氨溴索注射剂和口服制剂合并使用引起医患纠纷一例

周　健，司继刚



·短篇报道·

氨溴索注射剂和口服制剂合并使用引起医患纠纷一例

周健，司继刚*

淄博市中心医院药学部，淄博 255036

[摘要]本文报道了1例氨溴索注射剂合并使用氨溴索口服制剂引起医患纠纷的案例，对发生的原因进行了分析，提示临床药师应加强处方点评与反馈，减少或避免超常处方，促进临床合理用药。

[关键词]氨溴索；医患纠纷

0　引言

氨溴索是一种黏痰溶解剂，为临床常用药物，具有溶解呼吸道分泌物，促进呼吸道黏液排出的作用。《医院处方点评管理规范(试行)》[1]第十九条规定：无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物，应当判定为超常处方。本文报道了1例氨溴索注射剂与其口服制剂合并使用引起医疗纠纷的案例，值得临床探讨和思考。

1　病例基本情况

患者，女，79岁，2年前无明显诱因出现右腰部胀满，无明显腰痛，无尿频、尿急、尿痛、排尿困难，无血尿，无发热，患者未做治疗。1周前因腰部胀痛加重来本院就诊，以“右肾积水、右输尿管占位”收住泌尿外科，体格检查：T 35.5 ℃，P 68次/min，R 17次/min，BP 136/76 mmHg。入院诊断:右肾积水，右输尿管占位性病变，高血压病，冠状动脉粥样硬化性心脏病。泌尿外科为患者行右输尿管肿瘤切除术+输尿管支架管置入术。术后患者血氧饱和度下降至87%，改面罩吸氧，加大吸氧量，急查心电图示心肌缺血，血氧分压为54 mmHg，请心血管内科会诊，诊断为冠心病心功能不全、心律失常、呼吸衰竭，立即转入心血管内科治疗，给予抗血小板聚集、抗凝、调脂、改善心肌血供、改善心功能等治疗。转科第2天，患者出现肺部感染，痰多不易咳出，给予头孢哌酮舒巴坦抗感染治疗，同时给予氨溴索祛痰治疗，用药方法为：盐酸氨溴索注射液30 mg+0.9%氯化钠注射液10 mL，iv，q8h，在静脉注射氨溴索注射液的同时，医师为患者开具了盐酸氨溴索口服溶液，每次用量30 mg(10 mL)，tid。上述氨溴索注射剂与口服制剂联合使用的第2天，由于医师疏忽，在上述2种剂型氨溴索继续使用的基础上，又加用了氨溴索氯化钠注射液30 mg(100 mL)ivdrip，qd，三药联用1 d后，停用氨溴索口服溶液和氨溴索氯化钠注射液，继续使用盐酸氨溴索注射液30 mg+0.9%氯化钠注射液10 mL，iv，q8h。入住心血管内科第6天，患者出现急性非ST段抬高型广泛前壁心肌梗死，并发肾功能衰竭，虽经积极救治，仍医治无效死亡。其后患者家属以“氨溴索重复用药医方需承担用药过失”为由，投诉到医患纠纷办公室。

2　分析

《处方管理办法》[2]规定:医师应当按照药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。盐酸氨溴索注射液说明书规定：成人及12岁以上儿童，每天2～3次，每次15 mg，严重病例可以增至每次30 mg，每日最大量可用至90 mg。盐酸氨溴索口服溶液说明书用量规定：每次30 mg(10 mL)，每日3次。因此，单就氨溴索注射剂和口服制剂的用量来看，每种药物的用量并未超量。但两药联用后，每日用量为180 mg，而在联合用药的第2日又加用了氨溴索氯化钠注射液30 mg(100 mL)，该日氨溴索总用量为210 mg，该患者2 d氨溴索用药均为超常处方，属于超说明书用药剂量的范畴。尽管有文献支持氨溴索大剂量超说明书剂量使用的安全性和有效性[3-4]，但临床医师在用药前未告知患者用药原因，未事先取得患者或家属的知情同意，病历也未记录联合用药与超剂量用药的依据。

临床合理用药需以药品说明书为依据，特殊情况下超说明书用药的，需有充分的依据和理由，应遵循患者知情同意的原则，并在病历中注明原因和理由。临床在同时使用相同成分或者药理作用相同的注射制剂和口服制剂时，一般情况下，不提倡联合用药，因其易被认为是超常处方和重复用药，有可能增加药品不良反应的发生率，当患者对治疗效果不佳，或者患者病情加重甚至出现死亡时，患者家属可能会寻找不规范用药的证据，对临床治疗提出质疑和不满，容易诱发医疗投诉和医患纠纷，这一点应引起临床医护人员的高度重视。临床药师应加强处方点评工作，加强超常处方和超说明书用药的管理，促进临床规范合理使用药物。

参考文献：

[1]卫医管发〔2010〕28号.医院处方点评管理规范(试行)[S].2010-02-10.

[2]中华人民共和国卫生部令第53号.处方管理办法[S].2007-05-01.

[3]陈剑,康松涛,彭湘洪.大剂量盐酸氨溴索在心胸外科围手术期应用的临床效果及安全性观察[J].中国医师杂志,2013,15(4):543-544.

[4]王丽莉,刘庆君,肖广辉.不同剂量盐酸氨溴索辅助治疗老年人肺炎的疗效[J].实用医学杂志,2011,27(15):2835-2837.

收稿日期：2015-08-11

*通信作者

DOI:10.14053/j.cnki.ppcr.201603034

One case of medical dispute caused by combined use of ambroxol injection and ambroxol oral preparation

ZHOU Jian，SI Ji-gang*

(Desect1ment of Pharmaceutics,Central Hospital of Zibo City,Zibo 255036,China)

【Abstract】This paper reports one case of medical dispute caused by combined use of ambroxol injection and ambroxol oral preparation,and the cause was analyzed,suggesting that clinical pharmacist should strengthen prescription comment and feedback,reduce or avoid extraordinary prescription,and promote clinical rational drug use.

Key words：Ambroxol; Medical dispute