湖南省生物医药专利计量分析

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专利计量分析在科技创新、技术引进、企业竞争、国际贸易、法律诉讼等领域具有极为重要的应用价值。我国专利计量研究起步较晚，始于20世纪80年代。虽然研究还不成熟，但已经引起了国内相关领域学者们的高度关注，并在专利计量理论、指标、方法、工具、应用等方面取得了一定的研究进展[1]。其中专利文献、专利信息、专利情报、专利分析、专利检索、专利数据库、专利地图、专利保护、专利竞争、专利战略等领域成为专利计量研究的焦点[2]。

随着战略性新兴产业的提出，国内外围绕八大战略新兴产业的专利争夺日趋激烈。生物医药是八大战略性新兴产业之一，在当今世界已引起各国的高度关注。笔者对湖南省生物医药专利进行了计量分析，以期为湖南省生物医药产业发展提供参考。

1 数据来源与方法

本文的专利数据来自PatentEX专利管理软件数据库，它收录了我国自1985年以来的专利数据，包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利，可浏览各种专利说明书全文及外观设计图形。

通过查阅生物医药相关资料及其专利分析研究成果，结合国际专利分类表，筛选出涉及本课题研究的生物医药专利分类号，最终确定了A01H(新植物或获得新植物的方法)、A01N1(人或动物体或其局部的保存)、A23L(食品、食料或非酒精饮料的制备或处理,如烹调、营养品质的改进等)、A61B(诊断、外科、鉴定)、A61K(医用、牙科用或梳妆用的配制品)、A61J(专用于医学或医药目的的容器)、C07(有机化学)、C12(生物化学、啤酒、烈性酒等)、G01N33(食物、油、黏性液体、油漆等)、C08B(多糖类及其衍生物)、C40B(组合化学)、A61P(化合物或药物制剂的特定治疗活性)共12个主分类号。

笔者于2015年4月1日进行检索，检索式为：AD=(1986 to 2014) and PIC=(A01H or A01N1 or A23L or A61B or A61K or A61J or C07 or C12 or G01N33 or C08B or C40B or A61P)and ADDR=湖南省，得出12个主分类号生物医药专利申请情况(表1)。

表1 1986-2014年湖南省12个主分类号

1986-2014年湖南省生物医药专利申请12 727件，对检出的数据进行处理，删除与本课题无关的专利申请2 339件，最后得到湖南省生物医药专利申请9 103件。其中发明专利7 994件，占专利申请总数的88%；实用新型专利1 109件，占12%。由于发明专利在湖南省生物医药专利申请中占主要地位，且最能代表技术创新能力，因此本文仅对发明专利申请进行计量分析，主要采用专利检索、专利计量、专利统计分析和专利地图等方法，结合Excel进行统计、制图和分析对检索到的湖南省生物医药专利数据进行分析。

2 结果与分析

2.1 专利申请趋势分析

湖南省生物医药专利申请年度分布如图1所示。由图1可见，自1986年以来，湖南省生物医药专利申请总体呈增长趋势，年均申请量为209.06件，年均增长23.14件，年均增长率11.1%。专利申请数量的变化与专利法律法规以及生物医药领域相关政策的实施密切相关，据此可将湖南省生物医药专利申请数量变化趋势分为3个阶段。

第一阶段：1986-1992年。1985年《中华人民共和国专利法》开始实施，此时的专利法尚未对药品实施保护，因此1986年湖南省生物医药专利申请量只有6件。第一阶段湖南省生物医药专利申请量少，且增长缓慢，专利申请总量仅为159件，年均申请量为22.71件，年均增长9.33件，年均增长率41.1%。

第二阶段：1993-2007年。这一阶段湖南省专利申请总数为3 512件。1993年正式施行修正后的专利法，开始把药品专利纳入保护范围，因此1993年(185件)专利申请数量激增，比1992年增长123件，年均增长率198.4%。随后，专利申请逐步减少，出现专利数量下降的趋势。1996年，专利申请数量恢复到缓慢增长的状态，并持续到2003年。1996-2003年间的专利申请总量为1 360件，年均申请量为170件，年均增长14.71件，年均增长率8.7%。2003-2005年出现专利申请高峰[3],2004-2005两年专利年均申请量达433.5件，年均增长111件，年均增长率25.6%。2006-2007年湖南省生物医药专利申请量出现第二次下降。

第三阶段：2008-2014年。这一阶段的专利申请量为4 309件。2007年，十六部联合发布《中医药创新发展规划纲要》；2008年专利法第三次修订；2011年湖南省制定《湖南省加快中医药发展五年计划》(2011-2015年)，编制了《湖南省医药行业“十二五”规划》。在这些法律、法规和政策的鼓励下，这一阶段湖南省生物医药专利申请数量增速显著，且增长幅度稳定[4]。年均申请量为615.57件，年均增长32.5件，年均增长率5.3%。

图1 湖南省生物医药专利申请量年度分布

2.2 专利生命周期分析

专利申请的发展周期包括萌芽期、发展期、成熟期、衰退期4个阶段。在萌芽期，由于技术刚刚兴起，科研主体的科研投入热情不高，专利申请量和专利申请人的数量都不多；在发展期，专利申请量和专利申请人的数量急剧上升；在成熟期，由于市场有限和技术进一步成熟，专利数量增长速度减慢，新进的专利申请人也逐渐减少，专利申请人总数也不再增加[5]；在衰退期，由于技术更加成熟，技术发展的瓶颈难以突破，研发活动处于停滞状态。

图2、图3为湖南省专利申请人数年度统计和申请人逐年累积增长曲线图，显示1992年以前，湖南省生物医药行业的发展处于萌芽期，专利申请人和专利申请数量都较少。1992-2010年，湖南省生物医药产业进入快速发展期，这一时期，专利申请人总数和年专利申请件数呈大幅增加趋势，其中2005-2007年有短暂的缓滞状态，专利申请人总数和年专利申请件数有所降低。2007年以后再次进入快速发展期，且专利申请人的增长速度快于专利数的增长速度，说明随着生物医药产业的发展，其社会效益和经济效益逐渐凸显[6]。2010年以后，专利申请人总数不再增加，而专利申请件数依然增加，但速度缓慢。这一时期为相对成熟期，此阶段需要挖掘技术空白，搜寻新的研发方向，避免过早进入技术衰退期[7]。

图2 湖南省专利申请人数年度统计

图3 湖南省专利申请人逐年累积增长曲线

2.3 专利法律状态分析

专利申请的法律状态主要包括驳回、授权、实审、公开、撤回、终止、期限届满、无效宣告等[8]。截至2014年，湖南省共申请生物医药领域专利7 994件，其法律状态统计如表2所示。

从表2可以看出，1986-2014年湖南省申请的生物医药专利中包括专利授权1 857件，授权率为23.23%；失效专利包括驳回专利、撤回专利、期限届满专利和终止专利，共4 453件，占55.7%，这说明湖南省生物医药专利整体质量低下，专利申请热情高，但回报少。而撤回专利2 907件(占36.36%)。根据撤回专利的原因可知，研究人员在开发一项新技术或新产品时应当充分评估利益风险，及时投入生产或转让，及时跟踪专利法律状态的变化情况，采取合理的应对措施[9]，避免有用专利归于无效而造成资源浪费。若对失效专利进行二次开发，可减少开发全新领域的成本。

表2 湖南省生物医药专利法律状态

2.4 IPC构成分析

IPC是国际专利分类号。对湖南省生物医药的7 994件发明专利进行IPC分类统计发现，湖南省生物医药专利申请涉及A、C、G、B 4个部和55个类，共15 866个分类组号。专利申请量排名前10的主IPC小类及其具体数量见表3。

表3 数量排名前10的主IPC小类及数量

由表3可知，A61K是湖南省生物医药专利申请的主要技术领域，共3 954件，占49.46%；其次是A23L，共2 003件，占25.06%；C12N、G01N 涉及生物技术，共1 147件，占14.35%，说明湖南省生物医药专利申请主要集中在医药和药用技术领域，生物技术领域研究力度还不够。

3 结论与建议

3.1 结论

湖南省的传统制药技术专利申请量占生物医药专利申请总量的76.03%，现代生物医药技术仅占23.97%，说明湖南省现代生物医药技术发展相对落后。传统制药技术中以中医药专利申请居多，现代生物医药技术专利申请较少且主要分布在酶和基因工程领域。

经过20多年的发展，湖南省生物医药产业呈现出专利申请数量大、专利申请人数量多、专利申请数量增长快的总体趋势，这说明湖南省生物医药专利技术生命周期处于由发展阶段向成熟阶段转变的时期。但从专利法律状态分析结果来看，湖南省生物医药专利申请授权率仅为23.86%，重要专利仅占0.75%，说明湖南省生物医药专利的申请质量普遍偏低。

生物医药企业是将专利资源转化为经济效益最快的主体，但湖南省生物医药企业专利申请量远小于个人和高校专利申请量。如湖南省的九芝堂、千金、正清等是全国闻名的医药企业，年销售产值均在3亿元以上，但是这些企业的生物专利申请量都不高，说明医药企业的专利申请积极性不高，基础研发投入少，缺乏竞争意识和可持续发展性。

3.2 建议

针对湖南省生物医药专利计量分析结果，提出以下建议供参考。

3.2.1 加强现代生物技术开发

现代生物技术是经济发展的新增长点，许多国家纷纷将现代生物技术作为新兴产业和支柱产业重点扶持，并加强了资金投入。湖南省现代生物技术发展相对落后，应当加强现代生物技术研发，可在G01N 、A01H、C12N等较有潜力的生物技术领域增加人力、物力、财力投入。湖南省拥有丰富的中药资源，如果能利用现代生物技术改进传统制药工艺，将会对生物医药产业发展产生巨大的推动作用。

3.2.2 提高生物医药专利申请质量

湖南省生物医药企业在申请专利之前，应做好市场调研，了解生物医药技术领域的最新动态。同时，通过分析技术空白点和投入产出比，避免资源和资金的浪费。对于失效专利，专利申请人可进行二次开发，降低开发全新领域的成本。对于已获专利权的专利，专利权人应当关注专利权利的动态变化，及时缴纳各种所需费用，维持专利的有效性，及时投入生产或转让专利权。

3.2.3 增强生物医药企业的专利竞争意识

湖南省生物医药企业应当提高生物医药专利申请的积极性，加大基础研发投入，加强对知识产权的保护力度，重视对产品的专利申请和维护，增强专利竞争意识，巩固在市场竞争中的优势地位[10]。

3.2.4 加强专利合作研发，重点扶植生物医药企业发展

湖南省应出台措施，对具有发展潜力的生物医药专利申请人予以资金和技术支持，加强相关技术领域专利申请人之间的合作，将个人与团体的优势结合起来。科研单位和企业应重点培养拥有一定专利数量的专利申请人和专利发明人，加快专利转化速度，提高经济效益和社会效益。

4 结语

本文通过国内外专利信息检索平台采集湖南省生物医药专利数据，利用专利计量和统计分析方法对专利数据进行处理后发现，湖南省专利申请量呈逐年上升趋势，专利失效率较高，生物医药专利技术发展进入成熟期，专利申请量集中于几个重要的IPC分类中。

通过分析湖南省专利申请量为湖南省生物医药科技创新和企业竞争提供服务，为湖南省生物医药产业发展的专利战略制定提供初步的定量依据。专利计量和分析的指标还很多，需要进一步研究，以期获得更为客观准确可靠的结论。