妊娠期糖耐量试验口服葡萄糖用量的分析

宁俊红 徐媛 刘雪梅 聂玲英 杨旭睿

·经验交流·

妊娠期糖耐量试验口服葡萄糖用量的分析

宁俊红 徐媛 刘雪梅 聂玲英 杨旭睿

2014年版的《妊娠合并糖尿病诊治指南》中写明怀孕妇女“24～28周”需要做口服葡萄糖耐量试验(OGTT),但国内不同医院葡萄糖的用量不相同,不同的葡萄糖用量势必对试验结果有影响。本文就这一问题做比较深入的分析和讨论,力争达成共识。

妊娠期；糖耐量试验；葡萄糖用量

随着社会现代化水平的提高和人们生活方式的改变,同时伴随国家二胎政策的开放和高龄产妇的增加,妊娠期糖尿病的筛查,口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test,OGTT)越来越普及和重要。但口服葡萄糖的用量始终困扰着临床医生、药师和护士,不同医院的葡萄糖的用量不一致,没有统一的共识。那是什么原因造成目前的状况？医院的用量都各是多少？应该采取多少量的葡萄糖口服？本文就上述三个问题做全面的汇总和分析。

1 造成葡萄糖用量不一致的原因

美国糖尿病协会(ADA)《糖尿病诊疗指南》中《糖尿病诊断标准(2014年)》［1］以及世界卫生组织(WHO)《糖尿病诊断标准(1999年)》中,OGTT试验采取75 g的无水葡萄糖,《妊娠合并糖尿病诊治指南解读(2014年)》［2］中,OGTT试验采取75 g的葡萄糖。而“无水葡萄糖”与“葡萄糖”分子量有区别,正是这一区别造成临床使用不统一。

中国药典记载,“葡萄糖”为D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物；“无水葡萄糖”为D-(+)-吡喃葡萄糖,与“葡萄糖”相比,分子结构上少了一分子水；葡萄糖注射液则为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液,含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%～105.0%,即葡萄糖注射液所含葡萄糖的量以“一水葡萄糖”计［3］。见图1。

图1 葡萄糖、无水葡萄糖、葡萄糖注射液分析图

2 现在不同医院口服葡萄糖的量不一致

有的医院口服75 g的葡萄糖粉、有的医院口服82.5 g的葡萄糖粉；但目前我国没有“药准字号”的葡萄糖粉这种药品,医院使用的都是大包装的葡萄糖粉原料药,自己分装成“75 g”或“82.5 g”供临床使用。葡萄糖粉也是含一分子水的葡萄糖,其实“82.5 g”的葡萄糖粉相当于75 g的无水葡萄糖(82.5×180.16/198.17=75)；而“75 g”的葡萄糖粉只相当于68.2 g的无水葡萄糖(75×180.16/198.17=68.2)。按照医疗机构药事管理的有关要求,医院使用的药品都应该是“药准字号”的产品,而不是“原料药”。

于是,有的医院用“50%葡萄糖注射液和25%葡萄糖注射液”代替葡萄糖粉,50%葡萄糖注射液 20ml 相当于10 g的一水葡萄糖,25%葡萄糖注射液 20ml 相当于5 g的一水葡萄糖；有的医院使用8支50%葡萄糖注射液 20ml(80 g含一分子水的葡萄糖),有的医院使用7.5支50%葡萄糖注射液20ml(75 g含一分子水的葡萄糖),有的医院使用7支50%葡萄糖注射液 20ml和1支25%葡萄糖注射液 20ml(75 g含一分子水的葡萄糖),也有医院使用8.25支50%葡萄糖注射液20ml(82.5 g含一分子水的葡萄糖),但很少,因为这样临床操作极不方便。

虽然用葡萄糖注射液代替葡萄糖粉符合医疗机构药事管理的有关要求,但葡萄糖注射液中葡萄糖的含量不精确［4］(标示量的95.0%～105.0%),故不推荐用于OGTT试验。

3 应该采取葡萄糖口服的剂量

按照ADA《糖尿病诊疗指南》中《糖尿病诊断标准(2014年)》以及WHO《糖尿病诊断标准(1999年)》中,OGTT试验采取75 g的无水葡萄糖,结合我国实际情况,更准确、更方便地口服葡萄糖,建议口服82.5 g的葡萄糖粉,期待我国在不久的将来有“药准字号”的葡萄糖粉。

有文献报道,50%葡萄糖注射液(20ml/支)7支或7.5支均可替代75 g无水葡萄糖进行OGTT,而应用7支50%葡萄糖注射液进行试验的不良反应较少［5］。但该文献仅选取60例既往未诊断糖尿病的受试者进行标准OGTT试验,未涉及妊娠期的妇女,所以证据力度不足。

在美国,有多家公司提供商品化的 OGTT 饮料,均是美国食品药品管理局(FDA) 认证,例如 Fisher Scientific,MedSupply Partners,Aero-Med 等。把75 g无水葡萄糖溶解于一定量的水,这种商品化的饮料口感非常棒,患者享受着美味饮料的同时,完成了检测。并且,饮料有多种添加剂以达到更好的口味,例如橙汁、柠檬和混合水果味等。

希望我国也尽快能有这种商品化的、用于妊娠期OGTT试验的饮料,这样既方便糖耐量试验的进行,又有利于口服葡萄糖用量的统一。

［1］梁峰,胡大一 ,沈珠军.美国糖尿病指南:糖尿病诊疗标准(2014年).中华临床医师杂志(电子版),2014,8(6):1182-1190.

［2］中华医学会妇产科学分会产科学组.妊娠合并糖尿病诊治指南解读(2014年).中华妇产科杂志,2014,49(8):561-569.

［3］李枝端.OGTT 要区分“一水葡萄糖”“无水葡萄糖”.中国医药报,2015-08-26(6).

［4］马晓静,周健,贾伟平.葡萄糖耐量试验的原理及临床应用.上海医学,2009,32(5):440-443.

［5］崔瑾,卫红艳,邱明才,等.口服葡萄糖耐量试验中不同剂量50%葡萄糖注射液对检测结果的影响.中华全科医师杂志,2011,10(10):713-717.

Analysis of oral administration of glucose dosage forglucose tolerance test in gestation period

NING Jun-hong,XU Yuan,LIU Xue-mei,et al.Department of Pharmacy,Shanghai Baijia Obstetrics and Gynecology Hospital,Shanghai 201105,China

It is stated in “guide for diagnosis and treatment of gestational diabetes mellitus 2014” that pregnant women in “24～28 weeks” ought to received oral glucose tolerance test (OGTT).Due to different glucose dosage used by various hospitals,test outcomes are affected by different glucose dosage.This paper provided further analysis and investigation on this issue to reach an agreement.

Gestation period; Glucose tolerance test; Glucose dosage

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.24.121

2016-12-05］

201105 上海百佳妇产医院药剂科