关于质检机构量值溯源证书确认有关问题的探讨

刘建玉三峡食品药品检验检测中心； 三峡产品质量检测中心

关于质检机构量值溯源证书确认有关问题的探讨

刘建玉
三峡食品药品检验检测中心； 三峡产品质量检测中心

随着《关于整合检验检测认证机构的实施意见》的出台，检验检测机构整合的步伐加快，检验检测机构测量设备的利用率显著提高，检验检测需求的复杂化，测量设备的检定/校准证书的确认工作也越发重要。

测量设备 证书确认

一、现状

随着《关于整合检验检测认证机构的实施意见》的出台，检验检测机构整合的步伐不断加快，检验检测机构测量设备的利用率显著提高。质检机构整合后检测仪器管理模式，检验检测需求更加复杂，人员素质参差不齐等原因，造成对量值溯源的理解与使用更易产生误区；受传统的影响，大多数实验室未对证书进行确认或根本不重视，对确认工作也只是流于形式；少数测量设备使用人员不分析自己的计量需求，拿到测量设备校准证书后即投入使用；认为只要有（检定/校准）证书就可以使用，从不考虑测量设备检定/校准及证书中给出的校准结果与被测量值之间是否能够满足量值溯源关系，往往造成超差仪器的误用。这些现象说明使用人员没能很好地理解测量设备溯源的真正目的，无法通过计量活动保证有效利用测量设备，因此，正确利用溯源证书给出的（检定/校准）结果，选择使用适宜的检测设备，保障检测数据的准确可信就显得尤为重。

《检测和校准实验室能力的通用要求》第5.5.2：“用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准相应的规范要求。……”。作为《检定/校准证书》的使用单位，应根据具有检定或校准能力的技术机构出具的《检定/校准证书》的检定或校准结果进行符合性评定，以确认测量设备是否满足达到预期使用要求。但现有不少使用单位拿着检定/校准证书，不知怎样进行证书确认。本文在此对《检定/校准证书》的结果符合性确认进行浅析，共大家探讨。

二、证书确认的步骤及方法

（一）编制测量设备的量值溯源计划明确测量需求

《检验检测机构资质认定评审准则》第4.4.3“……设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式。以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态”。这说明证书确认的前提是已经明确预期的使用要求，根据测量设备的使用目的，在测量设备的使用要求已经明确的基础上进行的活动。明确使用要求这个过程可以通过编制测量设备溯源计划来完成。在编制计划时弄清楚设备在实验室中是用于检测哪些项目，检测标准对其有什么要求，从而确定设备校准的范围、参数、精度等级等。如生化培养箱GB 478.2 中3.1条规定恒温培养箱必需在36℃±1，30℃±1，如果此设备只用于菌落总数测定，在制订溯源计划时就可明确提出设备的使用范围。这样在送检时能使计量检定机构对照预期使用要求进行针对性检定/校准及判定，也为溯源证书的确认提供了前提条件。

（二）选择正确的溯源机构

在检验检测机构整改整合时期，有些计量检测机构为了自身利益夸大资质范围。因此，在选择时一定要做好合格供应商评价，验证其计量检测机构的合法性。看是否为法定的检测机构或认可的校准实验室，以及是否有该设备的检定/校准资质（CNASGL04-2001中4.3有详细的规定）。否则，其出具的报告不具有法律效益的。

（三）检定/校准证书结果的确认

检定/校准证书结果的确认就是对测量设备的预期使用测量要求与测量设备通过检定/校准的计量特性进行比较，并判定符合与否的过程。

a.对证书给出的设备信息进行确认。看与本实验室的设备型号、仪器编号、设备名称、单位名称等是否相符，这点看似简单，但在实际工作中有些计量机构由于疏忽，对送检单位、送检设备的信息张冠李戴的事情还是时有发生。这样就难以保证给出的检定或校准数据能正确与实际设备相匹配。否则直接影响检测数据的准确性。

b.对证书给出的校准结果（数据）进行确认。一看是否满足预期的使用要求，二看是否全覆盖设备测量范围；三看证书给出的扩展不确定度/最大允许误差/准确度等级是否符合计划要求。下面就检定和校准证书的确认分别进行讨论。

量值溯源为检定的确认相对简单。一般情况下溯源机构出具检定证书的则判定“符合”；溯源机构出具检定结果通知书的则判定“不符合”。如天平，检定证书中一般给出合格判定和天平的准确度等级，只要准确度等级符合标准要求就够了，但也不是所有的检定合格，就能保证一定适用。

c、证书结果确认中常见的问题及解决方法

（1）当检测标准对需要的仪器设备的量程、准确度提出了明确要求的，在制定计划时按标准要求逐一列出。（2）多用途设备的证书确认，实验室为充分利用设备资源，往往一台设备用于多个检测项目，如老化实验箱，可用于管材、电线、塑料橡胶等项目检测，在证书确认时只有将各项检测方法标准的要求逐一列出，再根据证书给出的结果逐项进行确认。（3）一台设备涉及多个溯源机构，这种情况就只能分部进行。（4）根据证书给出的修正因子，将修正因子规范应用到检测过程中从而保证检测结果的正确、科学。

d、证书的有效期/建议再校日期的确认

由于设备的性能，使用环境等因素，溯源周期不尽相同，如压力表给出的周期是6个月，如不进行证书有效期确认，超期使用就会留下安全隐患。还有《化学领域应用说明》中规定的高效液相校准周期为2年，温湿度计检验周期为3年等，如不对证书有效期的确认，很容易造成重复送检或漏检。重复送检增加了不必要的检验成本，漏检就会使测量设备超期使用，难免检验检测会产生可疑数据。因此，对证书的有效期/建议再校日期的确认，是正确使用设备也是必不可少的环节。

三、结束语

根据以上讨论，我们知道只有测量设备使用单位正确认识检定/校准和确认工作的重要性，且对检定/校准证书内容进行符合性确认，确保不误用、错用测量设备。才能保证量值的准确可靠，以达到设备资源的充分利用。同时，通过对检定/校准结果证书的确认，才能判断其测量设备是否满足使用要求，更是实验室检测数据准确可靠的有力保障。还是满足单位管理的需要，保障质量管理活动的有序有效运行或实现质量管理的目标基础。

［1］GB/T19022-2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》

［2］GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》

［3］CNAL-CL04《量值溯源要求的实施指南》