单药口服替吉奥与单药吉西他滨对中晚期胰腺癌的综合疗效比较

王文辉　刘　武　彭振宇　李铁莲

617000 四川省攀枝花市攀枝花学院附属医院



单药口服替吉奥与单药吉西他滨对中晚期胰腺癌的综合疗效比较

王文辉刘武彭振宇李铁莲

617000 四川省攀枝花市攀枝花学院附属医院

【摘要】目的探究单药口服替吉奥与单药吉西他滨对中晚期胰腺癌的综合疗效。方法选取中晚期胰腺癌患者92例为研究对象，针对患者的临床资料进行了回顾性的比较研究。结果(1)替吉奥组46例患者中，完全缓解4例，部分缓解10例，稳定16例，进展16例，有效率为30.4%；吉西他滨组46例患者中，完全缓解4例，部分缓解9例，稳定15例，进展18例，有效率为28.3%。2组临床治疗有效率组间比较，差异均无统计学意义；(2)替吉奥组46例患者6个月生存患者22例，1年的生存患者16例，2年生存患者4例；吉西他滨组46例患者6个月生存患者23例，1年的生存患者15例，2年生存患者3例。2组不同时点的生存率水平相当，组间差异无统计学意义；(3)2组患者化疗前后CEA和CA-199水平差异不大，且组间差异无统计学意义；(4)2组不良反应发生率无显著差异。结论单药口服替吉奥与单药吉西他滨对中晚期胰腺癌的综合疗效相当，近远期综合治疗效果差异不明显。

【关键词】单药口服替吉奥；单药吉西他滨；中晚期胰腺癌

(ThePracticalJournalofCancer,2016,31:632～634)

临床研究认为[1-2]胰腺癌属于1种恶性程度相对较高的消化系统恶性肿瘤疾病。在临床上由于胰腺癌早期症状较为隐匿，在发现时往往已经发生转移，失去了手术治疗的机会。药物姑息治疗已经成为了中晚期胰腺癌患者的理性选择之一。在此背景之下，我院针对中晚期胰腺癌患者分别采用了单药口服替吉奥与单药吉西他滨进行临床治疗，在临床综合治疗上取得了一定的效果，现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

入选研究对象均为我院2011年1月至2013年6月收治的92例中晚期胰腺癌患者。92例患者中男性患者52例，女性患者40例；年龄29～78岁，平均年龄为(62.34±4.35)岁；肿瘤分布情况：胰头肿瘤33例，胰体肿瘤27例，胰尾肿瘤32例。根据患者临床采用治疗方法的不同对患者进行分组，分成了替吉奥组和吉西他滨组，每组患者46例。替吉奥组46例腺癌患者中男性患者26例，女性患者20例；年龄31～78岁，平均年龄为(63.99±4.99)岁；肿瘤分布情况：胰头肿瘤16例，胰体肿瘤14例，胰尾肿瘤16例。吉西他滨组46例患者中男性患者26例，女性患者20例；年龄29～75岁，平均年龄为(59.30±4.01)岁；肿瘤分布情况：胰头肿瘤17例，胰体肿瘤13例，胰尾肿瘤16例。采用统计学方法对2组患者的临床基线资料进行组间比较，差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2治疗方案

1.2.1替吉奥组本组患者均给予替吉奥胶囊40 mg/m2，2次/天，饭后口服，持续21 d，休息7 d，为1个疗程，重复疗程，直到患者出现病情进展或不可耐受的不良反应停止[3]。

1.2.2吉西他滨组本组患者均给予吉西他滨1 000 mg/m2，静脉滴注30 min，d1、d8、d15，休息7 d，为1个疗程，重复疗程，直到患者出现病情进展或不可耐受的不良反应停止。

1.3观察指标

本次研究的观察指标为2组患者近期临床疗效、患者治疗后半年、1年、2年的生存情况、肿瘤标志物CEA和CA-199水平下降以及2组不良反应发生情况。

1.4统计学方法

选用PEMS3.1 for Windows 软件包进行数据的统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2结果

2.12组患者的近期临床治疗效果比较

替吉奥组46例患者中，完全缓解4例，部分缓解10例，稳定16例，进展16例，有效患者14例；吉西他滨组46例患者中，完全缓解4例，部分缓解9例，稳定15例，进展18例，有效患者13例。2组临床治疗有效率组间比较，差异均无统计学意义。见表1。

表1　2组患者的近期临床治疗效果比较(例，%)

2.22组患者的远期临床治疗效果比较

替吉奥组46例患者6个月生存患者22例，1年的生存患者16例，2年生存患者4例；吉西他滨组46例患者6个月生存患者23例，1年的生存患者15例，2年生存患者3例。2组不同时点的生存率水平相当，组间数据比较无显著差异。见表2。

表2　2组患者的远期临床治疗效果比较(例，%)

2.32组患者的血肿瘤标志物比较

2组治疗前后CEA和CA-199水平均差异不大，且组间比较无统计学意义。每组治疗前后的CEA和CA-199指标水平比较，治疗后2项指标均明显降低，且数据比较差异显著。见表3。

±s，U/mL)

注：*为与治疗后相比，P<0.05。

2.42组患者的不良反应发生比较

2组患者化疗不良反应均为轻-中度，经过对症处理后能耐受，坚持继续治疗。替吉奥组不良反应发生率为76.08%(35/46)，吉西他滨组不良反应发生率为69.56%(32/46)。2组不良反应发生率无显著差异(χ2=0.4943，P=0.4820)。2组患者的临床不良反应主要表现为：血液学毒性(替吉奥组以白细胞、血小板1～2度下降为主，吉西他滨组在部分患者以血小板下降为主要反应。2组患者肝肾功能均无明显损害。胃肠道反应：替吉奥组恶心呕吐反应稍明显，吉西他滨组无明显恶心呕吐反应。皮肤反应：替吉奥以皮肤色素沉着、皮肤变黑为主要表现；吉西他滨以皮疹为主要表现，伴有搔痒，给予抗过敏处理后能耐受。无明显其他不良反应。

3讨论

临床研究表明[3]胰腺癌属于消化系统常见的恶性肿瘤之一。患者往往由于起病隐匿、并且病情进展迅速等原因，导致患者临床发病的恶性程度相对较高。患者在确诊时往往已经属于晚期患者，病情危重，有的甚至出现了广泛转移的情况[4]。在这样的前提条件下，患者采用手术治疗的机会和临床意义并不理想。因此，临床有效控制病情进展，延长患者生存期，提高患者生活质量的有效措施和方法就是采用以化疗为主的姑息性治疗手段和措施。

既往的文献研究和调查结果显示[5-6]：在传统临床治疗中晚期胰腺癌的实践过程中，采用单药口服替吉奥与单药吉西他滨进行临床治疗均能取得一定的临床治疗效果。吉西他滨属于一种二氟核类药物，临床上常应用于抗代谢和肿瘤的治疗，在人体内可以产生有效的抑制细胞复制的效用，同时能够有效的抑制核糖核苷酸的还原酶发挥作用，能够对胰腺癌产生很好的临床治疗效果。

国外文献研究认为[7-8]：在临床上针对大量Ⅲ期患者的临床研究中，吉西他滨在治疗晚期胰腺癌的过程中，患者的临床获益率可超过20%。患者的中位生存时间超过半年，治疗1年以后的生存率可维持在20%左右。所以吉西他滨化疗目前仍是胰腺癌化疗的首选方案。

替吉奥属于临床氟尿嘧啶衍生物口服的抗癌剂中的一种。替吉奥包括替加氟(FT)以及吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)两组制剂。替加氟(FT)以及吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)的综合作用比较优势主要表现在以下几个方面[9]：①药物的有效成分可以能维持较高的血药浓度并提高药物的抗癌活性；②在临床治疗胰腺癌的实践过程中替吉奥的药毒性程度较小；③口服用药的给药方式，患者更加容易接受。

对以往的文献研究结果发现[10]：在日本，替吉奥于1999年被批准用来治疗晚期胃癌；2001年被批准用来治疗头颈部癌症；2003年被批准用来治疗结直肠癌；2004年被批准用来治疗非小细胞肺癌。大量的临床病例和研究报道结果证实：替吉奥在抗癌过程中有效性和安全性均较好。

从本文研究的对照比较数据上分析：一方面在近期治疗效果上，2组临床治疗有效率组间比较，差异不大；另外一方面在远期治疗效果上，2组不同时点的生存率水平相当，组间数据比较无显著差异。同时，2组不良反应发生率无显著差异，且两组患者化疗不良反应均为轻-中度，经过对症处理后能耐受，能坚持继续治疗。因此，综合以上分析和阐述，我们认为：单药口服替吉奥与单药吉西他滨化疗对中晚期胰腺癌患者的综合疗效相当，近远期综合治疗效果差异不明显，毒副作用差异不明显。因口服化疗具有方便、患者更容易接受的优点，所以单药口服替吉奥化疗可作为中晚期胰腺癌的首选化疗方案之一。

参考文献

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[10]刘莉，郑盈，张智勇，等.替吉奥单药口服治疗老年晚期胃癌的临床观察〔J〕.实用癌症杂志，2011，26(3)：294-296.

(编辑：甘艳)

Comparison of Comprehensive Efficacy of Gio Oral Monotherapy and Single-agent Gemcitabine for Advanced Pancreatic Cancer

WANGWenhui，LIUWu，PENGZhenyu，etal.TheAffiliatedHospitalofPanzhihuaCollege，Panzhihua，617000

【Abstract】ObjectiveTo explore the comprehensive efficacy of Gio oral monotherapy and single-agent gemcitabine for advanced pancreatic cancer.Methods92 cases with advanced pancreatic cancer were chosen.The clinical data of the patients were retrospectively studied.Results(1) In the Gio group of 46 patients，4 cases were of complete remission，partial remission 10 cases，no change 16 cases，progress 16 cases，effective 14 cases.In the gemcitabine group of 46 patients，4 cases were of complete remission，partial remission 9 cases，no change 15 cases，18 cases were of progress，effective 13 cases.The treatment efficiency rates of the 2 groups had no statistical differences.(2) In the Gio group of 46 patients， 6-month survival was 22 cases ，1-year survival was 16 cases，2-year survival was 4 cases.In the gemcitabine group of 46 patients，6-month survival was of 23 patients，1-year survival was 15 cases，and 2-year survival was of 3 patients.The survival rates at different time of the 2 groups had no significant difference.(3) CEA and CA-199 before and after treatment between the 2 groups had no significant difference.(4) Adverse reactions between the 2 groups had no significant difference.ConclusionThe comprehensive efficacy of single-agent oral Gio and monotherapy with gemcitabine for advanced pancreatic cancer are similar，short-term and long-term comprehensive efficacy between the 2 groups have no significant difference.

【Key words】Gio oral monotherapy；Single-agent gemcitabine；Advanced pancreatic cancer

(收稿日期2015-07-06修回日期 2015-12-01)

中图分类号：R735.9

文献标识码：A

文章编号：1001-5930(2016)04-0632-03

DOI：10.3969/j.issn.1001-5930.2016.04.034