响不同,确定监督的内容、频次和方式。其次根据检测项目的稳定性确定监督的内容、频次和方式,特别是对不稳定项目和不经常开展的项目,要通过多种验证方式,确保最终结果准确。再次根据人员的岗位、职责、能力和经验不同采取不同的监督方式,因为人的经验和操作手法对最终结果影响较大。比如对感官性的检验一方面要避免经验主义,论资排辈;另一方面对新上岗检验人员,要注重培养,采取标样比对、人机比对等多种形式,提高检测能力,确保所有技术人员水平相当并不断提升,提高监督效果;对自动化程度高的检测项目要注意检测样品的代表性、设备的调试校准和环境条件的控制等。
质量监督员必须明确开展监督工作是为了改进和完善纤维及其制品的检验方法、检验程序等,保证最终结果的科学性、合法性和真实性。因此质量监督员在监督工作中一定要注意以下两点:一是将监督工作流于形式,避重就轻,马虎工作,简单记录,不去发现纤维及其制品试验过程中的问题或隐患,而是应对上级部门、实验室审查验收等相关部门和人员的检查。二是碍于情面,发现纤维及其制品测试过程存在的问题,不敢正视,不了了之,不能彻底消除试验隐患,规避风险。
质量监督结果的处置
纤维及其制品监督结果的最终处理要围绕检验结果的科学、合理、公正、准确展开。每次纤维及其制品监督必须要有监督记录,包括监督的对象、监督的时间、监督的内容、发现的问题或问题隐患、提出整改措施或预防措施、整改措施或预防措施的落实验证、整改措施或预防措施不满足的再次提出及验证、因技术和能力等原因暂时无法满足的需提出检测项目改进建议或取消原因。监督员的监督记录既是对纤维及其制品监督工作的反映,也是对监督员是否认真开展工作的自身监督。监督记录一定要客观公正、实事求是、逐一记录、观点明确、措施可行。监督员要及时将监督情况向有关领导汇报,并通报相关人员,将发现的问题或隐患按照程序文件的要求,形成文字材料,必要时建议更换操作人员、更新和完善作业指导书、修改设备操作规程、环境保护程序等相关文件,督促出现的问题或存在的隐患及时解决。
总之,纤维及其制品监督员作为资深检测人员,既工作又监督,非常熟悉纤维及其制品检验的整个过程,了解检测项目的重点、难点,易掌握质量体系运行中存在的问题或隐患,起着发现问题、收集和传递信息、解决问题的重要职责。只要纤维及其制品监督员能端正监督态度,加强学习、积累监督经验和技巧、兢兢业业、持续有效地做好质量监督工作,就一定能提高纤维及其制品监督工作的有效性,促使质量管理体系不断完善并持续高效运行,提升纤维及其制品实验室整体素质和质量管理水平,保证纤维及其制品检测工作质量。
(作者单位:山西省纤维检验局)