尼可地尔经皮冠状动脉介入治疗（PCI）降低心肌损伤

Tsuyoshi Isono, Hiroshi Kamihata, Yasuo Sutani, Masayuki Motohiro, Satoshi Yamamoto, Shiori Kyoui,Yoshiji Iharada, Kouji Kurimoto, Katsuko Hara, Hakuo Takahashi, Toshiji Iwasaka（日本）著北京四环科宝制药有限公司（100070）陈浩（译）

（接10月下）

尼可地尔组26例患者推注4mg喜格迈（中外制药，东京，日本）后，以6mg/小时的速度持续静脉滴注尼可地尔24小时，之后口服此药物，剂量为每天15mg，直至PCI治疗3～6月后的冠状动脉造影(CAG)。对照组26例患者不使用尼可地尔。期间3名患者按标准被排除，因此本研究中接收选择性PCI治疗的病例数实为49人（男性40例，女性9例；年龄为48～83岁；平均年龄为66±9岁）。所有患者将1.25～2.5mg硝酸异山梨酯(ISDN)注射入冠状动脉后，进行选择性PCI治疗。整个过程中对心率和血压进行持续的监测。

2.3 静脉血持续采样 PCI治疗前及治疗后0、4、24及48小时采集静脉血样，检测肌酸激酶（CK）、肌酸激酶MB亚型(CKMB)、肌钙蛋白I(TnI)和肌红蛋白的量。样品在采集后3000 rpm转速离心5分钟，将血清和血浆样品置于4℃储存，之后使用Dimension R × L设备（一步夹心免疫比色法，Dade Behring公司）测定分析心脏指标。

2.4 心电图分析 记录标准水平的12联导心电图，并在整个过程中持续进行监控。心电图在每个球囊扩展终段的J点后80毫秒时均记录检测到ST段基线升高。以毫米为单位(1 mm = 0.1 mV)计算所有管路的ST段升高量总和。治疗组患者心电图的检测记录均由非心脏病学专家进行操作。

2.5 血管造影术的定量分析 使用在线系统(QCA-QVA系统，GE医药，芝加哥，伊利诺伊州)及匹配的方法，对PCI治疗前后及随访时的血管造影进行定量分析，并使用经验证的边缘检测算进行测量计算。血管径狭窄百分比、最小管腔直径(MLD)和对照血管直径是由计算两个正交视图的均值得到。PCI治疗成功的定义是：达到最小管腔直径大于对照值的50%，在心梗溶栓(TIMI)达到3级流速，且入院期间无主要不良心血管事件(MACE)。

再狭窄的定义是，扩张或剪切段的直径 (邻近的5毫米)减少50%以上。

2.6 微血管功能紊乱的评价 测定心梗溶栓校正帧数(CTFC)与心梗溶栓心肌灌注等级(TMPG)，从而评价PCI治疗后微血管功能障碍。心梗溶栓帧数定义为足以使远端标记可染色所需的帧数。采用吉布森等人研究中的技术描述对冠状动脉的心梗溶栓帧数进行采集。心梗溶栓心肌灌注等级用来评价组织灌注的水平。TMPG结果被明确分为了以下级别：3级（如正常磨砂玻璃外观）、2级（注射结束时染亮，不是注射后立即出现）、1级（血管造影染色）和0级（无血管造影导色）。测定心梗溶栓校正帧数(CTFC)与心梗溶栓心肌灌注等级(TMPG)，使用采集的心脏数字图像(Advantx LC and DLX, GE Medical Systems,Chicago, Illinois)进行测量。

2.7 左心室功能 部分左室壁运动和左心室功能(射血分数(EF)、舒张期容积(EDV)和收缩末期容积(ESV)]通过对比在PCI治疗前脑室造影和术后的冠状动脉造影来评估。局部左室壁运动则基于美国心脏协会委员会的规定分为7段进行分析，且局部左室壁运动明确将左脑室造影(LVG)分为四级：3级为正常，2级为下降，1级为显著下降，0级为无法运动或运动障碍。对实验组患者脑室造影图的比对测量均由非心脏病学专家进行操作。

2.8 数据分析 所有计算结果以均值±偏差(SD)表示。我们采用了单因素方差分析，并进行Fisher精确检验。使用未配对学生t检验比较两实验不同时间点的数据。P值小于0.05被认为具有统计学差异。

3 结果

3.1 患者特征 我们将计划接受选择性PCI治疗的患者分为两组。尼可地尔组有23例（19名男性和4名女性，年龄范围48～80岁；平均年龄为66±8岁），对照组有26例（21名男性和5名女性，年龄范围51～83岁；平均年龄为67±9岁）。两组间的患者在年龄、性别、冠心病危险因素、冠状动脉病变靶区、支架植患者比例及心肌梗死史这些因素上没有差异。

3.2 静脉血样品 未有心肌酶检测数据（CK, CK-MB, TnI和肌红蛋白）显示出两个实验组的基线存在显著差异。PCI治疗后两组的心肌酶都显著增加。