谷参肠安胶囊联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床观察*

那 坤，武 亮，赵冬琰，李 莹，胡 菱，王玉良

(北京小汤山医院，北京 102211)

谷参肠安胶囊联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床观察*

那 坤，武 亮△，赵冬琰，李 莹，胡 菱，王玉良

(北京小汤山医院，北京 102211)

目的:评价谷参肠安胶囊联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效和安全性。方法:采用随机对照研究方法，将我病房2013年2月至2016年2月收治的60例溃疡性结肠炎患者按随机数字表法分为治疗组和对照组，对照组使用美沙拉秦治疗(4 g，3次/d)，治疗组在对照组基础上使用谷参胶囊联合锡类散灌肠治疗，疗程为4周。结果:治疗组能明显改善腹痛、腹泻、黏液脓血便，2组差异有统计学意义。结肠镜下炎症改善情况，治疗组83.33%，对照组70.0%，治疗组优于对照组，2组差异有统计学意义;2组疾病活动指数降低，降低幅度治疗组优于对照组。结论:谷参肠安联合锡类散灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效显著，安全可靠。

谷参肠安胶囊;锡类散;溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是以腹痛腹泻、黏液脓血便以及里急后重为主要临床表现，以结肠黏膜非特异性炎症、浅溃疡形成为主要病理特点的临床常见的慢性难治性肠道疾病。近些年来我国UC的发病率逐年上升，解剖学上有明显的特点，即多位于左半结肠［1］。局部保留灌肠能直达病所，且快速作用于左半结肠，并已广泛应用于临床中。本课题旨在观察口服美沙拉秦联合谷参肠安胶囊与锡类散保留灌肠治疗活动期轻、中度UC，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年2月至2016年2月在北京小汤山医院康复中心住院治疗患者60例。纳入标准:按照2007年《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》［2］中的诊断标准，所纳入病例均为溃疡性结肠炎的活动期病例，病位在左半结肠，轻至中度。排除标准:细菌性痢疾、肠结核、阿米巴痢疾、克隆恩病、缺血性肠病等特异性感染肠炎;对本药过敏及不能耐受者;年龄在18岁以下或65岁以上;有结肠局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、中毒性巨结肠、结肠癌、直肠癌等并发症者;合并有心脑血管疾病，肝、肾及造血系统原发性疾病及精神病患者;妊娠或哺乳期妇女。

1.2 方法

1.2.1 分组与给药 将60例患者分为对照组和治疗组，对照组给予口服美沙拉秦4.0 g/d，每日3次口服。治疗组在对照组基础上给予0.9%氯化钠100 ml、锡类散2 g、谷参肠安胶囊4粒保留灌肠。根据结肠解剖特征，患者可先采取左侧卧位，操作者用一次性灌肠器缓慢注入药液保留灌肠，待药液完全灌入后嘱患者依次做膝胸位、右侧卧位、仰卧位。药液温度为35～40℃，保留约2～4 h，每晚睡前1次，4周后观察疗效。

1.2.2 观察指标 症状学指标:记录治疗前后患者腹痛、腹泻、黏液血便等临床症状，比较2组差异有统计学意义;肠镜检查指标:治疗前后进行全结肠镜检查，记录肠镜下所见的血管纹理模糊、紊乱、充血水肿等血管征象，以及黏膜脆性、出血及脓性分泌物附着、黏膜糜烂、溃疡等观察指标;疾病活动指数DAI:结合患者的体质量下降百分率(体质量不变为0，1～5为1分，5～10为2分，10～15为3分，大于15为4分)、大便黏稠度(正常为0，松散大便为2分，腹泻为4分)和大便出血(正常0分，隐血阳性为2分，显性出血为4分)3种情况进行综合评分，将3项结果的总分除以3即得到DAI值，即DAI=(体质量指数+大便形状+出血情况)/3。按改良Willams标准［3］计算疾病活动指数(DAI)的变化。

1.2.3 不良反应记录 对用药治疗过程中的不良反应进行评价记录，对不良反应事件进行分析，并评价描述类型、发生时间、频率、持续时间、严重程度等特征。

1.2.4 疗效判定 治疗后按文献进行疗效判定:完全缓解:结肠镜检查黏膜大致正常，临床症状完全消失;有效:结肠镜检查黏膜轻度炎症或假息肉形成，临床症状基本消失;无效:未达到有效治疗标准。

1.3 统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(珋x+s)表示，组内治疗前后和组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组患者临床症状疗效比较

表1显示，经过治疗4周后治疗组与对照组均能改善腹痛腹泻、黏液脓血便的临床症状，治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，对于里急后重次数的改善2组比较差异无统计学意义。

表1 2组患者治疗前后临床症状及体征的变化情况(±s)

表1 2组患者治疗前后临床症状及体征的变化情况(±s)

注:与对照组治疗后比较:▲P＜0.05

组 别 治疗时间 腹痛 腹泻 黏液血便 里急后重治疗组 治疗前 43.78±6.34 32.07±4.18 40.52±5.89 28.13±3.26 11.32±2.66 13.46±2.21 7.23±1.34 5.57±1.09治疗后 5.46±2.07▲ 8.33±3.29▲ 3.51±1.88▲ 3.35±1.62对照组 治疗前 42.19±5.94 31.62±4.05 38.76±3.42 25.48±2.94治疗后

2.2 2组患者结肠镜下炎症改善情况比较

表2显示，2组结肠镜下表现与对照组比较治疗组改善较明显(P＜0.05)。

表2 治疗4周后2组结肠镜下炎症改善情况［例(%)］

2.3 2组患者DAI评分结果

表3显示，治疗组用药前(7.18±2.08)，用药后(2.36±1.83);对照组用药前(6.98±1.93)，用药后(4.13±2.02)，2组用药前DAI评分比较差异无统计学意义，治疗后2组与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗后治疗组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组DAI变化比较(±s)

表3 2组DAI变化比较(±s)

注:与对照组比较:▲P＜0.05;与治疗前比较:#P＜0.05

组 别 例数 治疗前 治疗后治疗组 30 7.18±2.08 2.36±1.83▲#对照组 30 6.98±1.93 4.13±2.02#

2.4 安全性观察

2组治疗前后安全性指标如肝功、肾功、血常规未见明显变化，治疗过程中未观察到明显或有严重后果的不良反应。

3 讨论

溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性、反复发作性、病因未明的肠道非特异性炎症性疾病，因其缺乏特异性治疗、易反复发作而致癌变［4］。美沙拉秦用于溃疡性结肠炎的治疗，包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗，用于克罗恩病急性发作期的治疗。美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示，美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。

谷参肠安胶囊主要由谷氨酰胺、白术、茯苓及甘草等药物组成，谷氨酰胺能够维持肠黏膜屏障，是肠道黏膜营养代谢的必要物质，一旦缺乏可使肠道黏膜萎缩、绒毛变稀变矮、屏障受到破坏并加重病情。谷参肠安胶囊能促进肠黏膜细胞的代谢活性，调整细胞功能，促进胃激素的分泌，有利于胃肠黏膜的生长、修复，维持肠道内环境平衡。增强肠黏液中分泌型免疫球蛋白含量，增强肠道局部免疫功能，具有抗肠黏膜萎缩作用，促进肠黏膜细胞的更新、修复。增强糖、脂肪、氨基酸三大营养物质的吸收和肠黏膜屏障防御功能，明显减少肠内细菌及毒入血，降低肠源性感染的发生。对医学上所描述的以脾虚证为主的一系列症状，如体质量明显减轻、衰弱，进行性消瘦、机体免疫功能低下、腹泻腹胀、精神萎靡不振等有明显疗效。业已证明，谷参肠安胶囊无毒性、无明显副作用，有极好的安全性。本药的中药部分经提取后含有皂苷类、脂肪酸、黄酮及多糖等，具有调节中枢神经系统功能和增强机体抗病能力的作用，还有抗炎、抗氧化、抗自由基及解痉等作用;甘草含有甘草甜素、纤维素等，有较强的解毒作用。目前常见的甘草酸制剂甘草酸二铵能降低UC大鼠模型黏膜NFΚB、TNF-α的表达［5］。

锡类散是由牛黄、冰片、青黛、真珠等中药组成，功用消炎、解毒、化腐、生新、解毒化腐、收敛生肌的作用，能提高CD8 T淋巴细胞及降低CD4/CD8来调节T淋巴细胞亚群的平衡，从而降低免疫反应程度，减轻炎症损伤［6］，用于保留灌肠，可治疗直肠、乙状结肠的慢性溃疡。

本课题在口服美沙拉秦基础上，联合谷参肠安胶囊与锡类散灌肠治疗UC，可使药物直达病所，提高病变部位的药物浓度，明显延长药物与病变部位的作用时间，同时经直肠给药可避免和减少消化液和消化酶、肝脏对药物作用的影响和破坏，有利于药物发挥作用［5］。从本课题的研究结论可以看出，谷参肠安胶囊联合锡类散能够明显改善溃疡性结肠炎患者的腹痛腹泻、黏液脓血便的症状，改善内镜黏膜的愈合，降低疾病活动指数，且用药安全，可进一步临床推广应用于此类患者。

［1］WANG Y，OUYANG Q.Ulcerative colitis in China:retrospective analysis of 3100 hospitalized patients［J］.Gastroenterol Hepatol，2014，7(22):1450-1455.

［2］中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组.对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见(2007)［J］.胃肠病学，2007，12(8):488-494.

［3］谢艳，魏兵，欧阳钦.疾病活动指数在炎症性肠病诊治中的应用［J］.中华消化杂志，2001，21(9):559-560.

［4］ EADEN JA，ABRAMSKR，MAYBERRYJF.Theriskof colorectal cancer in ulcerative colitis:a meta-analysis［J］.Gut，2011，2(48):526-535.

［5］YUAN H，JI WS，WU KX，et al.Anti-inflammatory effects of Diammonium Glycyrrhizinate in a rat model of ulcerativecolitis［J］.WorldJGastroenterol，2012，5(12):4578-4581.

［6］刘端勇，赵海梅，赵宁，等.八味锡类散对大鼠溃疡性结肠炎CD3，CD4，CD8 T淋巴细胞的影响［J］.中国中药杂志，2008，33(11):1301-1304.

［7］张艳玲.保留灌肠配合中药脐饼外敷治疗慢性溃疡性结肠炎32例疗效观察［J］.四川中医，2008，26(8):65-66.

Clinical Observation of the Treatment of Ulcerative Colitis Patients by Gushenchangan Capsule Combined with Xileisan

NA Kun，WU Liang△，ZHAO Dong-yan，LI Ying，HU Ling，WANG Yu-liang

(Beijing Xiaotang Shan Hospital，Beijing 102211，China)

Objective:To evaluate the efficacy and safety for the treatment of ulcerative colitis patients by Gushenchangan Capsule combined with Xileisan.Methods:Randomized controlled methods were adopted in this research. 60 ulcerative colitis patients，hospitalized in our ward from February 2013 to February 2016，were randomly divided into treatment group and control group.Mesalazine(4 g，qid)was used in the control group，while in the treatment group Gushenchangan Capsule combined with Xileisan were applied on the basis of Mesalazine for 4 weeks.Results:Symptoms as abdominal pain，diarrhea，mucous bloody stool in the treatment group were more obviously alleviated，the results between two groups had statistical significance.The inflammation improvement rate under colonoscopy was 83.33%(treatment group)and 70.0%(control group).Difference was statistically significant.Disease activity index was reduced in both groups，reducing rate in treatment group was higher than that of control group.Conclusion:The clinical curative effect is distinct，safe and reliable by treatment of ulcerative colitis patients using Gushenchangan capsule combined with xileisan.

Gushenchangan Capsule;Xileisan;Ulcerative colitis

R574.62

B

1006-3250(2016)11-1501-03

2016-05-09

那 坤(1980-)，男，黑龙江人，主治医师，医学博士，博士后，从事中西医结合消化系统疾病的康复与研究。

△通讯作者:武 亮(1972-)，男，湖北人，主任医师，医学博士，从事康复医学的临床与研究，Tel:。