本刊讯日前,北京市门头沟区食品药品监督管理局对辖区内的眼用制剂生产企业进行了专项检查。
此次重点检查了企业眼用制剂再注册批件和资料、现行工艺规程等相关资料,抽查了4批次眼用制剂的成品出入库账、批生产记录和批检验记录,并对该4批次眼用制剂的无菌检查项目、含量测定项目等相关检验记录、检验所用仪器的内容进行检查,未发现违法问题。
最后执法人员要求企业加强药品GMP质量管理,强化眼用制剂的生产、质量管理,切实保障药品质量。
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