美国FDA批准Eucrisa(Crisaborole)软膏治疗湿疹



美国FDA批准Eucrisa(Crisaborole)软膏治疗湿疹

美国FDA于2016年12月14日批准Eucrisa(crisaborole)软膏用于2岁及以上年龄人群治疗中重度湿疹(特应性皮炎)。

特应性皮炎是一种慢性炎性皮肤病，通常被称为“湿疹”(eczema)。湿疹是多种皮肤炎症的通称。特应性皮炎是各类湿疹中最常见的一种，通常在儿童时期开始发病，可以持续至成年。特应性皮炎的病因包括遗传、免疫和环境等多种因素。其临床症状为皮肤出现红色、鳞片状和结痂状疙瘩，极度瘙痒。患者通常会忍不住抓挠患处，引起皮肤肿胀和破损，伤口会流出透明体液，并最终导致患处皮肤粗糙和增厚。据估计，在美国大约有2 500万人受湿疹困扰，其中婴儿和儿童占8%～18%。

Eucrisa(crisaborole)是一种磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4,PDE-4)抑制剂，外用药，1日2次。但是该药治疗特应性皮炎的作用机制仍不明了。该药为广大的湿疹患者提供了一个重要的非类固醇(非甾体)替代疗法。

Eucrisa的安全性与有效性经2项安慰剂对照试验得到验证。在试验中，总共有1 522名2～79岁的中重度湿疹患者参与了临床研究。结果显示，接受Eucrisa治疗的受试者在用药28天后湿疹完全治愈或者基本治愈。

Eucrisa的严重毒副作用为过敏反应，对Eucrisa活性成分crisaborole过敏的患者禁用本品。Eucrisa最常见的毒副作用是用药部位疼痛，包括出现烧灼感或刺痛。

Eucrisa由位于加利福尼亚州Palo Alto的Anacor制药公司(Anacor Pharmaceuticals,Inc.)生产，该公司于2016年6月被药业巨头辉瑞公司收购。

(来源：美国FDA政府公告，2016-12-14 夏训明 编译

2016-06-19

广东省科技计划项目(2014A070709014)

梁一彪，男，2014级？？硕士研究生；通信作者：王晖，男，硕士，教授，主要从事皮肤药理学及数字药理学研究，Email:gdwanghui2006@126.com。

时间：2016-12-06 11:31

http://www.cnki.net/kcms/detail/44.1413.R.20161206.1131.001.html