美国FDA批准Ilaris新增3种适应证

美国FDA批准Ilaris新增3种适应证

美国FDA于2016年9月23日批准Ilaris (canakinumab)扩大适应证范围，新增治疗成人与儿童患者的3种罕见的严重自身炎症性疾病。

新增3种适应证包括：肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome，TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(Hyperimmunoglobulin D Syndrome,HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(Mevalonate Kinase Deficiency,MKD)、家族性地中海热(Familial Mediterranean Fever,FMF)。这3种疾病均为遗传性疾病，其共同特点是周期性发热和周期性炎症发作，同时还有严重的肌肉疼痛。Ilaris是首个获FDA批准用于治疗TRAPS和HIDS/MKD的药物。

此前，Ilaris获FDA批准用于治疗Cryopyrin相关周期性综合征(Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes,CAPS)和活动性全身性幼年特发性关节炎(systemic juvenile idiopathic arthritis,SJIA)。其中CAPS也是一种周期性发热综合征。

(来源：美国FDA政府公告，2016-09-23 夏训明编译)