国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的安全性对比分析

宋玉香

【摘要】 目的 探讨国产重组甘精胰岛素注射液与甘精胰岛素注射液（商品名：来得时）治疗糖尿病的安全性。方法 78例糖尿病住院治疗患者， 按入院先后顺序分为对照组与观察组， 各39例。对照组采用来得时治疗， 观察组采用国产重组甘精胰岛素治疗， 对比两组治疗的安全性。结果 两组患者胰岛素平均用量对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组患者尿素氮、血清肌酐、谷草转氨酶（AST）水平相比， 差异均无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后糖化血红蛋（HbA1c）、空腹血糖（FPG）水平及低血糖发生率对比， 差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 国产重组甘精胰岛素注射液和来得时都可对患者血糖进行有效控制， 且治疗糖尿病的安全性相当， 值得推广应用。

【关键词】 国产重组甘精胰岛素；来得时；糖尿病；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.08.109

糖尿病为临床常见中老年疾病， 对患者身体健康及生活质量影响较大。为探讨国产重组甘精胰岛素及来得时在治疗糖尿病中的应用效果及安全性， 作者选取本院78例患者为研究对象， 现总结如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2013年7月～2015年1月收治的糖尿病住院治疗患者78例， 按入院先后顺序分为对照组与观察组， 各39例。对照组男21例， 女18例， 年龄36～72岁， 平均年龄（52.54±6.15）岁， 病程1～9年， 平均病程（6.12±1.21）年；观察组男20例， 女19例， 年龄34～73岁， 平均年龄（52.78±6.35）岁， 病程1～11年， 平均病程（6.44±1.62）年。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 两组患者均给予饮食控制及糖尿病常规治疗， 对照组加用来得时， 1次/d， 0.15 IU/（kg·d）于清晨皮下注射， 后每3天依照患者血糖情况增减剂量， 每次增减总量控制为2 IU， 至患者空腹血糖<6.7 mmol/L。观察组加用国产重组甘精胰岛素注射液治疗， 1次/d， 0.2 IU/（kg·d）于晚间睡前皮下注射。两组患者均进行1个月治疗后评价疗效。

1. 3 观察指标 观察记录两组患者胰岛素平均用量， 记录治疗前后尿素氮、血清肌酐、AST指标水平， 记录两组治疗前后HbA1c、FPG水平及低血糖发生率。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗的安全性对比 对照组胰岛素平均用量为（0.28±0.11）IU/（kg·d）， 观察组为（0.27±0.13）IU/（kg·d）， 两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；对照组治疗前尿素氮、血清肌酐、AST水平分别为（5.84±1.22）mmol/L、（58.41±10.15）mmol/L、（20.31± 6.45）U/L， 观察组分别为（5.76±1.15）mmol/L、（58.79±10.43）mmol/L、（20.64±6.37）U/L， 两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 对照组尿素氮、血清肌酐、AST水平分别为（6.31±1.04）mmol/L、（68.45±11.21）mmol/L、（21.73±7.25）U/L， 观察组分别为（6.65± 1.23）mmol/L、（70.36± 11.48）mmol/L、（21.45±7.16）U/L， 两组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

2. 2 两组患者治疗前后HbA1c、FPG水平及低血糖发生率对比 治疗前对照组患者HbA1c、FPG水平分别为（9.43±1.75）%、（9.34±2.46）mmol/L， 观察组分别为（9.54±1.82）%、（9.42± 2.51）mmol/L， 两组对比差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 对照组患者HbA1c、FPG水平分别为（6.65±1.23）%、（6.21± 2.13）mmol/L， 观察组分别为（6.73±1.31）%、（6.12±2.32）mmol/L， 两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。对照组发生低血糖5例（12.82%）， 观察组发生低血糖6例（15.38%）， 两组对比差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

糖尿病为临床常见全身慢性代谢性疾病， 患者在人体内胰岛素不足的情况下， 可出现脂肪、糖、蛋白质代谢紊乱等异常情况， 会对微血管、大血管、神经系统等各组织造成不同程度的损害， 严重情况下还会发生脏器病变、衰竭等并发症， 危急患者生命[1]。对该病在常规治疗基础上采用胰岛素注射治疗， 可强化治疗效果。

国产重组甘精胰岛素主要是通过DNA重组技术， 将原本位于人胰岛素A链羧基末端A21位置的天冬酰胺转换为甘氨酸， 并同将精氨酸添加至B链羧基末端， 从而获取同人胰岛素长效胰岛素相类似的物质[2]。来得时为临床常见甘精胰岛素的一种， 其可在人体皮下缓慢吸收， 具有较强稳定性。且临床研究表明[3]， 其还可通过模拟人体基础胰岛素分泌模式及机体肝糖原、肌糖原合成和贮存等， 进一步加速葡萄糖向脂质的转变， 从而起到抑制糖原分解、糖异生的目的， 最终达到有效的降糖功效。上述两种药物结构及性质基本相同， 均可应用于糖尿病患者治疗中。

在本次研究中， 观察组患者采用国产重组甘精胰岛素治疗， 对照组采用来得时治疗， 结果表明两组患者治疗后各指标对比差异均无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 国产重组甘精胰岛素注射液及来得时在糖尿病患者治疗中均可取得较高效果， 且安全性相似， 临床应用价值高。

参考文献

[1] 王丽云， 谢伯欣， 王铮， 等.两种胰岛素类似物治疗2型糖尿病的比较.临床荟萃， 2011， 26（20）：1749-1751.

[2] 孙莉， 何勇.国产重组甘精胰岛素注射液和来得时治疗糖尿病的疗效和安全性比较.浙江临床医学， 2014， 12（12）：1874-1875.

[3] 刘云慧， 侯丽琼， 赵铁耘， 等.两种甘精胰岛素治疗糖尿病的疗效及安全性比较：多中心、随机、开放、对照试验.中华糖尿病杂志 ， 2014， 6（6）：377-381.

[收稿日期：2015-11-03]