复方罗布麻片治疗高血压病的疗效观察

兰红斌，袁惠平(1.平煤神马医疗集团总医院药品调剂科，河南 平顶山　467000； .平煤神马医疗集团一矿医院外科， 河南 平顶山　467000)



·论著·

复方罗布麻片治疗高血压病的疗效观察

兰红斌1*，袁惠平2(1.平煤神马医疗集团总医院药品调剂科，河南 平顶山467000； 2.平煤神马医疗集团一矿医院外科， 河南 平顶山467000)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.03.002

摘要目的：探讨复方罗布麻片治疗高血压病的临床疗效。方法：选取平煤神马医疗集团总医院收治的高血压病患者100例，按随机数字表法分为2组各50例，对照组患者给予硝苯地平治疗，观察组患者给予复方罗布麻片治疗，治疗28 d后，比较2组患者血压改善情况、临床疗效和不良反应发生情况。结果：观察组患者收缩压下降值为25 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压下降值为15 mmHg，高于对照组的17、10 mmHg，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者总有效率为92.00%(46/50)，高于对照组的80.00%(40/50)，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组患者发生心悸9例(18.00%)，恶心14例(28.00%)，呕吐10例(20.00%)，高于观察组的2例(4.00%)、6例(12.00%)、5例(10.00%)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：复方罗布麻片对高血压病的治疗效果显著，不良反应较少，可推广。

关键词复方罗布麻片； 硝苯地平； 高血压病； 疗效

Observation on Efficacy of Compound Kendir Leaves Tablets in Treatment of Hypertension

LAN Hongbin1, YUAN Huiping2(1.Dept.of Pharmacy, Pingmei Shenma Medical Group General Hospital, Henan Pingdingshan 467000, China; 2.Dept.of Surgery, Pingmei Shenma Medical Group Yikuang Hospital, Henan Pingdingshan 467000, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of compound Kendir leaves tablets in treatment of hypertension. METHODS: 100 cases with hypertension admitted into Pingmei Shenma Medical Group General Hospital were selected to be divided into two groups via the random number table, with 50 cases in each. The control group were given nifedipine, while the observation group received compound Kendir leaves tablets; after treatment of 28 d, the improvement of blood pressure, clinical efficacy and adverse drug reactions were compared between two group of patients. RESULTS: In observation group, the decline of systolic pressure and diastolic pressure were respectively 25 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa) and 15 mmHg, higher than that in control group 17 and 10 mmHg, the difference was statistically significant(P<0.05). The total effective rate of observation group was 92.00%(46/50), higher than that of control group 80.00%(40/50), with significant difference(P<0.05). There were 9 cases(18.00%) of palpitation, 14 cases(28.00%) of nausea, 10 cases(20.00%) of vomit in control group, higher than that in observation group, respectively 2 cases(4.00%), 6 cases(12.00%) and 5 cases(10.00%), with significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The clinical efficacy of compound Kendir leaves tablets in treatment of hypertension is significant, with few adverse reactions. It is worthy of promotion.

KEYWORDSCompound kendir leaves tablets; Nifedipine; Hypertension; Efficacy

高血压病是以动脉血压的增高为主要症状的疾病。当人的血压值超过相应年龄阶段的正常范围值时，被诊断为高血压病[1]。大多数高血压病患者在血压升高初期常出现头痛、头晕、容易疲劳等症状；随着病情的发展，症状特点增多，如手指麻木僵硬、颈背肌肉酸痛，甚至会出现心慌、胸闷、气促等。本研究观察了复方罗布麻片治疗高血压病的疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料来源

选取2014年1月—2015年1月平煤神马医疗集团总医院收治的高血压病患者100例，按随机数字表法分为2组各50例。观察组患者中，男性38例，女性12例，年龄45～75岁，平均年龄(48.20±1.70)岁；对照组患者中，男性37例，女性13例，年龄45～75岁，平均年龄(48.50±2.00)岁。纳入标准：参照《中国高血压防治指南》，收缩压≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压≥90 mmHg。排除标准：(1)哺乳期或妊娠期患者；(2)冠心病、糖尿病、甲状腺疾病、痛风患者；(3)对硝苯地平过敏患者；(4)精神疾病患者。2组患者基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，所有入选患者均对本研究知情，且签署知情同意书。

1.2方法

对照组患者给予硝苯地平(广州市香雪制药股份有限公司，批准文号：国药准字H44020511)餐后口服，1次20 mg，1日2次，28 d为一个疗程；观察组患者给予复方罗布麻片(山西亚宝药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H14022937)餐后口服，1次4 g，1日2次，28 d为一个疗程。治疗期间停用其他与心血管疾病相关的药物。

1.3观察指标与疗效评定标准

依据《中药新药治疗高血压病临床研究指导原则》， 对患者的血压状况进行药物疗效评价。显效：舒张压下降10 mmHg以上达到正常水平，或舒张压虽未降至正常水平，但下降幅度达到20 mmHg以上；好转：舒张压下降不到10 mmHg达到正常水平，或舒张压虽未达到正常水平，但下降幅度在10～20 mmHg之间者或收缩压下降幅度达到30 mmHg以上；无效：未达到上述标准。依据《中医病症诊断疗效标准》，对患者的恢复状况进行药物疗效评价，治愈：症状消失；好转：症状减轻；无效：症状无明显改善。总有效率=(治愈病例数+好转病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2结果

2.12组患者血压下降值比较

观察组患者血压下降值比对照组更为明显，2组的差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者血压下降值比较(mmHg)

2.22组患者疗效比较

观察组患者总有效率92.00%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2　2组患者疗效比较[例(%)]

2.32组患者不良反应发生情况比较

对照组患者心悸、恶心、呕吐的发生率高于观察组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3　2组患者不良反应发生情况比较[例(%)]

3讨论

复方罗布麻片属于治疗高血压病的中西医结合治疗药物，其制剂组成包括：罗布麻、野菊花、汉防己、硫酸胍生、肼苯哒嗪、利眠宁等，但硫酸胍生、肼苯哒嗪和利眠宁等的降血压成分具有一定的毒副作用，在该制剂中含量均偏低，通过与中药降压药物合用，提高整个制剂对高血压病的治疗作用，同时克服了单独运用西药造成的不良反应。

罗布麻广泛分布在我国淮河、秦岭、昆仑山以北，具有平肝安神、清热利水等功效，用于肝阳眩晕、心悸失眠、水肿尿少、高血压病等。其在民间常作茶饮，降压保健的同时具有不良反应小、降压平稳等优点。国内、外研究结果表明，罗布麻提取物还可用于治疗高血脂、高胆固醇、心力衰竭，还可保肝、抗焦虑、抗抑郁等[2-3]。其化学成分包括黄酮类、鞣质类、酸类、氨基酸类等；其中，黄酮类成分是主要的化学成分，而且该类成分极有可能是其发挥降血压作用的功效成分[4]。罗布麻叶降压机制可能与一氧化碳(NO)产生和释放的增强相关[5]，日本学者Kim[6]研究结果则认为，其可能通过改善肾功能的作用降低血压。

菊花广泛分布于我国东北、华北、西北、华东、西南等地，其资源丰富，归肝经，具有清热解毒、疏风平肝的功效，可治疗肝阳上亢之头痛眩晕。其具有心脏保护和降压的作用，且作用持久[7]。

本研究以硝苯地平为对照，探究了复方罗布麻片的降血压疗效、综合临床疗效以及临床不良反应情况，研究结果表明，该复方制剂能显著降低高血压病患者的动脉血压值，总有效率达到92.00%，并且不良反应较少,本研究结果表明，复方罗布麻片具有稳定的降压效果[8]，可以作为临床抗高血压病的常规药物，且具有见效快、疗效好、副作用少的特点[9]，结果与既往其他学者研究结果一致[10-15]。

综上所述，复方罗布麻片制剂涵盖了中医和西医临床对高血压病的治疗药物，在有效地控制患者血压水平的基础上改善患者外周血管阻力，调节血管的适应能力，从而保持血压平稳、持久。其中，中药降压药物的应用在一定程度上降低了目前市售降压制剂带来的不良反应。

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(收稿日期：2015-05-11)

中图分类号R972+.4

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)03-0292-03

*主管药师。研究方向：医院药学。E-mail:1293078357@qq.com