鱼腥草素片联合固本咳喘片治疗慢性支气管炎临床疗效观察

朱华林(河北省青龙满族自治县中医院， 河北 青龙 066599)



鱼腥草素片联合固本咳喘片治疗慢性支气管炎临床疗效观察

朱华林
(河北省青龙满族自治县中医院， 河北 青龙 066599)

【摘 要】目的:观察鱼腥草素片联合固本咳喘片治疗慢性支气管炎(CB)的临床疗效。方法:选取2011年10月至2013年4月来我院就诊的70例CB患者随机分为对照组和观察组，各35例。对照组单用固本咳喘片治疗，观察组在对照组的用药基础上加用鱼腥草素片，两组均连续用药2个月。通过比较两组咳嗽、咳痰及喘息症状、症状分级积分及肺功能变化来评价药物的疗效。结果:经过治疗，对照组的临床总有效率为68.6%，显著低于观察组88.6%，(2=4.158，P<0.05)具有统计学意义；观察组的肺功能指标(FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%)均优于对照组(t=3.12，2.78，2.04，9.77，4.46，均P<0.05)；治疗后观察组与对照组比较，症状分级积分下降、平均积分改善率增加，差异有统计学意义(t =9.51，15.22，均P<0.05)；70例患者在治疗期间未出现明显不良反应。结论:鱼腥草素片联合固本咳喘片治疗CB临床疗效明显、不良反应少，可改善患者肺功能状况并提升患者生活质量，值得临床推广使用。

【关键词】鱼腥草素片； 固本咳喘片； 慢性支气管炎

本研究选取2011年10月至2013年4月我院收治的70例慢性支气管炎患者，观察鱼腥草素片联合固本咳喘片治疗的临床疗效，总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选取2011年10月至2013年4月我院确证为70例CB患者，采用数字表法随机分为两组，对照组和观察组，每组35例。其中对照组男性22例，女性13例，年龄55～80岁，平均68.3±7.8岁，病程3.5 ～25.4年，平均10.5±4.8年；观察组男性23例，女性12例，年龄56～80岁，平均68.6±8.0岁，病程3.2～24. 8年，平均11.1±4.9年。经统计学检验，两组患者在一般资料方面，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究患者及家属已经签署知情同意书，并且已经经过伦理委员会审核通过。

1.2 诊断标准:中医标准[1]:参照《中药新药临床研究指导原则》制定的CB治疗的标准执行。西医标准[2]:参照第2版《内科学》诊断CB的标准。诊断标准，根据病程及体征，排除其他心肺疾病，凡有慢性或者反复的咳嗽(冬春季加重，晨问重，白天较轻)、咳痰(白色黏液或浆液泡沫状痰，合并感染时，痰液转为黏液脓性或黄色脓痰，且咳嗽加重，痰量随之明显增多)、喘息(常伴哮鸣音，吸入刺激性气体可诱发)，每年发病持续3个月以上，并连续两年或以上者，诊断即可成立。排除标准[3]:①经过检查已经证实，体内存在结核、矽肺、刺激性气体、真菌、肿瘤等等因素而引发的慢性咳嗽喘息患者；②年龄<18岁或者>65岁者；③急性发作期的重症患者(痰黄且带有大量血丝，重度支气管痉挛)；④有心、肝、肾、造血等原发性疾病及包括精神病患者；⑤妊娠期或哺乳期妇女；⑥已知对本药或对多种药物过敏者；⑦依从性差，易失访或中途放弃治疗者。

1.3 治疗方法:所有入选病例在观察期间给予必要的常规治疗及支持治疗。在此基础上，对照组口服固本咳喘片(国药准字Z32020851，精华制药集团股份有限公司)，其主要成份为党参、白术(麸炒)、茯苓、麦冬、盐补骨脂、炙甘草、醋五味子，1片/次，3次/ d，疗程为2个月；观察组加用合成鱼腥草素片(国药准字H43020878，湖南省湘中制药有限公司)，2片/次，3 次/ d，疗程为2个月。有明显感染者适量应用抗生素控制感染情况。

1.4 疗效及指标:临床疗效[4]①显效:咳嗽、咳痰、喘息明显好转，大部分症状、体征消失。②有效:咳嗽、咳痰、喘息好转，症状体征减轻。③无效:症状无明显改善。临床总有效率= (显效+有效) /总例数×100%参照2002年版《中药新药临床研究用药指导原则》的标准，先将症状分级积分，积分改善率>50%为显效；25% ～50%为有效；<25%为无效，临床疗效以积分率判断。100%。用德国耶格公司生产的MS-PFT肺功能仪测定CB患者用力肺活量(FVC%)、第1秒用力时间肺活量(FEV1%)、1用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/ FVC%)、峰值呼气流速( PEF%)、呼气中期流速(MMEF%)。

1.5 不良反应:观察并记录两组患者治疗期间出现头晕、恶心、呼吸急促的情况，并采取及时有效的缓解措施。

1.6 统计学方法:采用SPSS17.0统计软件进行统计分析，用表示计量资料，采用配对或两独立样本t检验进行比较，计数资料用构成比表示，组间比较应用χ2检验计数资料，P<0.05有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较:经过治疗，对照组的临床总有效率为68.6%，显著低于观察组88.6%，(2 = 4.158，P<0.05)具有统计学意义，见表1。

表1　两组临床疗效比较(n)

2.2 两组症状分级积分变化比较:两组治疗前症状分级积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗后的症状分级积分均较治疗前有所下降，差异有统计学意义(t=11.78，19.93，均P<0.05)，而观察组与对照组比较，症状分级积分下降、平均积分改善率增加，差异有统计学意义(t=9.51，15.22，均P<0.05)，见表2。

2.3 两组治疗前后肺功能情况比较:两组治疗前各指标比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组治疗后肺功能指标FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%与本组治疗前比较，均有不同程度升高，差异有统计学意义(t= 2.28，2.17，2.33，2.12，2.09；t= 5.48， 4.6，4.34，11.30，6.21，P<0.05)，观察组与对照组相比较，差异有统计学意义(t= 3.12，2.78，2.04，9.77，4.46，P<0.05)，见表3。

表2　两组症状分级积分平均积分改善率变化比较

表2　两组症状分级积分平均积分改善率变化比较

注:与本组治疗前比较，①P<0.05，与对照组治疗后比较，②P<0.05

组别　　例数　　治疗前　　治疗后　　平均积分率对照组　35　 37.54±2.31 29.78±3.14①　23.58±4.56观察组　35　 37.23±2.2321.45±4.12①②41.64±5.34②

表3　两组治疗前后肺功能情况比较

表3　两组治疗前后肺功能情况比较

注:与本组治疗前比较，①P<0.05，与对照组治疗后比较，②P<0.05

组别　　时间　　例数　FVC%　FEV1%　 FEV1/ FVC%　 PEF%　MMEF%对照组　　治疗前　35　55.23±10.11　 50.35±12.48　 74.46±15.51　 41.79±10.35　 36.45±9.78治疗后　35　 61.03±11.12①　56.98±13.04①　83.65±17.44①　46.78±9.34①　41.18±9.16①观察组　　治疗前　35　55.31±10.29　 51.67±12.19　 74.98±15.23　 42.03±10.28　 36.67±10.01治疗后　35　 69.32±11.09①②65.78±13.46①②92.28±18.02①②68.99±9.67①②50.98±9.24①②

2.4 不良反应:70例患者在治疗期间未出现明显不良反应。

3 讨 论

3.1 中医理论对慢性支气管炎病因病机的认识慢性支气管炎在中医领域属于“咳喘”、“痰饮”范畴，中医学《内经》认为:“邪之所凑，其气必虚”，指的就是CB由于支气管长期受到多种病邪侵犯，而且容易经常发作，造成人体正气不断被侵袭而衰弱。在中医学中也涉及到脾为生痰之源，脾虚易生痰，脾健则化痰。脾虚不能运化水湿而生痰上干于肺。久病肾虚而不能纳气，致而久咳气喘。病证迁延不愈而致肺、脾、肾三脏虚损[5]。治疗应扶正固本，驱邪补虚。《内经》中提到“正气存内，邪不可干”的说法与“治病求本”相得益彰，健脾化痰，消炎解毒是防治CB的根本。

3.2 鱼腥草素片联合固本咳喘片治疗慢性支气管炎的立论依据固本咳喘片配方包含了党参、白术、甘草等中药。西医上讲有止咳平喘、调节肾上腺皮质的功能，促进营养物质消化吸收，增强机体的抗病能力；从中医上讲能培土生金，益气升阳，固本补气，具有健脾化痰的疗效。鱼腥草素片里面包含有大量的鱼腥草，是通过化学实验下将癸酞乙醛与亚硫酸氢钠反应生成的加成物，不仅能够改善动物机体本身防御因素，还能加强白细胞吞噬能力和加强血清白介素抵抗病原体入侵的能力，加强机体免疫力提高的功效，对于长期应用抗菌素无效的病例，鱼腥草素片仍能发挥其相当疗效。二者联合使用，集免疫调节，抗过敏、舒张支气管平滑肌，止咳化痰平喘作用为一体，可明显减轻患者痰多、咳嗽及喘息症状，呼吸道感染症状在一定程度上也得以控制，巩固并稳定了CB的疗效。

3.3 临床疗效及安全性分析:本实验结果显示，经过治疗，对照组的临床总有效率为68.6%，显著低于观察组88.6%，(χ2= 4.158，P<0.05)具有统计学意义，结果表明，在防治CB上比单用固本咳喘片疗效更明显。治疗后观察组的肺功能指标(FVC%、FEV1%、FEV1/ FVC%、PEF%、MMEF%)均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组较对照组的症状分级积分下降、平均积分率增加，差异有统计学意义(P<0.05)，因此，也进一步说明固本咳喘片与合成鱼腥草素片在防治CB复发，扶正固本，提高机体肺功能上能收到良好的效果。大多数CB患者使用抗菌素需要长时间服用，该药物疗效不显著，并且副作用较大，如果服用合成鱼腥草素片不仅副作用很小，而且不减弱其抗菌疗效还能提高自身免疫水平以及提高肺功能，若与固本咳喘片联合在预防CB复发上效果甚好。本试验在治疗过程中70例病例均未出现严重不良反应，这说明鱼腥草素片和固本咳喘片临床用药安全方便，无毒副作用，临床用药具有可行性。

【参考文献】

[1] 郑筱黄.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社，2002.54.

[2] 王吉耀，主编.内科学[M].第2版.北京:人民卫生出版社，2012.32～33.

[3] 李春阳，付强，贾玉聪.从燥辨治老年单纯型慢性支气管炎[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(12):288～290.

[4] 王燕，韩荣.从西北燥证论治新疆地区慢性支气管炎疗效分析[J].中华中医药杂志，2012，27(1):40～43.

[5] 韩荣，王燕，周铭心.西北燥证经验方治疗携证型慢性支气管炎31例疗效分析[J].中医杂志，2012，53(8):673～675.

【文章编号】1006-6233(2016)04-0653-03

【文献标识码】B 【doi】10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.04.049