恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的系统评价

肖以平

青岛市商业职工医院 山东省青岛市 266011

恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的系统评价

肖以平

青岛市商业职工医院 山东省青岛市 266011

当前，非小细胞肺癌已经成为威胁人类生命健康的恶性肿瘤之一，其发病初期症状并不明显，一旦发现肿瘤则意味着病情已进入晚期，且失去了手术机会，为患者及其家属带来了巨大的心理伤害。对于无法进行手术的非小细胞肺癌主要以化疗治疗为主，近年来出现了多种靶向治疗药物，也进一步提升了肺癌的治疗效果。恩度是我国自主研发的血管内皮抑制素，它在治疗癌症过程中起到了很好的效果，但国内却并未对其进行系统评价。本文则系统性评价了恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌的安全性，以期为后期的治疗提供更多依据。

恩度；联合化疗；非小细胞肺癌；安全性；系统评价

1 资料与方法

1.1 检索方法

根据肺癌研究组要求制定检索方法，并由专门的评价人员进行交叉核对，及时解决争议问题。而后在中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库以及中国临床试验注册网中查找1998年至2016年发表的文献，并进行随机对照试验。

1.2 文献纳入与排除

此次研究对象主要是晚期的非小细胞肺癌患者，且还应满足几个要求：首先所有病例都应是已经证实的晚期非小细胞肺癌患者，且具有可测量的病灶；其次治疗前并无任何禁忌症状，且血液、心电图以及肝肾功能方面均无异常；最后所有患者都已资源签订了知情同意书。

对于试验组患者则实行恩度联合的化疗方案；对照组则单纯使用化疗档案，且两组化疗方案相同，治疗周期都是两个疗程。

研究中应排除研究方法不健全、无法获得重要资料、重复发表研究、疗效判断不明确以及不符合标准的其他研究等，且观察指标为总有效率RR、临床受益率CBR、疾病控制率DCR以及不良反应等。

1.3 提取资料

由专门的评价人员进行资料提取工作，而后进行交叉核对，并解决不一致内容。内容主要包括样本选择标准、样本量、抽样分组过程、研究对象及条件、测量指标以及持续时间等，并在此提取本次研究相关的试验组与对照组。

1.4 统计分析

利用专门的统计软件进行数据分析，研究应采用异质性检验方法，若存在异质性还应分析其来源，在排除设计治疗、治疗方方案等方面的问题后，利用随机模型进行合并测量。而若异质性过大时还应进行描述性分析，并总结临床研究中的对象、干预措施、研究结果等内容。

2 结果分析

2.1 文献检索结果

此次共搜索到214篇文献，其中英文为11篇，其余为中文文献。在进一步阅读检查中，排除了重复文章19篇，对照方案不一致文章1篇、恩度剂量不确定1篇、资料不全文献1篇以及数据重复文献1篇。

2.2 纳入研究特征

在纳入的文献中，包括晚期非小细胞肺癌患者1825例，其中试验组为1082例，主要采用恩度联合化疗方法进行治疗，对照组为743例，仅单纯的使用化疗方法治疗。

2.3 Meta分析

首先是临床收益率，根据治疗效果可以看出，相较对照组，恩度联合化疗方法可以提升临床的收益率，试验组效果要好于对照组1.62倍，且差异具有统计学意义。其次是总有效率，相较对照组而言，恩度联合化疗可以提升治疗的总有效率，且达到了1.82倍，其差异具有统计学意义。再次是白细胞减少方面，与对照组相比，恩度联合化疗降低了发生白细胞减少的风险，且差异具有统计学意义。最后是血小板减少方面，与对照组相比，恩度联合化疗可以降低发生血小板减少的13%的风险，且差异具有统计学意义。

3 讨论分析

对晚期的非小细胞肺癌患者而言，化疗是主要的治疗手段，且可以缓解症状，延长生存期限。但当前使用的是以铂类为基础的联合化疗，其所起的效果十分有限，为此肿瘤学家也在不断致力于寻找新的治疗方法。

恩度是我国的肿瘤学者利用大肠杆菌作为蛋白质表达体系，研究生产出来的一种新型的重组人血管内皮的抑制素，它可以作用于新生的血管内皮细胞，以进一步抑制其迁移与凋亡，从而抑制血管的进一步形成。同时，恩度还可以调节肿瘤细胞表面血管内皮的生长因子，间接导致了肿瘤的休眠。临床研究表明，恩度联合化疗方法可以改善晚期患者的生存时间，也可以提升患者的临床收益率，且耐性较好，不会产生任何的毒副作用。由此我国也在2006年批准恩度可以被用于非小细胞肺癌的临床治疗。为了进一步明确恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的有效性与安全性，本文利用Meta分析方法，研究并评价了随机对照试验的有效率与临床收益率等指标，结果表明，恩度联合化疗的有效率与临床收益率要明显高于单纯的化疗组，显示出了较好的治疗效果。

此次研究还分析了恩度联合化疗过程中产生的不良反应，主要为血小板减少、白细胞减少以及肝肾功能损伤等方面，其中恩度联合化疗中白细胞及血小板的减少率要明显低于单纯化疗组。但Meta分析方法主要针对以往的研究材料，其在资料收集、统计分析以及资料评价等方面存在着一定偏差。且研究中的恩度剂量并不相同，使用的联合化疗方案也各式各样，甚至还存在多个小样本的研究。除此之外，文献的权重也不高，治疗有效率方面存在偏差，这些都会影响Meta的分析结果，以致无法实现真实性与可靠性。

4 结束语

恩度联合化疗治疗晚期肺小细胞肺癌取得了十分理想的临床效果，可以有效抑制癌症的发展与恶化，且整个治疗过程产生的副作用较小，具有较高的安全性，是一种值得在临床中进一步推广的方法。本次研究受多种因素影响，在评价过程中可能存在一定的局限性，临床应用中仍然需要高质量、多样本的临床研究以进一步证实恩度联合化疗的有效性与安全性，尤其应重点关注其中位生存期与总体生存期，这样才可以得出更具说服力的结果。

[1]严丽华,吴向坤.恩度联合第3代含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察(优先出版)[J].河南医学研究,2015(08).

[2]赵卫刚,胡世莲,沈干,王峰.恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价[J].中国循证医学杂志,2011(10).

[3]刘梁,戈伟,罗顺祥,梁晓辉,唐甜.恩度联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的系统评价[J].湖北民族学院学报(医学版),2012(03).